2026/617163 İhale Kayıt Numaralı "6 AYLIK SONUÇ-PUAN KARŞILIĞI TEST VE CİHAZLARI HİZMET ALIMI" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: İnvogen Biyoteknoloji Ticaret Limited Şirketi , İHALEYİ YAPAN İDARE: Denizli Devlet Hastanesi Başhekimliği , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2026/617163 İhale Kayıt Numaralı “ 6 Aylık Sonuç-Puan Karşılığı Test ve Cihazları Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Denizli Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 10.04.2026 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “ 6 Aylık Sonuç-Puan Karşılığı Test ve Cihazları Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak İnvogen Biyoteknoloji Ticaret Limited Şirketi ’nin 24.04.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 29.04.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.05.2026 tarih ve 215001 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.05.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/1214 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Tüberküloz PCR ürününün ÜTS kaydı, ürün versiyonu, kapsam dışı/RUO niteliği ve Teknik Şartname’ye uygunluğu yönünden yeniden değerlendirilmesi gerektiği, şöyle ki; - İhale kapsamında teklif edilen ürünün, Ürün Takip Sisteminde 8680018941377 barkod numarası ile kayıtlı olduğu, bu kaydın ABTBD6 katalog numaralı, 9062484-KK208 belge numaralı “Bosphore MTBC Detection Kit v2_MB264v7” ürününe ait olduğunun anlaşıldığı, idare tarafından verilen cevapta ise teknik değerlendirmeye esas alınan ürünün “Bosphore MTBC Detection Kit v2 MB264v8” versiyonu olduğunun ifade edildiği, ancak MB264v8 versiyonunun ihale tarihi itibarıyla ÜTS’de kayıtlı olmadığı, bu ürünün ancak 13.04.2026 tarihinde 8684198027951 ve 8684198027968 barkod numaraları ile ÜTS’ye kaydedildiği, tıbbi cihazlara ve in vitro tanı amaçlı ürünlere ilişkin kamu alımlarında ürünün izlenebilirliği, kayıt durumu ve teknik dokümanlarının ihale tarihi itibarıyla mevcut olmasının esas olduğu ihale tarihinde ÜTS’de kayıtlı olmayan bir ürün versiyonu üzerinden teknik uygunluk değerlendirmesi yapılmasının, sonradan ÜTS’ye kaydedilen veya ihale tarihinde kayıtlı olmayan bir ürün versiyonunun değerlendirmeye esas alınmasının Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesine aykırılık teşkil ettiği, teklif edilen ürün ile değerlendirilen ürün arasında belirsizlik oluştuğu dolayısıyla teklif edilen ürün ile idare tarafından teknik uygunluk değerlendirmesine esas alınan ürünün aynı ürün olup olmadığı hususunun açıklığa kavuşturulması gerektiği, - Tüberküloz PCR testinin insan kaynaklı klinik numunelerde Mycobacterium tuberculosis complex varlığının tespit edilmesi amacıyla kullanılan bir tanı testi olduğu, bu test sonucunda hasta hakkında klinik değerlendirme yapılmakta olduğu ve sonucun doğrudan tanı sürecine esas alındığı, dolayısıyla söz konusu ürünün ihale kapsamındaki kullanım amacının araştırma değil rutin hasta tanısı olduğundan hasta sonucu üretmek üzere kullanılacak bir Tüberküloz PCR testinin yalnızca “kapsam dışı” veya “RUO / Research Use Only” beyanı ile teklif edilmesinin uygun olmadığı, ürünün kapsam dışı veya araştırma amaçlı olduğuna ilişkin beyanın ürünün ihale kapsamındaki fiili kullanım amacını değiştirmediği, bir ürünün kapsam dışı olarak değerlendirilebilmesi için kullanım amacının klinik tanı hizmeti kapsamında olmaması gerektiği, söz konusu ihalede talep edilen ürünün klinik mikrobiyoloji laboratuvarında hasta numunesinden sonuç üretmek amacıyla alındığı, bu kapsamda teklif edilen ürünün, klinik tanı amacıyla kullanıma uygun olup olmadığının, RUO / araştırma amaçlı ürün niteliği taşıyıp taşımadığının, kapsam dışı beyanının hangi gerekçeyle sunulduğunun, kullanım kılavuzu ve etiket bilgilerinde klinik tanı amacıyla kullanımına izin verilip verilmediğinin, ihale tarihi itibarıyla ÜTS ve/veya ilgili kayıt durumunun uygun olup olmadığının değerlendirilmesinin gerektiği, insan kaynaklı klinik numunelerde hasta tanısı amacıyla kullanılacak Tüberküloz PCR testinin, fiili kullanım amacının araştırma dışı ve klinik tanı olduğunu göz ardı ederek yalnızca isteklinin beyanına dayanılarak kapsam dışı veya RUO niteliğinde kabul edildiği, İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümleri ve ürünün hasta sonucuna esas teşkil eden klinik tanı sürecindeki rolü göz önüne alındığında, söz konusu ürünün araştırma amaçlı veya kapsam dışı olarak nitelendirilmesinin hukuki dayanağının bulunmadığı, söz konusu ürünün İn Vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz olarak değerlendirilmesi gerektiği, - Teknik şartnamenin C4.5’inci maddesindeki reaksiyon karışımı hazırlama, reaktif birleştirme veya sulandırma işlemlerinin yapılmaması gerektiğinin hüküm altına alındığı, ürünün kullanım kılavuzundaki manuel işlem adımları ve kullanıma hazır format koşulu detaylı olarak incelenmeden uygunluk kararı verildiği, ürünün kullanım prosedüründe kullanıcının PCR striplerini veya reaksiyon tüplerini manuel olarak işlemden geçirmesini, reaksiyon bileşenlerini hazır hale getirmesini, örnek ekleme sonrası kapak kapatma gibi manuel adımları gerçekleştirmesini gerektirip gerektirmediğinin incelenmesi gerektiği, eğer teklif edilen ürünün kullanım prosedürü kullanıcının reaksiyon karışımı veya PCR reaksiyon bileşenleri üzerinde manuel işlem yapmasını gerektiriyorsa bu durumun Teknik Şartname’nin C4.5 maddesinde amaçlanan kullanıma hazır format ile bağdaşmadığı, - İhale tarihi itibarıyla ÜTS’de kayıtlı ürünün hangi versiyon olduğu, ihale tarihi itibari ile yeterlilik belgeleri kısmına yüklenen ürünün hangi versiyon olduğu, teknik değerlendirmeye esas alınan MB264v8 versiyonunun ihale tarihinde ÜTS’de kayıtlı olup olmadığının, teklif edilen ürün ile değerlendirilen ürünün aynı ürün olup olmadığının, ürünün kapsam dışı/RUO beyanının klinik tanı amacıyla kullanım bakımından geçerli olup olmadığının, ürünün kullanım kılavuzunda klinik tanı amacıyla kullanımına izin verilip verilmediği, ürünün kullanım prosedürünün Teknik Şartname’nin C4.5’inci maddesi ile uyumlu olup olmadığının, ürünün kullanıma hazır format koşulunu gerçekten sağlayıp sağlamadığının değerlendirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü, “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; … 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü, “Pazarlık usulü” başlıklı 21’inci maddesinde “…(b), (c) ve (f) bentlerinde belirtilen hallerde ilan yapılması zorunlu değildir. İlan yapılmayan hallerde en az üç istekli davet edilerek, yeterlik belgelerini ve fiyat tekliflerini birlikte vermeleri istenir. … Bu madde kapsamında yapılacak ihalelerde, ilk fiyat tekliflerini aşmamak üzere isteklilerden ihale kararına esas olacak son yazılı fiyat teklifleri alınarak ihale sonuçlandırılır. …” hükmü, “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir. İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri…” hükmü, Hizmet Alımı İhaleler Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez…” hükmü, “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur. (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır. (4) İş ortaklıklarında ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde, teklif edilen mala ilişkin olarak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulabilir ve/veya demonstrasyon yapılabilir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalelerde, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulması ve/veya demonstrasyon işlemine yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü, Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuru ve/veya tekliflerin değerlendirilmesi ile ihalenin karara bağlanması” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) Teklifler açıldıktan sonra 11 inci maddenin birinci fıkrasına göre uygun bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Pazarlık usulüyle yapılan ihalelerde son fiyat tekliflerinin alınması işlemi, elektronik eksiltme yapılan ihalelerde ise eksiltme işlemleri; teklifi bu aşamada değerlendirme dışı bırakılmayan istekliler davet edilerek gerçekleştirilir. (2) Birinci fıkraya göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Bu değerlendirme, idari şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. Değerlendirme işlemi; aşırı düşük teklif açıklaması istenen ihalelerde, teklifi aşırı düşük olan isteklilerin tamamı için gerçekleştirilir. Belli istekliler arasında ihale usulüyle yapılan ihalelerde tüm başvurular ve/veya teklifler değerlendirilir. (3) İkinci fıkraya göre yapılan değerlendirmede, ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. 10 uncu maddenin ikinci fıkrasının (c) bendi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden teyit edilemeyenler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. (4) Aşırı düşük teklif açıklamaları, ikinci fıkra kapsamında yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda teklifi geçerli olduğu tespit edilen isteklilerden istenir. İstekliler tarafından aşırı düşük teklif açıklamaları EKAP üzerinden e-imza ile imzalanmak suretiyle gönderilir. Aşırı düşük teklif açıklamalarını EKAP üzerinden sunmayan veya sunduğu açıklamaları uygun bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. Açıklama kapsamında yüklenen belgeler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. Fiziki olarak sunulması istenilen belgeleri verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri reddedilerek geçici teminatları gelir kaydedilir. (5) Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. (6) Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. (7) Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri kaydedilerek EKAP üzerinden ihale komisyonu kararı oluşturulur. İhale komisyonu kararı, komisyon üyeleri tarafından e-imza ile imzalanır ve ihale yetkilisinin onayına sunulur. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde, e-imza ile imzalamak suretiyle ihale kararını onaylar veya gerekçesini belirtmek suretiyle iptal eder. İhale kararının ihale yetkilisince onaylanacağı tarihte EKAP üzerinden yasaklılık teyidi yapılır. (8) Kesinleşen ihale kararı, ihale yetkilisi tarafından onaylandığı veya iptal edildiği günü izleyen en geç üç gün içinde tüm isteklilere bildirilir. (9) Üçüncü fıkra kapsamında fiziki olarak sunulması istenen belgeleri verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. (10) Beşinci fıkra kapsamında numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile dokuzuncu fıkrada sayılan fiiller, ihale kararını etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında Kanunun 17 nci maddesi hükümleri uygulanır. (11) Bu madde kapsamında yer alan hükümler, niteliğine uygun düştüğü ölçüde ön yeterlik/yeterlik başvurularının değerlendirilmesinde de uygulanır.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 6 Aylık Sonuç-Puan Karşılığı Test ve Cihazları Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: 8.249.244,20 Puan Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Denizli Devlet Hastanesi Laboratuvar Birimi” düzenlemesi, Anılan Şartname’de “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Satış Merkezi Yetki Belgesi Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklinin tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği kapsamında satış merkezi yetki belgesini sunacaklardır. Satış merkezi yetki belgesinin ayırt edici sayı ve numara bilgileri yeterlik tablosunda sunulacaktır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Cihaz ve/veya testlere ait ÜTS belgeleri Aday veya istekliler, üts ye kayıtlı veya bildirimi yapılmış olduğuna dair belgeleri sunacaklardır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Kapsam Dışı Beyanı ve Yetkili Satıcı Belgesi Teklif edilen ürünlerin tedarikçi firma altında üts ye kayıtlı ve onaylanmış ürün barkod numaraları sunulacaktır. Ürüne ait barkod bildirimi olmayan kaleme ait teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ya da üts (tıtubb) kayıt zorunluluğu olmayan ürünlerin kapsam dışı durumunu gösteren belgeleri veya beyanını gösterir belgeyi sunacaklardır. Teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna dair belge beyan edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. 7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. … 7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, Solunum PCR, Menenjit PCR ve Tüberküloz PCR testleri için demontrasyon yapılacaktır. Demontrasyon esnasında kitlerin orijinal prospektusları sunulacaktır. 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Yetki Belgesi Teklif edilen cihaz ve kitler için üretici firma tarafından Türkiye distrübütörüne verilen distrübütörlük belgesi ve distrübütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Menşei Bilgileri Beyanı Aday veya istekliler cihaz teklif edecek ise menşei bilgilerini belgelendirecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Şartnameye Uygunluk Belgesi Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifli red edilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihazın 13 yaşını geçmediğine dair beyan Firmalar cihaz teklif edecekler ise teklif ettikleri cihazların yaşı sözleşme süresi sonu itibarı ile 13(on üç) yaşını geçmeyecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi, “Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “…29.9. Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.10. Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. 29.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri tutanağa bağlanır. 29.12. 29.6 ncı madde kapsamında fiziki olarak sunulması istenen belgeleri, verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.13. 29.9 uncu madde kapsamında numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile 29.12 nci maddede sayılan fiiller, ihale kararını etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında Kanunun 17 nci madde hükümleri uygulanır.” düzenlemesi, PCR Testleri Teknik Şartname ’sinde “… B. GENEL ÖZELLİKLER: B1.Talep edilen testlerin adı ve sayısı Tablo 1 ’de belirtilmiştir. İhaleye çıkılan test sayısı; net hasta sonucunu ifade etmektedir. Kontrol, kalibrasyon ve test tekrarları gibi nedenlerden doğan kit kayıpları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. B2. İhaleye katılan firmalar Tablo 1 'de yer alan testlerin tümüne birden teklif vermelidir. Tablo 1: Talep edilen PCR testleri. Testin Adı SUT Kodu İşlem Puanı Test Sayısı Toplam İşlem Puanı 1 Mini Solunum PCR Paneli * 4.258,22 2.720 11.582.358,40 2 Geniş Solunum PCR Paneli 908338 4.971,76 480 2.386.444,80 3 Menenjit PCR Paneli 908337 4.971,76 45 223.729,20 4 Tüberküloz PCR 908290 1.052,08 400 420.832,00 TOPLAM 14.613.364,40 * Mini Solunum PCR Paneli SUT kodu = Adenovirus PCR (908111) + SARS-Co V-2 PCR (908115) + İnfluenza virüs PCR (908231) + RSV PCR (908333) + Strep.pyogenes PCR (908045) C. KİTLERİN ÖZELLİKLERİ: … C4. TÜBERKÜLOZ PCR C4.1. Test real-time PCR yöntemi ile çalışmalıdır. C4.2. Teklif edilen kit Mycobacterium tuberculosis kompleksi tespit edebilmelidir. C4.3. Kit; balgam ve bronkoalveolar lavaj örnekleri ile çalışmaya uygun olmalıdır. C4.4. Test kitleri strip, kartuş, poşet veya mastermix şeklinde olmalıdır. C4.5. Teklif edilen kitler kullanıma hazır formatta olmalıdır. PCR reaksiyonu için gerekli olan primer, prob, dNTP, enzim, tampon ve diğer reaksiyon bileşenleri kit içerisinde önceden hazırlanmış olarak bulunmalıdır. Kullanıcı tarafından reaksiyon karışımı hazırlama, reaktif birleştirme veya reaktif sulandırma işlemi yapılmamalıdır. C4.6. Kitler tüm hasta örnekleri için internal kontrol içermelidir. C4.7. Her çalışma turu için yeterli miktarda pozitif kontrol ve negatif kontrol temin edilmelidir. C4.8. Hasta örneği laboratuvara ulaştıktan sonra ekstraksiyon işlemi dahil en fazla 150 dakika içerisinde sonuç alınabilmelidir. C4.9. Teklif edilen kitler CE belgeli olmalı ve in vitro diagnostik (IVD) kullanımına uygun olmalıdır. C4.10. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalajın üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, imal tarihi, son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. C4.11. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir. Kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır. C4.12. Kitlerle ilgili kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. D. PCR CİHAZI ÖZELLİKLERİ D1. Teklif edilecek kitler halihazırda laboratuvarda mevcut durumdaki Bio-Rad CFX96 real time PCR cihazları ile tam uyumlu çalışabiliyor ise ek real-time PCR cihazları kurulmasına gerek yoktur. Kit Biorad CFX96 real time PCR cihazı ile uyumlu çalışıyorsa bu durum kitin orijinal prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır. D2. Teklif edilen kitler Bio-Rad CFX96 real time PCR cihazı ile uyumlu değilse firma tarafından uyumlu başka cihaz veya cihazlar teklif edilebilir. D2.1. Teklif edilecek cihaz farklı test protokollerini (örneğin solunum ve menenjit panelini) eş zamanlı çalıştırabiliyorsa tek cihaz yeterli olacaktır. Bu özelliğin bulunmaması durumunda, farklı testlerin eş zamanlı çalışılabilmesi için en az iki cihaz teklif edilmelidir. D2.2. Teklif edilecek cihaz veya cihazlar aynı anda en az 46 mini solunum paneli hasta örneğini çalıştırabilecek kapasitede olmalıdır. D3. Firma tarafından teklif edilen cihaz ve/veya cihazların tüm bakım ve tamir masrafları yüklenici firmaya ait olacaktır. … H. DEMONSTRASYON: Hl. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon isteği firmaya bildirildiği tarihten itibaren 2 (iki) hafta içinde yapılacaktır. H2. Solunum PCR testleri için demonstrasyon hasta örnekleri ve dış kalite kontrol örnekleri ile yapılacaktır: H2.1. Hasta örnekleri ile demonstrasyon: Firmanın teklif ettiği sürüntü çubuğu (swab) ile alınan hasta örnekleri taşıma/lizis sıvısına konulacak ve teklif edilen sistem ile laboratuvarda hâlihazırda kullanılmakta olan sistem ile karşılaştırmalı olarak çalışılacaktır. H2.2. Dış kalite kontrol örnekleri ile demonstrasyon: Kullanılacak dış kalite kontrol örnekleri ISO 17043 akreditasyonuna sahip uluslararası bir dış kalite değerlendirme kuruluşuna ait olmalı ve laboratuvar sorumlusu tarafından uygun bulunmalıdır. H3. Menenjit ve Tüberküloz PCR testleri için demonstrasyon yalnızca dış kalite kontrol örnekleri ile yapılacaktır. Kullanılacak dış kalite kontrol örnekleri ISO 17043 akreditasyonuna sahip uluslararası bir dış kalite değerlendirme kuruluşuna ait olmalı ve laboratuvar sorumlusu tarafından uygun bulunmalıdır. H4. Demonstrasyon sırasında çalışılacak hasta örneği ve dış kalite kontrol örneği sayısı laboratuvar sorumlusu tarafından belirlenecektir. H5. Demonstrasyon sırasında oluşacak tüm giderler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. H6. Demonstrasyonda başarısız olan yüklenici firmanın teklifi geçersiz sayılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin Denizli Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından pazarlık usulü (21/b) ile gerçekleştirilen “ 2026/617163 - 6 Aylık Sonuç-Puan Karşılığı Test ve Cihazları Hizmet Alımı ” olduğu, bahse konu ihalenin 10.04.2026 tarihinde birim fiyat teklif alınmak suretiyle gerçekleştirildiği, ihalede 5 adet ihale dokümanının EKAP üzerinden indirildiği ve ihaleye 3 isteklinin katıldığı görülmüş olup, 20.04.2026 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararına göre ihalenin Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi olan İnvogen Biyoteknoloji Ticaret Limited Şirketi’nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür. Yapılan incelemede, başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde katalog ya da teknik dokümanların yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, anılan maddede demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlara yönelik “Solunum PCR, Menenjit PCR ve Tüberküloz PCR testleri için demontrasyon yapılacaktır. Demontrasyon esnasında kitlerin orijinal prospektusları sunulacaktır.” düzenlemesine, Teknik Şartnamenin “H. Demonstrasyon” başlıklı maddesinde ise “H1. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon isteği firmaya bildirildiği tarihten itibaren 2 (iki) hafta içinde yapılacaktır. … H3. Menenjit ve Tüberküloz PCR testleri için demonstrasyon yalnızca dış kalite kontrol örnekleri ile yapılacaktır. Kullanılacak dış kalite kontrol örnekleri ISO 17043 akreditasyonuna sahip uluslararası bir dış kalite değerlendirme kuruluşuna ait olmalı ve laboratuvar sorumlusu tarafından uygun bulunmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği görülmüş olmakla birlikte idare tarafından ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için ihale işlem dosyası incelendiğinde demonstrasyon yapılmadığı anlaşılmıştır. İhale üzerinde bırakılan istekli olan Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından İhaleye Katılım Belgesinde sunulan belgeler incelendiğinde; - İdari Şartname’de isteklilerden “ihale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler” başlığı altında teklif edilen cihazların/kitlerin satış merkezi yetki belgesinin, cihaz ve/veya testlere ait ÜTS belgelerinin, kapsam dışı beyanı ve yetkili satıcı belgesinin sunulmasının istenildiği, “isteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri” başlığı altında ise yetki belgesi, menşei bilgileri beyanının, şartnameye uygunluk belgesinin, cihazın 13 yaşını geçmediğine dair beyanın sunulmasının istenildiği, söz konusu istekli tarafından İhaleye Katılım Belgesinde istenilen belgelerin sunulduğu, - İdare tarafından istenilen testler için söz konusu istekli tarafından tek PCR platformu ve ona uyumlu kitlerin sunulduğu, Mini Solunum PCR Paneli için Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit v9’un, Geniş Solunum PCR Paneli için Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit v10’un, Menenjit PCR Paneli için Bosphore CNS Screening Kit v1’in, Tüberküloz PCR için Bosphore MTBC Detection Kit v2 kitlerinin sunulduğu hepsi için kullanılan cihazın Montania 4896 Real-Time PCR olduğu, - İhaleye Katılım Belgesinin diğer belgeler kısmındaki menşei bilgileri beyanı satırına “38698-9999-00270_Cihaz Bilgileri.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.” belgesinin yüklendiği, söz konusu belge incelendiğinde teklif edilen ürünlerin kit, cihaz ve menşei bilgilerinin yer aldığı, Tüberküloz PCR testi için Boshpore MTBC Detection Kit v2 ürününün teklif edildiği, teklif edilen ürünün üretici adı, marka, modelinin Anatolia Geneworks, katalog numarasının ABTBD5S, çalışma prensibinin Real Time PCR olduğunun beyan edildiği, - İhaleye Katılım Belgesinin mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgiler kısmındaki cihaz ve/veya testlere ait ÜTS belgeleri satırına “38698-599-00107_ÜTS Listesi ve Belgeleri.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.” belgesinin yüklendiği, söz konusu belge incelendiğinde teklif edilen ürünlerin ÜTS numaralarının, Ürün Takip Sistemindeki firma bilgilerinin ve 09.04.2026 ve 10.04.2026 tarihlerinde yapılan sorgulamalar ile Ürün Takip Sistemindeki kayıtlı tıbbi cihaz bilgilerinin sunulduğu, Bosphore MTBC Detection Kit v2 ürünü için kapsam dışı olduğunun bildirildiği, - İhaleye Katılım Belgesinin mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgiler kısmındaki kapsam dışı beyanı ve yetkili satıcı belgesi satırına “38698-599-00103_KAPSAM DIŞI BEYANI.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. ve 38698-599-00106_Yetki Belgeleri.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.” belgelerinin yüklendiği, söz konusu belgeler incelendiğinde “İhale kapsamında sunduğumuz Bosphore MTBC Detection Kit v2 Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve TITUBB kapsam dışı olduğu kabul ve taahhüt edilmektedir.” ibaresinin yer aldığı, söz konusu kitler ve cihazlar için üretici beyanının, yetkili satıcı belgesi beyanının, İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğünden alınmış Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin ve Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından alınmış Sanayi Sicil Belgesinin sunulduğu, - İhaleye Katılım Belgesinin diğer belgeler kısmındaki şartnameye uygunluk belgesi satırına “38698-9999-00272_Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.” belgesinin yüklendiği, söz konusu belge incelendiğinde “Tüberküloz PCR” başlıklı C.4.5’inci maddesinde “Firmamız kitleri kullanıma hazır formattadır. Firmamız tarafından teklif edilen kitte PCR reaksiyonu için gerekli olan primer, prob, dNTP, enzim, tampon ve diğer reaksiyon bileşenleri bulunmaktadır, kullanıcı tarafından reaksiyon karışımı hazırlama, reaktif birleştirme veya reaktif sulandırma işlemi yapılmamaktadır.” ibaresinin beyan edildiği görülmüştür. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gereken belgelerin ve bilgilerin neler olduğu hususlarının İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde düzenlendiği, Bu kapsamda, anılan Şartname maddesinin 7.3.2’nci maddesinde “ İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: ” ve 7.4’üncü maddesinde “İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: ” kısmında belge adı ve açıklamalarının düzenlendiği, 7.5’inci maddesinde ise “Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesine yer verildiği görülmüştür. İdari Şartname’nin 7’nci maddesi kapsamında yeterlik kriteri olarak düzenlenen belgeler dikkate alınarak ihale üzerine bırakılan istekli tarafından Tüberküloz PCR testi için Kapsam Dışı Beyanı ve Yetkili Satıcı Belgesi’nin sunulduğu görüldüğünden, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. İhalelerde, doğruluğu teyit edilmek üzere, ihale konusu mal veya hizmetin teknik bilgilerinin yer aldığı katalog vb. teknik dokümanları, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen mal veya hizmetin idarece istenen teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla sunulan katalog ile Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren doküman üzerinden ilgili teknik kriterlerin karşılanıp karşılanamadığının tam olarak anlaşılamaması halinde, ihale dokümanında öngörülmüş olmak kaydıyla numune değerlendirmesi veya demonstrasyon yapılarak teklif edilen malın ilgili kriterler bakımından Teknik Şartname’ye uygun olup olmadığının tespit edilebileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin yapılacağının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesinin zorunlu olduğu görülmekte olup, ayrıca bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın mal veya hizmetin teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır. Başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından teklif edilen Tüberküloz PCR ürününün ürün versiyonu ve Teknik Şartname’nin C4.5’inci maddesine uygun olmadığına yönelik iddialarına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde, Teknik Şartname düzenlemelerinin isteklilerce karşılanıp karşılanmadığına ilişkin değerlendirmenin yapılabileceği teknik dokümanların başvuruya konu ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, ancak İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde “Solunum PCR, Menenjit PCR ve Tüberküloz PCR testleri için demontrasyon yapılacaktır. Demontrasyon esnasında kitlerin orijinal prospektusları sunulacaktır.” düzenlemesine yer verildiği, buna karşın idare tarafından demonstrasyon yapılmadığı, değerlendirmenin sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılması adına, demonstrasyona ilişkin düzenleme esas alınarak ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen tekliflerin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesinde yer verilen hükümler çerçevesinde demonstrasyon değerlendirmesine tabi tutularak ihalenin sonuçlandırılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54’üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54’üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez… ” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasının tamamında haklı bulunduğu tespit edilmiş olup, başvuru sahibi tarafından Kurum şikâyet gelirleri hesabına 64.652,00 TL başvuru bedelinin yatırıldığı tespit edildiğinden, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde yazılı talepte bulunulması halinde, başvuru bedelinin tamamının iade edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen tekliflerin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesinde yer verilen hükümler çerçevesinde demonstrasyon değerlendirmesine tabi tutulması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1-4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2- İddialarındaki haklılık oranına karşılık gelen başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi hâlinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.