2025/1453060 İhale Kayıt Numaralı "24 AYLIK 11 KISIM HASTANEMİZ TIBBİ BİYOKİMYA VE SONUÇ KARŞILIĞI MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI HİZMET ALIMI İŞİ" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş., İHALEYİ YAPAN İDARE: İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/1453060 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık 11 Kısım Hastanemiz Tıbbi Biyokimya ve Sonuç Karşılığı Mikrobiyoloji Laboratuvarı Hizmet Alımı İşi ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 27.10.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık 11 Kısım Hastanemiz Tıbbi Biyokimya ve Sonuç Karşılığı Mikrobiyoloji Laboratuvarı Hizmet Alımı İşi ” ihalesine ilişkin olarak Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş.nin 22.01.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 26.01.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.01.2026 tarih ve 206958 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 29.01.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/336 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalenin “Tam Otomatize Makroelisa ve Mikroelisa Cihazları Hizmet Alımı” isimli 11’inci kısmının ihale komisyonu kararı ile Özem Tıbbi Cihazlar Gıda Turizm San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ancak Teknik Şartname’nin 4.2.4’üncü maddesi uyarınca, kitlerin kapalı orijinal ambalajlı olması, kit ambalajındaki seri numara ile kit içindeki tüm reaktiflerin seri numaralarının aynı olması ve maksimum raf ömrü şartının sağlanmasının zorunlu olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Abbott Laboratories” marka “Alinity” cihazlara ait kitlerin orijinal ambalajlarında seri numarasının bulunmadığı, kit içindeki reaktiflerin seri numaralarının birbirinden farklı olduğu ve söz konusu durumların itirazen şikayet dilekçesinin ekinde yer alan Ek-1 ve Ek-2’deki görsellerle sabit olduğu, bu nedenle teklif edilen sistemin Teknik Şartname’ye uygun olmadığı ve anılan firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “… İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü, “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir. İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır…” hükmü, “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir. İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri…” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve çalışma esasları ” başlıklı 19’uncu maddesinde “(1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere Kanunun 6 ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur. (2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur. Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi sıfatla yer alacakları belirtilir. (3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir. (4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu dışında, başka adlar altında komisyonlar kurulamaz. (5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları belirtilerek imzalanır. (6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü yer almaktadır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur. (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır. (4) İş ortaklıklarında ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde, teklif edilen mala ilişkin olarak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulabilir ve/veya demonstrasyon yapılabilir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalelerde, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulması ve/veya demonstrasyon işlemine yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 24 AYLIK 11 KISIM HASTANEMİZ TIBBİ BİYOKİMYA VE SONUÇ KARŞILIĞI MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI HİZMET ALIMI İŞİ … ç) Miktarı: 11 KISIM 11 KALEM Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: S.B.Ü. İZMİR TEPECİK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ - HASTANE MİKROBİYOLOJİ VE BİYOKİMYA LABORATUVARI” düzenlemesi, “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.3’üncü alt bendinde “…7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, İSTEKLİ, İHALE TARİHİNDEN SONRA İHALE KOMİSYONUNUN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE KURULACAK CİHAZLARIN, ÇALIŞILACAK KİTLERİN VE SARFLARIN TEKNİK BİLGİLERİNİ İÇEREN KATALOGLAR İLE BİRLİKTE DEMONSTRASYON YAZISININ TEBLİĞİNDEN İTİBAREN 5 (BEŞ) İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TÜM MASRAFLAR KENDİSİNE AİT OLMAK ÜZERE DEMONSTRASYON YAPACAKTIR…” düzenlemesi, “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama İş Ortaklıklarında VALİDASYON RAPORU İhale Bazında Teklif edilen kitlerin cihaz için cihaz üreticisinden alınan Validasyon Raporunu (uyumluluk beyanı) ilgili teknik şartnamede belirtilen kriterlere uygun olarak İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Cihaz üreticisinden alınamadığı durumlarda distribitör tarafından ilgili teknik şartnamede belirtilen kriterlere uygun olarak hazırlanacak taahhütname İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS VE/VEYA TİTUBB KAYIT BELGELERİ İhale Bazında 1-Teklif edilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler için ÜTS numarası ile aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair üts kayıt ve bildirimi, 2-Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyan, İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. YETKİ BELGESİ İhale Bazında Tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğu beyan edilen ürünler için Distribütörlük Belgesi veya Yetkili Satıcılık Belgesi İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Katalog İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri cihazlara ilişkin Katalog veya Broşürleri İHALEYE KATILIM BELGESİ' nde beyan ederek sisteme yükleyecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi, “Diğer hususlar” başlıklı 45’inci maddesinde “…3- DEMODAN GEÇEN CİHAZ VE KİTLERE AİT ORJİNAL KATALOG, BROŞÜR, FOTOĞRAF VE TÜM TEKNİK DÖKÜMANLAR VERİLECEKTİR. TEKNİK ŞARTNAMEDE YER ALAN TÜM HUSUSLARIN ÜRETİCİ FİRMA, ORJİNAL KATALOG VE DÖKÜMANLARI İLE BELGELENDİRİLECEKTİR. ORJİNAL KATALOG ÜZERİNDE TEKNİK ÖZELLİĞİ CEVAP TEŞKİL EDECEK ŞEKİLDE HANGİ ÖZELLİĞE CEVAP OLUŞTURDUĞUNU ANLAŞILMASI İÇİN ALTI RENKLİ KALEMLE ÇİZİLEREK YAN TARAFINA TEKNİK ŞARTNAMEDEKİ İLGİLİ NUMARA YAZILACAKTIR. AYRICA TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERE İLİŞKİN TÜRKÇE KATALOG TEKLİF İLE BİRLİKTE SUNULACAKTIR. 4- DEMONSTRASYON: İHALE VEYA MUAYENE KOMİSYONU TEKNİK ŞARTNAMENİN KARŞILANIP KARŞILANMADIĞINA İLİŞKİN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE İSTEKLİLERDEN TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN HERHANGİ BİR CİHAZLA İLGİLİ TÜM MASRAFLAR İSTEKLİYE AİT OLMAK KAYDIYLA DEMONSTRASYON İSTEYEBİLECEKTİR. İHALEYE KATILAN VE TEKLİFİ GEÇERLİ BULUNAN FİRMALAR GEREKLİ GÖRÜLMESİ HALİNDE DEMOYA ÇAĞRILACAKTIR. DEMONSTRASYONA KATILIM YERİ, TARİH VE SAATİ AYRICA İHALE SONRASINDA İSTEKLİLERE YAZILI OLARAK BİLDİRİLECEKTİR. İSTEKLİLERDEN DEMO YAZISININ TEBLİĞİNDEN İTİBAREN EN AZ 5 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE DEMOYA HAZIR OLMALARI İSTENECEKTİR. İSTEKLİLER DEMONSTRASYONA TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN TÜM HUSUSLARI GÖSTERECEK ŞEKİLDE TÜM DONANIM, CİHAZ VE MALZEMELERİYLE HAZIR OLARAK GELECEKLERDİR. DEMO DEVAM EDERKEN DEĞERLENDİRİLEN MADDELERİN YAPILAMAMASI DURUMUNDA O MADDELER TEKRAR DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. DEMO YAPILMASI NETİCESİNDE TEKLİFTE SUNULAN HERHANGİ BİR MADDE VEYA ALT MADDELERİN TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUN OLMADIĞININ TESPİTİ HALİNDE İSTEKLİ İHALE DIŞI BIRAKILACAKTIR. DEMO SONUCUNDA EN AZ BİR KOMİSYON UZMAN ÜYESİNİN VE FİRMA YETKİLİSİNİN İMZALAYACAĞI DEMONSTRASYON TUTANAĞI DÜZENLENECEK OLUP DEMO TUTANAĞI TARAFLARCA İMZALANACAKTIR. DEMO TUTANAĞININ İSTEKLİLERCE İMZALANMAMASI HALİNDE YİNE BU HUSUS DEMOYA KATILAN KOMİSYON ÜYESİ/ÜYELERİ TARAFINDAN AYRI BİR TUTANAKLA TESPİT EDİLECEKTİR…” düzenlemesi, Başvuruya konu 11. kısma ilişkin Teknik Şartname’nin “Kit ile birlikte verilecek makroelisa cihazların teknik özellikleri” başlıklı 4.1’inci maddesinde “…4.1.19. Teklif edilen cihaz ve kitler için demonstrasyon istendiğinde firma her türlü masrafları kendisine ait olmak üzere en geç bir hafta içerisinde sağlamayı taahhüt edecektir. Demonstrasyona ilgili birimin istediği doğrultuda yapılacaktır. Laboratuvar isterse önerilen testlerin verifikasyonu için laboratuvarımızda referans örnekler ile aşağıda tanımlanan şekilde bir çalışma yapılmalıdır. (Rabenau HF. J Clinvirol 2007;40:938). Referans örnek olarak firma tarafından sağlanacak standart örnekler (DSO, Affigene, Acrometrix, 881, Bioradvb), laboratuvarımızca uygun bulunan dış kalite kontrol panelleri, o test için akredite bir laboratuvardan alınacak örnekler ya da varsa laboratuvarımızda arşivlenmiş örnekler kullanılabilir. Her parametre için en az üç ayrı pozitif, üç ayrı düşük pozitif ve üç ayrı negatif örnek çalışılmalıdır…” düzenlemesi, “Tam otomatik makroelisa cihazında kullanılacak reaktiflerin özellikleri ve listesi” başlıklı 4.2’nci maddesinde “4.2.1 Teklif edilecek "reaktif ve kitler" İle birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. 4.2.2 Teklif edilecek reaktiflerin ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken, immünoloji manalizör cihazında güvenilir sonuç vermek kaydıyla kullanılan; Kontrol ve kalibrasyonda kullanılan test miktarları ile kontrol serumlarını, kalibratörleri, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, rapor kâğıtlarını. Yazıcı şeritlerini ve kartuşlarını, numune kapları ve reaksiyon küvetleri gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurmaları ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak (alınan test miktarının kullanımına yetecek miktarda) verilmelidir. … 4.2.4 Kitler kapalı orijinal ambalajlarda olmalıdır. Kitin ambalajındaki seri numara ile kitin içindeki tüm reaktiflerin seri numaraları aynı olmalıdır. Firmalar her kalem için maksimum raf ömrü olan kitleri önermeli ve teslimat öncesi laboratuvarın onayını almalıdır…” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından gerçekleştirilen “ 24 Aylık 11 Kısım Hastanemiz Tıbbi Biyokimya ve Sonuç Karşılığı Mikrobiyoloji Laboratuvarı Hizmet Alımı İşi” olduğu, bahse konu ihalenin 27.10.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirildiği, 19.01.2026 tarihli ihale komisyonu kararına göre ihalenin başvuru konusu 11’inci kısmına 4 isteklinin teklif verdiği, yapılan değerlendirme sonucunda söz konusu komisyon kararında “…Yapılan ÖZEM TIBBİ CİHAZLAR GIDA TURİZM SAN. VE TİC .A.Ş. firmasının 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu ve ilgili mevzuat hükümleri kapsamında yukarıda bilgileri yer alan ihaleye ilişkin olarak teklif veren firmaya ait ALINITY cihazının teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi amacıyla 22.12.2025 – 25.12.2025 tarihleri arasında Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nda demonstrasyon çalışması yapılmıştır. Sonuç olarak; Alinity cihazının demonstrasyonunun OLUMLU / BAŞARILI sonuçlandığı, ilgili firmanın teklifinin teknik açıdan uygun olduğuna Uzman hekimler tarafından değerlendirilip karar verilmiştir.” ifadelerine yer verilerek ihalenin 11’inci kısmının, ilgili bilgi ve belgeleri ile demontrasyon işlemi uygun görülen Özem Tıbbi Cihazlar Gıda Turizm San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı görülmüştür. Başvuru sahibinin ihalenin sadece 11’inci kısmına teklif verdiği, Özem Tıbbi Cihazlar Gıda Turizm San. ve Tic. A.Ş.nin ise ihalenin 1 ve 11’inci kısmına teklif verdiği ve üzerinde bırakıldığı tespit edilmiş olup, iddia konusu kısmın 11’inci kısım olduğu anlaşılmış, başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan istekliye ait “Abbott Laboratories” marka “Alinity” cihazlara ait kitlerin orijinal ambalajlarında seri numarasının bulunmadığı, kit içindeki reaktiflerin seri numaralarının birbirinden farklı olduğunun iddia edildiği, söz konusu iddiaya ilişkin olarak idareye şikayet başvurusu dilekçesi ekinde 6 adet görsele yer verdiği görülmüştür. İdarece söz konusu iddiaya ilişkin şikâyet başvurusuna verilen cevapta, başvuru konusu ihalede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Alinity” cihazına ilişkin “Abbott” kitlerinin kapalı ve orijinal ambalajlarında teslim edildiği, kit içeriğinde bulunan reaktiflerin üretici firma tarafından aynı kit lotu kapsamında tanımlandığı, seri numaralarının ise üretici kalite yönetim sistemi çerçevesinde bileşen bazlı alt kodlar olduğunun tespit edildiği, bu kapsamda, dış ambalaj üzerinde yer alan seri numarası ile reaktifler üzerinde yer alan seri numaralarının birebir aynı olmamasının, ürünlerin izlenebilirliğini ortadan kaldırmadığı, kalite ve güvenilirliğine ilişkin herhangi bir tereddüt oluşturmadığının değerlendirildiği, Teknik Şartname’nin 4.2.4’üncü maddesinde yer alan düzenlemenin amacının farklı lotlara ait reaktiflerin aynı kit içerisinde bulunmasının önlenmesi olduğu, somut olayda ise bu amaca aykırı bir durumun söz konusu olmadığı ifade edilmiştir. İhalenin 1 ve 11’inci kısmına teklif veren Özem Tıbbi Cihazlar Gıda Turizm San. ve Tic. A.Ş.ye 23.12.2025 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon işlemlerinin yapılması” konulu yazıda “…11. KISIM TAM OTOMATİZE MAKROELİSA VE MİKROELİSA CİHAZLARI HİZMET ALIMI kısmı için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere/hizmete/hizmetlere ilişkin örnekleri 23/12/2025 tarihi Salı günü saat 16:00’a kadar Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Laboratuvar Deposu adresine ulaştırmanız/demonstrasyon işlemlerinin yapılması için 23/12/2025 tarihinde 16:00’te Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Laboratuvar Deposu adresinde hazır bulunmanız gerekmektedir….” ifadelerine yer verildiği, İhale işlem dosyasında gönderilen 12.01.2026 tarihli “Demontrasyon Raporu”na göre anılan isteklinin istenilen tarihte demonstrasyon için hazır bulunduğu, söz konusu raporda “…Sonuç: -Tüm test parametrelerinde pozitif, düşük pozitif ve negatif örnekler doğru şekilde ayırt edilmiştir. -Üç gün boyunca yapılan 10'ar tekrar çalışmaları, testlerin yüksek tekrarlanabilirliğe sahip olduğunu göstermiştir. -Sonuçlar arasında istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir sapma izlenmemiştir. -Hız değerlendirmesinde cihaz, teknik şartnamede belirtilen performansı sağladığını göstermiştir. Karar: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu ve ilgili mevzuat hükümleri kapsamında yukarıda bilgileri yer alan ihaleye ilişkin olarak teklif veren firmaya ait ALİNİTY cihazının teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi amacıyla 22.12.2025-25.12.2025 tarihleri arasında Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nda demonstrasyon çalışması yapılmıştır. Demostrasyon süreci teknik şartnamede belirtilen analitik doğruluk, tekrarlanabilirlik, klinik uyumluluk ve test hızı kriterleri esas alınarak değerlendirilmiştir. Demostrasyon planı ve ayrıntılı sonuç raporu mevcuttur. Sonuç olarak; Alinity cihazının demonstrasyonun OLUMLU/BAŞARILI sonuçlandığı ilgili firmanın teklifinin teknik açıdan uygun olduğuna Oybirliği/oy çokluğu ile karar verilmiştir. İş bu karar ihale işlem dosyasında muhafaza edilmek üzere düzenlenmiş ve imza altına alınmıştır. 12.01.2026” ifadelerine yer verilerek Teknik Şartname kapsamında yapılan demonstrasyon işlemi sonucunda, anılan istekliye ait “Alinity” marka cihazın ve kitlerin söz konusu Şartname’ye uygun olduğu ve işlemin başarılı olduğu sonucuna ulaşıldığı görülmüştür. Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri uyarınca demonstrasyon yaptırılması ile ilgili olarak; idarece ihale komisyonu üyesi yetkili personelden oluşan bir heyet gözetiminde ilgili istekli tarafından sunulan ürünün denenmesi/çalıştırılması, yapılan iş ve işlemlerin denetime açık bir şekilde raporlanması ve söz konusu rapora uygun olarak ihalenin sonuçlandırılması önem arz etmekte olup demonstrasyona dayalı olarak alınan ihale kararlarına ilişkin itirazen şikâyet başvurularında Kurum tarafından; idarece, yukarıda yer verilen iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği, demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitlerle ihale kararı arasında uyuşmazlık bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmak suretiyle itirazen şikayet başvuruları sonuçlandırılmaktadır. Başvuru konusu ihalede, Özem Tıbbi Cihazlar Gıda Turizm San. ve Tic. A.Ş. 23.12.2025 tarihinde EKAP üzerinden demonstrasyona davet edilerek anılan istekli tarafından sunulan “Alinity” adlı cihaza ilişkin demonstrasyon işlemlerinin başlatıldığı, söz konusu işlem sonucunda hazırlanan demonstrasyon raporunda ve ihale komisyonu kararında söz konusu cihazın Teknik Şartname’deki analitik doğruluk, tekrarlanabilirlik, klinik uyumluluk ve test hızı kriterleri esas alınarak değerlendirilme yapıldığı ifadelerine yer verildiği, rapor içerisinde demonstrasyon planı, tekrarlanabilirlik testleri ve ayrıntılı sonuç raporunun yer aldığı, anılan raporun ihale komisyonunun 4 uzman (3’ü asil, 1’i yedek uzman üye) üyesi tarafından imzalandığı görülmüştür. Bu doğrultuda gerçekleştirilen demonstrasyon işlemlerine yönelik hazırlanan rapor ve ihale komisyonu tarafından bu rapora dayanılarak tekliflerin teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığı belirlendiğinden, usulüne uygun olarak yapılmış demonstrasyon işlemlerinde yetki ve sorumluluğun ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olduğu anlaşılmıştır. Bu kapsamda yapılan inceleme ve tespitler neticesinde söz konusu ihalede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaz ve kitlere ilişkin demonstrasyon işleminin yapıldığı, yapılan demonstrasyon değerlendirmelerinin sonucunda ayrıntılı sonuç raporu hazırlandığı, söz konusu raporda anılan istekli tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygun olduğunun tespit edildiği ve ihale komisyonunda görevli işin uzmanı 4 üyenin (3’ü asil, 1’i yedek uzman üye) imzasının yer aldığı, ayrıca başvuru sahibinin iddiasına ilişkin idarece verilen cevapta kit içeriğinde bulunan reaktiflerin üretici firma tarafından aynı kit lotu kapsamında tanımlandığı, seri numaralarının ise üretici kalite yönetim sistemi çerçevesinde bileşen bazlı alt kodlar olduğunun idarece tespit edildiği, bu durumda da Teknik Şartname’nin 4.2.4’üncü maddesinin düzenlenme amacı olan farklı lotlara ait reaktiflerin aynı kit içerisinde bulunmasının önlenmesi amacına aykırı bir durumun olmadığı ve ürünlerin izlenebilirliğinin sağlanabildiğinin ifade edildiği, açıklanan tüm hususlar bir arada değerlendirildiğinde ihale üzerinde bırakılan istekliye ait ürünlerde ihale dokümanı kapsamında herhangi bir uygunsuzluk tespit edilmediğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez… ” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikayet başvuru bedelinin tamamının iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır. Bununla birlikte, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması yer almaktadır. Yapılan incelemede ihalenin itirazen şikâyete konu 11’inci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında başvuru tarihi itibarıyla 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 152.021,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 202.718,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 50.697,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, 2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.