2025/1629117 İhale Kayıt Numaralı "2026-2027 YILLARI 24 AYLIK AİLE HEKİMLİĞİ TAŞIMALI SİSTEM HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI HİZMET ALIMI" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Kromo-Gen Biyo Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti. İHALEYİ YAPAN İDARE: İzmir İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/1629117 İhale Kayıt Numaralı “ 2026-2027 Yılları 24 Aylık Aile Hekimliği Taşımalı Sistem Halk Sağlığı Laboratuvarı Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 2026-2027 Yılları 24 Aylık Aile Hekimliği Taşımalı Sistem Halk Sağlığı Laboratuvarı Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Kromo-Gen Biyo Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 12.11.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.11.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.11.2025 tarih ve 200798 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.11.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/2373 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) Teknik Şartname’nin “E.2- Biyokimya Otoanalizör Cihazının Teknik Özellikleri” başlığı altında yer alan E.2.14’üncü maddesinin “E.2.14-HbA1c testi ödemesi, SUT kodu L102820 üzerinden hesaplanarak yapılacaktır. Ancak, katılımcı firmalar HPLC (yüksek performanslı sıvı kromatografi) yöntemi ile çalışan cihaz ve kitleri de teklif edebilirler. Katılımcı firmalar HbA1c testi için fotometrik, türbidimetrik vb. yöntem ile teklif vermeleri durumunda; ISE hariç fotometrik hızı en az 400 (dörtyüz) test/saat hızında en fazla 2 (iki) adet cihaz kuracaktır. (Biyokimya testleri için teklif edilen cihazlar ile aynı marka). Eğer katılımcı firma HPLC ile teklif veriyorsa, toplamda en az 576 (beşyüzyetmişaltı) test/saat hızında en çok 10 (on) adet aynı marka cihaz kuracaktır. Farklı mod seçeneği olan cihazlarda, Hb varyant interferansını ve diğer interferanslardan etkilenmeyen modun hızı esas alınır. Bu cihazların hızı, sistem hızından bağımsızdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki, ihale dokümanında HbA1c testi için iki farklı yöntem öngörüldüğü, Fotometrik/türbidimetrik yöntem için en fazla 2 cihaz kurulması şartı ile birlikte, gece vardiyası için toplam personele ek olarak 2 ilave personel talep edildiği, HPLC yöntemi için en fazla 10 cihaz kurulması öngörülmesine rağmen, ilave personel talebinin bulunmadığı, Bu durumun, iki yöntem arasında eşitlik ilkesine aykırılık oluşturduğu, çünkü cihaz sayısı arttıkça operasyonel iş yükü artmasına rağmen HPLC yöntemi için ek personelin öngörülmediği, ayrıca, Kamu İhale Genel Tebliği’ne göre personel çalıştırılmasına dayalı olmayan hizmet alımlarında, ihale dokümanında personel öngörülmesi halinde bu giderin teklif fiyata dahil edilmesi ve birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılmasının zorunlu olduğu, ancak ihale dokümanında bu düzenlemenin yer almadığı, bu nedenle mevcut düzenlemenin hem mevzuata aykırı hem de rekabeti bozucu nitelikte olduğu, bu gerekçeler ışığında ihale dokümanındaki 2 personel talebinin kaldırılması veya HPLC yöntemi için de benzer personel talebinin eklenerek teklif cetvelinde ayrı satır açılmasının gerektiği, 2) Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.32’nci maddesindeki kriterin rekabet şartlarının artmasına adına revize edilmesi gerektiği, anılan düzenlemenin “B.32-Teklif edilen cihazın seri üretimde olduğu, Türkiye’de üretici veya ithalatçı firma aracılığıyla teknik servis ve yedek parça desteğinin mevcut olduğu, üretici ya da yetkili distribütör firma tarafından yazılı olarak belgelendirilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki, ihale dokümanında teklif edilen cihaz için Türkiye’de kullanım referansı istenmesinin, özellikle yeni teknoloji veya Türkiye’de henüz kurulmamış cihaz modelleri için rekabeti kısıtlayıcı bir unsur oluşturduğu, referans listesi talebinin, piyasaya yeni giren veya inovatif çözümler sunan firmaların ihaleye katılımını zorlaştırdığı ve kamu yararına uygun olarak rekabet sağlanmasını engellediği, 3) Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.16’ncı maddesindeki düzenlemenin “İdare, T.C Sağlık Bakanlığının, laboratuvarın hizmet verdiği birimlerde yeni bir parametre çalışılması için yayınladığı genelge, yönerge veya kılavuz kapsamında mevcut laboratuvar cihazlarında çalışılabilen, bahsi geçen test veya testleri firma ile mutabık kalınması durumunda ekleyebilir. İhale puan usulü yapıldığından; testlerin puan değerleri baz alınarak, idare mevcut ihalede olan veya sonradan eklenen testler arası değişim yapabilir, testi veya testleri kapatabilir. Kapatılan testlerin artan puanlarının başka testler için kullanılmasını talep edebilir. Akılcı laboratuvar uygulamaları kapsamında kurum mevcut ihaledeki testlerde değişiklik yapabilir. Böyle durumlarda yüklenici firma, yeni ihale yapılıncaya kadar eski koşullardan hizmete devam edecektir. Bu koşullar, firma tarafından kabul ve taahhüt edilmelidir. Yüklenici firma; test bazında puan tüketimi bilgilerini, aylık olarak, her ayın 5. günü Laboratuvar Yönetimine yazılı olarak sunacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki, mevcut düzenlemede, Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan genelge, yönerge veya kılavuz kapsamında yeni bir parametrenin eklenmesi durumunda, idarenin tek taraflı olarak bu testi veya testleri ekleyebilmekte olduğu, bu durumda yüklenici firmanın teknik ve operasyonel kapasitesi, cihaz uyumluluğu ve maliyet planlaması üzerinde doğrudan etkili olmasına rağmen, firmaya herhangi bir mutabakat hakkı tanınmadığı, ihale sürecinde şeffaflık ve eşitlik ilkeleri gereği yüklenici firmanın bu tür değişikliklerde bilgilendirilmesi ve mutabakatının alınmasının zorunlu olduğu, aksi halde ihale kapsamında belirlenen koşulların tek taraflı olarak değiştirilmesinin, hem sözleşme hükümlerine aykırılık hem de rekabeti zedeleyici bir durum oluşturacağı, ayrıca, yeni parametrelerin eklenmesinin cihaz uyumluluğu, kit temini ve maliyet açısından yükleniciye ek yük getirebileceği, bu nedenle, idare ile yüklenici arasında mutabakat sağlanmasının, hem hizmetin sürekliliği hem de hukuki uyumluluk açısından gerekli olduğu, 4) Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.5’inci maddesindeki düzenlemenin “Firma sözleşme süresince alınan tüm testler açısından laboratuvar uzmanlarının kabul ve tercih edeceği Bakanlık onaylı bir akredite dış kalite kontrol programına yazılım ve kitler kullanıldığı sürece üyeliğinin temini ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir (üyelik kurulacak tüm cihazlar için sağlanmalıdır). Firma hizmete başladıktan en geç 2 (iki) ay içinde akredite dış kalite kontrol sistemine laboratuvarların üye olmasını sağlayacak ve laboratuvardaki çalışmanın Uluslararası Kalite Kontrol standartlarında olması için gereğini sağlayacaktır. Firma Uluslararası Dış Kalite Kontrolü için usulüne uygun olarak Laboratuvarlara gelen ve çalışılan numunelerin laboratuvar sonucunu; posta ile ve/veya internet ortamında kalite kontrolü yapan kuruluşun adresine laboratuvar uzmanlarının onayı sonrasında iletecektir. Kalite Kontrol Kuruluşu çalışma sonuçlarını bildirilen e-posta adresine gönderecektir. Bu sonuçlar, ilgili laboratuvar uzmanlarının bilgisine sunulacak ve firmanın kalite personeli tarafından dosyalanacaktır. Hemoglobin varyant analizi parametrelerden HbA2, HbF, HbS mutlaka olmak üzere mümkün olan tüm parametrelerin; dış kalite kontrol programına katılım ve üyeliği sağlanmalıdır. Dış kalite kontrol numuneleri HbA2 için mutlaka aylık periyodlarla olmalıdır. Eğer tüm parametreler tek bir dış kalite kontrol programında yok ise iki veya daha fazla dış kalite programına üyelik yapılmalıdır. Tıbbi Laboratuvarların kalibrasyon, İç ve dış kalite kontrol süreçlerini takip etmek ve kalite yönetim birimini ilgilendiren bilgileri ve dosyaları hazırlamak ve denetim hazırlıklarında çalışmak üzere, bu alanda tecrübeli en az 1(bir) biyolog veya sağlık teknisyen/teknikeri “Laboratuvar Kalite Eşlikçisi” olarak firma tarafından sağlanacaktır. Bu kişinin hem laboratuvar uzmanlarının hem de laboratuvar kalite yönetim biriminin onayını alması gereklidir. Kalite eşlikçisi kurum kalite birimi ile koordine çalışacak ve kalite dışındaki işlerde görevlendirilmeyecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki, mevcut metinde yer alan “idare yükleniciden üç adet şoförüyle birlikte araç talep edebilecektir” hükmünün, sözleşmenin kapsamı dışında ek bir lojistik yükümlülük getirdiği, bu durumun araç ve şoför temini için net bir maliyet öngörüsü yapılamamasına neden olduğu ve ihale tekliflerinin hazırlanmasında belirsizlik yaratacağı, çünkü yüklenicinin bu ek hizmetin sıklığını, süresini ve maliyetini önceden hesaplayamayacağı, ihale rekabetini olumsuz etkileyerek fiyatlandırmada risk primi eklenmesine yol açabileceği, bu nedenle söz konusu hükmün kaldırılmasıyla düzenleme yalnızca laboratuvar kalite kontrol süreçleri ile sınırlandırılmış olacağı, ihale maliyetlerinin öngörülebilir ve şeffaf olmasının sağlanacağı iddialarına yer verilmiştir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 2026-2027 YILLARI 24 AYLIK AİLE HEKİMLİĞİ TAŞIMALI SİSTEM HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI HİZMET ALIMI b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: Toplam: 2.118.635.081,41 Puan. Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: İzmir İl Sağlık Müdürlüğü Halk Sağlığı Laboratuvarı” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “E.2- Biyokimya Otoanalizör Cihazının Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde “…E.2.14- HbAlc testi ödemesi, SUT kodu L102820 üzerinden hesaplanarak yapılacaktır. Ancak, katılımcı firmalar HPLC (yüksek performanslı sıvı kromatografi) yöntemi ile çalışan cihaz ve kitleri de teklif edebilirler. Katılımcı firmalar HbAlc testi için fotometrik, türbidimetrik vb. yöntem ile teklif vermeleri durumunda; İSE hariç fotometrik hızı en az 400 (dörtyüz) test/saat hızında en fazla 2 (iki) adet cihaz kuracaktır. (Biyokimya testleri için teklif edilen cihazlar ile aynı marka). Eğer katılımcı firma HPLC ile teklif veriyorsa, toplamda en az 576 (beşyüzyetmişaltı) test/saat hızında en çok 10 (on) adet aynı marka cihaz kuracaktır. Farklı mod seçeneği olan cihazlarda, Hb varyant interferansını ve diğer interferanslardan etkilenmeyen modun hızı esas alınır. Bu cihazların hızı, sistem hızından bağımsızdır. Fotometrik, türbidimetrik vb. yöntem teklif veren firmalar gece vardiyası için, toplam personel sayısına ek olarak, 2 (iki) eleman görevlendirecektir…” düzenlemesi, “K. Personel” başlıklı bölümünde “K.1 - Yüklenici firma laboratuvarın hizmetinin kesintisiz ve taahhüt edilen şartlarda sürdürülmesini sağlamak üzere gereken personeli temin etmekle yükümlüdür. K.2- Yüklenici firma, laboratuvarda cihazların bakımı, onarımı her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması, tetkiklerin yapılması için en az 34 (otuzdört) kişilik sağlık personelini istihdam edecektir. HbAlc testi HPLC dışındaki bir yöntemle çalışılacaksa, firmanın sağlayacağı personel sayısına 2 (iki) teknisyen daha eklenecektir. Yüklenici firma; Teknik Servis, Aplikasyon. Bilgi İşlem, Numune Taşıma ve Temizlik işlemlerini yürütmekle mükelleftir. Yüklenici firmanın sağlaması istenen minimum sağlık personel sayısı ve nitelikleri aşağıdaki tabloda gösterilmiştir: Görev Sayı(En az) Öğrenim durumu Ücret Laboratuvar Personel Sorumlusu 1 Biyolog Brüt Asgari ücretin %35 fazlası Laboratuvar Teknik Sorumlusu 1 Biyolog Brüt Asgari ücretin %35 fazlası Laboratuvar Destek Elemanı 26 10 Biyolog/Kimyager 14 Lab. Teknisyeni 2 Lab. Teknikeri ve dengi(Veterinerlik, Sağlık ML vb.) Brüt Asgari ücretin %15 fazlası (4 yıllık mezunlar) Brüt Asgari ücretin %10 fazlası (2 yıllık mezunlar) Brüt Asgari ücretin %5 fazlası (Lise ve dengi) Laboratuvar Kalite Eşlikçisi 2 Biyolog/Kimyager Brüt Asgari ücretin %15 fazlası (4 yıllık mezunlar) Sekreter 1 Lise ve dengi Brüt Asgari ücretin %5 fazlası Temizlik Personeli 3 Asgari ücret TOPLAM: 34 …” düzenlemesi yer almaktadır. İhaleye ait birim fiyat teklif cetveli aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir. A 2 B 3 Sıra No İş Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması 4 Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat Tutarı 5 Birimi İşçi Sayısı Ay/Gün/Saat 1 Laboratuvar Personel Sorumlusu (Biyolog) ) (Brüt asgari ücretin %35 fazlası) Ay 1 24 2 Laboratuvar Teknik Sorumlusu (Biyolog)(Brüt asgari ücretin %35 fazlası) Ay 1 24 3 Laboratuvar Destek Elemanı (Biyolog/Kimyager)(Brüt asgari ücretin %15 fazlası) Ay 10 24 4 Laboratuvar Destek Elemanı (Laboratuvar Teknisyeni)(Brüt asgari ücretin %10 fazlası) Ay 14 24 5 Laboratuvar Destek Elemanı (Laboratuvar Teknikeri ve dengi)(Brüt asgari ücretin %5 fazlası) Ay 2 24 6 Laboratuvar Kalite Eşlikçisi (Biyolog/Kimyager)(Brüt asgari ücretin %15 fazlası) Ay 2 24 7 Sekreter (Lise ve dengi)(Brüt asgari ücretin %5 fazlası) Ay 1 24 8 Temizlik Personeli(Brüt asgari ücret) Ay 3 24 I. ARA TOPLAM (KDV Hariç) 6 Sıra No İş Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması 7 Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat Tutarı 5 1 HALK SAĞLIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI Puan 2.118.635.081,41 II. ARA TOPLAM (KDV Hariç) 8 TOPLAM TUTAR (KDV Hariç) İtirazen şikayete konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “2026-2027 Yılları 24 Aylık Aile Hekimliği Taşımalı Sistem Halk Sağlığı Laboratuvarı Hizmet Alımı” işi olduğu, açık ihale usulü ile ihaleye çıkarıldığı, bahse konu ihalede 21 adet ihale dokümanı indirildiği, 18.11.2025 tarihinde yapılan ihaleye 5 isteklinin katıldığı, esas inceleme raporu tanzim tarihi itibariyle henüz ihale komisyonu kararı alınmadığı görülmüştür. Söz konusu düzenleme incelendiğinde katılımcı firmaların HPLC (yüksek performanslı sıvı kromatografi) yöntemi ile çalışan cihaz ve kitleri de teklif edebileceği, katılımcı firmaların HbA1c testi için fotometrik, türbidimetrik vb. yöntem ile teklif vermeleri durumunda; ISE hariç fotometrik hızı en az 400 (dörtyüz) test/saat hızında en fazla 2 (iki) adet cihaz kuracağı, eğer katılımcı firma HPLC ile teklif veriyorsa, toplamda en az 576 (beşyüzyetmişaltı) test/saat hızında en çok 10 (on) adet aynı marka cihaz kuracağı, fotometrik, türbidimetrik vb. yöntem teklif veren firmaların gece vardiyası için, toplam personel sayısına ek olarak, 2 (iki) eleman görevlendireceği düzenlemesine yer verildiği görülmektedir. Anılan yöntemlerin birbirinden farklı yöntemler olduğu, buna göre ayrı düzenlemeler yapıldığı, söz konusu yöntemleri belirlemenin idarenin takdirinde olduğu, bu nedenle değiştirilme talebinin yerinde görülmediği anlaşılmıştır. Diğer taraftan başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde fotometrik/türbidimetrik yöntem için en fazla 2 cihaz kurulması şartı ile birlikte, gece vardiyası için toplam personele ek olarak 2 ilave personel talep edildiği iddiasına ilişkin olarak idare tarafından verilen cevap yazısında da “…ilave personel de teknik şartnamede belirtilen toplam 34 kişinin içinden kaydırılacak şekilde uygulanacak olup yükleniciye ek bir maliyet getirmeyecektir.” ifadelerine yer verdiği görülmüş olup, idarenin cevabi yazısından anlaşıldığı üzere anılan düzenleme gereğince ek bir personelden ziyade personelin birbirleri yerine çalıştırılabileceği, ayrıca 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu’nun 24’üncü maddesi gereğince birim fiyat sözleşmelerde süre hariç ve ihale dokümanındaki hükümler çerçevesinde %20 iş artışı yapılabileceği hususu da dikkate alındığında bu durumun da isteklilere ek bir maliyet getirmeyeceği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır: a) Teklif mektubu b) Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler: 1) Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler. 2) Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler. c) Geçici teminat. ç) Bu Şartnamenin 7.2 nci ve 7.3 üncü maddelerinde belirtilen bilgi ve belgeler. d) İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi. e) İsteklinin alt yüklenicilere yaptırmayı düşündüğü işlerin listesi. f) Bu bent boş bırakılmıştır. 7.1.1. İhaleye iş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, iş ortaklığının her bir ortağı tarafından 7.1 inci maddenin (b) bendinde yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. 7.1.2. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 7.2.1 İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri. a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağlandığını gösteren bölümlerini, b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağladığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından e-forma uygun olarak düzenlenen belgeyi sunmaları gerekmektedir. Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, (hesaplama yapılırken; yıllara yaygın inşaat maliyetleri dönen varlıklardan, yıllara yaygın inşaat hakediş gelirleri ise kısa vadeli borçlardan düşülecektir), b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması, (hesaplama yapılırken, yıllara yaygın inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir), c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50'den küçük olması, ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur. Sunulan bilançolarda varsa yıllara yaygın inşaat maliyetleri ile yıllara yaygın inşaat hakediş gelirlerinin gösterilmesi gerekir. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. 4/1/1961 tarihli ve 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 174 üncü maddesine göre takvim yılından farklı hesap dönemi belirlenen isteklinin bilançoları için bu hesap dönemi esas alınır. Bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerinin ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylanmış olması zorunludur. Yabancı ülkede düzenlenen bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerinin ise o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir. Yabancı ülkede düzenlenen yayımlanması zorunlu olmayan bilançoların veya bunların bölümlerinin ibraz edilmemesi durumunda, yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığı o ülke mevzuatına göre bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış belge ile tevsik edilebilir. Serbest meslek erbabı tarafından sunulan, ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve onaylanmış serbest meslek kazanç defteri özetinde gösterilen değerlere göre, son yıla ait toplam gelirin toplam gidere oranının veya son iki yıla ait gelir ve giderlerin parasal tutarlarının ortalaması üzerinden bulunacak oranın en az (1,25) olması şartı aranır. Serbest meslek kazanç defteri özetinin yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması gerekir. İsteklinin ortak girişim olması halinde, ortakların her birinin istenen belgeleri ayrı ayrı sunması ve yukarıda belirtilen kriterleri sağlaması zorunludur. 7.2.2 İstekli tarafından; a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosunun, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, birinin sunulması yeterlidir. Serbest meslek erbabının iş hacmi serbest meslek kazanç defteri özeti ile belgelendirilir. Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını tevsik etmek üzere; yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavirce e-forma uygun olarak düzenlenen belge sunulur. Toplam ciro; gelir tablosundaki brüt satışlar tutarından, satıştan iadeler, satış iskontoları ve diğer indirimlerin tutarları düşülmek suretiyle ulaşılan net satışlar tutarıdır. Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarının hesabında, yurt içinde ve yurt dışında, taahhüt altında devam eden hizmet işlerinin gerçekleştirilen kısmından veya bitirilen hizmet işlerinden elde edilen gelirlerin toplamı dikkate alınır. Toplam cironun teklif edilen bedelin % 20'sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin % 12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 174 üncü maddesine göre takvim yılından farklı hesap dönemi belirlenen isteklinin gelir tablosu için bu hesap dönemi esas alınır. Gelir tablosunun veya serbest meslek kazanç defteri özetinin, yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması zorunludur. Yabancı ülkede düzenlenen gelir tablosunun o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeyi düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir. İş ortaklığı olarak ihaleye katılan isteklilerde; iş hacmine ilişkin kriterlerin, her bir ortak tarafından iş ortaklığındaki hissesi oranında sağlanması zorunludur. İsteklinin, ortak girişimin ortağı olarak gerçekleştirdiği hizmet işleri ile ilgili ciro tutarı; iş ortaklığındaki hissesi oranında, konsorsiyumda ise taahhüt ettikleri iş kısımları üzerinden hesaplanır. İsteklinin iş hacmi tutarının değerlendirilmesinde, kendi iş hacmi tutarı ile birlikte ortak olduğu ortak girişime/girişimlere ait iş hacmi tutarı da hissesi oranında dikkate alınarak toplanmak suretiyle toplam iş hacmi tutarı belirlenir. Bu durumda isteklinin iş hacmi tutarı kullanılan ortak girişimdeki/girişimlerdeki hisse oranını gösteren belgelerin de teklif kapsamında sunulması gerekmektedir. 7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 7.3.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak; a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri, sunması zorunludur.İlk ilan veya davet tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında kabul işlemleri tamamlanan hizmet işleri, ilgisine göre (a) veya (b) bendi kapsamında değerlendirilir. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 20'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir. İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması koşulu aranmaz. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. 7.3.1.1. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir: Kamu veya özel sektörde her türlü puan ve sonuç karşılığı laboratuvar hizmeti alımı kapsamında gerçekleştirilmiş işler ile kit/test karşılığı cihaz temini ile ilgili işler benzer iş olarak kabul edilecektir. 7.3.1.2. Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere kullanılan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ve 4734 sayılı Kanuna göre yapılacak ihalelere ilişkin sözleşmelerin yürütülmesi konusunda temsile ve yönetime yetkili olan ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicili müdürlükleri veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartların korunduğunu gösteren, e-forma uygun belgenin kullanılması zorunludur. 7.3.1.3. 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun 195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik eden belgelerin sunulması zorunludur. 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi İhaleye Katılım Belgesinde Beyan Edilecek Ve Sisteme Yüklenecektir. İlgili Yönetmelik Kapsamında Üts Kapsamında Olmayan Malzemeler İle İlgili Yetki Belgesi Beyan Etmeye Gerek Yoktur. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. 7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. … 7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır. 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında ÜTS VE/VEYA TİTUBB KAYIT BELGELER Teklif edilen kit ve cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler için ÜTS nosu ile aday/isteklinin ÜTS nosunu gösterir belgeyi, teklif edilen ürünün imalatçı/ithalatçısı olmadığı durumda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimi 2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için üretici/ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmadığına dair beyan, İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. YETKİ BELGESİ Tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğu beyan edilen ürünler için Distribütörlük Belgesi veya Yetkili Satıcılık Belgesi İhaleye Katılım Belgesinde beyan edilerek sisteme yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. KATALOG VE TEKNİK DÖKÜMANLAR İstekliler teklif ettikleri cihaz ve kitlere ilişkin Katalog/Broşür ve Teknik Dokümanları üretici firma isimlerini açık olarak belirtilerek İhaleye Katılım Belgesinde beyan ederek sisteme yükleyecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP VE AÇIKLAMALAR İstekliler tekliflerine ait teknik şartnamede yer alan kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla teknik şartnamenin her bir maddesini ayrı ayrı belirterek teknik şartnameye cevaplarını ve açıklamalarını içeren ve yetkili kişi tarafından imzalanmış dokümanı İhaleye Katılım Belgesinde beyan ederek dayanakları ile birlikte sisteme yükleyecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz…” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlıklı bölümünde “ B.32-Firmalar, teklif ettikleri cihazların aynı marka ve modelinin varsa Türkiye'de kullanıldığı kamu veya özel kurumların listesini, teklif dosyasında sunmalıdır. Ancak teklif edilen cihaz modeli, henüz Türkiye'de kurulu değilse; aynı markanın farklı modellerine ait yurt içi veya teklif edilen cihazın yurt dışında kullanıldığı kamu veya özel sağlık kurumlarının listesi teklif dosyasında sunulmalıdır. Bu durumda ayrıca; teklif edilen cihazın seri üretimde olduğu, Türkiye’de üretici veya ithalatçı firma aracılığıyla teknik servis ve yedek parça desteğinin mevcut olduğu, üretici ya da yetkili distribütör firma tarafından yazılı olarak belgelendirilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin iddiasına konu husus incelendiğinde, idarece değiştirilme talebinin yerinde görülmediği anlaşılmıştır. Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlıklı bölümünün B.32’nci maddesinde firmaların, teklif ettikleri cihazların aynı marka ve modelinin varsa Türkiye'de kullanıldığı kamu veya özel kurumların listesini, teklif dosyasında sunması, ancak teklif edilen cihaz modeli, henüz Türkiye'de kurulu değilse; aynı markanın farklı modellerine ait yurt içi veya teklif edilen cihazın yurt dışında kullanıldığı kamu veya özel sağlık kurumlarının listesini teklif dosyasında sunması gerektiği düzenlemesine yer verildiği, söz konusu düzenlemenin teklif edilen cihazın kullanıldığı yerlere ilişkin liste olduğu, ayrıca İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak belirlenmediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu hususun anılan düzenlemeden çıkartılması gerektiğine ilişkin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak: Sağlık Bakanlığı’nın “Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar” konulu 2025/8 sayılı Genelge’nin “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı ve Tıbbi Hizmet Alımı Esasları” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.5.5. Hizmet alımı ihalelerinin teknik şartnamelerinde; asgari olarak hizmet alımı süresince tüm güncel tetkiklerin yapılması, hizmet alımı süresince cihaz için yedek parça taahhüdünün verilmesi ve cihazın son iki yılında up-time süresinin %95 ve üzerinde olduğunun belgelendirilmiş olması ve benzeri hususlar bulunacaktır….” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.16’ncı maddesinde “İdare, T.C Sağlık Bakanlığının, laboratuvarın hizmet verdiği birimlerde yeni bir parametre çalışılması için yayınladığı genelge, yönerge veya kılavuz kapsamında mevcut laboratuvar cihazlarında çalışılabilen, bahsi geçen test veya testleri ekleyebilir. İhale puan usulü yapıldığından; testlerin puan değerleri baz alınarak, idare mevcut ihalede olan veya sonradan eklenen testler arası değişim yapabilir, testi veya testleri kapatabilir. Kapatılan testlerin artan puanlarının başka testler için kullanılmasını talep edebilir. Akılcı laboratuvar uygulamaları kapsamında kurum mevcut ihaledeki testlerde değişiklik yapabilir. Böyle durumlarda yüklenici firma, yeni ihale yapılıncaya kadar eski koşullardan hizmete devam edecektir. Bu koşullar, firma tarafından kabul ve taahhüt edilmelidir. Yüklenici firma; test bazında puan tüketimi bilgilerini, aylık olarak, her ayın 5. günü Laboratuvar Yönetimine yazılı olarak sunacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.16’ncı maddesinde İdarenin, T.C Sağlık Bakanlığının, laboratuvarın hizmet verdiği birimlerde yeni bir parametre çalışılması için yayınladığı genelge, yönerge veya kılavuz kapsamında mevcut laboratuvar cihazlarında çalışılabilen, bahsi geçen test veya testleri ekleyebileceği, anılan hususun halk sağlığına ilişkin olup toplum sağlığını ilgilendirdiği, 2025/8 sayılı Genelge’nin 3.5.5’inci maddesinde de açıkça hizmet alımı ihalelerinin teknik şartnamelerinde; asgari olarak hizmet alımı süresince tüm güncel tetkiklerin yapılması hususlarına ilişkin düzenlemelere yer verilmesi gerektiğinin ifade edildiği dikkate alındığında, söz konusu düzenlemenin sözleşme hükümlerine aykırılık ya da rekabeti zedeleyici bir durum oluşturmadığı, bu nedenle mevzuata aykırı olmadığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dâhil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde ulaştırma, nakliye, taşıma işleminde kullanılacak tüm araçların yakıt, bakım ve onarımı, zorunlu trafik sigortası, trafik cezalarının teklif fiyata dahil olduğunun düzenlendiği, Teknik Şartname’nin “B. Kapsam (Tüm Cihaz ve Sistemleri kapsar)” başlığı altında yer alan B.5’inci maddesinde Hizmet Kalite Standartları, ISO 15189 Akreditasyon süreci, güncel kanun ile yönetmeliklerin gereği, hizmet sunulan birimlerin sayısında artış olması ve/veya hizmet sunulan birimlerde nöbet uygulaması ile birlikte nöbetlerde hastadan test istemi yapılması durumunda ve ihtiyaç duyulursa, idarenin yükleniciden üç adet şoförüyle birlikte araç talep edebileceği düzenlemesine yer verildiği, söz konusu düzenlemelerin açık olduğu, başvuru sahibinin anılan iddiasına ilişkin olarak idarece verilen cevap yazısında da “…numune transfer sürecindeki aksamaları önlemek, 1. basamakta tedavi gören hastaların tanı ve tedavilerinin gecikmesinin önüne geçmek ve hasta mağduriyeti oluşturmamak, numunelerin süresi içerisinde gelmemesi halinde bozulabileceği bununda aynı hastaların tekrar sağlık tesislerine gelerek aynı tetkikler için 2. kez numune vermesine sebep olacağı (bu süreçlerin Hizmet Kalite Standartlarını düşürdüğü ve hizmet alan vatandaşlarımızın şikayetine, yaşanabilecek gerilimlerden dolayı beyaz kod vakalarının artmasına yol açacağı) , sebepleri ile bu tür durumlarda yüklenici firmayı cezadan (B-19. maddede belirtilen 240 dakika ve 480 dakika süresi için) korumak adına; ihtiyaç duyulursa şeklinde ifade edilmiştir. Aynı zamanda İdari Şartnamede tanımlandığı haliyle asıl işin Laboratuvar Hizmet Alımı olduğu, yine İdari Şartname ve Sözleşme tasarısında belirtildiği üzere ulaştırma ve nakliye giderlerinin teklif fiyat dahil olduğu, işin bütünü açısından bakıldığında söz konusu düzenlemede belirtilen hususun önemli bir maliyet bileşeni oluşturmadığı, istekli olabileceklerin basiretli bir tacir gibi davranması gerektiği hususları göz önüne alındığında başvuru sahibinin değişiklik talebi uygun görülmemiştir .” ifadelerine yer verdiği görülmüş olup, idarenin cevabi yazısından anlaşıldığı üzere söz konusu düzenlemenin numune transfer sürecindeki aksamaları önlemek, 1. basamakta tedavi gören hastaların tanı ve tedavilerinin gecikmesinin önüne geçmek ve hasta mağduriyeti oluşturmamak amacıyla düzenlendiği, ulaştırma ve nakliye giderlerinin teklif fiyat dahil olduğu, işin bütünü açısından bakıldığında söz konusu düzenlemede belirtilen hususun önemli bir maliyet bileşeni oluşturmadığı, istekli olabileceklerin basiretli bir tacir gibi davranması gerektiği, ayrıca 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu’nun 24’üncü maddesi gereğince birim fiyat sözleşmelerde süre hariç ve ihale dokümanındaki hükümler çerçevesinde %20 iş artışı yapılabileceği hususu da dikkate alındığında başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Ayrıca, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.