2023/1211115 İhale Kayıt Numaralı "BİYOMEDİKAL CİHAZLAR İÇİN 2024 YILI PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMET ALIMI" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Siemens Healthcare Sağlık A.Ş. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2023/1211115 İhale Kayıt Numaralı “ Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 06.12.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare Sağlık A.Ş. nin 29.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.01.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.01.2024 tarih ve 127897 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.01.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/96 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak, Siemens marka cihazlarla ilgili bakım onarım hizmeti verebilmek için yetkili tek şirketin kendileri olduğu, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen isteklinin bu konuda üretici şirket veya tarafımızca yetkilendirilmediği, bu kapsamda ilgili istekli tarafından yeterlik kriteri olarak sunulan TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihaz Kuralları Belgesi ile yetki belgesinin geçerli olmadığı, TS 12426 Tıbbi Cihazlar Hizmet Yeterlilik belgesi standardının cihazların yetkili servislerine ait işletmecilik, teknik donanım, yapısal özellikler ve çalışanların özellikleri ile ilgili kurallarını kapsadığı ve belgede hizmet yeterliliği bulunan cihazların marka ve modelleriyle birlikte belirtildiği, yetki belgesinin ise cihazın üreticisi ya da üreticisi tarafından yetkilendirilen firma tarafından temin edilen ve adına düzenlenen kişiye cihaza ilişkin yetki tanıyan belge olduğu, bir şirketin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesini ve Yetki Belgesini alabilmesi için, Türk Standartları Enstitüsü’ne ilgili standart için yapılacak başvuruda ilgili cihazlara ilişkin üretici firma tarafından anılan isteklinin yetkili servis olarak atandığına dair apostil tasdik şerhli olarak servis anlaşmasının veya üretici firma tarafından yetkilendirilerek, yetkili servis olarak atandığına dair servis anlaşmasının sunulmasının gerektiği, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale konusu cihazların bakım onarımıyla ilgili olarak tarafımızca yetkilendirilmediğinden dolayı TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi ilk bendinde geçen A Grubu radyolojik görüntüleme grubunda yer alan Siemens marka cihazlar ile ilgili hizmet yeterliliği yazısının ve yetki belgesinin geçerli olmadığı iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “ İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; … 8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren, uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar, … İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İstenecek belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin değerlendirilmesinde kullanılmak üzere istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir: … (4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10’uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından belirlenir .” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “(1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir. (2) Kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. … (4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 74’üncü maddesinde “ 74.1. İdareler, ihale konusu işin niteliğini ve uygulama yönetmeliklerinin bu konuyu düzenleyen maddelerini esas alarak, ihale dokümanında kalite ve standart belgelerine ilişkin düzenleme yapabilirler. İhale konusu ile ilgisi bulunmayan veya işin niteliğinin gerektirmediği kalite ve standarda ilişkin belgelerin istenilmesi, 4734 sayılı Kanunun temel ilkelerine ve Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğine aykırılık teşkil edecektir. 74.2. İdarece kalite ve standarda ilişkin belge istenmesi durumunda, standarda ilişkin tanıma (kritere), belgenin başvuru veya teklif kapsamında istenmesi halinde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede, yükleniciden istenmesi halinde ise teknik şartnamede yer verilecektir. 74.3. Kalite ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin istenilmesi halinde, söz konusu belgenin/belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi yeterli olup, bunun yerine söz konusu belgelerin belirli bir belgelendirme kuruluşundan alınmış olması zorunluluğunu getiren ifadeler kullanılamaz…” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: 3 (Üç) Kısım Biyomedikal Cihaz Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet İşi Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi (Numune Kampusü ve Kaşüstü Kampusü)” düzenlemesi , Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Belge Adı Açıklama Teknik Şartname’de talep edilen belgeler İhale komisyonu teknik şartnamede talep edilen belgeler var ise bu belgeleri teklif değerlendirme aşamasında isteklilerden/firmalardan isteyebilir. Kurumca belirtilen süreler içerisinde istenilen belgelerin getirilmemesi durumunda, istenilen belgeleri getirmeyen isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. TSE-Hizmet Yeterlik Belgesi Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsünden alınan teklif edilecek her bir kısma/cihaza/sisteme ait/uygun "TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesine" sahip olacak ve bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar (Ayrıntısı teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) standartları belgesine sahip olacak, belgelendirilmiş olacak ve yetki belgesine (Ayrıntısı teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) sahip olacak ve bu/ilgili belgeleri Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. Ürün Takip Sistemine (ÜTS) İstekli firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacak ve bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir. düzenlemesi,” Anılan Şartname’nin “Kısmı teklif verilebilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “ 20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 3 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası aynı istekli üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. İhalede uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71 1- Teknik Şartname, İdari Şartname ve Sözleşme Tasarısı bir bütün olup, herhangi birinde yer almayan bir konuda diğerlerinde belirtilen hükümler doğrultusunda değerlendirme yapılacaktır. 2- İdari şartnamede belirtilmeyen ancak teknik şartnamede talep edilen belgeler var ise bu belgeler teklif değerlendirme aşamasında istekli firmalardan idare isteyebilir. 3- Yüklenici firma bütün personellerini 4857 sayılı İş kanunu hükümleri doğrultusunda çalıştıracaktır. 4- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri sözleşme aşamasında kuruma teslim edecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan onay alınacaktır. 5- Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların ÜTS kaydı, sayısı, adı, soyadı, teknik unvanları ve 1 adet vesikalık resimlerinin olduğu belge, sorumlu oldukları işlere göre ayrı ayrı belirlenerek sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler teklif değerlendirme aşamasında ilgili isteklilerden istenebilir. 6- Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan Teknik elemanların söz konusu sistem/cihaz için yeterli teknik eğitimi aldıklarını; Teknik şartnamede belirtilen hususlar, şartlar doğrultusunda bir eğitim belgesi (eğitim sertifikası vb. ) ile belgelemeleri zorunludur ve bu belgeler sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler teklif değerlendirme aşamasında ilgili isteklilerden istenebilir. 7- İstekliler bakım ve onarımı yapacak teknik personelinin isim listesini ve cihazlarla ilgili eğitim sertifikalarını sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler teklif değerlendirme aşamasında ilgili isteklilerden istenebilir.” düzenlemesi, İhalenin şikâyet konusu 2’nci kısmının Teknik Şartname’sinin “Kapsam” başlıklı bölümünde “Bu şartname hastanemizde kullanılan ve aşağıda listelenmiş olan Tomografi Cihazının (İş İstasyonu, Rapor Okuma Sistemi Dahil) 2024 yılı için 12 Aylık (Bakımlar 6 ayda bir olmak üzere toplam 2 bakım) periyodik bakım ve arıza-onarım işlerini kapsar. Bakım onarım işi 31.12.2024 tarihinde biter. Bakım-Onarımı Yapılacak Cihazların Listesi Cihaz Adı Markası Modeli Seri No Künye No Bilgisayarlı Tomografi Siemens Emotion 16 40766 1007961592 Bilgisayarlı Tomografi İş İstasyonu Syngo MM BN47509 ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “E-Yeterliliğe ilişkin belgeler” başlıklı bölümünde “1- Yüklenici firma Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olmalıdır. Belge içeriği TOMOĞRAFİ cihazı ile uyumlu olmalıdır.TSE12426 Yetkili servisler ve yetki belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır. TSE 12426 yetkili servisler-Tıbbı cihazlar belgesi alınırken ibraz edebilmesi gereken bir belgedir, yüklenici TSE 12426 ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebilir. 2- Yüklenici firma Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. Yüklenici firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri teklif ile birlikte sunulmalıdır. 3- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. ÜTS kaydı olmayan personel cihaz bakım- onarım işlerinde çalışamaz ve cihazlara müdahale edemez. Yüklenici firma bakım- onarım işlerinde çalıştıracağı personelin ÜTS ye kayıtlı olduğunu gösterir evraklarını teklif ile birlikte sunulmalıdır. 4- Teklif edilen cihazlarla ilgili eğitim sertifikası olmalıdır. Bu belge teklif ile birlikte sunulmalıdır. 5- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri sözleşme aşamasında kuruma teslim edilecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan onay alınacaktır. Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların sayısı, adı, soyadı, teknik unvanlarının olduğu belge sorumlu oldukları işlere göre ayrı ayrı belirlenerek sözleşmeden sonra sağlık tesisinin ilgili birim sorumlusuna verilecektir. Firmanın eleman değiştirmesi durumunda yeni elemana ait bilgilerde birime bildirilecektir. Hastane yetkilileri ihtiyaç duyulan her zaman sorumluya ulaşabilmelidir. Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan Teknik elemanların TOMOĞRAFÎ sistemleri için yeterli teknik eğitimi aldıkları; bir belge (eğitim sertifikası vb.) ile belgelemeleri zorunludur.” düzenlemesi, İhalenin şikâyet konusu 3’üncü kısmının Teknik Şartname’sinin “Kapsam” başlıklı bölümünde “ Bu Şartname hastanemiz ve ek hizmet binasında kullanılan ve aşağıda listelenmiş olan MR cihazının 2024 yılı için 12 aylık (Bakımlar 6 ayda bir olmak üzere toplam 2 bakım) periyodik bakım ve arıza-onarım işlerini kapsar. Bakım onarım işi 31.12.2024 tarihinde biter. Bakım-Onarımı Yapılacak Cihazların Listesi Sıra No Markası Modeli Seri No Künye No 1 Siemens Magnetom Sympohny MR23829 1007886199 ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “E-Yeterliliğe ilişkin belgeler” başlıklı bölümünde “1- Yüklenici firma Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olmalıdır. Belge içeriği MR cihazı ile uyumlu olmahdır.TSE12426 Yetkili servisler-Tıbbı cihazlar belgesi alınırken ibraz edilmesi gereken bir belgedir. Yüklenici TSE 12426 ibraz edebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebilir. 2- Yüklenici firma Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. Yüklenici firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri teklif ile birlikte sunulmalıdır. 3- Periyodik bakım ve onarmaları yapan yüklenici, personeli Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. ÜTS kaydı olmayan personel cihaz bakım- onarım işlerinde çalışamaz ve cihazlara müdahale edemez. Yüklenici firma bakım- onarım işlerinde çalıştıracağı personelin ÜTS ye kayıtlı olduğunu gösterir evraklarını teklif ile birlikte sunulmalıdır. 4- Teklif edilen cihazlarla ilgili eğitim sertifikası olmalıdır. Bu belge teklif ile birlikte sunulmalıdır. 5- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri sözleşme aşamasında kuruma teslim edilecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan onay alınacaktır. Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların sayısı, adı, soyadı, teknik unvanlarının olduğu belge sorumlu oldukları işlere göre ayrı ayrı belirlenerek sözleşmeden sonra sağlık tesisinin ilgili birim sorumlusuna verilecektir. Firmanın eleman değiştirmesi durumunda yeni elemana ait bilgilerde birime bildirilecektir. Hastane yetkilileri ihtiyaç duyulan her zaman sorumluya ulaşabilmelidir. Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan Teknik elemanların MR sistemleri için yeterli teknik eğitimi aldıkları; bir belge (eğitim sertifikası vb.) ile belgelemeleri zorunludur.” düzenlemesi, Türk Standartları Enstitüsü Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları’nın “Belgelendirme sürecinde kuruluşun tamamlaması gereken dokümanlar” başlıklı 8’inci maddesinde “…(2) “Yetkili Servisler” ibaresi ile başlayan standard/kriterler için üretici/ithalatçı ile servisler arasında noter huzurunda yapılmış sözleşmenin (TSE’nin internet sitesinde mevcut olan örnek sözleşmedeki bilgileri içeren) aslı veya aslı görülerek fotokopisi, ya da ıslak imzalı sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi ile ilgili tarafların yetkili olduklarına dair noter onaylı yetki belgesi ve imza sirkülerinin güncel halinin fotokopisi veya vekil ise noter onaylı güncel vekâletnamesi olmalıdır. Kapsam daraltma işlemleri için vekil tarafından müracaat edilmesi halinde vekaletnamenin aslı görülür fotokopisi ile işlem yapılır…” düzenlemesi yer almaktadır. İhaleye ilişkin Birim Fiyat Teklif Cetveli’nin itirazen şikâyete konu 2’nci ve 3’üncü kısımlarının aşağıdaki şekilde olduğu görülmüştür. … 2’nci kısım: Bilgisayarlı Tomografi Cihazı ve İş İstasyonunun Bakım Onarımı A 1 B 2 Sıra No İş Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması 6 Birimi Miktarı Teklif Edilen 4 Birim Fiyat Tutarı 1 Sıemens Marka Emotion 16 Model 40766 Seri Nolu 1007961592 Künye Nolu Bilgisayarlı Tomografi Cihazı Periyodik Bakım Onarım bakım 2,000 2 Syngo Mm Marka BN 47509 Seri Nolu Bilgisayarlı Tomografi İş İstasyonu Periyodik Bakım Onarım bakım 2,000 KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç) 3’üncü kısım: MR Cihazının Bakım Onarımı A 1 B 2 Sıra No İş Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması 6 Birimi Miktarı Teklif Edilen 4 Birim Fiyat Tutarı 1 Sıemens Marka Magnetom Sympohny Model Mr23829 Seri Nolu 1007886199 Künye Nolu Mr Cihazı Periyodik Bakım Onarım bakım 2,000 KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç) Başvuruya konu ihalenin 06.12.2023 tarihinde elektronik teklif alınmak suretiyle gerçekleştirildiği, İdari Şartname düzenlemelerinden ihalenin konusunun, biyomedikal cihazlar için 2024 yılı periyodik bakım ve onarım hizmeti alımını kapsadığı, ihalede 5 adet ihale dokümanının indirildiği, 2 isteklinin teklif verdiği, ihalenin 3 kısımdan oluştuğu, 07.12.2023 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmının Siemens Healthcare Sağlık A.Ş., şikayet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarının ise Anod Teknoloji A.Ş. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır. Kamu ihale mevzuatında idareler tarafından, ihale konusu işin niteliğini ve uygulama yönetmeliklerinin bu konuyu düzenleyen maddelerini esas alarak, ihale dokümanında kalite ve standart belgelerine ilişkin düzenleme yapılabileceği, ihale konusu ile ilgisi bulunmayan veya işin niteliğinin gerektirmediği kalite ve standarda ilişkin belgelerin istenilmesinin, 4734 sayılı Kanun’un temel ilkelerine ve Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’ne aykırılık teşkil edeceği, idarece kalite ve standarda ilişkin belge istenmesi durumunda, standarda ilişkin tanıma (kritere), belgenin başvuru veya teklif kapsamında istenmesi halinde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede, yükleniciden istenmesi halinde ise teknik şartnamede yer verileceğinin düzenlendiği, Başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin ihaleye katılmak için belirlenen yeterlik kriterlerini düzenleyen 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin ve yetki belgesinin ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır. Bahse konu ihalenin şikayet konusu 2’nci kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin kapsam başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun tomografi cihazının (iş istasyonu, rapor okuma sistemi dahil) 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve arıza işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak bilgisayarlı tomografinin markasının “ Siemens ”, modelinin “ Emotion 16 ”, bilgisayarlı tomografi iş istasyonunun markasının “ Syngo MM ”, ve isteklilerin Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olması gerektiği, belge içeriğinin tomografi cihazı ile uyumlu olması gerektiği, TS12426 Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki belgesinin ibraz edilmesi gereken bir belge olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği, İhalenin şikâyet konusu 3’üncü kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin kapsam başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun MR cihazının 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve arıza işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak MR cihazının markasının “ Siemens ”, modelinin “ Magnetom Sympohny ”, ve isteklilerin Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olması gerektiği, belge içeriğinin MR cihazı ile uyumlu olması gerektiği, TS 12426 Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki belgesinin ibraz edebilmesi gereken bir belge olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği anlaşılmaktadır. Başvuru konusu ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan Anod Teknoloji A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda Diğer Belgeler kısmının Belge Adı ve Açıklaması kısmında “ Mr Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye No: 00892”, “Ct Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye No: 01128”, “Mr Cihazı Bakım Tarihleri, Sayı No: 0612”, “Ct Cihazı Bakım Tarihleri, Sayı No:061203 ” ve “Siemens Yedek Parça Fiyat Listesi, Sayı No: 061203” beyanına, İdari Şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgeler kısmında “Teknik şartnamede talep edilen belgeler, Taahhütname Sayı No: 061202” , “ TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi, Belge No:06-Hyb-7300 ”, “ TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi, Belge No:06-Hyb-7300 ” ve “ Ürün Takip Sistemine (ÜTS ), Üts Kayıtlı Teknik Servis Personel Listesi ” beyanına yer verildiği görülmüştür. Anılan istekliye 06.12.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “ Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasıve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda “ Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 12.12.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız gerekmektedir Sunulması Gereken Belgeler 1)-Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen ÜTS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kuralları Belgesi ve Yetki Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti) 2)-TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti) 3)-Firmanızın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi 4)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin İsim Listesi 5)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi 6)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Söz Konusu Sistem/Cihaz İçin Yeterli Teknik Eğitimi Aldıklarını Gösterir Eğitim Belgeleri (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)” ifadelerine yer verildiğinin görüldüğü, anılan istekli tarafından da söz konusu belgelerin 11.12.2023 tarihinde idareye sunulduğu görülmüştür. Anod Teknoloji A.Ş. tarafından idareye sunulan belgeler üzerinden yapılan inceleme neticesinde, anılan istekli tarafından 06-HYB-7300 belge numaralı TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belgenin son geçerlik tarihinin 20.12.2024 olduğu, ihalenin 2’nci kısmında yer alan tomografi cihazının markasının “Siemens”, modelinin “Emotion 16”, ihalenin 3’üncü kısmında yer alan MR cihazının markasının “Siemens”, modelinin ise “Magnetom Sympohny” olduğu, söz konusu TS 12426 belge içeriğinin ihale konusu iş olan Manyetik Rezonans ve Tomografi cihazı ile bakım onarımı yapılacak olan cihazların marka/modelleriyle de uyumlu olduğu, ancak ilgili TS 12426 belgesi üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.” bilgilerinin yazılı olduğu, söz konusu belge üzerinden “Anod Teknoloji A.Ş.nin” hangi ürünlerin marka/modellerinin yetkili servisi olduğunun ve yetkinin hangi firma tarafından verildiğinin net olarak anlaşılamadığı, bu kapsamda TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi ile Anod Teknoloji A.Ş.ye söz konusu belge kapsamında hangi marka ve modellere ilişkin yetki verildiği, bu yetkinin hangi firma tarafından verildiği hususu ile belgelendirme sürecinde anılan istekli tarafından Türk Standartları Enstitüsü Başkanlığına hangi bilgi ve belgelerin sunulduğu (üretici/ithalatçı ile servisler arasında noter huzurunda yapılmış sözleşmenin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi ya da ıslak imzalı sözleşmesinin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi, ilgili tarafların yetkili olduklarına dair noter onaylı yetki belgesi) hususunda incelemeye esas olmak üzere ilgili bilgi ve belgeler 12.02.2024 tarihli yazı ile Türk Standartları Enstitüsünden talep edilmiştir. Türk Standartları Enstitüsü Muayene Gözetim Merkezi Başkanlığı tarafından 21.02.2024 tarihinde gönderilen belgeye ait üst yazıda “ Anod Teknoloji A.Ş. tarafından sunulan “06-HYB-7300” belge numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi’ne ilişkin olarak, belge üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.” firmalarının isimlerinin yer aldığı yetkili servis sözleşmeleri ekte sunulmuştur. Yetkili servislerin Hizmet Yeri Belgelendirme işlemlerinde taraflar arasında akdedilmiş yetkili servislik sözleşmeleri kayıt olarak alınmakta olup bu sözleşmelerde noter onayı talep edilmemekte, yapılan servis sözleşme içeriğinde marka ve modellerin bilgisi belge kapsamında bulunmaktadır” ifadelerine yer verilmiş olup, ilgili yazı ekinde de sadece yetkili servis sözleşmelerinin yer aldığı görülmektedir. Ekte yer alan yetkili servis sözleşmesi incelendiğinde, tarafların imalatçı/ithalatçı firma olarak Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. ve servis firması olarak Anod Teknoloji A.Ş. olduğu ve ilgili sözleşme içeriğinde ihale konusu ürünlerin marka ve modellerine ait bilgilerin yer aldığı görülmüştür. Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları’nın “Belgelendirme sürecinde kuruluşun tamamlaması gereken dokümanlar” başlıklı 8’inci maddesinde belgelendirme kararı verilmeden önce tamamlanması gereken şartların düzenlendiği, “yetkili servis” ibaresi ile başlayan standart/kriterler için üretici/ithalatçı ile servisler arasında yapılmış sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi, ya da ıslak imzalı sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi ile ilgili tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin yer almasının gerektiği, diğer bir ifadeyle Türk Standartları Enstitüsü tarafından şikâyet konusu TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi için tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin istendiği anlaşılmaktadır. Anod Teknoloji A.Ş.nin teklifi kapsamında sunduğu bilgi ve belgeler ile TSE’den gelen belgeler üzerinde yapılan inceleme neticesinde, anılan istekli tarafından TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belge üzerinde şikâyet konusu ihalede yer alan ürünlere ilişkin marka ve model bilgilerinin yer aldığı, ancak Anod Teknoloji A.Ş. ile Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin tarafları olduğu yetkili servis sözleşmesinde ise Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin imalatçı/ithalatçı firma olarak, Anod Teknoloji A.Ş.nin ise servis firma olarak değerlendirildiği, anılan belgeler üzerinde Anod Teknoloji A.Ş. ve Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin üretici firma veya üretici firmanın yetkilendirdiği firma tarafından yetkilendirilmiş olduğuna dair bir bilginin yer almadığı, söz konusu TS 12426 Hizmet Yeterlik Belgesi belgelendirme sürecinde tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin de sunulması gerektiği, ancak Anod Teknoloji A.Ş. tarafından e-teklifi kapsamında idareye ve/veya Hizmet Yeterlik Belgesi belgelendirme sürecinde TSE’ye yetki belgesinin sunulmadığı, söz konusu yetki belgesinin ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiği de göz önünde bulundurulduğunda, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif ekinde sunulması gereken yetki belgesini sunmadığı anlaşılan ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarının üzerinde bırakıldığı isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Başvuru sahibi tarafından 27.322,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Yapılan incelemede anılan isteklinin itirazen şikâyete konu iddiasında haklı olduğu tespit edilmiş olup, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde 27.322,00 TL’lik başvuru bedelinin iadesinin gerektiği anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarında Anod Teknoloji A.Ş.nin tekliflinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2) Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.