2023/969417 İhale Kayıt Numaralı "24 Aylık Puan Karşılığı Laboratuvar" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2023/969417 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Puan Karşılığı Laboratuvar ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 01.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Puan Karşılığı Laboratuvar ” ihalesine ilişkin olarak Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. nin 08.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 11.12.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.12.2023 tarih ve 122458 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.12.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2023/1462 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, şikâyete konu ihalenin 2’nci kısmında (Koagülasyon Hizmet Alımı) Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği, bu durumun mevzuata aykırı olduğu, şöyle ki; 1) İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde yer alan yeterlik kriterlerini anılan isteklinin (Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.) sağlamadığı, bu hususa yönelik olarak yapmış oldukları şikayet başvurusuna idarenin cevap yazısından da anlaşılacağı üzere anılan isteklinin teklifinde sunduğu ve yeterlik bilgileri tablosunda belirtmiş olduğu cihazdan farklı bir cihazla demonstrasyona katıldığı, dolayısıyla isteklinin yeterlik kriterlerini teklif aşamasında karşılayamadığı, ayrıca yeterlik bilgileri tablosunda cihazların hangi marka, model ve tip olduğunun sunulmasının, ihale dokümanına göre yeterlik kriteri olarak belirlendiği, bahse konu Şartname’nin 7.5.5’inci maddesine aykırı olarak yeterlik kriteri olarak belirlenmiş bir hususta teklif aşamasından sonraki demonstrasyon aşamasında değişiklik yapılmasına izin verilmesinin, hem anılan isteklinin teklifinin hem de ihale yeterlik kriterlerinin değiştirilmesi anlamına geleceği, bu nedenle idare tarafından, anılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda vermiş olduğu cihaz bilgisinin dikkate alınmamasının ihale dokümanına aykırı olduğu, 2) İdari Şartname’nin 48’inci maddesinde yer alan düzenlemenin anılan istekli tarafından karşılanmadığı, ayrıca anılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ait tedarikçi ya da bayii ÜTS kaydının bulunmadığı, - Ürün Takip Sistemi’nin Tıbbi Cihaz Bayilik bölümünde yapılacak incelemede görüleceği üzere anılan isteklinin Biobak Laboratuvar Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş. (Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı) bayiliğinin görüldüğü, ancak bayilik yetkisinin tüm illeri kapsamasına karşın ürün bazında Biobak Laboratuvar Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş.nin tüm ürünlerini kapsamadığı ve demonstrasyonu gerçekleştirilen “69*** *** ****8” barkod numaralı Succeeder marka SF-9200 model cihaza ilişkin olarak anılan isteklinin bayiliğinin bulunmadığı; yine anılan isteklinin teklif ettiği tüm ürünler ve cihazlara ait Biobak Laboratuvar Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş.den (Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı) bayiliği teklif ettiği cihazlardan “69*** *** ****4” barkod numaralı Succeeder marka SF-8300 model cihaza ait bayiliği bulunmasına karşın “69*** *** ****8” Succeeder marka SF-9200 model cihaza ait bayiliğinin bulunmadığı, - Distribütör firma tarafından verilen ÜTS bayiliğinin tüm iller için veya tüm ürünler için sınırsız süre boyunca olmayacağı, ÜTS bayilik belgesinin firma, ürün, il, süre belirtilmeden oluşturulamayacağından bu şartlardan birinin eksikliğinin belgeyi geçersiz hale getireceği, istekli tarafından sunulan ÜTS bayilik belgesinin teklif edilen ürünleri kapsamadığı, anılan isteklinin Biobak Laboratuvar Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından ihale konusu ürünlerin tamamı için yetkili kılınmadığı, söz konusu isteklinin teklif ettiği ürünler için ihaleye ÜTS bayilik belgesi dışında başka bir yetki belgesinin sunulamayacağı; söz konusu “69*** *** ****8” barkod numaralı Succeeder marka SF-9200 model cihazın bayilik alınan ürün listesinde yer almadığı, ekte sundukları ve ürün takip sistemi üzerinden sorgulama neticesinde erişim sağladıkları anılan istekliye ait “ÜTS Bayilik Listesi”’ dokümanından veya doğrudan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden sorgulama yapılarak anlaşılabildiği, 3) İhalenin 2’nci kısmı için uygulanacak Teknik Şartname’nin “B-Kullanılacak Cihazların ve Kitlerin Özellikleri ve Miktarları” başlıklı bölümünde yer verilen teknik yeterlikleri anılan isteklinin karşılamadığı, - Anılan isteklinin bayiliği bulunmamasına rağmen teklif etmiş olduğu Succeeder marka SF-9200 cihazının Teknik Şartname’nin B) bölümünde yer alan 9’uncu madde düzenlemesine uymasına karşın teklif ettiği diğer cihaz olan Succeeder marka SF-8300 cihazının ilgili Teknik Şartname hükümlerini karşılamadığı, kataloglar incelendiğinde reaktif bölümün racklı veya çekmeceli değil, sabit pozisyonlu olduğu iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Başvuru sahibinin 1, 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “ Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler ” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. … ” hükmü, “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “(1)İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir. … (4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez…” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır. ” açıklaması yer almaktadır. İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 24 Aylık Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: e) Miktarı: 24 Aylık Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (12 Kısım 13 Kalem ) Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: SBÜ Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … ı) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yüklenici firmanın ÜTS de firma kaydı bulunmalıdır ve yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: {Belirtilmemiştir} 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. … 7.7.2. İhale listesinde bulunan kısımlar ile ilgili teklif veren istekli/isteklilerden ihale komisyonu yeterlilik kriterlerini karşılayanlar arasında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi 1. firmadan başlanarak demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon işlemini Teknik Şartnamede belirtilen maddelere göre başarıyla gerçekleştiren firmalardan ekonomik açıdan 1. avantajlı ve 2. avantajlı belirlendikten sonra diğer firmalarla demonstrasyon işlemi yapılmayacaktır. Demonstrasyona ait tüm masraflar istekli tarafından karşılanacak olup verilen süre içerisinde demonstrasyon yapılmaz ise teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. …” düzenlemesi, “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 12 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; 12 (On iki) Kısımdan oluşan ihale listesine istekli/İstekliler kısmi teklif verecek olup yüklenici ile tek sözleşme imzalanacaktır .” düzenlemesi, “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “ 36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir. 36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir. … ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “ 48.1. … 1 ) a-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında cihazların/ kitlerin ve isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması gerekmektedir. İstekliler, TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olduğuna dair bilgileri ve ve onaylanmış barkod numaraları yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. b-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair beyanının yeterlilik bilgileri tablosunda sunacaktır. c- İsteklilerce, teklif edilen ürüne ait üretici, distribütör veya bayi olduğuna dair yetki belgesi beyanının yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir 2) İstekliler; teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu, Kitin tam ismi, üretici firma ismi ve üretildiğini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. 3) İstekliler, cihazda kullanılacak olan kimyasalla ait MSDS (Malzeme Bilgi Formu)'nu yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. (*Bu belgeler teklif değerlendirme esnasında istenildiği takdirde İdareye sunulması gerekmektedir.) 4) Yüklenici; Arızayı bildirimi takip eden ilk 8 saat içerisinde gerekli müdahalelerde bulunacak ve 24 saat içerisinde de sorunu çözecektir. Arıza toplamda 72 saat içerisinde giderilemezse yüklenici hemen yedek cihaz kurmakla yükümlüdür. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmelidir. Arızanın bildirilmesinin (telefon, fax vb.) ardından 8 saat içinde müdahale edilmemesi, 24 saat içerisinde sorunun giderilmemesi, cihaz değişikliği gerektiğinde 72 saat içerisinde değiştirilmemesi durumlarında sözleşme bedelinin %1 (yüzde bir) oranında cezai işlem uygulanacaktır. ... ” düzenlemesi, Şikayete konu ihalenin 2’nci kısmına ilişkin Tam Otomatik Koagülasyon Cihazı Kullanımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin “B-Kullanılacak Cihazların ve Kitlerin Özellikleri ve Miktarları” başlıklı bölümünde “ 1. Tahmini yapılması planlanan test sayıları: SUT Kodu Testler SUT Puanı Tahmini 24 Aylık Test Sayıları 24 Aylık Tahmini Toplam SUT Puanı L101050 APTT 34,05 75000 2.553.750 L106430 Protrombin zamanı 37,84 75000 2.838.000 L102450 Fibrinojen 37,84 16000 605.440 L102090 D-dimer, kantitatif 139,42 40000 5.576.800 Toplam 206000 11.573.990 Teklif edilecek kitler cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama şartları belirtilmiş olmalıdır. Kalibrasyon, kontrol ve tekrarlara harcanan miktar hesaplanacak ve firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Teklif edilecek cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan dilüent, buffer, kalibratör, örnek küveti, yazıcı kâğıdı ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. Kitler için teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. [adres satırı maskelendi] Oybirliği ile karar verildi.