Rekabet Kurumu Başkanlığından; REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2022 -3-030 (Devralma) Karar Sayısı : 22-23/380 -159 Karar Tarihi : 18.05 .2022 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan) , Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK, Berat UZUN B. RAPORTÖRLER : Emin Cenk GÜLERGÜN, Zeynep KUŞDEMİR C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Biocon Limited Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK; Av. O. Onur ÖZGÜMÜŞ, Av. S. Buğrahan KÖROĞLU, Av. Efe OKER,
Rekabet Kurumu Başkanlığından; REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2022 -3-030 (Devralma) Karar Sayısı : 22-23/380 -159 Karar Tarihi : 18.05 .2022 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan) , Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK, Berat UZUN B. RAPORTÖRLER : Emin Cenk GÜLERGÜN, Zeynep KUŞDEMİR C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Biocon Limited Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK; Av. O. Onur ÖZGÜMÜŞ, Av. S. Buğrahan KÖROĞLU, Av. Efe OKER, Av. Su AKGÜL , Av. Ziba Ayşegül ABACI Çitlenbik Sokak No:12 Yıldız Mahallesi Beşiktaş/ İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: Viatris Inc. in biyobenzer portföyünün tek kontrolünün Biocon Biologics Limited aracılığıyla nihai olarak Biocon Limited tarafından devralınması işlemi. (2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 04.04.2022 tarih ve 26847 sayı ile intikal eden ve 06.05.2022 tarih ve 27779 sayı ile eksiklikleri tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 12.05.2022 tarih ve 2022 -3-030/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşül erek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle , dosya konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME (4) Başvuruda, Viatris Inc. in biyobenzer portföyünün (Hedef ) tek kontrolünün, çoğunluğuna sahip olduğu işti raki Biocon Biologics Limited ( Biocon Biologics) aracılığıyl a nihai olarak Biocon Limited (Biocon ) tarafından devralınması işlemine 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun) ve 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkın da Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) çerçevesinde izin verilmesi talep edilmektedir. (5) Bildirim konusu devralma işleminin temelini Biocon Biologics ile Viatris arasında 27.02.2022 tarihinde imzalanan planlanan İşlem Sözleşmesi (Sözleşme) oluşturmaktadır. Sözleşm e nin hükümleri doğrultusunda, kapanışta Viatris ( ..) ön nakit ödeme, ( ..) değerinde dönüştürülebilir imtiyazlı öz sermaye ve 2024 te ödenmesi beklenen ( ..) kadar ek nakit ödeme alacaktır. Bildirilen İşlem in kapanışının ardından Viatris, tamamen seyrel tilmiş olarak Biocon Biologics in hisselerinin ( ..) sahip olacak ve belirli likidite konularıyla ilgili olarak belirli öncelik haklarına sahip olacaktır. (6) Bildirim konusu işlem öncesinde Viatris tarafından kontrol edilen Hedef, işleme izin verilmesi durumu nda Biocon tarafından kontrol edilecektir. Bu bağlamda , işlem sonrasında Hedef in kontrol yapısında kalıcı değişiklik meydana geleceğinden bildirime konu işlem 2010/4 sayılı Tebliğ in 5. maddesi çerçevesinde bir devralma 22-23/380 -159 2/3 işlemidir. İşlem taraflarının ciroları 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesinin birinci fıkrasında öngörülen eşikleri aştığından , işlem izne tabidir. (7) Biocon, karmaşık küçük molekül ilaç etken maddelerinin (API)1 küresel tedarikçisidir. Biocon un faaliyetleri jenerikler, biyobenzerler, araştırma hizmetleri, yeni biyolojikler olarak dört ana iş kolu etrafında düzenlenmiştir. Hedef; onkoloji, immünoloji, endokrinoloji, oftalmoloji ve dermatoloji alanlarına odaklanan çeşitli bir küresel biyobenzer franchise ını sunmaktadır. Hedef, Türkiye de herhangi bir biyobenzer ticarileştirmemekte veya pazarlamamaktadır. Viatris, Kasım 2020 de kurulan küresel bir sağlık şirketidir. Viatris, reçeteli marka ilaçları, jenerik ilaçlar ı, karmaşık jenerik ilaçları, biyobenzerleri ve API ları pazarlamaktadır. Viatris in portföyü, dünya çapında tanınan ikonik ve önemli markalar, jenerikler, karmaşık jenerikler ve biyobenzerler dâhil olmak üzere çok çeşitli temel terapötik alanlarda 1.400 d en fazla onaylı molekülden oluşmaktadır. Viatris, faaliyetlerini dört bölümü ile yürütmektedir: Gelişmiş Pazarlar, Büyük Çin, Japonya, Avustralya ve Yeni Zelanda ve Gelişmekte Olan Pazarlar. (8) Biocon, Türkiye de API ların satışı alanında faaliyet göstermekte dir. Biocon Biologics, Türkiye de Trastuzumab ve Insulin Glargine in pazarlama ruhsatlarına sahiptir. Ancak Biocon Biologics, Türkiye de yalnızca Trastuzumab ı pazarlamakta/ticarileştirmekte olup, Insulin Glargine i pazarlamamakta/ticarileştirmemektedir. S on derece düşük fiyatından dolayı Biocon Biologics in Insulin Glargine i ticarileştirmek için öngörülebilir herhangi bir planı veya niyeti bulunmamaktadır. Ayrıca Biocon Biologics ve Biocon un Türkiye de kurulu iştirakleri ve/veya bağlı şirketleri bulunmam aktadır. (9) Bununla birlikte Hedef, Türkiye de herhangi bir biyobenzer ticarileştirmemekte veya pazarlamamaktadır ve Hedef in Türkiye de herhangi bir ürün için pazarlama ruhsatı bulunmamaktadır. Ayrıca Hedef, Türkiye de herhangi bir araştırma ve geliştirme faaliyeti yürütmemekte veya Türkiye deki müşterilere herhangi bir hizmet vermemektedir. Hedef in ayrıca Türkiye de kurulu herhangi bir iştiraki ve/veya bağlı şirketi bulunmamaktadır. Bu doğrultuda Hedef, yalnızca Viatris ve Biocon Biologics arasında önceden var olan işbirliği anlaşmaları2 kapsamında ilgili ürünlerin Türkiye de Biocon Biologics tarafından ticarileştirilmesinden elde ettiği kâr payı aracılığıyla ciro elde etmektedir. (10) Yukarıda yer verilen bilgi ve değerlendirmeler çerçevesinde, Hedef in faaliyetleri ile Biocon Biologics in Türkiye'deki faaliyetleri arasında herhangi bir yatay veya dikey örtüşme bulunmadığı, dolayısıyla bildirim konusu işlemin Türkiye de herhangi bir etkisi olmayacağı; bu kapsamda bildirim konusu işleme izin veri lmesi halinde başta hâkim durum yaratılması ya da bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere ülkenin bütünü yahut bir kısmında herhangi bir mal ve hizmet piyasasındaki etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmayacağı kanaatine varılmış tır. 1 Active Pharmaceutical Ingredients, API , bir ilaç ürününün (tablet, kapsül, krem, enjekte -edilebilir) amaçlanan etkilerini yaratan biyolojik olarak aktif bileşenidir. 2 Viatris ve Biocon Biologics arasındaki işbirliği Türkiye ye özgü (yani Türkiye özelinde) olmayıp, küresel niteliktedir. Bu küresel işbirliğinin bi r parçası olarak Türkiye deki ticarileştirme haklarına genel olarak Biocon Biologics sahiptir. Buna göre, Biocon Biologics Trastuzumab ın Türkiye de ticarileştirilmesi aracılığıyla ciro elde ederken; Hedef, Biocon Biologics tarafından Trastuzumab ın Türkiy e de ticarileştirilmesinden elde ettiği kâr payı aracılığıyla Türkiye de ciro elde etmektedir. Söz konus u mevcut işbirliği anlaşmaları bildirilen işlem in amaçları bakımından/amaçlarıyla ilişkili/bağlantılı değildir. 22-23/380 -159 3/3 H. SONUÇ (11) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere OYBİRLİĞİ ile ka rar verilmiştir.