Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2021-3-011 (Devralma ) Karar Sayısı : 21-22/255 -109 Karar Tarihi : 15.04.2021 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Arslan NARİN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK , Ahmet ALGAN, Hasan Hüseyin ÜNLÜ , Ayşe ERGEZEN B. RAPORTÖRLER: Ümit GÖRGÜLÜ, Abdulsamed TÜRLÜ C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Baxter Turkey Renal Hizmetleri A.Ş. Tems ilcisi: Av. Seçil ABALI Barbaros Bulvarı, Mustafa İzzet Efendi Sokak, No:11 Cerrahoğlu
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2021-3-011 (Devralma ) Karar Sayısı : 21-22/255 -109 Karar Tarihi : 15.04.2021 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Arslan NARİN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK , Ahmet ALGAN, Hasan Hüseyin ÜNLÜ , Ayşe ERGEZEN B. RAPORTÖRLER: Ümit GÖRGÜLÜ, Abdulsamed TÜRLÜ C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Baxter Turkey Renal Hizmetleri A.Ş. Tems ilcisi: Av. Seçil ABALI Barbaros Bulvarı, Mustafa İzzet Efendi Sokak, No:11 Cerrahoğlu Binası, Balmumcu, Beşiktaş/İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: Baxter Turkey Renal Hizmetleri A.Ş. tarafın dan EIP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.'nin hastane ürünleri iş birimine ilişkin varlıklarının satın alınması işlemi. (2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurum u kayıtlarına 11.03.2021 tarih, 15891 sayı ile giren ve eksiklikleri 06.04.2021 tarih, 16826 sayı ile tamam lanan bildirim üzerine düzenlenen 09.04.2021 tarih ve 2021 -3-011/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda , bildirime konu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME (4) Başvuru da; Baxter International Inc. in (BAXTER) kontrolünde bulunan Baxter Turkey Renal Hizmetleri A.Ş. (BA XTER TÜRKİYE) tarafından EIP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.'nin (EİP) hastane ürünleri iş birimine ilişkin varlıkların satın alınması işlemine 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun) çerçevesinde izin verilmesi talep edilmektedir . (5) Başvuruda ilgili işlemin, BAXTER TÜRKİYE ile EİP arasında 05.02.2021 tarihinde imzalanan Malvarlığı Alım ve Satım Sözleşme si ne dayandığı, söz konusu anlaşma uyarınca BAXTER TÜRKİYE, EİP in hastane ürünleri iş birimine ilişkin varlıkları ile listelenen çalışanlarını devralaca ğı ifade edilmiştir.1 Sözleşmeye konu hastane ürünleri hâlihazırda BAXTER tarafından üretilmektedir. (6) Bunun yanı sıra işlem tarafları arasında daha önce gerçekleşen bir takım ilişkilere yer verilmesi önem arz etmektedir; 1 Malvarlığı Alım ve Satım Sözleşmesi nin 2.1.2.1. maddesi uyarınca; BAXTER TÜRKİYE envanter ve duran varlıklar haricindeki varlıkların satışı v e devri ile ilgili olarak EİP e ( ..) ABD Doları + KDV ödeyecektir. Yine sözleşme uyarınca , tahmini olarak envanter devri için ( ..) ABD Doları +KDV, du ran varlıklar için ise ( ..) ABD Doları + KDV ödenmesi planlanmaktadır. 21-22/255-109 2/8 - Devre konu hastane ürünlerinin daha önce, Eczacıbaşı Grubu ile BAXTER tarafından ortak kontrol edilen Eczacıbaşı Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. nin (EBAX) Hastane Ürünleri Varlıkları içerisinde yer aldığı2, - Sonrasında, EBAX ın ruhsat sahibi sıfatıyla dağıtımını yaptığı söz konusu Hastane Ürünleri Varlıkları nın 01.02.2016 tarihi itibariyle EBAX tarafından EİP e devredildiği,3 - Aynı tarihte (01.02.2016) BAXTER ile EİP arasında söz konusu hastane ürünlerinin Türkiye de tescili, ithalatı, dağıtımı, pazarlaması ve satışı için bir dağıtım sözleşmesi akdedilmiş olup anılan anlaşmaya istinaden ilgili hastane ürünlerinin Türkiye deki r uhsat sahibi EİP olduğu, dolayısıyla BAXTER tarafından üretilmekte olan ürünlerin Türkiye de dağıtımını ruhsat sahibi sıfatıyla EİP tarafından yapıldığı , ifade edilmiştir. (7) Taraflar arasında yukarıda yer verilen ilişkiler sonrasında, BAXTER devre konu hastane ürünlerinin pazarlama ve dağıtımını, Avrupa da olduğu gibi doğrudan kendisinin yapmak istediğine ilişkin teklifini EİP e iletmiştir. Bildirim konusu işlem çerçevesinde, BAXTER, EİP için ürettiği devre konu hastane ürünlerini geri alacaktır. (8) Bilindiği üzere, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesinde Kontrolde kalıcı değişiklik meydana getirecek şekilde bir ya da daha fazla teşebbüsün tamamının ya da bir kısmını n doğrudan veya dolaylı kontrolünün, hisse ya da mal varlığının satın alınmasıyla, sözleşmeyle veya diğer bir yolla bir ya da daha fazla teşebbüs veya hâlihazırda en az bir teşebbüsü kontrol eden bir ya da daha fazla kişi tarafından devralınması 4054 sayıl ı Kanun un 7.maddesi kapsamında bir devralma işlemi sayılır denilmektedir. Bu kapsamda, bildirime konu işlemin 2010/4 sayılı Tebliğ kapsamında bir devralma işlemi olduğu değerlendirilmektedir . Öte yandan ilgili tarafların cirolarının söz konusu Tebliğ in 7. maddesin de öngörülen eşikleri aşması nedeniyle, işlem in izne tabi olduğu görülmektedir . (9) 2010/4 sayılı Tebliğ in ekinde yer alan Bildirim Formu nda etkilenen pazarlar, bildirim konusu işlemden etkilenme ihtimali olan ve taraflardan en az ikisinin aynı ü rün pazarında veya taraflardan en az bir tanesinin bir diğerinin faaliyette bulunduğu bir ürün pazarının alt veya üst pazarında faaliyette bulunduğu ilgili ürün pazarları olarak tanımlanmaktadır. Bu doğrultuda tarafların faaliyetleri arasında yatay veya d ikey bir örtüşmenin olup olmadığının değerlendirilmesi gerekmektedir. (10) Taraflar tarafından sunulan bilgilere göre; BAXTER, birçok farklı coğrafyada hastalara ve klinik tedavi uzmanlarına hizmet sağlamaktadır. BAXTER faaliyetlerini renal ürünler ve hastane ürünleri olmak üzere iki ana gruba ayırmıştır . Böbrek yetmezliği ve renal hastalıklar gerekçesiyle tedavi gören hastaların ve bu hastaların sağlıkları ile ilgili bakım hizmetlerinden sorumlu kişilerin ihtiyaçlarını evde, diyaliz merkezlerinde ve hasta bak ım merkezlerinde daha iyi bakım hizmetleri sağlanabilmesi adına kapsamlı tedavi seçenekleri sunulması BAXTER in renal ürünler portföyünü oluşturmaktadır. Hastane ürünleri portföyünü ise yoğun bakım dönemi boyunca hastalara sıvı ve ilaç verilen ürünler oluş turmaktadır. Hastane 2 EBAX ın halihazırda tasfiye ha linde olduğu bildirilmiştir. 3 Kurulun 02.12.2015 tarih ve 15 -42/696 -250 sayılı k ararı ile işleme izin verilmiştir. 21-22/255-109 3/8 ürünleri iş birimi, ilaç karıştırma, ilaç formülasyonu ve ambalaj teknolojilerine yönelik ürün ve hizmetler de sağlamaktadır. BAXTER, Türkiye de BAXTER TÜRKİYE aracılığıyla hizmet sunmaktadır. (11) BAXTER TÜRKİYE, aşağıda yer verilen alanla rda faaliyet göstermektedir: Periton Diyaliz : Son dönem böbrek yetmezliği gelişen hastalarda kullanılan bir tedavi yöntemidir. İç organlarımızın etrafını saran, yarı geçirgen bir zar olan periton zarının kullanılarak, kanın temizlenmesi işlemidir. Bu teda vide karın boşluğuna küçük bir operasyon ile ince, yumuşak, silikondan üretilmiş bir kateter yerleştirilir. Bu kateter aracılığı ile karın boşluğuna özel bir solüsyon doldurulur. Kandaki atık maddeler ve fazla sıvı bu solüsyon içerisine geçer ve solüsyonun yenisiyle değiştirilme işlemine kadar temizlenme olayı devam eder. Periton Diyalizi tedavisinin 2 türü vardır: - Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi - Aletli Periton Diyalizi Hemodiyaliz : Son dönem böbrek yetmezliği gelişen hastalarda kullanılan bir tedavi yöntemidir. Hemodiyaliz, kanın bir hemodiyaliz cihazı vasıtasıyla vücut dışına alınıp, özel bir filtreden geçirilerek temizlenmesi sağlandıktan sonra vücuda geri verilmesi işlemidir. Genellikle haftada 3 kez 4 saat bir diyaliz merkezinde diyaliz hemşireler i ve hekimleri aracılığıyla gerçekleştirilir. Hemodiyaliz makinasına yerleştirilen bir filtre aracılığı ile bir çeşit kan süzme işlemi sonucu vücutta biriken zararlı maddelerin atılmasını sağlayan bir tedavi şeklidir. Akut Renal Terapi : Yoğun bakımda uygu lanan ekstrakorporeal tedavileri ifade etmektedir. Bu tedaviler sürekli renal replasman tedavisi, sepsis tedavisi, teröpatik plazma değişimi tedavisi, karaciğer destek tedavisi, ekstrakorporeal karbondioksit uzaklaştırma vb tedavilerdir. Biyocerrahi : Amel iyatlarda kanamaların durdurulması ve dokuların yapıştırılması, onarılması, sızdırmazlık amacıyla kullanılan bir destek tedavi tipidir. Parenteral Beslenme : Ağız yolu ile beslenemeyen ya da yetersiz beslenen hastalarda damar yolu aracılığı ile vücudun eks ik kalan beslenme ihtiyacını karşılayan tedavi tipidir. (12) Devre konu EİP in hastane ürünleri iş birimi ise; anestezi ve reanimasyon ile yoğun bakımda tedavi gören hastalar ile acil ya da pediatri servisinde yatan ve benzer ihtiyacı olan hasta çocuklar için de beslenme ürünleri alanında; kemoterapi tedavisi gören hastalarda kullanılan onkoloji alanında ürünleri alanında; ameliyat nedeniyle hastaların uyutulması için kullanılan inhalasyon gazı ürünleri alanında faaliyet göstermektedir. Tüm bu ilaçlar/ürünler h astane eczanesi üzerinden temin edilmektedir. (13) Bununla birlikte EİP in ürün portföyünde yer alan ancak EİP in elde ettiği cironun küçük bir kısmını oluşturan Haver Farma İlaç A.Ş. nin (HAVER FARMA) Ninax adlı 21-22/255-109 4/8 ürünü ile 2020 yılının ikinci yarısında ASPEN4 ile yapılan distribütörlük anlaşması ile EİP portföyüne eklenen ancak yine cironun çok küçük bir kısmını oluşturan ASPEN in Marcaine, Marcaine Heavy, Citanest, Ultiva ve Arixtra ürünleri bulunmaktadır. BAXTER e ait olmayan bu ürünler işlem sonrasında da E İP te kalmaya devam edecektir. Dolayısıyla EİP in hastane ürünleri iş biriminde yer alan ürünlerin büyük çoğunluğu ve devre konu ürünlerin tamamının üreticisi BAXTER dir. (14) Bildirim konusu işlem kapsamında, BAXTER tarafından üretilmekte olan parenteral beslenme ürünleri, anestezi ve yoğun bakım ürünleri ve onkoloji ürünlerinin de dâhil olduğu devre konu hastane ürünleri, ruhsatları ile birlikte EİP tarafından BAXTER TÜRKİYE ye devredilecektir. (15) Avrupa Komisyonu (Komisyon), beşeri ilaç sektörüyle ilgili karar larında ürün pazarı tanımı yaparken, Avrupa Pazarlama Araştırma Birliği (European Pharmaceutical Marketing Association/EphMRA) tarafından oluşturulan Anatomik Terapötik Sınıflandırmayı (ATC) esas almaktadır.5 Kurulun bugüne kadar olan uygulamalarında da ay nı yaklaşım benimsenmiştir. ATC sınıflandırmasında, etkin maddeler etkili oldukları ve tedavi ettikleri organlara veya sistemlere göre, ayrıca terapötik, farmakolojik ve kimyasal özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Hiyerarşik bir yapı içeren bu sınıfl andırmada, gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve sınıflandırma 16 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D şeklinde). Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Birinci seviyede ilaçlar anatomik gruplara, ikinci seviyede farmakolojik/terapö tik alt gruplara, üçüncü ve dördüncü seviyelerde kimyasal/farmakolojik/terapötik alt gruplara ayrılmaktadır. Bunlardan birinci seviye en genel (ATC -1), dördüncü seviye ise en detaylı olanıdır (ATC -4)6 . (16) Gerek Komisyon gerekse de Kurulun ilaç sektörüne yön elik kararlarında başlangıç aşaması olarak, ilacın tedavi edici özelliklerine dayanan ATC -3 sınıflandırması esas alınmaktadır. ATC -3 ün başlangıç noktası olarak ele alınmasındaki temel gerekçe, bu gruptaki ilaçların bir hastalığın ortaya çıktığı durumda, d oktorlar tarafından, birbirleri ile ikame olarak görülmesinden kaynaklanmaktadır. Diğer bir ifade ile doktorların ilaç seçimi yaparken genellikle ATC -3 sınıflandırması çerçevesinde karar verdiği kabul edilmektedir. Bunun yanında bu sınıflandırmaya dayanıla rak yapılan pazar tanımlarının rekabetçi endişeleri gidermeye yetmediği durumlarda, pazarın ATC -4 veya etkin madde bazında olmak üzere daha dar tanımlanması da mümkündür.7 İşbu dosyada sonucu değiştirmeyeceğinden ilgili pazar tanımı yapılmamakla birlikte, etkilenen pazar bakımından, Kurulun genel yaklaşımı benimsenerek ilaçlara yönelik ATC-3 seviyeleri ve etkin maddeleri esas alınmıştır.8 4 Aspen Healthcare e bağlı VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürü nler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş. olduğu belirtilmiştir. 5 Konuya ilişkin olarak Kurulun 26.09.2018 tarihli ve 18 -34/577 -283 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18 - 30/517 -256 sayılı ve 06.09.2018 tarihli ve 18-30/513 -252 sayılı kararlarından faydalanılmıştır. 6 EPhMRA dan farklı olarak Dünya Sağlık Örgütünün ATC sınıflandırması beş basamaktan oluşma kta ve son basamakta (ATC -5) etkin maddeye göre sınıflandırma yapılmaktadır. Oysa, EPhMRA nın sınıflandırmasında son basamak olan dördüncü basamak (ATC -4) birden fazla etkin maddeyi içerebilmektedir. 7 Komisyon, Bayer -Roche Devralmasında D1A -Dermatolojik m antar önleyiciler pazarında ilgili ürünleri ATC-4 alt sınıfında analiz etmiştir (Case No COMP/M.3544 - Bayer Healthcare / Roche). 8 Kurulun 15.11.2018 tarihli ve 18 -43/677 -332 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18-30/513 -252 sayılı , 03.11.2016 tarihli ve 16 -36/625 -278 sayılı, 18.05.2016 tarihli ve 16 -17/289 -132 sayılı, 29.01.2015 tarihli ve 15 -05/59 -26 sayılı, 22.10.2014 tarihli ve 14 -42/763 -339 sayılı, 11.07.2013 tarihli ve 13 - 44/552 -246 sayılı 18.07.2012 tarihli ve 12 -38/1082 -341 sayılı kararları. 21-22/255-109 5/8 (17) Devre konu ilaçların ait olduğu ATC -3 sınıfına göre, 2018 -2020 yılları na ilişkin değer bazında hesaplanmış pazar payları na aşağıda yer verilmektedir. Tablo 1 : EİP in Devre Konu Ürünlerinin 2018, 2019 ve 2020 Yıllarına İlişkin İlgili Ürün Paza rlarında Sahip Olduğu Paylar (%) Ürün Adı ATC-3 Sınıfı 2018 2019 2020 Parenteral Beslenme Ürünleri 1 Cernevit A11B Multivit Without Minerals ( ..) ( ..) ( ..) 2 Clinoleic KO1D Fat Emulsions Including TPN ( ..) ( ..) ( ..) 3 Numeta KO1D Fat Emulsions Including TPN ( ..) ( ..) ( ..) 4 Oliclinomel KO1D Fat Emulsions Including TPN ( ..) ( ..) ( ..) 5 Olimel KO1D Fat Emulsions Including TPN ( ..) ( ..) ( ..) 6 Periolimel KO1D Fat Emulsions Including TPN ( ..) ( ..) ( ..) 7 Primene KO1E Amino Acid Solutions ( ..) ( ..) ( ..) Anestezi ve Yoğun Bakım Ürünleri 1 Brevibloc C07A Beta Blocking Agent Plain ( ..) ( ..) ( ..) 2 Suprane N01A Anaesthetics General ( ..) ( ..) ( ..) Onkoloji Ürünleri 1 Endoxan L01A Alkylating Agents ( ..) ( ..) ( ..) 2 Holoxan L01A Alkylating Agents ( ..) ( ..) ( ..) 3 Uromıtexan V03D Detox AG A -Neoplast Treatment ( ..) ( ..) ( ..) Kaynak: Bildirim Formu (18) Yukarıdaki tablodan görülebileceği üzere parenteral beslenme alanında yer alan yedi ürün, anestezi ve yoğun bakım ürünleri alanında yer alan iki ü rün ve onkoloji ürünleri alanında bulunan 3 ürün EİP tarafından devredilecektir. BAXTER TÜRKİYE tarafından EİP ten devralınacak söz konusu ürünlerin tamamının üreticisi BAXTER dir. (19) Yukarıda yer verilen devre konu ürünlere ek olarak, tıbbi cihaz kategorisi nde yer alan Millipore IV Express - IVGP010YS (Millipore) adlı cihaz da devre konu ürünler arasında yer almaktadır. Intravenöz sıvı transferi için kullanılan bu cihaz 33 cm uzunluğunda olup 0,2 µm filtre içermektedir. Anılan tıbbi cihaz açısından pazar pay ı bilgilerine ulaşılamadığı ancak EİP in cirosu içerisindeki payının oldukça düşük olduğu (yaklaşık ( ..) ) belirtilmiştir. (20) Devre konu hastane ürünlerinin halihazırda BAXTER tarafından üretiliyor olması ve bildirim konusu işlem kapsamında EİP in ruhsatlandı rma ve dağıtımını yaptığı BAXTER ürünlerinin BAXTER TÜRKİYE ye devredilmesi öngörülüyor olsa da, işlem taraflarının ürünleri arasında sınırlı düzeyde hem yatay hem de dikey örtüşmeler olabileceği kanısına varılmıştır. (21) Yatay örtüşme açısından bakıldığında, EİP in ürün portföyünde yer alıp devre konu ürünlerden birisi olan ve genel anestezi gazı olarak kullanılan Suprane adlı ürünün endikasyon benzeri olarak nitelendirilebilecek ve BAXTER TÜRKİYE tarafından 2020 yılı Temmuz ayından itibaren Türkiye pazarına s unulan Sevoflurane isimli bir ilaç bulunmaktadır.9 Yatay örtüşme olduğu düşünülen ürünlerin ATC -3 sınıflandırması çerçevesinde N01A Anaesthetics General pazarında yer aldığı anlaşılmaktadır. Anılan pazarda devre konu Suprane adlı ürünün 2020 yılı için ( ..) oranında pazar 9 Supran e in etken maddesi desfluran iken, Sevoflurane in etken maddesi sevofluran dır. 21-22/255-109 6/8 payı bulunmaktayken, rakip ürünler; Sevorane in ( ..) , Rentanil in ( ..) , Talinat ın ( ..) pazar payı bulunmaktadır. Ayrıca, BAXTER TÜRKİYE tarafından satışa çıkarılan Sevoflurane adlı ürünün kısıtlı sayıda piyasa sürüldüğü ve yaklaşık %( ..) pazar payı elde ettiği belirtilmiştir. Devre konu Suprane ile BAXTER TÜRKİYE nin Sevoflurane isimli ürünü arasında yatay bir örtüşme olduğu değerlendirilebilecekse de Suprane adlı ürünün 2020 yılı pazar payının % ( ..) , Sevoflurane adlı ürünün pazar payının % ( ..) olduğu dikkate alındığında rekabetçi bir endişe doğurmayacağı değerlendirilmiştir . Nitekim hem Suprane hem de Sevoflurane adlı ürünler BAXTER tarafından üretilmektedir. (22) Öte yandan dikey ilişki bakımından bakıldığında; BAXTER TÜRKİYE nin Ba xa adı altında compounding cihazları bulunmaktadır. Compounding cihazları total parenteral beslenme solüsyonlarının hastaya özel yani hastanın protein, glikoz, kalori/enerji, vitamin, sıvı, eser element, ihtiyacına göre ilgili bileşenlerin karıştırılarak hazırlanması için kullanılan cihazlardır. Hazır total parenteral beslenme solüsyonlarına kıyasla compounding cihazları ile hazırlanan beslenme solüsyonlarının içerik dozu hastanın ihtiyacına göre hekimler tarafından hesaplanıp reçete edilir. Türkiye de com pounding cihazları ile hazırlanan parenteral beslenme solüsyonları çoğunlukla yeni doğan ve pediyatri hastaları için hazırlanmaktadır. Bildirime konu işlem kapsamında EİP in parenteral beslenme alanında kullanılan iki ürünü Primene ve Clinoleic tek başları na veya Baxa ın da aralarında bulunduğu herhangi bir compounding cihaz ile kullanılabilmektedir. Dolayısıyla BAXTER Türkiye nin compounding cihazları ile devre konu Primene ve Clinoleic adlı ürünler arasında dikey bir ilişkiden bahsedebilmek mümkündür. (23) Söz konusu dikey ilişkinin üst paza rı olduğu düşünülen compounding cihazları pazarında Türkiye de altı farklı teşebbüs faaliyet göstermektedir. Compunding cihazları, kanal sayısı bakımından 4 -6-12-20 veya 24 kanallı özelliğe sahiptir. Farklı kanallara ait co mpounding cihazları, parenteral beslenme dolumu için birbirinin yerine kullanılabilir ancak az sayıda kanallı (4 -6-12) cihazlardaki dolum süreçleri bütünüyle tam otomatik olarak yapılamaz olup manuel uygulama ile kombine şekilde yapılmak durumundadır. Bu d urum, dolum sürecin in uzamasına neden olmakta, dolum hızını yavaşlatmakta, enfeksiyon riskini arttırmaktadır. Compounding cihazlarının kanal sayısı bakımından belirtilen sebeplerle ayrışması nedeniyle 12 ve altında kanal sayısına sahip compounding cihazlar ı değerlendirmeye alınmamıştır. Compounding cihazları pazarında faaliyet gösteren teşebbüslerin Türkiye de kurulu cihaz sayısına ve tahmini pazar paylarına yer verilmektedir: 21-22/255-109 7/8 Tablo 2: Compounding Cihazları Pazarına İlişkin Son Üç Yıla Ait Pazar Payları (%) Firma Adı Compounder Markası Kanal Sayısı Menşei Cihaz Sayısı Pazar Payı10 Baxter Türkiye Exactamix ( ..) Amerika ( ..) ( ..) Sugrup Sağlık Ürünleri Nutrimix/Exactamix11 ( ..) Türkiye/Amerika ( ..) ( ..) Ermed Tıbbi Cihazlar Skycomp ( ..) Türkiye ( ..) ( ..) Biohenge Bio Medikal Biohenge ( ..) Türkiye ( ..) ( ..) Kaynak: Cevabi Yazı ve Raportörlerce Yapılan Hesaplamalar (24) Tablo 2 den de görülebileceği üzere compounding cihazları pazarında BAXTER TÜRKİYE nin % ( ..) oranında pazar payının bulun duğu ve anılan pazarda % ( ..) pazar payına sahip Su Grup Medikal (Sugrup) ve % ( ..) pazar payına sahip Ermed Tıbbi Cihazlar gibi güçlü oyuncuların yer aldığı görülmektedir. (25) Compounding cihazları ile doldurulabilen ve KO1E Amino Acid Solutions ATC -3 sınıfında yer alan Primene adlı ürünün 2020 yılı için pazar payının yaklaşık % ( ..) olduğu, bunun yanı sıra aynı ATC -3 sınıfında yer alan rakipleri Pedasel, Dipeptiven, Hepaselamin adlı ürünlerin sırasıyla; % ( ..) , %( ..) ve % ( ..) pazar payına sahip olduğu a nlaşılmaktadır. (26) Benzer şekilde compounding cihazları ile doldurulabilen ve KO1D Fat Emulsions Including TPN ATC -3 sınıfında yer alan Clinoleic adlı ürün ise 2020 yılında % ( ..) pazar payı elde etmiştir. Öte yandan, Clinoleic ile aynı ATC -3 pazarında bul unan diğer devre konu ürünler Numeta nın % ( ..) , Oliclinomel in % ( ..) , Olimel in % ( ..) , Periolimel in % ( ..) oranında pazar payı bulunmakta olup aynı pazarda devre konu ürünlerin toplam pazar payı % ( ..) olduğu görülmektedir. 2020 yılı için aynı pazarda faaliyet gösteren rakipler incelendiğinde; Fresenius un Kabiven ürünü ile % ( ..) oranında bir payının bulunduğu, pazara 2019 yılında giren teşebbüslerden POLİFARMA nın Polinuthree isimli ürünüyle % ( ..) , TTS TÜRK ün Neonutriven adlı ürünü ile % ( ..) , HAV ER FARMA nın ise Nutricilin adlı ürünüyle % ( ..) oranında pazar payı elde ettiği anlaşılmaktadır. (27) Taraflar arasındaki dikey örtüşmeye sebebiyet verdiği düşünülen compounding cihazları ile bu cihazlarla doldurulabilen Primene ve Clinoleic adlı parenteral beslenme ürünleri bakımından, söz konusu pazarlarda bildirime konu ürünlerin yüksek pazar payına sahip olmadıkları ve ilgili pazarlarda güçlü sayılabilecek rakiplerin yer aldığı, bunun yanı sıra mevcut durumunda değerlendirilen tüm ürünlerin üreticisi konum unda BAXTER in olduğu birlikte göz önüne alındığında söz konusu işlemin rekabetçi bir endişe doğurmayacağı değerlendirilmektedir. (28) Diğer yandan devre konu EİP in hastane ürünleri iş birimin in, yalnızca Türkiye de faaliyet göstermesi nedeniyle global ölçekte etkilenen bir pazar bulunmadığı değerlendirilmektedir. 10Pazar paylarına ilişkin verilerin, ihale ve pazar takibi ile oluşturulan BAXTE R datalarına dayandığı belirtilmiştir. 11SuGrup, Exactamix ci hazının ilk üreticisi olan Baxa n ın Türkiye distribütörü olarak 2015 yılına kadar faaliyet göstermiştir. Baxa cihazları dünya pazarında Baxter tarafından satın alındıktan bir süre sonra Sugrup ile Türkiye distribütörlük ilişkisi sona ermiştir. Ancak SuGrup mülkiyetinde kalan Exactamix cihazları pazarda Sugrup tarafından kullanılmaya devam etmektedir. Bu nedenle Sugrup pazarda 2 farklı cihaz markası ile faaliyet göstermektedir. 21-22/255-109 8/8 (29) Bu bağlamda, bildirime konu işlem kapsamında Türkiye pazarında sınırlı düzeyde yatay ve dikey örtüşme olabileceği tespitine ulaşılmakla birlikte, örtüşmeye sebebiyet veren ürünlerin, pazar paylarıın y üksek olmadığı, anılan pazarlarda güçlü sayılabilecek rakip oyuncuların yer aldığı, devre konu hastane ürünlerinin mevcut durumda BAXTER tarafından üretildiği ve EİP in söz konusu ürünlerinin Türkiye de ruhsatlandırılmasını ve dağıtılmasını sağladığı göz ö nüne alındığında işlem sonucunda pazardaki rekabetin olumsuz etkilenme ihtimalinin zayıf olduğu değerlendirilmektedir. (30) Yukarıda yer verilen inceleme ve değerlendirmeler sonucunda söz konusu işlemin 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun un 7. madde si kapsamında başta hâkim durum yaratılması ya da mevcut bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere ülkenin bütünü yahut bir kısmında herhangi bir mal veya hizmet piyasasındaki etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunu doğuran nitelikte olmadığ ı, dolayısıyla bildirime konu işleme izin verilebileceği kanaatine varılmıştır. H. SONUÇ (31) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekab et Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden iti baren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere, OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.