2024/1067148 İhale Kayıt Numaralı "(9) KALEM TIBBİ CİHAZ" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti., İHALEYİ YAPAN İDARE: Hacettepe Üniversitesi Erişkin Hastanesi , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/1067148 İhale Kayıt Numaralı “ (9) Kalem Tıbbi Cihaz ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Hacettepe Üniversitesi Erişkin Hastanesi tarafından 17.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ (9) Kalem Tıbbi Cihaz ” ihalesine ilişkin olarak Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin 25.10.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 01.11.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 07.11.2024 tarih ve 169839 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.11.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/1376 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin, “Radyografik Görüntüleme Sistemi Çift Dedektörlü Dijital” alımına konu 4’üncü kısmında tekliflerinin; Teknik Şartname’ye cevap olarak sundukları belgelerde, teklife konu cihazın, Şartname’nin B.4, C/1.7, 2.7, 4.4 ve 4.5 no’lu maddelerine uygun olduğuna ilişkin herhangi bir veri bulunmadığı, ayrıca teklif edilen cihazın Şartname’nin C/1.7, 2.7, 4.4 ve 4.5 no’lu maddelerine uygunluğunun tevsiki amacıyla sunulan “teknik doküman, sertifika” başlıklı belgenin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeyen ve taahhütname niteliğinde belgeler olduğu, bu kapsamda sunulan belgelerin, İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi gereğince sunulması gereken orijinal doküman olmadığı gerekçeleriyle değerlendirme dışı bırakıldıkları ancak ilgili belgelerin tümünü yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri, Teknik Şartname’de istenen özellikleri gösterir belgelerin de idareye sunulduğu, katalogda yer almadığı ileri sürülen özelliklerin bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılabileceği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; … 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: (9) KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: Ekli listede belirtilmiştir. e) Miktarı: (9) KALEM TIBBİ CİHAZ Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: H.Ü.Demirbaş Malzeme Ambarı” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: … 7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde ÜRETİCİ / İTHALATÇI / BAYİ BELGESİ Tüm Kısımlar için İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır. (Sundukları belge, üretici ve/veya ithalatçı firmalar için onaylı firma numarasını, bayi iseler onaylı ana bayi tanımlayıcı numarasını gösteren internet çıktısı olacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar Tüm Kısımlar için İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara, ihale dokümanı içerisinde yer alan teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilmiştir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Katalog Tüm Kısımlar için Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları üzerinde de işaretleyeceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Kalibrasyon Tüm Kısımlar için Bakım prosedürüne göre kalibrasyon ölçümleri mevcut olan cihazlar için, garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektubu ekinde ileteceklerdir Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS KAYIT Tüm Kısımlar için İsteklilerce; Sağlık Bakanlığının 2021/1 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi ) ÜTS)'ye kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB’da / ÜTS'de tedarikçi firma altında “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış "barkod numarasını" teklif ekinde yazılı olarak vereceklerdir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Satış Merkezi Yetki Belgesi İhale Bazında Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" sunulmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir. …” Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 9 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Tekliflerin sunulma şekli” başlıklı 22’nci maddesinde “22.1. e-teklifler istekliler tarafından EKAP üzerinden, yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak hazırlandıktan sonra e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. Ortak girişimlerde e-teklifin ortakların tamamı tarafından e-imza ile imzalanması zorunludur. Teklife ilişkin e-anahtar, e-teklif ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilir. 22.2. Yeterlik bilgileri tablosunda ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlar, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda ise açıklama istenen teknik özellikler için ayrı satırlar açılmış olup, istekliye ait hangi belgeler esas alınarak ihaleye katılım sağlanmış ise o belgelere ilişkin tarih, sayı, yevmiye numarası gibi bilgiler ile istenen kriterlere ve açıklamalara ilişkin belgelerde yer alan gerekli bilgiler eksiksiz olarak açık ve anlaşılır bir şekilde belirtilmek suretiyle ekli standart formalara uygun şekilde doldurulacaktır. Yabancı istekli tarafından ihaleye teklif verilmesi halinde, bu şartnamede istenilen belgelere veya isteklinin kendi ülkesindeki mevzuat uyarınca düzenlenmiş olan dengi belgelere ilişkin bilgilerin beyan edilmesi gerekir. … 22.8. İdarece talep edilmesi durumunda istekliler tarafından, e-teklifleri kapsamında beyan edilen bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyenler ekleri ile birlikte, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak süresi içerisinde sunulmak zorundadır. ” düzenlemesi yer almaktadır. İdari Şartname’nin ekinde aşağıda aktarılan tabloya yer verildiği görülmüştür. Sıra No Açıklama Birimi Brans Kodu Miktarı 1 (HÜ KOD: 073737) CO2 İNKÜBATÖR CİHAZI adet KAN İNKÜBATÖRÜ 1 2 (HÜ KOD: 075228) SANTRİFÜJ CİHAZI adet SANTRİFÜJ 1 3 (HÜ KOD: 078114) C KOLLU SKOPİ CİHAZI adet C KOLLU RADYOGRAFİ SİSTEMİ DİJİTAL 1 4 (HÜ KOD: 082324) RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ ÇİFT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL adet RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME 1 5 (HÜ KOD: 088464) KAN ALMA ÇALKALAMA CİHAZI adet KAN ALMA / KARIŞTIRMA / ÇALKALAMA CİHAZI 1 6 (HÜ KOD: 099115) ORBİTAL ÇALKALAYICI CİHAZI adet DAİRESEL HAREKETLİ / ORBITAL ÇALKALAMA CİHAZI 1 7 (HÜ KOD: 099127) TÜMLEŞİK HAVA YOLU YÖNETİMİ ÇALIŞMA VE MÜDAHALE SİSTEMİ adet LARİNGOSKOP 1 8 (HÜ KOD: 078354) PİEZO CERRAHİ CİHAZI adet KBB CERRAHİ MÜDAHALE ALET SETİ 1 9 (HÜ KOD: 082718) KAPNOGRAF CİHAZI adet KAPNOGRAFİ CİHAZI 29 Teknik Şartname’nin başvuruya konu “Radyografik Görüntüleme Sistemi Çift Dedektörlü Dijital” alımına ait kısmında “A) Konu: Bu Teknik şartname; 1 (bir) adet Çift Detektörlü Tavan Statifli Dijital Röntgen Cihazının teknik özelliklerini ve birlikte kullanılacak aksesuarları konu alır. Söz konusu cihaz; ortopedik tetkiklerde, skolyoz ve ekstremite uzunluk radyografilerinde anatomiye özel optimum kalitede tetkikler yapabilmelidir. B) Dijital Röntgen Cihazının Genel Tarifi ve Teknik Özellikleri … 4. Tekrar tetkiklerin önlenmesi ve hasta dozunun düşürülmesi amacıyla; sistemde X ışını tüpü ünitesi ile bütünleşik canlı kamera sistemi olmalıdır. Bu kamera ile hastanın canlı görüntüleri kontrol odasındaki iş istasyonu monitöründen izlenerek, tetkik bölgesine uygun sanal kollimasyon veya pozisyonlama yapılabilmelidir. … C) Çift Dedektörlü Dijital Radyografi Cihazı Teknik Özellikleri 1. Kablosuz Flat Panel Dijital Dedektörlü Sabit Asansörlü Yüzer Hasta Masası … 1.7. Detektör uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 3.0 Ip/mm olmalıdır. … 2. Dijital Dedektörlü Akciğer Statifi … 2.7. Detektör uzaysal çözünürlüğe (spatial resolution) en az 3.0 1p/mm olmalıdır. … 4. Röntgen Tüpü Ve Tavan Statifi … 4.4. Röntgen tüpü haube ısı kapasitesi en az 1.350.000 HU olacaktır. 4.5. Anod soğutma kapasitesi en az 60 kHU/dk olacaktır. …” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin “(9) Kalem Tıbbi Cihaz” alımı olduğu, ihalenin “Radyografik Görüntüleme Sistemi Çift Dedektörlü Dijital” alımına konu 4’üncü kısmında 4 istekli tarafından teklif verildiği, anılan kısmın Siemens Healthcare Sağlık A.Ş üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibinin teklifinin, İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi gereğince değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır. İhale dokümanı incelendiğinde; isteklilerin, teklif ettikleri ürünlere ilişkin olarak ihale dokümanı içerisinde yer alan “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” standart formunu sunacakları, bu kapsamda teknik şartnameye verilen cevaplarda, orijinal dokümanda belirtilen özelliklere atıfta bulunularak işaretleme yapılacağı, bu cevapların ürüne ait orijinal dokümanda yer alan teknik özelliklerle örtüşmemesi halinde isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılacağının düzenlendiği anlaşılmıştır. Başvuru sahibi Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu” incelendiğinde “Radyografik Görüntüleme Sistemi Çift Dedektörlü Dijital” alımı için “Fujifilm marka – FDR Smart FGXR-82SMODEL ÜTS: 08800011120443” ürününün teklif edildiği, İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi uyarınca; “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” ile ürüne ait 9 adet katalog sunulduğu görülmüştür. İhale komisyonu kararı incelendiğinde başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesinin; FUJIFILM marka FDR SMART X model için sunulan teknik şartnameye uygunluk belgesinde, Şartname’nin B.4’üncü maddesi için verilen yanıtta, cihazın 2 no’lu kataloğunun 3’üncü sayfasında yer alan bilginin bu maddeyi karşıladığının belirtildiği, ancak işaret edilen kısımda yalnızca “Hasta izleme kamerası” ibaresinin bulunduğu, kamera sistemi ile ilgili olarak Şartname’de belirtilen sanal kolimasyon veya pozisyonlama yapabilme özelliğinden bahsedilmediği, tüm dosya incelendiğinde X ışını tüpü ünitesi ile bütünleşik canlı kamera sistemi, kamera sistemi ile sanal kolimasyon veya pozisyonlama yapabildiğine dair veri bulunmadığı, ayrıca Teknik Şartname’nin C/1.7, 2.7, 4.4., 4.5 no’lu maddelerine yanıt olarak verilen “teknik doküman, sertifika” başlıklı belgede işaret edilen belgelerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeyen ve taahhütname niteliğinde belgeler olduğu, bu kapsamda sunulan belgelerin, İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi gereğince sunulması gereken orijinal doküman olmadığı gerekçeleriyle değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır. Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgilerin tevsikine ilişkin olarak Teknik Şartname’ye cevaplar kapsamında sunulan belgede, teklife konu ürünün Teknik Şartname’nin B.4’üncü maddesine ilişkin katalog sayfasına yer verildiği, C/1.7, 2.7, 4.4 ve 4.5 no’lu maddelerine ilişkin olarak katalog sunulmadığı ve “Teknik Doküman, Sertifika” şeklinde yönlendirme yapıldığı, bu kapsamda; Teknik Şartname’nin B.4’üncü maddesinde yer alan “Tekrar tetkiklerin önlenmesi ve hasta dozunun düşürülmesi amacıyla; sistemde X ışını tüpü ünitesi ile bütünleşik canlı kamera sistemi olmalıdır. Bu kamera ile hastanın canlı görüntüleri kontrol odasındaki iş istasyonu monitöründen izlenerek, tetkik bölgesine uygun sanal kollimasyon veya pozisyonlama yapılabilmelidir.” düzenlemesine ilişkin cihazın 2 no’lu kataloğunun 3’üncü sayfasında yer alan bilginin işaret edildiği, anılan kısımda yalnızca “Hasta izleme kamerası” ifadesinin yer aldığı, Söz konusu Şartname’nin “Çift Dedektörlü Dijital Radyografi Cihazı Teknik Özellikleri”nin belirtildiği C maddesinin 1.7, 2.7, 4.4 ve 4.5’nci maddelerine ilişkin olarak herhangi bir katalog sayfa ve numarasının işaret edilmediği, bu maddeler için “Teknik Doküman, Sertifika” şeklinde yönlendirme yapıldığı, söz konusu dokümanların, ilgili Şartname maddesinin karşılandığının ifade edildiği ve Fujifilm Healtcare Turkey Sağlık A.Ş tarafından imzalanmış taahhütname niteliğinde belgeler ile bunların başvuru sahibi Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti. tarafından imzalanmış suretleri niteliğinde belgeler olduğu anlaşılmakla beraber bahse konu belgelere ilişkin olarak yeterlik bilgileri tablosunda herhangi bir beyanda bulunulmadığı tespit edilmiştir. e-ihale olarak gerçekleştirilen ihalelerde yeterlik değerlendirmesi istekliler tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler üzerinden yapılmakta, yeterlik kriteri olarak belirlenen ve yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeyen bir bilgi ve/veya belge için idare tarafından ayrıca araştırma yapılarak teklif değerlendirmesinde kullanılması imkânı bulunmamaktadır. İşbu ihalede İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde Teknik Şartnameye verilen cevapların sırasıyla orijinal dokümanları üzerinden teyit edileceği belirtilerek orijinal dokümanların yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesinin istendiği, başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’nin “Çift Dedektörlü Dijital Radyografi Cihazı Teknik Özellikleri”nin belirtildiği C maddesinin 1.7, 2.7, 4.4 ve 4.5’nci maddelerine ilişkin olarak sunulan belgelerin orijinal doküman (katalog) niteliğinde olmadığı gibi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen belgeler de olmadığı, yeterlik kriteri olarak belirlenen söz konusu belgelerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeksizin daha sonra temin edilmesinin bilgi eksikliği değil belge eksikliği kapsamında bir işlem olacağı, dolayısıyla söz konusu belgelerin işbu ihalede yeterlik değerlendirmesinde kullanılabilir niteliklerinin bulunmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddiasında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.