Kamu İhale Kurulu · K.2026/UH.I-910 · ESKİŞEHİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

2025/1908097 İhale Kayıt Numaralı "SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI" İhalesi

Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/1908097 İhale Kayıt Numaralı “ Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 09.01.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. nin 13.02.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.02.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.02.2026 tarih ve 209651 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.02.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/637 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İhale üzerinde bırakılan Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin teklifinin ve aşırı düşük teklif açıklamalarının ihale dokümanına ve mevzuat aykırı olduğu, şöyle ki; 1) Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde yüklenici tarafından merkez laboratuvarda çalışılacak tüm testleri kapsayacak şekilde ücretsiz bir Onay Destek Sistemi (ODS) sağlanmasının zorunlu olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Abbott Alinity Onay/Destek Yazılımı (AlinIQ) sisteminin, Teknik Şartname’de öngörülen kapsam ve nitelikleri haiz olmadığı, Teknik Şartname hükmü gereği ODS’nin, merkez laboratuvarda çalışılacak tüm test gruplarını kapsamasının zorunlu olduğu ancak teklif edilen AlinIQ sisteminin; bakteri tanımlama testleri, kan kültürü testleri, HB varyant analizleri, doğrulama testleri, toksikoloji testleri, prenatal tarama testleri gibi test grupları ile entegre çalışamadığı, bu testler bakımından otomatik onay/karar destek mekanizmasının sunulmadığı, dolayısıyla Teknik Şartname’de açıkça aranan kriterlerin karşılanmadığı, ODS’ye ilişkin maliyet kaleminin eksik veya hatalı hesaplandığı, hangi test gruplarının hangi modül üzerinden, ne şekilde kapsandığına ilişkin ayrıntılı ve doğrulanabilir bir teknik açıklama yapılmadığı, 2) Teknik Şartname’nin C.3.4 maddesinde HBA1c testine ilişkin gerekli düzenlemenin yapıldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Sivrihisar Devlet Hastanesi için fotometrik yöntemle bedelsiz verileceği belirtilen 8.000 adet HBA1c testine ilişkin olarak; Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının, ürüne ait teknik dokümanların, ürün broşürü ve prospektüs belgelerinin ihale dosyası kapsamında sunulmadığı, bedelsiz verileceği taahhüt edilen bu testler, ihale konusu hizmetin ayrılmaz bir parçası olduğundan bu ürünlerin ÜTS kaydının ve teknik dokümantasyonunun eksiksiz şekilde sunulmasının zorunlu olduğu, 3) Teknik Şartname’nin C.3.10. maddesinin “Toksikoloji Testleri” başlığında gerekli düzenlemenin yapıldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ücretsiz sağlanacak Methadon testine ilişkin ürünün ÜTS kaydı, ürün dokümanları, broşür ve prospektüs belgeleri, dış laboratuvarda çalıştırılacağına dair açık bir beyanın ihale dosyasında yer almadığı, 4) Teknik Şartname’nin C.3.10/4. maddesi uyarınca: Dış laboratuvar, Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış tıbbi tahlil laboratuvarı olmalı, ilgili firma TÜRKAK ISO 15189 kalite yönetim belgesine sahip olmalı düzenlemesine yer verildiği, Ek-1 listesinde yer alan HBV DNA ve HCV RNA testleri kesin olarak akredite test olmalı ve bu iki testle birlikte, Ek-1 listesinde en az 30 adet test akredite test kapsamında olmasının gerektiği, C.24 / Ek-3, 87. sıra uyarınca: Rubella IgG Avidite testi, dış laboratuvarda veya hastanemize kurulacak cihazda çalıştırılabildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından; HBV DNA ve HCV RNA testleri ile birlikte toplam 30 adet testin akredite olmasına ilişkin akreditasyon belgelerinin ihale dosyasında sunulmadığı, Rubella IgG Avidite testinin dış laboratuvarda çalıştırılacağına dair açık beyan, veya kurulacak cihazda çalıştırılacaksa ÜTS kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgelerinin ihale dosyasında yer almadığı, HBV DNA, HCV RNA ve en az 30 adet testin akredite olmasına ilişkin belgelerin sunulmadığı, Rubella IgG Avidite testine ilişkin ÜTS ve teknik belgelerin veya dış laboratuvarda çalıştırılacağına dair açık beyanın bulunmadığı, ISO 15189 akreditasyonu ve akredite test sayısına ilişkin belgelerin sunulmadığı, 5) Teknik Şartname’de hazır besiyerleri özellikleri uyarınca, gereken özelliklerin belirtildiği: %5 Koyun Kanlı-EMB bölmeli agar, Koyun Kanlı agar, MacConkey-Endo-EMB agar, Mueller-Hinton agar, Çikolata agar, Hektoenenterik agar, Saburoud Dekstroz agar, Tüpte buyyon (sıvı), Üreaz, sitrat, TSI agar, Kromojenik besiyeri, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından bu besiyerlerini hazır ürün olarak teklif edildiği, ancak ürünlerin Teknik Şartname’de belirtilen özellikleri karşılayıp karşılamadığı, ürünlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgelerinin somut belgeler ile tevsik edilmediği, 6) Teknik Şartname’de Antibiyotik Diskleri ve Gradient Testleri için gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu testlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgelerini ihale dosyasında sunmadığı, 7) Teknik Şartname’de Sifiliz Kaset Test düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu testlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgelerini ihale dosyasında sunmadığı, VDRL test kitinin somut verilere dayandırılmadığı, 8) Teknik Şartname’de Reaktifler düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği ve konfirmasyon testlerinin ücretsiz olarak gerçekleştirilebileceği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu testlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgelerini ihale dosyasında sunmadığı, HBs Ag konfirmasyon testine ilişkin somut verilere dayandırılmadığı, 9) Teknik Şartname’de İdrar Testleri düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu testlere ait kriterleri sağlamayan Dirui marka MUS ve H 500 sistemlerini sunduğu, teste ilişkin somut verilere dayandırılmadığı, 10) Teknik Şartname’de Glukometre Testi düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği ihale üzerinde bırakılan isteklinin bu testlere ait Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ürün broşürü ve prospektüs belgeleri ihale dosyasında sunmadığı, manuel Glukometre cihazları ve test stribine ilişkin somut verilere dayandırılmadığı, 11) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamasında satış tespit tutanağının altında sunulan faturaların ihale ilan tarihinden önceki 3 ay veya ondan önceki 3 aylık dönemi kapsamadığı, tutanaklarda mali müşavir onayının bulunmadığı, tutanağında ağırlıklı ortalama birim satış tutarının %80’in altında olmadığının belirtilmediği, Ayrıca, dış laboratuvar testleri, Gaitada gizli kan testi, Hazır besiyerleri, antibiyotik diskleri ve gradient testler, boyalı mikroskopik inceleme için gram boya seti, hızlı tarama testleri, brucella rose bengal ve brucella aglütinasyon testi, sifiliz kaset testlerine yönelik hiçbir açıklama yapılmadığından sunulan aşırı düşük teklif açıklamasının reddedilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Başvuru sahibinin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ve 10’uncu iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı Toplam: 1.588.742.111,60 Puan Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Yunus Emre Devlet Hastanesi, Sivrihisar Devlet Hastanesi, Çifteler Devlet Hastanesi ve Halk Sağlığı Laboratuvarı” düzenlemesi, “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında ÜTS Kayıt Belgesi Teklif edilen cihazlar, kit ve reaktifler; ÜTS ye kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle ÜTS ye kayıtlı veya Sistemde Tekil Ürün Var durumunda olmalıdır. İstekliler teklif edilen tıbbi cihazların ÜTS kayıt numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik Belgesi İstekliler teklifleri ile birlikte tedarikçi (üretici veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair ÜTS?ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir Tek ortağın sunması yeterlidir. Kapsam Dışı Beyanı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Marka ve Model Belgesi İstekliler, teklif ettikleri cihazların marka ve model bilgilerini belirterek hangi sağlık tesisine, hangi cihazı kuracaklarını gösteren belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’nin C.2’nci maddesinde “Reaktiflere Dair Genel Özellikler: 1) Yüklenici Yunus Emre Devlet Hast. ne kuracağı cihazlar için validasyon ve diğer uygunluk belgeleri olan en fazla 10 adet farklı marka reaktif verebilecektir. İdare gerektiğinde testlerin tanısal yeterliliği için uluslararası kabul görmüş CLSI kriterlerine göre validasyon ve karşılaştırma çalışmalarının laboratuvar içinde tekrarını isteyebilir, sonuçların uygun olmaması halinde ilgili reaktifı kabul etmeyebilir. 2) HBsAg kiti, HBV'nin subtip ve mutant suşlannı tanımlayabilmelidir. Anti HCV kitinin duyarlığı %99’un üzerinde olmalıdır. NS3, NS4 ve core (capsit)'e karşı oluşmuş antikorları tanımlayabilmelidir. HBsAg, Anti-HIV ve Anti-HCV direk kullanılmalı, herhangi bir ön hazırlık işlemi gerektirmemelidir. Anti-HIV reaktifi, HIV 1, 2 ve subtip O’yu aynı anda ve p-24 Antijen ile beraber tespit edebilmelidir. Anti-HBs reaktifleri en az 10 IU yi saptayacak şekilde kantitatif olmalıdır. HBsAg kitlerinin %5 kadan kantitatif olarak sağlanacaktır. HBsAg şüpheli pozitif numunelerin konfirmasyon testlerini ücretsiz gerçekleştirecektir. Firmalar mikrobiyoloji laboratuvarı elisa testleri için, acil parametreler HbsAg, Anti- HCV, Anti-HIV -dışında, test panelinde olmayan en fazla 5 parametreyi (avidite testleri, Hbe, anti Hbe vb) doğrulama testleri için talep edilen ek cihazda çalıştırabilir. 3) Cihazlar HIV testi çalışırken, HIV-1 tip O gibi nadir çeşitleri de içerecek şekilde HIV 1,2 ye yönelik antijen ve/veya antikorları ve p24 antijenini saptamalı, yüklenici firma bunu kit prospektüsü ile ihale dosyasında sunmalıdır.” düzenlemesi, C.1’inci maddesinde “ C.1. GENEL HÜKÜMLER 1) Laboratuvar Hizmeti 7 gün 24 saat verilecektir. Laboratuvarlara gönderilecek tüm numunelerin kan alımı işlemleri ve barkodlarının tüplere yapıştırılması idare ve aile sağlığı merkezlerinin sorumluluğundadır. Hastanede numunelerin alınması işlemi, kan alma ünitelerinde hastane personeli tarafından yapılacaktır. Alınmış olan numuneler performans kriterlerine uygun şekilde laboratuvara pnömatik sistem ile veya numunenin özelliğine göre (pnömatik sistem ile gönderilemeyecek materyaller ve etanol, amniyon sıvısı, BOS gibi değerli örnekler) hastane personeli ile ulaştırılacaktır. Taşıma personeli ile gönderilen numunelerin ilgili bölümlerden (Acil Servis, Yataklı Servisler, poliklinikler vb.) alınıp laboratuvara ulaştırılması arasındaki süreçten hastane sorumludur. 2) Eskişehir Yunusemre Devlet Hastanesine bağlı uzmanlar ve aile hekimleri tarafından istemi yapılan ve listelenen tüm testlerin, teknisyen hizmetleri hariç olmak üzere, numunenin laboratuvara teslimini takiben, testlerin çalışılmasını, sonuçların elektronik ortamda aktarılması ve bu sonuçların sistem üzerinden ASM hekimleri tarafından görülebilmesi, matbu çıktı olarak verilmesini, elektronik ortamda arşivlenmesini ve tanımlanan tüm süreçlerin kalite standart ve şartlarına uygun işletilmesini kapsamaktadır. Tüm iş akışı Eskişehir Yunusemre Devlet Hastanesi genel koordinatörleri tarafından düzenlenecektir. İçe hastanelerinin toplam test istemleri Ek-3 te verilen test sayılarına/puanına dahil edilmiştir. Ek-4 te verilen test sayıları ilçelere kurulacak cihazların çalışacağı test çeşitleri ve sayılarıdır. 3) Laboratuvar Hizmeti Eskişehir Yunusemre Devlet Hastanesi Zemin kat merkez laboratuvarında ve Halk Sağlığı Laboratuvarında (Hb Elektroforezi) verilecektir. Cihazların yerleşim planları dikkate alınarak hizmetin verileceği yerle ilgili düzenleme, inşaat işleri, tamirat, onarım işleri ücretsiz yapılacaktır. 4) Hekimlik hizmetleri hastane tarafından verilecektir. Yüklenici sorumlu olduğu hizmet kapsamında çalışan personelleri ile ilgili olan tüm süreçlerden sorumlu olacak ve gerekli olan iyileştirme, eğitim, özlük hakları, üniforma ve iş giysileri vb. konuları yönetecektir. Hizmet sunumunda çalışacak personel kimlik kartları personellerin üzerinde görünür bir şekilde bulunacaktır. Personellere ait kimlik kartları (yaka kartı vb.) yüklenicinin sorumluluğundadır. 5) Yüklenici, Kalite ve Verimlilik kriterleri gereği cihazlardan ve kitlerden optimum verimin alınması, iç ve dış kalite kontrol süreçlerinin eksiksiz yürütülerek kayıt altına alınması, kuryelerin getirdiği kanların online teslim alınması, kit-sarf malzeme tedariğinin sevk ve idaresi, preanalitik cihazın başında numune ve çalışmaların yönlendirilmesi ve gün içi takibi, cihazların günlük, haftalık, aylık bakımlarının eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilebilmesi sağlamak için tüm özlük hakları yükleniciye ait olmak üzere tabloda belirtilen teknik destek personelini görevlendirecektir. Çalıştırılacak personel sayısı aşağıda tabloda verilmiştir: Hizmet ve Kalite Personeli 2 Teknik Servis 1 6) Yüklenici hasta test sonuçlarının tanımlanmış süreler içinde sonuçlandırılmasından teknisyen hizmetleri dışındaki faktörlerden sorumlu olup bu süre preanalitik ve tasnif cihazlarının “numunenin kabul işleminin yapılmasıyla başlayıp sonuçların uzman onayına hazır hale gelmesi arasında geçen zaman” olarak belirlenmiştir. Yüklenici tarafından kurulacak cihaz ve sistemler laboratuvara kabulü yapılan numunelerin en az %95’inin belirtilen süreler içerinde çalışılmasını sağlamalıdır. Sonuç verme süreleri aşağıdaki şekilde planlanmıştır: POLİKLİNİK ve ASM SONUÇ VERME SÜRELERİ ACİL SERVİS ASM ERTESİ GÜN SAAT 07.00 BİYOKİMYA-SEROLOJİ 3 SAAT 1 SAAT HORMON 4 SAAT 2 SAAT KARDİYAK 1 SAAT 1 SAAT HEMOGRAM 2 SAAT 1 SAAT KOAGÜLASYON 2 SAAT 1 SAAT İDRAR 2 SAAT 1 SAAT SEDİMENTASYON 2 SAAT 1 SAAT HbAlc 3 SAAT ELİSA 4 SAAT KAN GAZI 15 DAKİKA 15 DAKİKA 7) ASM den gelen kanlar yüklenici laboratuvar teknisyeni tarafından uygunsuzluğun türüne göre (hatalı tüp, hatalı barkod vb.) LİS programında uygunsuzluk durumu ve yapılacak işlem kayıtları alınarak numune reddedilecektir. Raporda test sonuçlarının altına uygunsuz numuneye ait gerekli notlar (uygunsuzluk durumu ve yapılan işlem kayıtları) kayıt altına alınacaktır. Laboratuvardaki işleyiş sırasında “Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi Laboratuvar Güvenlik Rehberine” uygun olarak hareket edilecektir. 8) Kalite kontrol işlemleri T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanmış, yayınlanacak, güncellenecek kalite standartlarına göre yerine getirilecektir. “Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi laboratuvar kalite kontrol prosedürü” ne uygun olarak kalite işlemleri tamamlanacaktır. Herhangi bir nedenle belirlenen zamanda testler sonuçlandırılıp rapor teslim edilemeyecekse, bu durum hekimlere yüklenici tarafından bildirilecektir. 9) Aylık istem sayısı test başına 200 üzerinde olan tüm testler yüklenici tarafından kurulacak sistemlerle çalışacaktır. Yüklenici aylık test istemi 200 test ve altında olan testleri Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış, akredite bir dış laboratuvarda çalıştırıp raporlayabilir. Aylık istem sayıları değişebileceğinden testlerin nerede çalışılmaya devam edileceği hususu genel koordinatör ve idare ile değerlendirilecektir. Bununla birlikte Ek-3 te belirtilen (125-132 sıra nolu testler) ilaç düzeyi testleri acil testler (ilaç zehirlenmeleri vs) olduğundan test sayısına bakılmaksızın hastanemizde çalışılacak olup sonuç alımı 2 saati geçmeyecek şekilde en fazla 2 test dış bir merkezde çalışılabilir. 10) Şirket kurulum maliyetinin yüksek olduğunu belirterek test sayısından bağımsız olarak testlerin dış laboratuvarlarda çalışılmasını talep edebilir ve genel koordinatörün onaylaması halinde dış laboratuvara gönderilebilir. 11) Dış laboratuvarda çalışılan ancak Sağlık Tesisinin hizmet kapasitesindeki artışa bağlı olarak Sağlık Tesisi bünyesinde çalışılmaya başlanan testlerin dış kalite kontrol programına üyeliği yüklenici tarafından sağlanacaktır. 12) Merkez laboratuvarında çalışılacak testlerin dağılım ve toplam puanı Ek-3 tabloda verilmiştir. ONAY DESTEK SİSTEMİ (ODS): 1) Yüklenici, merkez laboratuvarında çalışılacak testleri kapsayacak şekilde ücretsiz "Onay Destek Sistemi (ODS)" sağlayacaktır. 2) Onay Destek Sisteminin kurulma amacı; LBYS yazılımı ile birlikte Sağlık Bakanlığının Akılcı Laboratuvar Uygulamaları Projesi kapsamındaki kuralların uygulanması, ölçüm birimlerin harmonizasyonu gibi iş ve işlemlerin yapılabilmesini sağlamaktır. 3) ODS, LBYS ile birlikte Sağlık Bakanlığının genelge ve rehberleri doğrultusunda ve sorumlu uzman doktorunun belirleyeceği kurallara uygun şekilde algoritmalar düzenlenerek çalışacaktır. Bunun için yazılımcı desteği firma tarafından sağlanacaktır. 4) ODS yazılımı ile LBYS arasında bir ara yazılım gerekiyorsa bu firma tarafından karşılanacaktır. ODS algoritmaları hasta, yaş cinsiyet ve cihaz test uyarı bilgilerini kullanabilmelidir. 5) Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanmış olan "Onay Destek Sistemi "genelgesiyle tam uyumlu olmalıdır. Yazılım kontrol sonuçları istenilen aralıkta olmayan hastaların çalışılmasını bloklamalı ve LİS'e gitmesini önlemelidir. ” düzenlemesi, C.3.4’üncü maddesinde “ HbAlc TESTİ 1) Cihazlar HbAlc testini HPLC veya elektroforez yöntemlerinden biriyle çalışacaktır. Bu yöntemlerle çalışan firmaların cihazı HbAlc testini tam kandan ön işlem (çöktürme veya hemolizat hazırlama) yapılmaksızın çalışılabilmelidir. 2) HPLC veya elektroforez teklif eden firma merkez laboratuvarı için toplam analiz hızı en az 480 test/saat olan en az 5 en fazla 8 cihaz kuracaktır. 3) HPLC ve Elektroforez cihazı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. Cihaz bilgisayar kontrolü altında tam otomatik olarak Hbalc analizi yapmalıdır. Cihaza primer tüp yüklenmeli (2 .bir tüp ile hemolizat hazırlanmamalıdır). Primer tüp üzerindeki barkotu tam otomatik olarak okumalı. Aynı anda en az 50 numune yüklenebilmeli. HPLC için HbAlc cihazı probu, kapaklı tüpleri delerek direkt olarak numuneyi çekebilmeli, aspirasyondan önce homojenizasyona ihtiyaç duyulan cihazlarda numuneyi homojen hale getirmek için özel bir karıştırıcı sisteme sahip olmalıdır. 4) “Sivrihisar Devlet Hastanesinde fotometrik yöntemle çalışılmak üzere 8000 test HbA1c testi ücretsiz olarak verilecektir. ” düzenlemesi, C.3.7’nci maddesinde “ İDRAR TESTLERİ 1) Merkez laboratuvarına aşağıda özellikleri belirtilen 3 adet tam otomatik idrar otoanalizörü kurulacaktır. Cihazlara bir defada ilave bir üniteye gerek olmadan en az 60 numune yüklenebilmeli ve cihazların sediment okuyucu ünite hızı en az 100 test/saat olmalıdır. 2) Sivrihisar, Çifteler, Mihalıççık ve Alpu Devlet Hast. için hızı 20 test/saat olan, glikoz, keton, bilirubin, pH, dansite, protein, ürobilinojen, nitrit, lökosit, eritrosit parametrelerini okuyabilen, sürekli yükleme yapılabilen, LIS bağlantısı olan birer idrar strip okuyucu kurulacaktır. 3) Kurulacak cihazlar idrarın biyokimyasal ve sediment analizini ön işlem gerektirmeden tam otomatik kullanıcı müdahalesi olmadan yapabilmelidir. Cihazlar dansite ölçümünü refraktometre yöntemiyle 1000- 1050 aralığında tayin edebilmelidir. Cihazlar, idrarın renk ve bulanıklık tespitini otomatik olarak yapabilmeli, kalibratör ve kontrolleri olmalı ve en az 3-4 mİ idrarla (pediatrik hastalar için) ve dilüe edilmiş idrarla çalışabilmelidir. 4) Cihazların sediment ve strip okuyucu üniteleri olmalı, idrar numunesinin kimyasal ve sediment analizini tam sonuçlandırmalı, bunlar birbiriyle tam uyum içinde çalışmalı ve üniteler arası geçiş tam otomatik olmalıdır. Her bir ünite ayrı bir numune probuna sahip olmalı ve bu üniteler arıza vb. durumlarda birbirinden bağımsız olarak çalışabilmelidir. Cihaz tek modül iki ünite ise bu özellik aranmayacaktır. 5) Cihazlar sediment analiz ünitesinde hücre tanımlamasını dijital mikroskobik alan görüntüleme, flow-cell dijital görüntüleme veya flourecence flowsitometri yöntemlerinden birini kullanarak gerçekleştirmelidir. Dijital mikroskobi yöntemini kullanan cihazlar tek kullanımlık küvetler kullanmalı ya da yıkama solüsyonu ile kontaminasyon engellenebilmelidir. 6) Dijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi için istenilen özellikler: Cihazlarda en az tek fazda görüntü alınmalıdır. Dijital mikroskobi alan görüntüleme yöntemini kullanan cihazlar tek kullanımlık küvet/kaset kullanarak kontaminasyonu engellenmeli, işlem için boyar madde kullanmamalıdır. Her örnekte sediment üzerinden en az 15 saha görüntüsü verebilmelidir. Bu özellik kalite kontrol çalışmasında da olmalıdır. Cihazlar şekilli elemanların görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir. 7) Flow- celi dijital görüntüleme veya flourecence flowsitometri yöntemini kullanan cihazlar için istenilen özellikler Flowcell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar her numune için sabit kamerayla en az 800 dijital fotoğraf çekmelidir. Kontaminasyonu önlemek amacıyla flow-cell yöntemiyle çalışan sistemler; numunenin flow-cell’den dikey akışı sırasında flow-cell yüzeyi ile idrar örneğinin temas etmesini önlemeli, bunu her numune için özel bir solüsyon ( sheat, lamina ) kullanarak yapmalıdır Kullanıcı cihaz ekranında şekilli elemanların görüntülerini görebilmeli gerektiğinde bunları ekranda manuel tanımlayabilmelidir. Flourecence flowsitometri yöntemiyle çalışan cihazlar tüm numunelerde on-line olarak şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntülerini vermeli, şekilli elemanların görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir. Flowcell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlarda standardizasyonu sağlamak için tüm mikroskobik ölçümler tek kanalda yapılmalıdır. 8) Cihazların sediment ünitesi lökosit, lökosit kümesi, eritrosit, epitel hücresi, silendir, bakteri, kristaller ve maya, sperm parametrelerini kullanıcı müdahalesi olmadan tespit ederek rapor edebilmelidir. Cihazlarda silendir ve kristalleri alt gruplarına (ca oxalat, ürik asit, amorf vs) ayırabilme özelliği olmalıdır. Şekilli elemanların mikroskobik görüntüsü ekranda izlenebilmelidir. 9) Cihazların strip okuyucu ünitesi idrarı reaksiyon odacıklanna pipetle damlatmalıdır (strip idrara batınlmamahdır). Cihazların strip okuyucu ünitesi glukoz, keton, bilirubin, pH, dansite, protein, ürobilinojen, nitrit, lökosit, eritrosit, mikroalbümin ve askorbik asit parametrelerini okuyabilmelidir eğer askorbik asit okuması yapamıyorsa askorbik asit interferansından etkilenmediğini prospektüsünde belirtmelidir .” düzenlemesi, C.3.8’inci maddesinde “ GLUKOMETRE TESTİ 1)Yunus Emre Devlet Hast. ne ölçüm aralığı 20-400 mg/dl aralıkta olan, biyosensör veya mikro küvet teknolojisi ile %25-60 hematokrit aralığında ölçüm yapabilen 70 adet, glukometre cihazı ve yükleme istasyonu (docking station) testin çalışılacağı servislere kurulacaktır. Kurumun ihtiyaç duyması halinde bunlara ek olarak 5 adet ek cihaz talep edilebilir. Cihazlara ait piller yüklenici tarafından temin edilecektir. 2) Entegre devlet hastanelerinin de ihtiyacını karşılayacak sayıda Sivrihisar Devlet Hast.’ne 15 adet ve Çifteler Devlet Hast.’ne de 15 adet manuel glukometre cihazı verilecektir. Ek 3 te belirtilen 700.000 adet stribin 100.000 adedi ilçe hastanelerinde kullanılıcaktır. Ek-4 ve 5 te hastanelerin glukometre cihaz dağılımları gösterilmiştir. 3) Cihaz venöz, kapiller ve arteriyal tam kan örnekleriyle ölçüm yapabilmeli ilaç interferanslarından etkilenmemelidir. 4) Cihaz rutin kontrol testlerinin çalışılmasını zorunlu kılacak şekilde (kontrol çalışılmadan hasta ölçümü yapılamamalı) programlanabilmelidir. 5) Yüklenici firma aşağıdaki özelliklerde 750.000 adet Lanseti ücretsiz verecektir. Lansetin iğnesi keskin ve paslanmaz çelikten, steril, tek kullanımlık olmalıdır Lansetler 26 G - 32 G aralığında ve 3 mm büyüklüğünde ucu olmalıdır Kontrollü delme derinliği sağlayacak yapıda olmalıdır Koruyucu kapağı-ambalajı kolay çıkarılabilir özellikte olmalıdır İlgili firma kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk lansetleri değiştirecektir Lansetler orijinal ambalajında olmalı üzerinde son kullanma tarihi, lot ve seri no ları bulunmalıdır. 6) Firma, Yunus Emre Devlet Hast. için hastane bilgi işlem sorumlusunun onaylayacağı, kurulum için gerekli sarf ve bilgisayarları temin ederek cihaz hafızasındaki tüm ölçüm sonuçlarının tarih, saat ve hasta protokol numarası ile birlikte LİS' e aktarmasını sağlayacaktır. Cihazların LIS sistemine bağlanacağı yazılım aşağıdaki özellikleri taşımalıdır: Çalışılan tüm strip veya mikro küvetler (onaylı hastalar, tekrarlar, kontroller, hatalı ölçümler) takip edilebilmeli Kullanıcılara ait yetkilendirme ve yetki kısıtlaması yapılabilmeli Seçilen tarih aralıklarında kliniklere göre ve cihazlara göre test sayımları yapılabilmeli Kontroller her bir cihaz için Lewey-Jennings grafiklerinden takip edilebilmeli Yazılıma her bir cihaz tanımlanabilmeli ve isimlendirme yapılabilmeli Yazılım üzerinden hasta, kullanıcı, çalışma zamanı takibi yapılabilmeli Yazılımın belirlenen aralıklarla kontrol okutulmadığında belirlenen şartlarda cihazı kullanıma kapatabilme özelliği olmalıdır.” düzenlemesi, C.3.10’uncu maddesinde “ TOKSİKOLOJİ TESTLERİ 1) Cihaz rastgele seçimli (Random Access) özelliğine sahip, tam otomatik kemilüminenans, flourescense polarize enzym immunoassay (FPIA), cloned donor homogeneous enzym mmunoassay (CEDIA), homogeneous enzym immunoassay (EMIT), kinetic interaction of molecules (KIMS) yöntemlerinden birisi ile idrar numunesinde çalışmalıdır. 2) Cihazın hızı en az 150 test/saat olmalıdır. Cihaza bir seferde en az 20 örnek yüklenebilmeli ve sürekli numune yükleme özelliği olmalıdır. Cihazda reaktif bölümünde soğutucu olmalı, stand by konumunda da soğutucu çalışıyor olmalıdır. 3) Bioçip teknolojisine sahip cihazları teklif edecek firmalar hariç olmak kaydıyla her idrar numunesi için kreatinin, dansite, pH, nitrit testleri, aynı cihaz üzerinde çalışılacaktır. Bioçip teknolojisine sahip cihaz teklif eden firmalar idrar numunesi uygunluk testi için ayrı cihaz teklif edeceklerdir. Kreatinin, ph ve dansite sayısal sonuç verecektir. 4) İhale süresi boyunca çalışılacak olan idrar analiz aplikasyonları Bakanlığın ilgili mevzuat Cut- off değerlerine göre yapılmalıdır. Kabul edilen cut-off değerleri; Benzodiazepin için 300 ng/ml, Esrar (Kannabinoid) testi için 50 ng/ml, Kokain için 150 ng/ml, Opiat için 2000 ng/mla Amfetamin/Metamfetamin testi için 500 ng/ml, Diğer test kitlerinin cut-off değerleri ilgili uzmanca belirlenecektir. 5) Yüklenici firma amfetamin testinin negatif çıktığı durumlarda teyit için kullanılmak üzere yine sonuç bazında 20.000 test Ectasy kitini ve sarf malzemelerini ( kontrol, kalibratör vs ) ücretsiz verecek ya da 20.000 test amfetamin-ekstazi mix kit verecektir. 6) İhalede SC-3 kiti alınacak olup ilgili uzmanın isteği doğrultusunda istenen Sentetik Cannabinoid (SC) kit türü değiştirilebilecektir. SC-3 yoksa SC-1 (JWH-018, JWH-073 ve AM 2201 ve türevleri), SC-2 (UR 144 ve XLR11 ve türevleri) ya da yeni versiyon SC kitlerinden biri ilgili uzmanın talebi doğrultusunda verilecektir. İhtiyaç olması halinde 100 teste kadar ücretsiz Methadon testi alınacak ya da test ilgili firma tarafından uzmanın onay vereceği bir dış lab. da çalıştırılacaktır. 7) Teklif edilen reaktifler liyofilize veya kullanıma hazır solüsyonlar halinde olabilir. Liyofîlize olan reaktiflerin sulandırma solüsyonları, distile su ampulleri firma tarafından tedarik edecektir. Reaktifler idrarda bağımlılık yapıcı madde analizi yapan, üzerinde barkot bulunan orijinal ambalajında olmalı, reaktifler birbirinden bağımsız olarak cihaz çalışmasını duraksatmadan cihazlara yüklenebilmelidir. Cihaz yüklenmiş reaktif ve sarf malzemelerin miktarlarını gösterebilmelidir.” düzenlemesi, C.3.13’üncü maddesinde “ GAİTADA GİZLİ KAN TESTİ 1) Toplam 8.000 test gaitada gizli kan kiti alınacak olup belirtilen test sayısı çalışılıp sonuç verilen uzman onaylı hasta sayısı olarak hesaplanmıştır. 2) Kit gaita örneğinden insan hemoglobinini spesifik olarak tespit edebilmelidir. Demo yapılacak ve genel koordinatörün onaylayacağı test kitiyle çalışılacaktır. 3) Kit immunokromatografik veya immunofloresan yöntem ile çalışmalı, spesifite ve sensitivitesi % 100 olmalıdır. Kit en az 10 ng/ml hemoglobini tespit edebilmelidir. 4) Her bir test kiti nemden ve ışıktan korunacak şekilde kapalı, üzerinde etiketi bulunan orijinal ambalajında olmalıdır. ÜSTÜN TEKNİK ÖZELLİKLER: Teknik şartnamenin A.2. Genel Hükümler 15. Madde ve C.3.2 Biyokimya, Seroloji ve İmmunassay, Genel özellikler 1. Maddesinde belirtilen özelliklerin tamamını sağlayan firmalara 5 puan avantaj sağlanacaktır.” düzenlemesi, “Dış Laboratuvar Testleri” maddesinde “ A. Genel Şartlar 1) Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi Merkez Laboratuvarında rutin çalışılan testler dışında az sayıda talep edilen biyokimya ve mikrobiyoloji testleri sonuç karşılığı bir dış laboratuvarda çalışılacaktır. Test istemlerinde SUT da geçen test adı ve kodu kullanılacaktır. Dış lab çalışmaları 01.01.2027 itibariyle başlayacaktır. 2) Sonuç karşılığı alınacak testlerin adı - sayısı, total puanı Ek. l’de belirtilmiştir. Çalışılan test sayısı olarak hastane otomasyon sisteminden alınan onaylı hasta sonucu baz alınacaktır. 3) Alınacak olan hizmet 5 (beş) gün 9 (dokuz) saat ( 08.00- 17.00 arasında ) prensibiyle verilecektir. Bu hizmet için gerekli olan her türlü sarf malzeme ( tüp, taşıma kabı vb. ) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır. 4) Dış laboratuvar; Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış tıbbi tahlil laboratuvarı olmalı, ilgili firma TÜRKAK ISO 15189 kalite yönetim belgesine sahip olmalıdır. Ek-1 listesinde belirtilen testlerden HBV DNA ve HCV RNA testleri kesin olarak akredite test olmalı ve bu iki testle birlikte Ek-1 listesinden en az 30 adet test akredite test kapsamında olmalıdır. 5) Dış lab hizmeti alınan firmanın tam gün çalışan en az bir Biyokimya ve Klinik Biyokimya Uzmanı, en az bir Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı olacaktır. 6) Tetkiklerin hangi cihazda hangi yöntemle çalışılacağı liste olarak verilecektir. Kan analiz düzeylerinin (örn. Serbest testosteron) belirlenmesinde hesaplama yöntemi değil, analitik ölçüm yöntemlerinden biri kullanılmalıdır. 7) Dış laboratuvar iç kalite kontrol programlarını uygulamalı ve varsa çalıştığı her bir parametre için en az bir dış kalite kontrol programına üye olmalıdır. Bu programları da kabul edilebilir hata payları ile uygulayabiliyor olmalıdır. Dış laboratuvar dış kalite kontrol program sonuçlarım istenildiğinde ilgili uzmana göndermekle yükümlüdür. 8) İlgili firma numuneleri barkot yapıştırılmış olarak günde bir defa (saati sonra belirtilmek üzere) hastanemiz laboratuvarından alacaktır ve sonuçları mümkün olan en kısa sürede verecektir. Özellikli testlerde numuneler yükleniciye teslim edilinceye kadar ilave işleme tabi tutulacaksa bu belirtilmelidir ve gerekli malzeme (koruyucu madde, özel kap ) yüklenici tarafından temin edilmelidir. 9) Yüklenici firma numunelerin transportu için gerekli her türlü malzemeyi ( özel kap ve uzmanlarca uygun görülecek her türlü örnek alma malzemesi) kullanıma hazır bir şekilde temin edecektir. Bu malzemelerin standartlara uygunluğu hastanemizin uzmanları tarafından kontrol edilecektir. Uygun bulunmayanlar ilgili firma tarafından değiştirilecektir. 10) Dış laboratuvar tarafından çalışılan tüm testleri içeren matbu bir test rehberi teslim edilmeli ve test rehberinde belirttiği çalışma süresi içinde testleri çalışmak zorundadır. 11) Dış laboratuvar; numunelerin alınması, transferi, saklanması (dondurma, farklı bir tüpe transfer vb) gibi konularda ilgili dış laboratuvar personeline eğitim vermeli ve yukarıdaki hususları içeren eğitim kitapçığını hazırlayarak laboratuvara teslim etmelidir. 12) Materyaller standart şartlara uygun olarak (soğuk zincir vb.) ilgili firma tarafından kurye ile taşınacaktır. Taşıma giderleri firmaya aittir. Örnekler, belirlenen örnek teslim tutanağı (tarih ve saat vs) ile alınacak ve teslim tutanağı teslim eden ve alan kişi tarafından imzalanacaktır. 13) Yüklenici firma, dondurulmuş olarak ya da soğuk zincirle gönderilmesi gereken tüplerin taşınmasında gerekli güvenli transfer şartlarını sağlamak ve numunenin, çözünmeden analizin yapılacağı laboratuvara ulaşımının sağlanmasından sorumludur. Test sonucunu etkileyecek faktörlerin bertaraf edilmesinden ilgili firma sorumlu olacaktır. 14) Dış laboratuvar; test sonuçlarını ilgili uzmanın onayı ve ismi olmadan veremeyecektir. Neticelerin olduğu formda; hasta ismi, hastanenin verdiği barkot numarası, test birimi, referans aralığı görülmelidir. 15) Dış laboratuvarda çalışılan testlerin sonuçları HBYS / LBYS sistemine aktarılacak, aktarım için gerekli dış laboratuvar sistem entegrasyonu sağlanacak ve hasta sonuçlannda dış laboratuvar testi olarak görülmesi sağlanacaktır. Dış laboratuvarda çalışılacak olan testlerin test sonuç doğruluğu ve güvenilirliğinin sağlanması yüklenicinin sorumluluğundadır. 16) Dış laboratuvar; tetkik sonuçlarını hasta hakları ilkesine uygun olarak hastanın ve hastane idaresinin yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz (yayın vb.). 17) Dış laboratuvar; çalıştığı numuneyi en az 5 (beş) iş günü saklamakla yükümlüdür. İlgili uzman gerekli görürse yapılan tetkiklerin aynı ya da başka bir yöntemle ücretsiz olarak tekrar yapılmasını isteyebilir. 18) Dış laboratuvar sorumluluğunda olacak hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi veya hukuki durumların muhatabı hizmeti veren laboratuvardır. 19)HBV-DNA, HCV- RNA testleri için kullanılacak kitler IVD-CE belgeli olmalı, kullanılan testlerin hassasiyeti en az 35 lU/ml olmalı ve laboratuvar bu testler için external kalite kontrol programına üye olduğunu belgelemelidir. Bu maddede bahsedilen test sonuçları maksimum 10 gün içinde teslim edilmeli ve hasta sonuç raporlarına orijinal çıktıları da eklenmelidir. 20) Üçlü tarama testlerinin sonuçları en geç 5 (beş) iş günü içinde verilecektir. Ayrıca bu testlerin raporları elektronik imza ile hastane otomasyon sistemine aktarılacaktır. Bu testler mutlaka bir dış kalite kontrol programına dahil olmalıdır. Program en az iki yıldır kabul edilebilir hata payları ile uygulanıyor olmalıdır. 21) Yüklenici firma, hastanemizden dış laboratuvara gönderilen numunelerin taşındığı çantaların ısı ve hava geçirmeyecek özellikte dış darbelere ve çevre şartlarına dayanıklı, koruyucu özelliği olan malzemeden yapılmış olmasını sağlamalıdır. 22) Yüklenici firma, numune güvenirliliği ve numune kaybının önlenmesi amacı ile hastanelerden numuneleri teslim almak ve aynı gün kargoya teslim etmekle yükümlüdür. 23) Dış laboratuvar, numuneler ellerine ulaştığında numunelerin numune kabul tarih ve saatini yaparak hastane sisteminden tarafımızdan görünmesini sağlamalıdır. Yetersiz olduğu düşünülen numunelerle ilgili olarak firma, numune ellerine ulaşır ulaşmaz aynı gün içinde tarafımıza dönüş yaparak bilgi vermek zorundadır. 24) “Ek-3, 87. Sırada yer alan Rubella IgG Avidite testi dış laboratuvarda veya hastanemize kurulacak cihazda çalışılabilir.” EK - 1 DIŞ LAB HİZMETİ ALINACAK TETKİK LİSTESİ TEST ADI SUT KODU SUT PUANI MİKTAR (TEST) TOPLAM PUAN 1,4-Delta androstenedion L100010 83.76 30 2.512,80 17-HIDROKSIPROGESTERON L100190 83.76 2500 209.400,00 ACTH L100270 102.91 1000 102.910,00 Adacık Hücre Antikoru (İSLET CELL Antikoru-ICA) 906320 154.43 250 38.607,50 Adenozin deaminaz akt. (ADA) Periton Sıvısı L100260 102.91 20 2.058,20 Adrenalin (24 H. İDRAR) L104070 205.88 20 4.117,60 Adrenalin (Plazma) L104050 205.88 20 4.117,60 Aktive Protein C Rezistansı L100290 257.42 50 12.871,00 Aldosteron (Serum/ Plazma) L100380 151.44 500 75.720,00 Alfa-1 Antitripsin L100410 83.76 30 2.512,80 Alkalen fosfataz (kemiğe spesifik) L100740 257.42 10 2.574,20 AMA (Anti Mitokondriyal Antikor) 906760 112.03 400 44.812,00 ANA (Anti Nükleer Antikor) (İFA) 906780 85.79 4500 386.055,00 Anti Asetilkolin Reseptör 906,340 196.84 100 19.684,00 Anti beta-2 glikoprotein 1 IgA L100890 154.43 20 3.088,60 Anti beta-2 glikoprotein 1 IgG L100900 154.43 250 38.607,50 Anti beta-2 glikoprotein 1 IgM L100910 154.43 250 38.607,50 Anti CCP (Cyclic Citrullinated Peptide) 907,101 129.18 3500 452.130,00 Anti DS DNA (İFA) (İmmunoblotting) 906,410 85.79 600 51.474,00 Anti Endomisyum Antikoru (EMA) 906,430 129.18 2000 258.360,00 Anti fosfolipid IgG 906,470 102.91 30 3.087,30 Anti Gliadin IgA 906,490 102.91 2000 205.820,00 Anti Gliadin IgG 906,*** *** ****00 205.820,00 Anti Glomerul Bazal Membran L102870 120,09 20 2.401,80 Anti Hepatit E (HEV) 906,650 50.41 20 1.008,20 Anti Histon Antikor 906,700 129.18 20 2.583,60 Anti insülin antikor 906,710 129.18 100 12.918,00 Anti Jo-1 906,720 94.84 20 1.896,80 Anti Kardiyolipin IgG 906,730 116.06 250 29.015,00 Anti Kardiyolipin IgM 906,740 116.06 250 29.015,00 Anti LKM-1 907810 120.09 300 36.027,00 Anti Nükleosom (İmmunoblotting) 907340 120.09 20 2.401,80 Anti Ribozomal Protein 906800 154.43 20 3.088,60 Anti sentromer (İFA) 906860 85.79 100 8.579,00 Anti skin antikor (İmmunoblotting) L100950 214.03 20 4.280,60 ANTİ SM / RNP (İmmunoblotting) 906870 154.43 20 3.088,60 Anti SSA (İmmunoblotting) 907020 151.44 600 90.864,00 Anti SSB (İmmunoblotting) 907030 151.44 600 90.864,00 Anti Trombin 3 Aktivitesi L100990 120.09 100 12.009,00 Anti Trombin 3 Antijeni 906940 102.91 10 1.029,10 Anti-GAD Antikoru 906960 171.6 250 42.900,00 Anti-RSV IgM 912710 245.98 20 4.919,60 APA (Anti pariyetal Antikor) 906790 129.18 20 2.583,60 Apolipoprotein B alt grupları (her biri) L101030 83.76 20 1.675,20 ASMA(Anti düz kas Antkikor) 906420 129.18 300 38.754,00 Bakır (24 Saatlik İdrar) L101350 102.91 70 7.203,70 Bakır (Serum) L101330 102.91 70 7.203,70 Beta-2 Mikroglobülin (Serum) L101620 94.84 20 1.896,80 Borrelia Burgdorferi IgG 907050 85.79 50 4.289,50 Borrelia Burgdorferi IgM 907060 85.79 20 1.715,80 Brucella IgG(Elisa) 907091 36.33 100 3.633,00 Brucella IgM(EIisa) 907092 36.33 100 3.633,00 Büyüme Hormonu(Somatotropin) L101820 85.79 600 51.474,00 C Peptit L101830 83.76 700 58.632,00 C1 Esteraz İnhibitör, Antigen L101860 83.76 20 1.675,20 Clostridium diffıcile toxin-A 907180 171,6 30 5.148,00 C3 Kompleman L104560 51.47 300 15.441,00 C4 Kompleman L104570 51.47 300 15.441,00 C-ANCA 907,950 154.43 150 23.164,50 Çinko L102040 102.91 3000 308.730,00 Delta Antikoru 907,240 85.79 700 60.053,00 Doku Transglutaminaz IgA L102260 129.18 3500 452.130,00 Doku Transglutaminaz IgG L102270 129.18 3000 387.540,00 EBV VCA IgG 907,310 94.84 500 47.420,00 EBV VCA IgM 907,320 94.84 500 47.420,00 Eritropoetein L102310 223.07 100 22.307,00 Estriol (E3) L102340 60.54 20 1.210,80 Faktör 5 L104230 205.88 30 6.176,40 Faktör 8 L104250 205.88 20 4.117,60 Faktör 8 İnhibitör L104340 171.6 70 12.012,00 Faktör 9 L104260 205.88 60 12.352,80 Faktör 9 İnhibitör L104350 171.6 60 10.296,00 Fruktozamin L102570 43.39 20 867,80 Gastrin L102800 83.76 20 1.675,20 Glukoz 6-Fosfat Dehidrogenaz (G-6-PDH) L102970 43.39 60 2.603,40 Haptoglobin L103020 83.76 50 4.188,00 HBV DNA (PCR), Kantitatif 908,150 956.44 2500 2.391.100,00 HCV Genotiplendirme 908,160 956.44 20 19.128,80 HCV RNA 908,170 956.44 350 334.754,00 Helicobacter Pylori Antijen 907,490 154.43 3000 463.290,00 Helicobacter pylori IgA (ELISA) 907,500 57.52 150 8.628,00 Helicobacter pylori IgG (ELISA) 907,510 35.28 150 5.292,00 Herpes Simpleks Tip 1 IgG 907,*** *** **** 8.406,30 Herpes Simpleks Tip 1 IgM 907,*** *** **** 2.401,80 Herpes Simpleks Tip 2 IgG 907,*** *** ****0 12.009,00 Herpes Simpleks Tip 2 IgM 907,*** *** ****0 12.009,00 HIV RNA Kantitatif 908210 956.44 20 19.128,80 HLA B27 L103190 137.24 750 102.930,00 Homosistein L109960 201.85 300 60.555,00 HPV DNA PCR 908230 956.44 20 19.128,80 IgA (Nefolometrik) 907,620 50.41 3000 151.230,00 IGF-1 Somatomedin C L103800 171.6 1000 171.600,00 IgG (Nefolometrik) 907,630 50.41 1500 75.615,00 IgM (Nefolometrik) 907,640 50.41 1500 75.615,00 İyot (idrarda) L103840 120.09 100 12.009,00 Kabakulak IgG 907,690 50.41 200 10.082,00 Kabakulak IgM 907,700 50.41 100 5.041,00 Kalsitonin L103850 129.18 300 38.754,00 Kappa Hafif Zincir (Serum) L103930 129.18 100 12.918,00 Kist Hidatik İHA 907,730 94.84 200 18.968,00 Kortizol 24 Saatlik İdrar L104710 65,61 100 6.561,00 Laktat (Laktik Asit Plazma) L104890 68.6 60 4.116,00 Kurşun L104870 102,91 20 2.058,20 Lambda Hafif Zincir, Serum L104970 129.18 100 12.918,00 Lamotrigine (Lamictal) L114340 100.91 20 2.018,20 Legıonella Antijeni (idrar) 907750 342.19 30 10.265,70 Levetrasetam L114360 100.91 200 20.182,00 Ig G alt sınıflan 907790 556.24 40 22.249,60 Lipoprotein A L105140 83.76 20 1.675,20 Lupus antikoagülan (doğrulama testide) L105210 205.88 20 4.117,60 Lupus Antikoagülan taraması L105200 60.54 600 36.324,00 Makroprolaktin L106260 70.62 150 10.593,00 Metanefrin (24 H. İDRAR) L104070 216.97 300 65.091,00 Metanefrin (Plazma) L104050 216.97 350 75.939,50 Noradrenalin (24H. İDRAR) L104070 216.97 50 10.848,50 Noradrenalin (Plazma) L104050 216.97 20 4.339,40 Normetanefrin (Plazma) L104050 216.97 20 4.339,40 Normetanefrin (24 SAATLİK İDRAR) L104070 216.97 300 65.091,00 PAI-1 (Plazminojen aktivatör inhibitör 1 ) L106080 146.36 20 2.927,20 P-ANCA (MPO Antikoru) 907880 120.09 600 72.054,00 Parvovirus B19 IgM 907910 120.09 20 2.401,80 PRO-BNP L106220 302.83 50 15.141,50 Parvovirus B19 IgG 907900 120.09 20 2.401,80 Protein C Aktivitesi L106340 385.63 100 38.563,00 Protein C Antijeni L106350 257.42 100 25.742,00 Protein Elektroforezi ( Serum ve Vücut Sıvılarında) L106360 112.03 300 33.609,00 Protein S Aktivitesi L106390 385.63 150 57.844,50 Protein S Antijeni L106400 257.42 100 25.742,00 Renin (Soğuk Zincir) Plazma akt. Ayaktan L106490 129.18 350 45.213,00 Rubeola IgG 907,710 50.41 300 15.123,00 Rubeola IgM 907,720 60.54 100 6.054,00 Safra Asitleri L106620 462.33 40 18.493,20 Anti Sel 70 (İmmunoblotting) 906850 129.18 200 25.836,00 Seks hormon bağlayıcı globulin (SHBG) L106660 129.18 150 19.377,00 Selenyum L106670 77.72 300 23.316,00 Serbest kortizol(İdrar) L106740 50.41 20 1.008,20 Serbest Testosteron L106780 85.79 3000 257.370,00 Seruloplazmin L106790 20.17 350 7.059,50 Serum Ace Düzeyi L100880 85.79 20 1.715,80 Takrolimus (FK 506 ) L114670 100.91 30 3.027,30 Tiroglobulin L107050 85.79 500 42.895,00 Total IgE L103540 90.86 2500 227.150,00 Transferrin L107170 85.79 30 2.573,70 Treponema pallidum hemaglütinasyon (TPHA) Eliza ve Western Blot 908,090 102.91 300 30.873,00 TSH Reseptör Antikoru L107390 129.18 800 103.344,00 Üçlü test (E3-HCG-AFP) L107410 342.19 600 205.314,00 Vanilmadilik Asit 24H îdr L107500 182.7 350 63.945,00 Varicella zoster virüs (VZV) Ig M 908,110 102.91 150 15.436,50 Varicella zoster virüs (VZV) IgG 908,100 102.91 250 25.727,50 VDRL-RPR(KANTİTATİF) 906290 34.28 120 4.113,60 Vitamin A (Retinol) L107510 171.6 30 5.148,00 Vitamin E L107*** *** **** 6.420,90 Von Willebrant Antijeni L107*** *** **** 10.701,50 Von Willebrant Faktör Ristosetin Kofaktör L107*** *** **** 17.109,50 5 Hidroksi İndol Asetik Asit L100090 257,42 20 5.148,40 Anti İnsülin Antikor 906710 129,18 100 12.918,00 Osteokalsin L105720 188,78 20 3.775,60 TOPLAM PUAN 10.040.436,10 ” düzenlemesi, “Hazır Besiyerleri için Teknik Özellikler” maddesinde “ 1) Kültür ekimleri ve tanımlama için: %5 Koyun kanlı-EMB bölmeli ağar, Koyun Kanlı ağar, MacConkey-Endo-EMBagar, Mueller-Hintonagar, Çukolataagar, Hektoenenterikagar, Sabouraud Dekstroz Ağar ile tüpte buyyon (sıvı), üreaz, sitrat, TSİ ağar, kromojenik besiyeri temin edilecektir. 2) Talep edilen besiyerleri hasta örneklerinin doğrudan ekimi amacıyla kullanılacaktır. 3) Besiyerlerinin her lot numarası kalite kontrolü yapıldıktan sonra rutin laboratuvarda hasta örneklerinin ekimi için kullanılmaya başlanılacaktır. 4) Kalite kontrol için gerekli liyofîlize standart suşlar yüklenici tarafından temin edilecektir. 5) Miyadından önce kalite kontrol suşları ile ekim yapıldığında besiyerlerinde üreme olmaması ya da iyi ürememesi ya da buzdolabında bekleyen plaklarda kontaminasyon saptanması durumunda laboratuvar uzmanı besiyerlerinin değiştirilmesini, başka marka dahil olmak üzere, talep edebilir. Bu durumda firma besiyerlerini ücretsiz olarak değiştirmekle yükümlüdür. 6) Besiyerlerinin üreticisi Avrupa Komisyonu tarafından akredite edilmiş bir belgelendirme kuruluşu tarafından düzenlenmiş ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır. 7) Besiyerlerinde kullanılan toz besiyeri üreticilerinin uluslararası standartlara uygun üretim yaptıkları belgelenmelidir. Üretici firma laboratuvar tarafından istenildiğinde besiyeri üretimindeki her lot numarası için kalite kontrol sertifikası sunmalı, sertifika, besiyerinin pH’sı, sterilite kontrol basamakları, ilgili ATCC standart kökenlerini denenmesine ilişkin verileri içerecek şekilde hazırlanmış olmalıdır. Bu belgelere geriye dönük olarak da online ulaşılabilmelidir. 8) Hazır besiyerleri en az 30 gün miadlı olmalıdır.Katı besiyerleri 90 mm. Tik, gereğinde 150 mm’lik petrilerde, kullanıma hazır olarak sunulmalıdır. 9) Tüm hazır besiyerleri soğuk zincir kurallarına uyularak 2-8°C de teslim edilmelidir. 10) Her ambalajda en fazla 20 petri bulunmalıdır. Her ambalajın üzerinde veya kullanım klavuzunda besiyerinin son kullanma tarihi, üretim lot numarası, besiyerinin adı ve içeriği yazmalıdır ve bu yazılar, ısı ve nem gibi faktörlerden etkilenmeyecek şekilde, ink jet yöntemiyle yazılmış olmalıdır. 11) Belirtilen besiyerlerinin standardize ve her teslimatta aynı kalitede olmasını sağlamak adına, hazır besiyeri üretimi yapan firma toz besiyeri üretimi yaptığını ya da sunduğu besiyerlerinin aynı markadan olduğunu belgelemelidir. 12) Koyun kanlı ağar, A grubu p hemolitik streptokoklar ve S. aureus ile test edildiğinde bu bakteriler için tipik beta hemoliz, viridans streptokoklar için tipik alfa hemoliz oluşturmalı; nonhemolitik bakterilerde herhangi bir hemoliz görülmemelidir. 13) Çukolata ağar, Isovitalex veya X ve V faktör, B 12, tiyamin gibi vitaminler; sistein gibi amino asitleri içermeli, H. înfluenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis gibi zor üreyen bakterileri bilimsel tanımlarına uygun nitelikte üretebilmelidir. 14) %5 at kanı ve 20 mg/1 P-NAD içeren Müeller Hinton ağar’da yapılacak duyarlılık testleri standart kökenler için kalite kontrol sınırları içinde olmalıdır. 15) Hektoenenterikagar; safra tuzu ve yüksek konsantrasyonda laktoz içermeli, Shigellaspp. ve Salmonellaspp.’leri oluşturdukları renkle diğer bakterilerden kolaylıkla ayırt edebilmelidir. Besiyeri ATCC kökenlerini istenilen kalitede üretebilmelidir. 16) MacConkeyagar; selektif olarak Gram (-) bakterileri üretmeli, Gram(+) bakterileri inhibe etmek için safra tuzları ve kristal viyole içermelidir. 17)Müeller-Hintonagar ve sıvı besiyerleri, Müeller-Hintonagar ve sıvı besiyerleri, duyarlılık testleri için katyon ayarlı olmalı ve CLSI-M100 veya EUCAST standartlarına uygun olmalıdır. Duyarlılık testleri standart kökenler için kalite kontrol sınırları içinde olmalıdır. 18)Kromojenik VRE Tarama Besiyeri, Normal barsak florasını baskılayabilmeli, selektif olarak Enterococcusfaecium ve Enterecoccusfaecalis’i üretebilmelidir. 19) Kromojenik MRSA besiyeri, stafilokoklar için seçici bir izolasyon sağlamalı ve metisilin dirençli S. aureus kolonilerinin kolayca ayırt edilebilmesini sağlamalıdır. 20) Kromojenik VRE Tarama Besiyeri, Kromojenik MRSA besiyeri maddelerinde tanımlanmış olan tarama besiyerleri yanlızca yoğun bakımı olan hastanede sürveyans amaçlı kullanılacaktır. 21) Besiyerleri için teklif veren istekli identifıkasyon (otomatize) ve antibiyogram (otomatize) markalarından bağımsız teklif verebilir. 22) Besiyerleri ile birlikte gerekli miktarda Katalaz, Koagülaz, Oksidaz, İndol (kovacs) ayıraçları teslim edilecektir.” düzenlemesi, “Antibiyotik Diskleri ve Gradient Testleri İçin Teknik Şartname” maddesinde “ 1) Tüm antibiyotik diskleri için son kullanma tarihi teslimden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 2) Antibiyotik diskleri, her kartuşta 50 disk olacak şekilde blister ambalajlarda olmalıdır. 3) Tüm antibiyotik diskleri, standardizasyonu sağlamak ve en uyumlu sonucu alabilmek için aynı üretici firmadan sağlanmalıdır. 4) Disk diflizyon yöntemi ile antibiyotik duyarlılığı saptamasında kullanılacak disklerin oluşturduğu inhibisyonzonlarının ölçülebilmesi için ihaleyi kazanan firma dijital kumpas (kaliper) temin etmelidir. 5) Disk diflizyon yöntemi ile antibiyogram çalışılacak hastaneye 4 adet dispenser verilmelidir. 6) Diskler son kullanma tarihine kadar içerdiği konsantrasyonu en iyi şekilde koruyabilmelidir. 7) Firmanın ürünlerine ilişkin kalite belgesi ve kullanma kılavuzuna on-line ulaşılabilmelidir. 8) Ürünler; standart mikroorganizmalarla CLSI/EUCAST yöntemine göre denendiğinde, CLSI/EUCAST’in belirlediği aralıklar zon çapları vermelidir. 9) Antibiyotik disk içerikleri EUCAST standartları ile gerektiğinde CLSI standartları ile uyumlu olmalıdır. 10) Gradient test, mikroorganizmanın antimikrobiyal duyarlılığını kantitatif olarak (MÎK) saptayabilen stripler şeklinde olmalı ve son kullanma tarihi teslimden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 11) Gradient test stripleri en fazla 10’luk ambalajlarda olacak şekilde, -20°C’de son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir. 12) Firma gradient testlerin stripleri ile birlikte saklama kabı temin etmelidir. 13) Antibiyotik diskleri rutin laboratuvarda hasta örneklerinden üreyen bakterilerden yapılacak duyarlılık testlerinde kullanılmadan önce kalite kontrol suşları ile test edilecektir. Kalite kontrol suşlan ile alınan sonuçlar CLSI veya EUCAST sınır aralıkları içinde çıkmalıdır. Aksi takdirde ürün, farklı üreticiye ait standart sınır aralıklarında çıkma koşulunu sağlayan yeni ürün ile ücretsiz olarak değiştirilmelidir.” düzenlemesi, “ Boyalı Mikroskopik İnceleme için Teknik Özellikler” maddesinde “ 1) Bakteriyoloji laboratuvarına kültür isteği ile gelen örneklerin boyalı mikroskobik incelemelerinin yapılması için gereken hazır Gram boya seti sağlanmalıdır. 2) Hazır gram boya seti, kristal viyole, lugol, alkol ve fuksin (safranin) içeren standartlara uygun hazırlanmış Gram boyama ile ATCC kalite kontrol kökenleri boyandığında beklenen sonuçlar alınabilmelidir. 3) Hazır gram boya seti, kristal viyole, lugol ve fuksin (safranin) boyalarını ve dekolorizasyon sıvısını içermeli ve hepsi aynı üreticiye ait olmalıdır. Set içindeki boyalar kullanıma hazır solüsyonlar halinde olmalı ve laboratuvar kullanımında ek hazırlama işlemi gerektirmemelidir. 4) Lugol çözeltisi PVP (polivinilprolidon) ile stabilize olmalıdır. Boyalar homojen olmalı, çökelti ve kalıntı içermemelidir. 5) Boya şişeleri üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır. Kullanım süresi teslim tarihinde itibaren en az 6 ay olmalıdır. 6) Ayrıca laktofenol pamuk mavisi firma tarafından sağlanmalıdır. 7) Ayrıca gerekli, miktarda immersiyon yağı firma tarafından sağlanmalıdır. ” düzenlemesi, “ HIZLI TANIMLAMA TESTLERİ: (Grup A streptokok tayini, Enterik Adenovirüs Antijeni, Rotavirus Antijeni)” maddesinde 1) Test prosedürü santrifüj gerektirmemeli ve sonuçlar en geç 10 dakika içerisinde alınmalıdır. Strip veya kaset formunda olmahdır.Test internal kontrol ihtiva etmelidir. 2) Sonuçlar gözle okunabilmelidir. Testin duyarlılık ve özgüllüğü > %95 olmalıdır. 3) Antijen testlerinde strip genişliği 4 mm’den az olmamalıdır 4) Rotavirus ve enterikadenovirüs antijeni testleri uzman hekimin tercihi doğrultusunda ayrı ayrı veya tek bir kasette çalışılacak şekilde temin edilebilir. 5) Test kitleri antijen antikor aramaya yönelik immunkromotografik yöntem veya kromotografik FIA yöntemi olabilir.” düzenlemesi, “ BRUCELLA ROSE BENGAL ANTİJEN” maddesinde 1 ) Brucella abortus, Brucella melitensis ve Brucella suis’e karşı aynı anda tespit edecektir. 2) 5 mİ ve 10 mİ.Tik ambalajlarda olacaktır. 3) Brucella Pozitif ve Negatif kontrol serumları olmalıdır. 4) Firma tüm hastanelere testin çalışılması için gerekli olan tüm alt yapıyı (pipet, pipet ucu, aglütinasyon kartı vs) hazırlamakla yükümlüdür.” düzenlemesi, “ BRUCELLA AGLÜTİNASYON TESTİ JEL ” maddesinde 1) Kit brucella aglütinasyon testi; Brucella Tüp Aglütinasyon ve coombs testini birlikte çalışmaya uygun olmalıdır. 2) Kit kalitatif ve kantitatif çalışmaya uygun olmalıdır. Tarama ve titrasyon yapılabilmelidir. 3) Jel veya kuyucuk formatında çalışılabilir. Tarama ve titrasyon amacı ile kullanılabilmeli titrasyon aralığı en az 1/40- 1/5120 aralığını içermelidir. 4) Brucella antijeni ve tampon; kitin içinde hazır olmalıdır. Pozitif ve negatif kontrol serumları bulunmalıdır.Jel veya kuyucuk yöntemi ile hastane laboratuvarlarında çalışılacaktır .” düzenlemesi, “ BRUCELLA TÜP AGLÜTİNASYONU” maddesinde 1) Kit brucella aglütinasyon testi; Brucella Tüp Aglütinasyon ve coombs testini birlikte çalışmaya uygun olmalıdır.Antijen 200 mİ olmalıdır. 2) Kit kalitatif ve kantitatif çalışmaya uygun olmalı, tarama ve titrasyon yapılabilmelidir. 3) Brucella antijeni ve tampon; kitin içinde hazır olmalıdır. Pozitif ve negatif kontrol serumları bulunmalıdır .” düzenlemesi, “SİFİLİS KASET TEST (VDRL-RPR)” maddesinde “ 1) Test kiti T. pallidum’a karşı oluşan IgG, IgM, IgA antikorlarını tanımlayabilmeli, bu test prosedüründe belirtilmelidir. 2) Test duyarlılık ve özgüllük açısından (güvenilirliği artırmak için ) WH0 tarafından tavsiye edilen referans bir test olmalıdır veya testin CE belgesi olmalıdır. 3) Test kiti başka birden fazla ek solüsyona gerek kalmadan çalışmalı, gerektiğinde 20 pl tam kan ya da 10 pl serum ve plazma ile de sonuç vermelidir. 4) Obsiyonel olarak semi- kantitiatif (titrasyon) sonuç vermeli ve bu test prosedüründe belirtilmelidir. 4) Toplam test süresi 15 dakikayı geçmemelidir. Sensitivite en az %99±0,5, spesifîte en az %99±0,5 olmalıdır. 5) Sifıliz tanısında kullanılan VDRL eşdeğerinde, non-spesifık (non-treponemal) testler kapsamında olmalıdır. Kit negatif ve pozitif kontrol serumlarını içermelidir.” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından “ Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” işi olduğu, bahse konu ihalenin 09.01.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirildiği, ihalede 27 adet ihale dokümanının indirildiği, 05.02.2026 tarihli ihale komisyon kararına göre 3 isteklinin teklif sunduğu, sınır değerin altında bulunan teklifler için aşırı düşük teklif sorgulaması neticesinde ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin belirlendiği, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak ise başvuru sahibi Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin belirlendiği görülmüştür. İhale üzerinde bırakılan isteklinin ihaleye katılım belgesinde sunduğu belgelerin incelenip değerlendirilmesi sonucunda: Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde yüklenici tarafından merkez laboratuvarda çalışılacak tüm testleri kapsayacak şekilde ücretsiz bir Onay Destek Sistemi (ODS) sağlanmasının zorunlu olduğu anlaşılmaktadır. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan AlinIQ AMS sistemine ait ÜTS kaydı, KDS yetki belgesi ve teknik dokümanların ihale katılım belgesinde “Diğer Belgeler” kısmına yüklendiği görülmüştür. Sunulan sistemin belirtilen test gruplarına ilişkin çalışma şekil ve prensiplerinin katalogda bulunduğu tespit edilmiştir. Anılan sistemin HL7, ASTM vb. protokollerle çalıştığı, LIS entegrasyonunu desteklediği, bağımsız sonuç doğrulama ve onay süreçlerini yönetebildiği anlaşıldığından sunulan sistemin Teknik Şartnameye uygun olduğu sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’nin C.3.4 maddesinde HBA1c testine ilişkin gerekli düzenlemenin yapıldığı, anılan istekli tarafından Abbott Architecct c4000 otoanalizörünün sunulduğu, cihazda kullanılacak HbA1c kitine ait ÜTS kaydı ve prospektüsünün ihale katılım belgesinde “Diğer Belgeler” kısmına yüklendiği görülmüştür. Teknik Şartname’ye uygun cihazın veya kitin kontrolü yapılması işleminde İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde uygunluk teyidi için katalog ve/veya prospektüs sunulmasının yeterli olacağı belirtildiğinden sunulan cihaz ve kitin ihale dokümanıyla uyumlu olduğu sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’nin C.3.10. “Toksikoloji Testleri” başlığında gerekli düzenlemenin yapıldığı, bahsi geçen düzenlemede ihtiyaç olması halinde Methadon testinin 100 teste kadar ücretsiz olarak verilebileceğinin belirtildiği, Teknik Şartname’de ücretsiz olarak temin edilmesi istenen malzemeler için ayrı bir düzenlemenin bulunmadığı anlaşılmaktadır. Yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen hususlar için isteklilerin ayrıca bir belge sunmaları gerekmediğinden başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’nin “Dış Laboratuvar Testleri” maddesinde “Genel Şartlar” başlığında testlere yönelik düzenlemeye yer verilmiştir. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından dış laboratuvar hizmeti için Ahenk Sağ. Eğt. Dan. Hiz. ve İlaç Tıb. Mlz. Tic. San. A.Ş. tarafından fiyat teklifi alındığı görülmüştür. İhale katılım belgesinde sunulan Türk Akreditasyon Kurumu tarafından Ahenk Sağ. Eğt. Dan. Hiz. ve İlaç Tıb. Mlz. Tic. San. A.Ş. adına düzenlenen belgede “ Akreditasyon No: AB-0021, Akreditasyon Tarihi: 12.12.2013, Revizyon Tarihi/No: 29.05.2025/15 Bu Sertifika, yukarıda açık adı ve adresi yazılı Kuruluşun TS EN ISO 15189:2023 Standardına, ilgili Yönetmelik ve Tebliğlere uygunluğunu sürdürmesi halinde 14.04.2026 tarihine kadar geçerlidir. ” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. Belgenin ekinde HBV DNA ve HCV RNA testlerinin bulunduğu, Teknik Şartname’nin EK-1 listesinde belirtilen testlerden 30 adetten daha fazla testin akredite olduğu tespit edildiğinden başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de %5 Koyun Kanlı-EMB bölmeli agar, MacConkey-Endo-EMB agar, Çikolata agar, Mueller-Hinton agar, Hektoenenterik agar, Saburoud Dekstroz agar, Tüpte buyyon (sıvı), Üreaz, sitrat, TSI agar, Kromojenik besiyeri temin edileceğinin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihaleye katılım belgesinde sunduğu “Diğer Belgeler” kısmına yüklediği belgede besiyerlerin eksiksiz şekilde teklif edildiği, ürünlerin RTA marka olarak sunulduğu ve ÜTS kayıtlarının, katalog ve prospektüsüne yer verildiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de Antibiyotik Diskleri ve Gradient Testleri için gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihaleye katılım belgesinde sunduğu “Diğer Belgeler” kısmına yüklediği belgede talep edilen ürünlerin eksiksiz şekilde teklif edildiği, ürünlerin Bioanalyse marka olarak sunulduğu ve ÜTS kayıtlarının, katalog ve prospektüsüne yer verildiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de Sifiliz Kaset Test düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihaleye katılım belgesinde sunduğu “Diğer Belgeler” kısmına yüklediği belgede talep edilen ürünlerin eksiksiz şekilde Teknik Şartname’deki özellikleri karşıladığı, Dirim Tıp tarafından Abbott SD Bıoline Syphilis 3.0 Kaset Testi (VDRL RPR) teklif edildiği, analitik özelliklerinin detaylı şekilde açıklandığı ve ÜTS kayıtlarının, katalog ve prospektüsüne yer verildiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de Reaktifler düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, Hbs Ag şüpheli pozitif numunelerinin konfirmasyonu testlerinin ücretsiz gerçekleştirileceğinin belirtildiği, Teknik Şartname’de ücretsiz olarak temin edilmesi istenen malzemeler için ayrı bir düzenlemenin bulunmadığı, yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen hususlar için isteklilerin ayrıca bir belge sunması gerekmediğinden başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de İdrar Testleri düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli bu testlere ait Dirui Tıp tarafından teklif edilen Abbott Alinity marka cihaz teklif edildiği görülmüştür. Cihazın tam otomatik bir yıkama döngüsünden geçirildiği ve manuel bir işlem gerektirmediğinin dokümanda belirtildiği, ayrıca sunulan MUS 3600 tam otomatik idrar analiz cihazının yüksek hızlı fotoğraf teknolojisi sunduğu, fotoğraflama sayısının yüksek olması sayesinde idrar numunelerin ayrıntılı olarak incelenmesine imkan tanıdığından sunulan cihazın Teknik Şartname’de aranan kriterlere uygun olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Teknik Şartname’de Glukometre Testi düzenlemesinde gereken özelliklerin belirtildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihaleye katılım belgesinde sunduğu “Diğer Belgeler” kısmına yüklediği belgede talep edilen ürünlerin eksiksiz şekilde Teknik Şartname’deki özellikleri karşıladığı, Nova Biomedical marka StatStrip glukometre cihazı ve stripleri teklif edildiği ÜTS kayıtlarının, katalog ve prospektüsüne yer verildiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Başvuru sahibinin 11’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci maddesinde “ İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu; a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir ...” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Sınır değer ve aşırı düşük teklifler” başlıklı 59’uncu maddesinde “(1) İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değeri hesaplar. (2) Aşırı düşük teklif tespit ve değerlendirme işlemlerine ilişkin olarak, ihale ilanı ve dokümanında belirtilmek kaydıyla üçüncü, dördüncü ve beşinci fıkralardaki koşullar çerçevesinde aşağıdaki seçeneklerden bir tanesi kullanılır. a) Sınır değerin altında olan teklifler ihale komisyonunca aşırı düşük teklif olarak tespit edilir ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili ayrıntılar yazılı olarak istenir. İhale komisyonu; 1) Verilen hizmetin ekonomik olması, 2) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, 3) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir...” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “…79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir. 79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir. 79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri kullanarak açıklayabilirler. 79.2.2.1. Üçüncü Kişilerden Alınan Fiyat Teklifleri: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması durumunda, öncelikli olarak fiyat teklifini veren kişiyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre teklife konu mal veya hizmet için maliyet tespit tutanağı veya satış tutarı tespit tutanağı düzenlenecektir. Tutanaklar fiyat teklifinin dayanağı olarak düzenlenecek olup, aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulacaktır. Maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için, fiyat teklifinin mamul/mala ilişkin olması halinde mamul/malın birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması; fiyat teklifinin hizmete ilişkin olması halinde ise bu hizmetin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen toplam birim maliyetin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir. Satış tutarı tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir. Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınması gerekmekte olup, bu belgelerin ihale tarihinden önce düzenlenmiş olması zorunlu değildir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir. ... 79.2.2.7. İsteklinin Kendi Ürettiği, Aldığı veya Sattığı Mallara İlişkin Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı mallara ait fiyatların kullanılması durumunda, istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre aşırı düşük teklif açıklamasına konu mal için düzenlenen maliyet/satış tutarı tespit tutanağı ile açıklama yapılabilir. Maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmış olması gerekir. Satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, malın ticaretinin isteklinin faaliyet alanında olması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az 1/20’si kadar satış yapmış olması gerekir. İsteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere açıklama konusu mala ilişkin satış yapmış ve satılan malın idarece kabul edilmiş olması durumunda, maliyet/satış tutarı tespit tutanağı sunulmasına gerek bulunmayıp sadece söz konusu satışa ilişkin fatura örnekleri veya bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile de belgelendirme yapılabilir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir. ... 79.2.3. Meslek mensubu; üçüncü kişilerden alınan fiyat teklifi üzerindeki beyanın ve emsal bedel beyanı ile tutanaklardaki bilgilerin doğruluğundan sorumludur. Meslek mensubu ibaresinden Yeminli Mali Müşavirler veya Serbest Muhasebeci Mali Müşavirler anlaşılır” 79.2.4. Tutanakların ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi zorunludur. Örneğin; ilan tarihi 10.03.2024 olan ve açık ihale usulü ile yapılan bir ihalede ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay olan “01.12.2023-29.02.2024” veya bundan önceki üç ay olan “01.09.2023-30.11.2023” aralığına ilişkin tutanaklar sunulur. 79.2.5. İşletme hesabına göre defter tutuluyor olması durumunda; yukarıda belirtilen tutanaklar, işletme hesabı defteri ve işletme hesap özeti kayıtlarına göre düzenlenir. … 79.3. İdarelerin aşırı düşük teklif tespit ve değerlendirilmesine ilişkin aşağıdaki düzenlemeleri de dikkate almaları gerekmektedir. 79.3.1. Teklifi aşırı düşük olarak tespit edildikten sonra yukarıdaki yöntemlere göre usulüne uygun açıklama yapan isteklilerin teklifleri geçerli kabul edilir. Hayatın olağan akışına veya ticari gereklere aykırılık gibi nedenlerle teklifler reddedilemez. 79.3.2. 79.2.2 nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir. 79.3.3. Kurumca hazırlanan “İşçilik Hesaplama Modülü” ne (www.ihale.gov.tr) adresinden ulaşılabilecek olup, personel çalıştırılmasına dayalı hizmet alımı ihalelerinde tekliflerin değerlendirilmesi bağlamında sözleşme ve genel giderler dahil asgari işçilik maliyeti hesabında işçilik hesaplama modülünün kullanılması zorunludur...” açıklaması, İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “ 25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyatına dâhildir. 25.2. 25.1 inci maddede yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz. 25.3. Teklif fiyata dâhil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir: 25.3.1. İsteklilerin sözleşmenin uygulanması sırasında ilgili mevzuat gereğince ödeyeceği her türlü KDV hariç, tüm vergi, resim, harç vb. mali yükümlülükler ile ulaştırma, nakliye, montaj,montaj esnasında alt yapının oluşturulması, eğitim, demostrasyon gibi giderler,işin yerine getirilmesi için gerekli olan cihazlara uygun kalibratörler, iç ve dış kalite kontrol materyallerini, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, cihazların optimal koşullarda çalışabilmesi için gerekli alt yapının sağlanması (Güç kaynağı, klima vb.),garanti süresince yaptırılacak yedek parça dahil her türlü bakım onarım, aksesuarların temin edilmesi, tüm program, yazılım ve lisanslar, bunların güncelleme maliyetleri gerekli yazıcı kağıtları ve sarf malzemeleri vb. yükleniciye aittir. Teklif edilecek her türlü sarf malzemeleri laboratuvarın istediği periyodlarda ücretsiz olarak verilecektir. Ayrıca teknik şartnamede belirtilen diğer giderler yükleniciye aittir. İşin süresi ve personel sayısı dikkate alınarak ilgili mevzuatına göre hesaplanacak işçilik ücreti: Yunus Emre Devlet Hastanesinde çalışacak Hizmet Kalite personelinin maaşı (2 personel) ve Teknik servis personelinin maaşı (1 personel ) brüt asgari ücret üzerinden ödenecektir. 22 gün üzerinden ödenecek günlük brüt yol ücreti: 64,00 TL dir. Yemek ihtiyacının karşılanması noktasında bir bedel ödenmeyecek olup hastanede çıkan yemekten bedelsiz olarak faydalanması imkanı verilecektir. Yüklenici tarafından bu hizmet kapsamında çalıştırılacak olan personellerin 4857 sayılı iş kanunundan doğan her türlü yasal ve sosyal hakları yüklenici tarafından karşılanacak ve bu giderler teklif fiyata dahil edilecektir. … 25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir. 25.5. Kısa vadeli sigorta prim oranları belirtilecektir. Kısa vadeli sigorta prim oranı: %2,25'dir.” düzenlemesi, “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 31’inci maddesinde “ 31.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları ister. İhale komisyonu; a) Verilen hizmetin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir.” düzenlemesi yer almaktadır. İdare tarafından teklifi sınır değerin altında kalan isteklilere 14.01.2026 tarihinde gönderilen yazıda “Aşırı Düşük Teklif Açıklaması” yazıda “ Müdürlüğümüz tarafından 2025/1908097 İKN’li Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı İhalesi 09/01/2026 tarihinde saat 11:00’de gerçekleştirilmiştir. İdari Şartnamemizin "Madde 31- Aşırı düşük teklifler " 31.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları ister. İhale komisyonu; a) Verilen hizmetin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir.” Hükmüne istinaden; Müdürlüğümüze bağlı Sağlık Tesisleri için yapılmış olan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı İhalesinde vermiş olduğunuz teklifle ilgili açıklama yapılması istenen hususlar aşağıda belirtilmiştir. Aşırı Düşük Teklif Bileşenleri; 1- Kullanılacak test kitleri ve tüp giderleri 2- Kullanılacak cihazların maliyetleri (Satın Alma ve/veya Kiralama) 3- Numune taşıma ve nakil giderleri” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından aşırı düşük teklif açıklamalarının idareye sunulduğu ve idare tarafından uygun bulunduğu görülmüştür. Yapılan incelemede, idarece belirlenen önemli teklif bileşenlerine ilişkin olarak başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin aşırı düşük teklif açıklamaları kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde şu hususlar tespit edilmiştir. Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından aşırı düşük teklif açıklama kapsamında cihazların edinme ve kiralama maliyeti giderlerinin tevsiki amacıyla; -Disera Tıbbi Malzeme Lojistik Sanayi Tic. A.Ş.’den alınan 27.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (27/01/2026) tarih ve (YMM:35105646/2308/2026-11) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 27.01.2026 tarihli ve YMM:35105646/2308/2026-11 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Dıruı Rna Laboratuvar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, anılan belge üzerinde meslek mensubu ile fiyat teklifini verene ait imza ve kaşenin yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarih ve 2026-02 sayılı KİK 105 nolu maliyet tespit tutanağının sunulduğu, tutanakta tutanağa esas üç aylık sürenin “01.08.2025-31.10.2025” olarak belirtildiği, tutanağın mükellefe ait bilgiler kısmında “Adı Soyadı / Ünvanı: Dıruı Rna Laboratuvar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.” ibaresinin bulunduğu, ayrıca tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mühür ile tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanın imza sirküleri ve meslek mensubuna ait faaliyet belgesi ile ticaret sicil gazetesinin sunulduğu, -Abbott Laboratuvar İthalat İhracat ve Ticaret Limited Şirketinden alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (20/01/2026) tarih ve (2026/130) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarih 2026/130 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Sysmex Turkey Diagnostik Sistemleri Limited Şirketi’den alınan 26.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (26/01/2026) tarih ve (YMM3114/2026-18) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 26.01.2026 tarihli ve YMM3114/2026-18 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Danışmanlık Dış. Tic. Ltd.’den alınan 15.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (15/01/2026) tarih ve (2026-112) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 15.01.2026 tarihli ve 2026-112 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -NES Medikal Çözümler Tic. Ltd. Şti.’den alınan 21.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (21/01/2026) tarih ve (2026-19) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 21.01.2026 tarihli ve 2026-19 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Dıruı Rna Laboratuvar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (20/01/2026) tarih ve (2026-03) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarihli ve 2026-03 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Akın Laboratuvar Cihazları San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (20/01/2026) tarih ve (2026/1) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarihli ve 2026-1 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Nova Diagnostik A.Ş.’den alınan 19.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (19/01/2026) tarih ve (2026/01) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 19.01.2026 tarihli ve 2026-01 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Sistat Tanı ve Tedavi Sistemleri Ltd. Şti.’den alınan 22.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (22/01/2026) tarih ve (2026/1) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 22.01.2026 tarihli ve 2026-1 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Kaan Medikal Tıbbi Tanı Araç ve Gereçleri Tic. Ltd. Şti.’den alınan 21.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (21/01/2026) tarih ve (2026/06) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 21.01.2026 tarihli ve 2026-06 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.05.2025-31.07.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Kaan Medikal Tıbbi Tanı Araç ve Gereçleri Tic. Ltd. Şti.’den alınan 21.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (21/01/2026) tarih ve (2026/05) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 21.01.2026 tarihli ve 2026-05 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.05.2025-31.07.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Akın Laboratuvar Cihazları San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (20/01/2026) tarih ve (2026/2) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarihli ve 2026/2 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Biomerieux Diagnostik Malz. Hiz. Tic. A.Ş.’den alınan 26.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (26/01/2026) tarih ve (YMM 706/2026/410) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 26.01.2026 tarihli ve YMM 706/2026/410 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketin’ tarafından 27.01.2026 tarih ve YMM/1611 sayılı KİK 107 nolu maliyet/satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanakta esas üç aylık sürenin “01.08.2025-31.10.2025” olarak belirtildiği, ayrıca tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mühür ile tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanın imza sirküleri ve meslek mensubuna ait faaliyet belgesi ile ticaret sicil gazetesinin sunulduğu, -Deniz Laboratuvar Ürünleri İthalat İhracat ve Tic. A.Ş.’den alınan 23.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (23/01/2026) tarih ve (2026/01) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 23.01.2026 tarihli ve 2026/01 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Red Cell Biyoteknoloji A.Ş. alınan 27.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (27/01/2026) tarih ve (2026/1) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 27.01.2026 tarihli ve 2026/1 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.05.2025-31.07.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Anka Tıp Teknoloji San. ve Tic. A.Ş.’den alınan 14.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (14/01/2026) tarih ve (2026/3) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 14.01.2026 tarihli ve 2026/3 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Ahenk Sağlık Eğitim Dan. Hiz. ve İlaç Tıb. Malz. San. ve Tic. A.Ş.’den alınan 26.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (26/01/2026) tarih ve (290725-5) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 26.01.2026 tarihli ve 290725-5 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 26.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (26/01/2026) tarih ve (2026/01) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 26.01.2026 tarihli ve 2026/01 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Gelecek Yaz. Müh. Med. ve Ar. Gel. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.’den alınan 22.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (22/01/2026) tarih ve (2026/16) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 22.01.2026 tarihli ve 2026/16 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği, -Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Danışmanlık Dış. Tic. Ltd.’den alınan 15.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, anılan belge üzerinde meslek mensubu ile fiyat teklifini verene ait imza ve kaşenin yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 15.01.2026 tarih ve 2026/110 sayılı KİK 105 nolu maliyet tespit tutanağının sunulduğu, tutanakta tutanağa esas üç aylık sürenin “01.05.2025-31.07.2025” olarak belirtildiği, tutanağın mükellefe ait bilgiler kısmında “Adı Soyadı / Ünvanı: Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Danışmanlık Dış. Tic. Ltd . ” ibaresinin bulunduğu, ayrıca tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mühür ile tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanın imza sirküleri ve meslek mensubuna ait faaliyet belgesi ile ticaret sicil gazetesinin sunulduğu, -Dıruı Rna Laboratuvar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.den alınan 20.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, anılan belge üzerinde meslek mensubu ile fiyat teklifini verene ait imza ve kaşenin yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 20.01.2026 tarih ve 2026-01 sayılı KİK 105 nolu maliyet tespit tutanağının sunulduğu, tutanakta tutanağa esas üç aylık sürenin “01.08.2025-31.10.2025” olarak belirtildiği, tutanağın mükellefe ait bilgiler kısmında “Adı Soyadı / Ünvanı: Dıruı Rna Laboratuvar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.” ibaresinin bulunduğu, ayrıca tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mühür ile tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanın imza sirküleri ve meslek mensubuna ait faaliyet belgesi ile ticaret sicil gazetesinin sunulduğu, -Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Danışmanlık Dış. Tic. Ltd.’den alınan 15.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, anılan belge üzerinde meslek mensubu ile fiyat teklifini verene ait imza ve kaşenin yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 15.01.2026 tarih ve 2026/111 sayılı KİK 105 nolu maliyet tespit tutanağının sunulduğu, tutanakta tutanağa esas üç aylık sürenin “01.05.2025-31.07.2025” olarak belirtildiği, tutanağın mükellefe ait bilgiler kısmında “Adı Soyadı / Ünvanı: Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Danışmanlık Dış. Tic. Ltd . ” ibaresinin bulunduğu, ayrıca tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mühür ile tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanın imza sirküleri ve meslek mensubuna ait faaliyet belgesi ile ticaret sicil gazetesinin sunulduğu, -E-Kargo Loj. ve Dep. Hiz. A.Ş.’den alınan 21.01.2026 tarihli fiyat teklifinin sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (21/01/2026) tarih ve (2026/01) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun kaşe ve imzasının yer aldığı, fiyat teklifinin dayanağı olarak 21.01.2026 tarihli ve 2026/01 sayılı KİK 106 nolu satış tutarı tespit tutanağının sunulduğu, tutanak üzerinde meslek mensubuna ait kaşe ve mührün bulunduğu ve tutanağın ekinde mükellef adına tutanağı imzalayanların imza beyannamesi ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin sunulduğu, tutanağın 01.08.2025-31.10.2025 tarihleri aralığı esas alınarak düzenlendiği tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci maddesinde yer alan hükümler ile Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde yer alan açıklamalar uyarınca, aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtileceği ve aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için teklifi sınır değerin altında kalan geçerli teklif sahibi tüm isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verileceği anlaşılmaktadır. Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde, aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerin hangi yöntemlerle açıklanabileceğine ilişkin usul ve esaslara yer verilmiştir. Anılan düzenlemede; teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması hâlinde, ilgisine göre satış tutarı tespit tutanağı veya maliyet tespit tutanağının, isteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı mallara ait fiyatların kullanılması hâlinde ise maliyet/satış tutarı tespit tutanağının düzenlenmesi gerektiği, söz konusu tutanakların ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç aya ilişkin bilgiler esas alınarak hazırlanması ve meslek mensubu tarafından kaşelenip imzalanması zorunluluğu bulunduğu anlaşılmaktadır. Anılan istekli tarafından alınan fiyat tekliflerinin yetkili kişilerce imzalanarak kaşelendiği, kaşeleme işleminin mevzuata uygun olarak yapıldığı, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2.1’inci maddesinde yer alan meslek mensubu tarafından yazılması gereken ibarelerin yazılarak imzalanıp kaşelendiği, meslek mensuplarına ait faaliyet belgelerinin tutanak eklerinde yer aldığı ve mevzuata uygun olduğu, her sayfasının meslek mensubu ve fiyat teklifi alınan firma tarafından imzalanıp kaşelendiği, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80'inin altında olmadığı, söz konusu tutanaklarda tarih ve sayı bilgilerinin yer aldığı, yevmiye/işletme defteri ve envanter defteri tasdik makamı, tarih ve numara bilgilerine yer verildiği, tutanağa esas üç aylık sürenin mevzuata uygun olduğu, anılan tutanaklarda fatura bilgileri tablolarının yer aldığı, söz konusu tablolarda fatura bilgilerinin ve mükelleflere ait bilgilerinin eksiksiz olarak yer aldığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer taraftan, dış laboratuvar testleri, gaitada gizli kan testi, hazır besiyerleri, antibiyotik diskleri ve gradient testler, boyalı mikroskopik inceleme için gram boya seti, hızlı tarama testleri, brucella rose bengal ve brucella aglütinasyon testi, sifiliz kaset testlerine yönelik açıklama yapıldığı, açıklamada kullanılan formların mevzuata uygun şekilde düzenlendiği görüldüğünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez… ” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında/iddialarında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikayet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.

• Kamu İhale Kurulu · K.2026/UH.II-940 · Elazığ İl Özel İdaresi26.03.2026
• Kamu İhale Kurulu · K.2026/UH.II-944 · BATMAN BELEDİYESİ PERSONEL ANONİM ŞİRKETİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ26.03.2026
• Kamu İhale Kurulu · K.2026/UY.II-942 · ADALET BAKANLIĞI - DESTEK HİZMETLERİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI26.03.2026
• Kamu İhale Kurulu · K.2026/UM.II-945 · ADANA SU VE KANALİZASYON İDARESİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ26.03.2026