2024/1062094 İhale Kayıt Numaralı "47000000 PUAN KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMETİ" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti., İHALEYİ YAPAN İDARE: Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/1062094 İhale Kayıt Numaralı “ 47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 19.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti ” ihalesine ilişkin olarak Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 08.10.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.10.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 15.10.2024 tarih ve 166144 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.10.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/1257 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yer alan düzenleme gereği ürün takip sisteminde cihaz envanter kaydının ve bildiriminin yapılmadığı, cihaz envanterlerinin EKAP’a kaydedilmesi ve ilgili envanterlerin sunulması gerektiği, söz konusu istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi için evrak sunulmadığı, yapılan envanter kayıtlarının ise ihale tarihinden önce yapıldığının sorgulanması gerektiği, Cihaz yaş belgesinin EKAP’a gümrük giriş belgesi ile kaydedilmesi ve gümrük giriş belgesinin sunulması gerektiği, sunulacak cihazların sözleşme bitim tarihinden itibaren Sağlık Bakanlığının yayımlamış olduğu 83913885 sayılı 2022/2 Genelgesi’nin 3.4.1’inci maddesi gereğince 15 yaşında olması gerektiği, sunulan cihazların sözleşme bitim tarihine kadar belirtilen yaşta olamayacağı, sunulan cihazın envanter bilgilerinin sunulması, gümrük giriş belgesindeki cihaz seri no ile envanter kayıtlarındaki cihaz seri numaralarının birbiri ile eşleştirilmesi gerektiği, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirtilen cihaz envanter kayıtlarının ve cihaz yaş belgelerinin tam sunulması gerektiği, 2) İhale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu ABBOTT marka kitlerin prospektüslerinde Teknik Şartname’nin 38’inci maddesinde istenilen kan bankası kullanımı için uygunluğunun görünmediği, sunulan ABBOTT marka HBsAg kitinin Teknik Şartname’nin 39’uncu maddesinde istenilen bilinen bütün mutant suşlarını yakalayamadığı ve ilgili durum kit prospektüsü ve bilimsel çalışmalarda gösterilemediği, sunulan ABBOTT marka HIV kitinin Teknik Şartname’nin 40’ıncı maddesinde istenilen subtip 0 ve p24 antijenini saptayamadığı, ilgili kit prospektüslerinde de bununla ilgili bir ibarenin bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur….” hükmü yer almaktadır. Aynı Kanun’un 24’üncü maddesinin birinci fıkrasının (e) bendinde ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğunun ihale ilanında belirtilmesinin zorunlu olduğu hükme bağlanmış; anılan Kanun’un 27’nci maddesinin ikinci fıkrasının (e) bendinde de, isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin idari şartnamede belirtilmesi zorunlu tutulmuştur. Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü, “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir. … (8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir. (9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. ….” hükmü, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 24’üncü maddesinde “(1) e-tekliflerin açılması ve ilk oturumun kapatılmasından sonra, ihale komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte toplanır ve EKAP üzerinde tekliflerin değerlendirmesine başlanır. Teklif değerlendirme işlemleri birden fazla oturumda yapılabilir. Ancak bu durumda her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir. (2) Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 23 üncü madde uyarınca e-teklifinin açılamadığı veya belgelerinin eksik olduğu ya da geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve buna ilişkin kayıt yapılır. (3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile ilgili değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP üzerinden ilgili kurum ve kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen bilgilerin değerlendirilmesi suretiyle yapılır. (4)Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir. (5) EKAP üzerinden sorgulanmasının mümkün olmaması nedeniyle bilgisayarda taratılarak sunulması gereken belgeler ve eklerinden herhangi birinin e-teklif kapsamında sunulmamış olması halinde, bu eksik belgeler ve ekleri idarelerce tamamlatılamaz ve bu isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak, bilgisayarda taratılarak e-teklif kapsamında sunulan belgelerde, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, bilgi eksikliği bulunması halinde idare tarafından bilgilerin tamamlanması istenir. Bu çerçevede, bilgi eksikliklerinin tamamlanması için iki iş gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Bu süre içerisinde istekli tarafından eksik bilgilere ilişkin belgeler idareye sunulur. Belirlenen sürede eksik bilgileri tamamlamayanların teklifleri dördüncü fıkrada belirtildiği şekilde değerlendirme dışı bırakılır. (6) Teklif değerlendirme işlemleri sonrasında, EKAP üzerinden Ek-1’de yer alan “Uygun Olmayan Belgelerin Uygun Sayılmama Gerekçelerine İlişkin Tutanak” hazırlanır ve bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır.” hükmü, Sağlık Bakanlığının 83913885 sayılı 2022/2 Genelgesi’nin “Genel Esaslar” başlıklı 1’inci maddesinde “…1.15. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın almalarında, hizmet atımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin ÜTS’de firma kaydının aranması zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı yapılmamalıdır. Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmelidir.” açıklaması, İdari Şartnamenin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 47.000.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: 47.000.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuvarı.” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi İstekli firmalar sağlık hizmet sunucusu olduklarına dair Sağlık Bakanlığı kayıt sisteminde (Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi - ÇKYS) kayıtlı olmaları gerekmektedir. İstekliler kendilerini ve hizmet sunumunda kullandıkları cihazların envanter kayıtlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Teknik şartname uygunluk belgesi. İhaleye girecek tüm firmalar ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını madde madde açık olarak cevap verecekleri belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihaz yaş belgesi Teklif edilecek cihaz veya cihazlar sözleşmenin bitim tarihine kadar en fazla 15 yaş olmalıdır ve cihaz yaş belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmelidir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi, “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “31.1. İlk oturumun kapatılmasından sonra, ihale komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte toplanır ve EKAP üzerinde tekliflerin değerlendirilmesine başlanır. Teklif değerlendirme işlemleri birden fazla oturumda yapılabilir. Her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP'a kaydedilir ve düzenlenen tutanakların bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır. 31.2. Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 30 uncu madde uyarınca e-teklifinin açılamadığı veya teklif mektubu ile geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. 31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. ….” düzenlemesi yer almaktadır. İdari Şartname’nin ekinde ihale konusu işin türü ve miktarına aşağıda yer verilmiştir. Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 Makro Elisa Testleri puan 47.000.000 Sözleşme Tasarısı’nın “İşin süresi” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1. İşe başlama tarihi 10.11.2024; işi bitirme tarihi 09.11.2026 9.2. Bu sözleşmenin uygulanmasında sürelerin hesabı takvim günü esasına göre yapılmıştır.” düzenlemesi yer almaktadır. İtirazen şikâyete konu ihalede 6 adet ihale dokümanı indirildiği, 19.09.2024 tarihinde yapılan ihaleye 3 isteklinin katıldığı, 01.10.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararında, ihalenin Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür. İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosunda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen bilgi ve belgelere ilişkin ilgili bölüme aşağıda yer verilmektedir. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Teknik şartname uygunluk belgesi. 565-9999-00061_Fırat üni - şartname cevab.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Cihaz yaş belgesi 565-9999-00062_Gümrük giriş faturaları.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Cihaz yaş belgesi 565-9999-00063_Fırat üni - yaş beyanı.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi 565-9999-00064_Bayilik Detayı Abboot-Girişim.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi 565-9999-00065_Firmalar üts bilgileri.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi 565-9999-00066_Cihaz ÜTS BİLGİSİ - i2000sr.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Teknik Şartnamede İstenen Diğer Belgeler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi 565-9999-00067_Kit ubb.pdf EKAP’a yüklenen belgedir. İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler sunulacaktır. Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda teknik şartname uygunluk belgesi, cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturaları, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki bayilik bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki firma bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki cihaz bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki kit bilgilerine ilişkin 7 adet uzantıya yer verildiği, söz konusu satırlarda yer alan uzantılara erişildiğinde, cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturalarının yer aldığı, fakat isteklinin hizmet sunumunda kullandığı cihazların envanter kayıtlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmediği ve yüklenmediği görülmüştür. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve yüklenen cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturaları incelendiğinde, teklif edilen söz konusu cihazların Aralık 2016 ile Kasım 2017 tarihleri arasında ithal edildiği, gümrük beyannamesi ile gümrük giriş faturalarında yer alan tarihler dikkate alındığında teklif edilen cihazın sözleşmenin bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceği anlaşılmıştır. Yukarıda aktarılan mevzuattan, e-teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen ihalelerde, ihale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılacağı, bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan tekliflerin değerlendirme dışı bırakılacağı, ayrıca isteklilerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verileceği, beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatlarının gelir kaydedileceği, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılacağı hükme bağlanmıştır. Bahse konu mevzuat hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca yeterlik değerlendirmesi için istenen belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu anlaşılmaktadır. İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için anılan maddede sayılan belgeleri ve yeterlik kriterlerine ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri bu kapsamda sunulması gereken bilgi ve belgelere yönelik düzenlemelere yer verildiği, bu çerçevede İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istekliler kendilerini ve hizmet sunumunda kullandıkları cihazların envanter kayıtlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecekleri, ayrıca teklif edilecek cihaz veya cihazların sözleşmenin bitim tarihine kadar en fazla 15 yaşında olması ve cihaz yaş belgelerinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin yeterlik kriteri olarak düzenlendiği görülmüştür. Diğer yandan, Sağlık Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu 83913885 sayılı 2022/2 Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliğinin aranması, bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmesi gerektiğinin açıklandığı, söz konusu Genelge açıklamasından cihazların envanter kayıtlarına ilişkin bilgi ve belgenin hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmesi, diğer bir ifade ile yeterlik kriteri olmaması gerektiği belirtilmiştir. İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde ise envanter kayıtlarının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, söz konusu ihale dokümanı düzenlemelerine karşı süresi içerisinde herhangi bir itirazen şikâyet başvurusunun yapılmadığı, bu durumda da ihale dokümanının mevcut haliyle kesinleştiği, istekliler tarafından da kesinleşmiş, ihale dokümanı düzenlemelerine göre teklif verilmesi, teklif değerlendirmelerinde ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosunda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen yeterlik kriterine ilişkin beyan edilen ve yüklenen bilgi ve belgeler başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde incelendiğinde, beyan edilen ve yüklenen cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturalarında yer alan bilgilere göre teklif edilen söz konusu cihazların sözleşmenin bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceğinin anlaşıldığı, diğer yandan isteklinin hizmet sunumunda kullanacağı cihazların envanter kayıtlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına ilişkin bilgi ve belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmediği ve yüklenmediği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde cihazların envanter kayıtlarına ilişkin yeterlik kriterinin sağlanmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: …9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması, İdari Şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.7.2. İhale komisyonu, gerektiğinde cihazın şartnameye uygunluğu hakkında yüklenici firmadan cihazlar için teklif değerlendirme aşamasında, laboratuvarın belirlediği örnekler ve ilgili firma tarafından getirilen dış kalite örnekleri ile demonstrasyon değerlendirmesi isteyebilecektir. Demonstrasyon süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir. Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar yükleniciye ait olup her firma kendi masraflarını karşılayacak, kurum tarafından herhangi bir ödeme yapılmayacak, demonstrasyon sonucunda teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. İhalede uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71- İhale dokümanında istenilmesi durumunda; Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin 27’nci maddesinde “27. İhale komisyonu, gerektiğinde cihazın şartnameye uygunluğu hakkında yüklenici firmadan cihazlar için teklif değerlendirme aşamasında, laboratuvarın belirlediği örnekler ve ilgili firma tarafından getirilen dış kalite örnekleri ile demonstrasyon değerlendirmesi isteyebilecektir. Demonstrasyon süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir. Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar tüm yüklenicilere ait olup her firma kendi masraflarını karşılayacak, kurum tarafından herhangi bir ödeme yapılmayacak, demonstrasyon sonucunda teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir. Ayrıca ihale komisyonu demonstrasyonda tereddüde düştüğü durumlarda uygun gördüğü ilgili kurum veya kuruluşlara her türlü masraf yüklenici firma tarafından karşılanmak üzere gerekli incelemeleri yaptırabilecektir. Demonstrasyon laboratuvar sorumlusunun belirleyeceği testlerde (en az 200 örnekte) ile yapılarak en fazla on gün içinde tamamlanmalıdır. Demonstrasyon sırasındaki tüm giderler (kit, sarf malzeme vb) firmalara ait olacaktır.” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin 38, 39 ve 40’ıncı maddelerinde “…38. HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV ve Sifiliz için teklif edilecek kitler Kan Bankası kullanımı için uygun olmalıdır ve bu uygunluk kit prospektüslerinde belirtilmelidir. 39.HBsAg kiti bilinen bütün mutant suşları yakalayabilmeli ve kit prospektüsü ve/veya bilimsel çalışmalar ile gösterebilmelidir. 40.HIV kiti HIV-1, HIV-2, subtip 0 ve p24 antijenini saptayabilmelidir. Kit prospektüsünde gösterebilmelidir.” düzenlemesi yer almıştır. İdarece EKAP üzerinden 19.09.2024 tarihinde ihale üzerinde bırakılan istekliye gönderilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda “…47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 23.09.2024 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri 23.09.2024 tarihine kadar Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuvarı adresine ulaştırarak, 23.09.2024 tarihinde saat 15:00‘te Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuvarı adresinde hazır bulunmanız ve aşırı düşük teklif açıklamalarınızı 23.09.2024 tarihine kadar sunmanız gerekmektedir.” şeklindeki yazı ile demonstrasyon değerlendirmesi için ürün örneklerinin istenildiği görülmüştür. İhale komisyonunun dört uzman üyesinin yer aldığı komisyon tarafından ihaleye ilişkin tutulan 26.09.2024 tarihli demonstrasyon değerlendirme tutanağında “Mikrobiyoloji laboratuvarımız için 19.09.2024 tarihinde yapılan; 2024/1062094 İKN’li 47.000.000 puan karşılığı laboratuvar hizmeti ihalesi için teklif veren Girişim Medikal ile Starmed firmalarının cihazları, çalıştırılmış/çalıştırılmakta olup, teknik şartnameye uygun cihazlardır. Yeniden demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmamıştır.” ifadelerinin yer aldığı tespit edilmiştir. Ayrıca idarece başvuru sahibinin bahse konu iddiasına özetle “İtiraz konusu Teknik Şartname maddelerinin ihale dokümanında bir yeterlik kriteri olmadığı, isteklinin ihale sonrasında idarenin talebi üzerine sunduğu kit prospektüslerinde HBsAg, Anti-HCV, Anti- HIV, Sitiliz testleri için kan donörleri ile ilgili çalışmalara yer verildiğinin görüldüğü, ayrıca Abbott marka Elıza kitlerinin bu konuda dünyada öncü markalardan olduğu ve kapanmadan önce de idarenin kan bankasında yıllarca çalışıldığı göz önüne alındığında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin uygun olduğu, Abbott marka HBsAg kiti prospektüsünde “HBsAg Mutant Tespiti” başlığı altında ayrıntılı bilgiler verilmiş olup şartnameyi karşıladığı, bilimsel yayınlarda da mutant suş tespiti yapılabildiğinin gözlemlendiği, Abbott marka HIV Ag/Ab Combo kit prospektüsünün “Prosedürün Biyolojik İlkeleri” başlığı altında “ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo tetkiki, insan serumu ve plazmasında bulunan HIV p24 antijeninin ve HIV-1 (Grup M ve Grup O) ve HIV-2 antikorlarının varlığının belirlenmesi için CMIA teknolojisi ile Chemiflex olarak adlandırılan esnek tetkik protokolleri kullanan iki adımlı (two steps) bir immünolojik tetkiktir.” ifadesinin yazılı olduğu, Abbott marka HIV testinin özellikle erken teşhis ve güvenirlik konularında dünyada önde gelen testlerden olduğu da göz önüne alındığında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin uygun olduğu, İdari Şartname’de teknik şartnameye cevapların yeterlik kriteri olarak belirlendiği, teknik şartnamede belirtilen belgelerin bir yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin de teknik şartnameye uygun cevap verdiği, ayrıca yeterlik kriteri olmamasına rağmen teknik şartnamede yazılı belgeleri de komisyonun talebi üzerine sunduğu” şeklinde cevap verilmiştir. 4734 sayılı Kanun’un yukarıda aktarılan hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca yukarıda aktarılan Yönetmelik hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenen belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu, bu kapsamda ihale konusu işin niteliğine göre idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır. Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır. Teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirme ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul aşamasında da gerçekleştirilebilir. Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin yapılmamasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerekmektedir. Diğer taraftan, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu ister belgeler üzerinden, ister numuneler üzerinden isterse demonstrasyon yoluyla tespit edilsin, idarenin teklif edilen ürünün teknik şartnameyi karşılayıp karşılamadığına muayene ve kabul aşamasında da bakması mevzuat gereğidir. Ayrıca ürün üzerinden yapılacak bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın, ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu açıktır. Bu çerçevede, idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede, söz konusu ihale dokümanında isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin Teknik Şartname’de istenilen kriterlere uygunluğunun işin uzmanları tarafından demonstrasyon değerlendirmesi üzerinden yapılacağının düzenlendiği, bu doğrultuda da ihale komisyonunun dört uzman üyesinin yer aldığı komisyon tarafından ihaleye ilişkin tutulan 26.09.2024 tarihli demonstrasyon değerlendirme tutanağında ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin cihazlarının çalıştırıldığı teknik şartnameye uygun cihazlar olduğu tespitinin yer aldığı, demonstrasyon işleminin tutanak altına alındığı, ayrıca cihaz ve kitlerin prospektüslerinin yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, dolayısıyla isteklilerin teklif ettiği cihaz ve kitlerin teknik şartnameye uygunluğu prospektüsler üzerinden yapılmasının gerekmediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez. ” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, Oybirliği ile karar verildi.