2024/154604 İhale Kayıt Numaralı "Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Temapol İç ve Dış Tic. A.Ş. - Gökan SÜSLÜ İş Ortaklığı, İHALEYİ YAPAN İDARE: Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/154604 İhale Kayıt Numaralı “ Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 26.03.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Temapol İç ve Dış Tic. A.Ş.-Gökan Süslü iş ortaklığının 29.04.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 07.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.05.2024 tarih ve 144978 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.05.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/586 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablolarında, teklifi imzalayan kişinin istekli adına teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bölümlerin eksik ve yanlış doldurulduğu, yeterlik bilgileri tablolarında beyan edilen bilgilerden, isteklinin teklifini e-imzası ile imzalayan kişilerin istekli iş ortaklığının ortakları adına teklif vermeye yetkili olduğunun anlaşılamadığı, 2) İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablolarında ilgili bilgilerinin doldurulmadığı, doldurulan yerlerin de İdari Şartname’de istenilen kriterleri sağlamadığı, istekli iş ortaklığının ortakları olan şirketlerin ortaklık yapısına ilişkin EKAP’a yüklenmesi gereken pay defterleri ile yönetim kurulu karar defterlerinin eksik olduğu ve güncel durumu yansıtmadığı, 3) İdari Şartnamenin 7.1.ı maddesinde Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin bir yeterlik kriteri olarak belirlendiği, bu belgenin her bir ortak tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin belirtildiği, ancak ihale üzerinde bırakılan iş ortaklığının ortaklarının bu belgeye sahip olmadığı, beyan ettikleri belgelerin de ihalede istenen şartları sağlayan belgeler olmadığı, 4) İdari Şartname’nin 7.4'üncü maddesinde bilanço rasyoları ve iş hacmi tutarının bir yeterlik kriteri olarak belirlendiği, ihale üzerinde bırakılan istekli iş ortaklığının ortaklarının beyan ettiği yıllara ilişkin bilançolarındaki veriler ile bilanço rasyolarını sağlamadıkları, gelir tablosu için beyan edilen yıllara ait gelir tablolarında yer alan veriler ile teklif bedelinin %20’si oranında toplam ciro veya %12’si oranında hizmet işleri ile ilgili ciro tutarının ortakların iş ortaklığındaki hisseleri oranında sağlanmadığı, 5) İhale üzerinde bırakılan istekli iş ortaklığının ortakları tarafından benzer iş deneyimini tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerin benzer iş tanımına uymadığı, iş deneyimini tevsik etmek için sunulan belgelerin tutarlarının iş ortaklığının ortakları tarafından sağlanması gereken tutarlar için yeterli olmadığı, kullanım sürelerinin dolduğu ve mevzuatta yer verilen geçerlik şartlarını sağlamadığı, sözleşme damga vergisinin yatırıldığına ilişkin belge ile iş kapsamında personel çalıştırıldığı için sunulması gereken sosyal güvenlik primine dair belgelerin eksik olduğu, sözleşme ve fatura tutarlarının birbirini doğrulamadığı, fatura tutarlarının benzer iş deneyimini karşılamadığı, 6) İdari Şartnamenin 7.5.4 maddesinde TİTUBB / ÜTS’ye kayıtlı olduğunu tevsik edici belge veya Kapsam Dışı Beyanı istenildiği, ihale üzerinde bırakılan firma tarafından teklif edilen cihazların ihale sıra numarasının, adının, markasının ve TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı ürün(barkot) numaralarının, TİTUBB / ÜTS çıktılarının eksik sunulmuş olduğu ve istenen bilgilerin yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında eksik beyan edildiği, Ürün Takip Sistemi Teknik Şartnamesi’nin 2.4.14'üncü maddesi gereği “Offline Preanalitik Sistem” isimli tıbbi cihazlar için sunması gereken (ÜTS) belgesini sunmadığı, kapsam dışı olduğuna dair belge sunduğu gerekçesiyle teklifinin mevzuata aykırı bir şekil kabul edildiği, “Offline Preanalitik Sistem” isimli tıbbi cihazlar için (ÜTS) belgesini sunması gerektiği, Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde yer alan özellikleri ancak bir tıbbi cihazın karşılayabileceği, ÜTS’ye kayıt yaptırmadığı veya yaptıramadığı için kapsam dışı beyanı verildiği, bu durumun kabul edilemez olduğu, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2022/2 Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelgesi açısından uygun olmadığı, Teknik Şartnamesi’nin 3.10'uncu maddesi gereği Kan Gruplama Kartı Forward+Reverse testine ilişkin sunulması gereken ÜTS bilgilerinin sunulmadığının da şikayete verilen cevapta kabul edilmiş olduğu, bu bilgileri yeterlik bilgileri tablosundan beyan etmeyen iş ortaklığının teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, 7) İdari Şartnamenin 7.5.4. maddesinde istenilen katalog ve teknik şartnameye uygunluk beyanına ilişkin yeterlik bilgileri tablolarında yer alan beyanların uygun olmadığı, teknik şartnamenin tüm maddelerine cevap verilmediği gibi katalogların da eksik beyan edildiği, 8) İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname'nin 2.4.14, 3.1.3, 3.1.5, 3.1.8, 3.10'uncu maddelerine uygun olmadığı, İdari Şartnamenin 7.5.4. maddesinde teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun tevsiki amacıyla teknik şartnameye uygunluk belgesinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek teknik şartnameye cevap verileceği ve teknik şartnameye uygunluğu tevsik etmek üzere de ürünlere ait katalogların yine yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek idarenin talebi üzerine sunulacağı ve teknik yeterlik değerlendirmesinin beyan edilen ve sunulan belgeler üzerinden yapılacağının düzenlendiği, söz konusu düzenlemeye göre teklif edilen cihaz ve kitlerin teknik şartnameye uygunluğunun muayene kabul aşamasında değil teklif değerlendirme aşamasında yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “… (2) Vekaleten ihaleye katılma halinde; vekil adına düzenlenmiş, ihaleye katılmaya ilişkin noter onaylı vekaletname ile elektronik ihaleler hariç vekilin noter tasdikli imza beyannamesinin sunulması zorunludur.” hükmü yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir: … d) Vekaleten ihaleye katılma halinde, vekil adına düzenlenmiş, ihaleye katılmaya ilişkin noter onaylı vekaletname., … ” düzenlemesi yer almaktadır. Teklif mektubunun ihale üzerinde kalan iş ortaklığının pilot ortağı olan Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.’nin münferiden temsile yetkili olan yönetim kurulu başkanı olan Mehmet Dal tarafından, özel ortak olan Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş.’nin münferiden temsile yetkili olan yönetim kurulu başkanı olan İlker Ergün tarafından imzalanmış olduğu, başvuruya konu ihaleye vekâleten katılma durumunun söz konusu olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “ İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: …b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; 1) İsteklinin, mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak faaliyette bulunduğunu ve teklif vermeye yasal olarak yetkili olduğunu kanıtlayan belgeler… ” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “ İhalelere katılacak aday veya istekliler tarafından, a) Gerçek kişi olması halinde, elektronik ihaleler hariç, noter tasdikli imza beyannamesinin, b) Tüzel kişi olması halinde, elektronik ihaleler hariç, başvuru ya da teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesinin, teklif kapsamında sunulması zorunludur. Tüzel kişilerde; aday veya isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı aday/istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler ihalede sunulur. Aday veya isteklilerin ihale tarihi itibarıyla mesleki faaliyetlerini mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak sürdürmesi gerekmekte olup, ihale üzerinde kalan isteklinin sözleşme imzalanmadan önce, bu durumu tevsik eden belgeleri 4734 sayılı Kanun ve ilgili mevzuat ile ön yeterlik ve ihale dokümanında yer alan düzenlemelere uygun olarak sunması gerekir. (2) Vekaleten ihaleye katılma halinde; vekil adına düzenlenmiş, ihaleye katılmaya ilişkin noter onaylı vekaletname ile elektronik ihaleler hariç vekilin noter tasdikli imza beyannamesinin sunulması zorunludur. ” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “ (1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir. … (3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan “Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart formlar kullanılır ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez. … (5) e-teklifler EKAP üzerinden, yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak hazırlanır ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. Ortak girişimlerde e-teklifin ortakların tamamı tarafından e-imza ile imzalanması zorunludur. Kısmi teklife açık ihalelerde teklif mektubu eklerinin her bir kısım için ortak girişimlerin katıldığı ihalelerde ise yeterlik bilgileri tablosunun her bir ortak tarafından ayrı ayrı doldurulması gerekmektedir. ” hükmü yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhaleye Katılabilmek İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler; … 2) Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile, ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP'tan alınır. ” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Tekliflerin Değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “ …31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır… ” düzenlemesi yer almaktadır. İhale dokümanının yukarıda yer verilen düzenlemelerinden Yeterlik Bilgileri Tablosu’nun “Ortaklar ve Ortaklık Oranlarına/Üyelere/Kuruculara Ait Bilgiler” ile “Yöneticilere Ait Bilgiler” kısımlarında yer alacak bilgilerin EKAP’tan alınacağının anlaşıldığı, ihale üzerinde bırakılan iş ortaklığının her iki ortağına ait Yeterlik Bilgileri Tablosu incelendiğinde Tablo’nun bahsi geçen kısımlarında gerekli beyanların yapıldığı görülmüştür. EKAP üzerinden yapılan sorgulama neticesinde, ihale üzerinde bırakılan iş ortaklığının her iki ortağı tarafından beyan edilen bilgiler ile EKAP’a yüklenen pay defteri bilgilerinin birbiriyle uyumlu olduğu görülmüştür. Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. 3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… ı) -İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında, İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ni Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı Labotest Diagnostik Sistemler A. Ş. tarafından söz konusu İdari Şartname düzenlemesi uyarınca Adana Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü’nce düzenlenen 21.09.2020 tarihli, 01/TCSM/155-2 sayılı, geçerlilik tarihi “SÜRESİZ” olarak belirtilen belgenin, özel ortağı Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından ise Adana Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü’nce düzenlenen 23.01.2024 tarihli ve 2024001003*** *** ****17313 sayılı, geçerlilik tarihi “SÜRESİZ” olarak belirtilen belgenin yer aldığı ve anılan isteklinin belirtilen belgeleri idarenin talebi üzerine ayrıca sunduğu anlaşılmış, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… 7.4.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri. a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağlandığını gösteren bölümlerini, b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağladığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi (Standart Form: KİK025.1/H) sunmaları gerekmektedir. Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, (hesaplama yapılırken; yıllara yaygın inşaat maliyetleri dönen varlıklardan, yıllara yaygın inşaat hakediş gelirleri ise kısa vadeli borçlardan düşülecektir), b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması, (hesaplama yapılırken, yıllara yaygın inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir), c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50'den küçük olması, ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur. Sunulan bilançolarda varsa yıllara yaygın inşaat maliyetleri ile yıllara yaygın inşaat hakediş gelirlerinin gösterilmesi gerekir. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait belgelerini sunmayanlar, iki önceki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu belgelerde yeterlik kriterini sağlayamayanlar ise iki önceki yılın belgeleri ile üç önceki yılın belgelerini sunabilirler. Bu durumda, belgeleri sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. Bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerinin ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylanmış olması zorunludur. Yabancı ülkede düzenlenen bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerinin ise o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir. Yabancı ülkede düzenlenen yayımlanması zorunlu olmayan bilançoların veya bunların bölümlerinin ibraz edilmemesi durumunda, yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığı o ülke mevzuatına göre bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış belge ile tevsik edilebilir. Serbest meslek erbabı tarafından sunulan, ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve onaylanmış serbest meslek kazanç defteri özetinde gösterilen değerlere göre, son yıla ait toplam gelirin toplam gidere oranının veya son iki yıla ait gelir ve giderlerin parasal tutarlarının ortalaması üzerinden bulunacak oranın en az (1,25) olması şartı aranır. Serbest meslek kazanç defteri özetinin yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması gerekir. İsteklinin ortak girişim olması halinde, ortakların her birinin istenen belgeleri ayrı ayrı sunması ve yukarıda belirtilen kriterleri sağlaması zorunludur. 7.4.3. İstekli tarafından; a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosunun, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, birinin sunulması yeterlidir. Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını tevsik etmek üzere; yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavirce standart forma uygun olarak düzenlenen belge sunulur. Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarının hesabında, yurt içinde ve yurt dışında, taahhüt altında devam eden hizmet işlerinin gerçekleştirilen kısmından veya bitirilen hizmet işlerinden elde edilen gelirlerin toplamı dikkate alınır. Toplam cironun teklif edilen bedelin % 20'sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin % 12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait gelir tablosunu sunmayanlar, iki önceki yılın gelir tablosunu sunabilirler. Bu gelir tablosunun yeterlik kriterini sağlayamaması halinde, iki önceki yılın ve üç önceki yılın gelir tabloları sunulabilir. Bu durumda, gelir tabloları sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. Gelir tablosunun veya serbest meslek kazanç defteri özetinin, yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması zorunludur. Yabancı ülkede düzenlenen gelir tablosunun o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeyi düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir. İş ortaklığı olarak ihaleye katılan isteklilerde; iş hacmine ilişkin kriterlerin, her bir ortak tarafından iş ortaklığındaki hissesi oranında sağlanması zorunludur. İsteklinin iş hacmi tutarının değerlendirilmesinde, kendi iş hacmi tutarı ile birlikte ortak olduğu ortak girişime/girişimlere ait iş hacmi tutarı da hissesi oranında dikkate alınarak toplanmak suretiyle toplam iş hacmi tutarı belirlenir. Bu durumda isteklinin iş hacmi tutarı kullanılan ortak girişimdeki/girişimlerdeki hisse oranını gösteren belgelerin de teklif kapsamında sunulması gerekmektedir.” düzenlemesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen (2022 yılı için, cari oran 1,42, özkaynak oranı 0,42, Kısa Vadeli Banka Borçlarının Öz Kaynaklara Oranı 0,01) bilanço bilgileri ile özel ortağın Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen (2022 yılı için, cari oran 3,46, özkaynak oranı 0,42, Kısa Vadeli Banka Borçlarının Öz Kaynaklara Oranı 0) bilanço bilgileri incelendiğinde gerekli oranları karşıladığı, beyan edilen oranların EKAP üzerinden ulaşılan bilançodaki tutar ve oranlarla uyumlu olduğu görülmüştür. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda iş hacmine ilişkin beyan edilen cirosu ile özel ortağın Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen cirosu incelendiğinde gerekli oranları karşıladığı, beyan edilen tutarın EKAP üzerinden ulaşılan gelir tablosundaki tutarla uyumlu olduğu görülmüştür. Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan bilanço bilgilerine ilişkin belgelerin İdari Şartname’de istenilen yeterlik kriterlerini sağladığı, anılan oranların teyidinin EKAP üzerinden yapıldığı, iş hacminin tespitine ilişkin sunulan belgelerde yer alan tutarların da ihale dokümanında istenilen şartları karşıladığı anlaşıldığından, başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. 5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İş deneyimini gösteren belgeler” başlıklı 39’uncu maddesinde; “ (1) İş deneyimini gösteren belgelerin istenildiği ihalelerde; teknolojik ürün deneyim belgesinin ve yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak; a) İlk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin, b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80’inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işleriyle ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin, c) Yapımla ilgili hizmet işleri dahil hizmet alımı ihalesiyle gerçekleştirilecek danışmanlık hizmetlerinde, Danışmanlık Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 38 inci maddesinde düzenlenen iş deneyimini gösteren belgelerin, istenilmesi zorunludur. ç) d) (2) İlk ilan veya davet tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında kabul işlemleri tamamlanan hizmet işleri, ilgisine göre birinci fıkranın (a) veya (b) bendi kapsamında değerlendirilir. (3) İş deneyiminin belirlenmesi amacıyla; a) Açık ihale usulüyle yapılan ihaleler ile Kanunun 21 inci maddesinin (b), (c) ve (f) bentlerine göre yapılan ihalelerde, teklif edilen bedelin % 25’i ile % 50’si aralığında idarece belirlenecek bir orandan az olmamak üzere, b) Belli istekliler arasında ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (a), (d) ve (e) bentlerine göre yapılan ihalelerde, yaklaşık maliyetin %25’i ile % 50’si aralığında, idarece belirlenecek parasal tutardan az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler ile teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması istenir. (4) İlgili mevzuat uyarınca gelecek yıllara yaygın olarak gerçekleştirilecek işlerin, açık ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (b), (c) ve (f) bentlerine göre ihale edilmesi halinde, iş deneyimine ilişkin oranlar üçüncü fıkranın (a) bendine göre belirlenen oranın, bir yıldan fazla süreli işlerde 4/5’i, iki yıldan fazla süreli işlerde 3/5’i, üç yıldan fazla süreli işlerde 2/5’i alınarak hesaplanır ve bu oranlar yeterlik kriteri olarak öngörülür. Belli istekliler arasında ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (a), (d) ve (e) bentlerine göre yapılan ihalelerde ise bu oranlara göre belirlenen parasal tutarlar yeterlik kriteri olarak öngörülür. (5) İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70’ini, diğer ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10’unu sağlaması ve diğer ortak veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30’undan az olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim tutarını sağlaması zorunludur.” hükmü, “İş deneyim belgesi düzenlenemeyen hallerde iş deneyimini gösteren diğer belgeler ve bu belgelerde aranacak kriterler” başlıklı 47’nci maddesinde, “(1) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her türlü kurum ve kuruluşa bedel içeren tek bir sözleşmeye dayalı olarak gerçekleştirilen işlerde, iş deneyim belgesi düzenlenemez. Bu durumda, bitirilen işlere ilişkin iş deneyiminin belgelendirilmesinde aşağıdaki esaslar uygulanır: … (c) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan kurum ve kuruluşlara gerçekleştirilen işlere ilişkin iş deneyim tutarının tespitinde, diğer belgelerin de bu tutarı doğrulaması şartıyla işin sözleşmesinde yazılı bedeli aşmamak üzere fiilen yapılan iş tutarı dikkate alınır. Sözleşmede iş artışına ilişkin hüküm bulunması durumunda, ayrıca sözleşme tutarının % 10’unu aşmamak üzere tamamlanan iş tutarı da dikkate alınır. (ç) Sözleşmenin, iş eksilişi yapılarak sona erdirilmesi durumunda, tarafların işin bu şekilde tamamlandığı hususunda anlaştığını gösterir belgenin iş deneyimini gösteren diğer belgelerle birlikte sunulması zorunludur. (d) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabulü gerçekleştirilen işlerde, iş deneyimini gösteren belge tutarı tam olarak dikkate alınır. Kabulü, ihale ve son başvuru tarihi ile ilk ilan veya davet tarihi arasında yapılmış olan işler de bu kapsamda değerlendirilir. Sözleşmede kabul tarihine ilişkin bir düzenleme bulunmuyor ise, iş deneyimini gösteren belgeler kapsamında sunulan faturalardan en son düzenlenen faturanın tarihi kabul tarihi olarak dikkate alınır. (e) Birim fiyat üzerinden bağıtlanan ve toplam sözleşme tutarı bulunmayan süresi belirli bir sözleşmeye dayalı olarak ve sözleşme süresi içinde gerçekleştirilen işin tutarını gösteren faturalardaki tutarların toplamı, toplam sözleşme tutarı olarak kabul edilir. (f) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde varsa fiyat farkları ile KDV hariç olarak belirlenen tutarlar dikkate alınır. İş ortaklığı tarafından gerçekleştirilen işlerde, ortakların iş ortaklığındaki hisse oranı esas alınarak iş deneyim tutarı hesaplanır. Ancak ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, iş ortaklığının iş deneyim tutarı, ortakların hisse oranlarına bakılmaksızın belge tutarı esas alınarak hesaplanır...” hükmü yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: 7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak; a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri, sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 20 'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir. İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim tutarını sağlaması zorunludur. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir… 7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir: Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen Laboratuvar Hizmet Alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından 2018/*** *** ****655-1-1 sayılı iş deneyim belgesinin beyan edildiği, işin tanımının “Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı”, kabul tarihinin 31.12.2021, gerçekleştirilen iş tutarının 44.389.756,42 TL olduğu, özel ortağı tarafından özel sektöre gerçekleştirilen işler kapsamında Özel İskenderun Gelişim Hastanesi ile imzalanan sözleşmenin noter onaylı örneğinin (ADANA 19. NOTERLİĞİ, Onay Tarihi: 23.03.2022, Yevmiye No:06496) beyan ve ibraz edildiği, sözleşmenin 01.02.2020 tarihinde başlayıp 31.01.2022 tarihinde sona erdiği, sözleşme kapsamında toplam 5.302.187,74 TL tutarında Serbest Muhasebeci Mali Müşavir onaylı 24 adet faturanın ibraz edilmiş olduğu (güncellenmiş tutar 35.445.886,37), damga vergisinin yatırıldığına ilişkin belgenin ibraz edilmiş olduğu, sözleşme kapsamında personel çalıştırılacağına ilişkin bir düzenleme olmadığı görülmüştür. Dolayısıyla başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. 6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi, karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz. Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde, “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Belge Adı Açıklama TİTUBB / ÜTS kayıtlı olduğunu tevsik edici belge -İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olduğunu tevsik edici belgeyi; (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.)Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. TİTUBB / ÜTS kayıtlı olduğunu tevsik edici belge -Teklif edilen cihazların ihale sıra numarasını, adını, markasını ve TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı ürün(barkot) numaralarını TİTUBB / ÜTS çıktıları ile birlikte liste halinde, Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. Kapsam Dışı Beyanı - Teklif edilen cihazların kapsam dışı olması halinde teklif edilen cihazların üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanını Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. düzenlemesi, Teknik Şartname’nin 2.4.14’üncü maddesinde, “2.4.14. Yüklenici firma Kayseri Devlet Hastanesi Merkez biyokimya Laboratuvarı için; 2 adet offline preanalitik sistem kurulacaktır. Preanalitik sistem bilgisayar kontrollü tam otomatik olacaktır. Hastane ve laboratuvar bilgi sistemi ile çift yönlü veri transferi yapacaktır. Sistemde numune tüp kapağı açma birimi olacaktır. Sistemin primer tüplerden sekonder tüplere ayırma (alikot yapma), ikinci tüplere barkotlama ve cihazlara örnek ayırma ve gruplandırma özelliği olacaktır.” düzenlemesi, 3.10’uncu maddesinde, “3.10. KAN GRUPLAMA CİHAZI VE TESTLERİ 3.10.10. Tarama tanımlama ve reverse hücreleri bir önceki ayın miadının süresi sona ermeden teslim edilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi - TİTUBB / ÜTS kayıtlı olduğunu tevsik edici belge” satırında “TEKNİK ŞARTNAME 2.4.14. MADDE OFFLINE PREANALİTİK GRUBU CİHAZ TABLOSU ATELLICA TASK TARGETED AUTOMATION SIEMENS KAPSAM DIŞI” ifadesi, “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi - Kapsam Dışı Beyanı” bölümünde “TEKNİK ŞARTNAME 2.4.14. MADDE OFFLINE PREANALİTİK GRUBU CİHAZ TABLOSU ATELLICA TASK TARGETED AUTOMATION SIEMENS KAPSAM DIŞI” ifadesi yer almaktadır Diğer belgeler satırında “*** *** ****324 RADIOMETER POTENTIOMETRİK, AMPEROMETRİK, OPTİK, ELEKTROD OTOMATİK KAN GRUPLAMA GRUBU ÜTS LİSTESİ S.NO TEST ADI ÜTS MARKA ÇALIŞMA PRENSİBİ ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama 7611969012855 BIO-RAD JEL SANTRİFÜGASYON ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama 7611969012862 BIO-RAD JEL SANTRİFÜGASYON ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama” ifadesinin yer aldığı, “ https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS ” internet adresi üzerinden Sağlık Bakanlığı’nın ürün takip sisteminde söz konusu barkod numaralarıyla cihazların kayıtlı olduğunun teyit edilebildiği görülmüştür. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’na 14.06.2024 tarih ve E-13983960-101.01.02-55403 sayılı yazı ile “… teklif kapsamında sunulan katalog ve ilgili belgeler yazımız ekinde sunulmaktadır. Söz konusu belgeler ve ilgi (a) da kayıtlı yazı ekinde gönderilen diğer belgeler doğrultusunda ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan "Offline Preanalitik TARGETED AUTOMATION SIEMENS Sistem (Firma Bayilik TITUBB/ÜTS Bilgileri 2667269154841, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında "Tıbbi SIEMENS Healthcare Sağlık A.Ş.)"in Cihaz" olup olmadığı, ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olma zorunluluğu olup olmadığı, "Offline Preanalitik Sistem"inin kapsam dışı beyanı verilebilecek nitelikte olup olmadığı” sorulmuş olup, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’nca gönderilen 07.08.2024 tarih ve E-61749811-511.24.01.01-1551439 sayılı cevap yazısında “…Bu minvalde ilgi (d) yazı ile tarafımıza iletilen bilgi/belgeler üzerinde yapılan inceleme neticesinde; Ürünün sınıflandırmasına ilişkin iletilen dokümanda ürünün amaçlanan kullanımı için “Sistemin, serum, plazma, idrar ve diğer insan sıvılarına yönelik analitik öncesi ve sonrası görevleri otomatikleştirmesi amaçlanmaktadır: Alikotlama, İkincil tüp etiketleme, Sıralama,Birincil tüplerin kapaklarının açılması (opsiyonel modül), İkincil tüplerinin kapaklarının yeniden kapatılması (opsiyonel modül)” ifadelerinin olduğu, Ayrıca ürün için “…bağımsız bir örnek işleyicidir ve cihazın üreticisi tarafından öngörülen kullanım amacına uygun olarak kullanılmasını sağlamak üzere bir tıbbi cihaza bağlanması amaçlanmamıştır.” ifadesinin yer aldığı, Ek olarak firma beyanında “Tüm testler laboratuvarda bulunan diğer analitik cihazlarda tamamlandıktan sonra, operatör numune racklarını doğrudan laboratuvarın depolama alanında arşivleyebilir veya post-analitik işlemler için Atellica Görev Hedefli Otomasyon 'a geri getirebilir. Bu işlemler arasında yeniden sortlama, arşivleme raklarına ayırma ve numune takibi bulunur. Atellica Görev Hedefli Otomasyon, 12'ye kadar pre-analitik ve post-analitik görevini otomatikleştirir ve herhangi bir sonuç vermemekte olup analitik süreçte yer almamaktadır.” açıklamasının olduğu görülmüştür. Bu minvalde “Atellica Görev Hedefli Otomasyon Tek Dokunuşla Numune Hazırlama” adlı cihazın beyan edilen kullanım amacı ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nde yer alan in vitro tanı cihazı tanımı da göz önüne alındığında mezkur ürünün tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değerlendirilemeyeceği mütalaa edilmiştir.” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Kuruma gönderilen görüş yazısı doğrultusunda ihale üzerinde bırakılan şirket tarafından teklif edilen ürünün tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değerlendirilemeyeceği, dolayısıyla İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi uyarınca kapsam dışı beyanını sunmasının yeterli olduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu konuya ilişkin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. Kan Gruplama Kartı Forward+Reverse ilişkin barkod numaralarının Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edildiği görüldüğünden başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının da yerinde bulunmadığı sonucuna varılmıştır. 7) Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Belge Adı Açıklama Teknik Şartnameye Uygunluk Cevabı -Teknik şartnameye uygunluk belgesini Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. Teklif edilen cihazlara ait Katalog -İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait orijinal katalogları Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. ” düzenlemesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının her iki ortağı tarafından teknik şartnameye uygunluk beyanının tüm maddelere cevap verecek şekilde yeterlik belgeleri tablosunda ilgili satırda belirtildiği ve söz konusu beyanın her iki şirket tarafından imzalanarak idareye ibraz edildiği görülmüştür. Söz konusu şirketler tarafından teklif edilen cihazlara ait katalogların ihale dosyasında idareye sunulacağının belirtildiği ve idareye sunulduğu görülmüştür. Söz konusu tespitler uyarınca başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 8) Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Belge Adı Açıklama Teklif edilen cihazlara ait Katalog -İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait orijinal katalogları Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir. düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’de “ 2.4.14. Yüklenici firma Kayseri Devlet Hastanesi Merkez biyokimya Laboratuvarı için; 2 adet offline preanalitik sistem kurulacaktır. Preanalitik sistem bilgisayar kontrollü tam otomatik olacaktır. Hastane ve laboratuvar bilgi sistemi ile çift yönlü veri transferi yapacaktır. Sistemde numune tüp kapağı açma birimi olacaktır. Sistemin primer tüplerden sekonder tüplere ayırma (alikot yapma), ikinci tüplere barkotlama ve cihazlara örnek ayırma ve gruplandırma özelliği olacaktır.,, 3.1. BİYOKİMYA OTOANALİZÖRLERİ … 3.1.3. Örnekler cihaza rack kullanılarak yüklenecektir … 3.1.5. Cihazlar elektrolit testleri hariç günde bir kereden fazla kalibrasyona ihtiyaç duymamalıdır. Acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir… 3.1.8. Cihazlar tam otomatik olmalı, numune ve reaktifler için en az iki fonksiyonel probu bulunmalıdır. Bütün laboratuvarlara kurulacak biyokimya cihazları aynı marka olmalıdır… 3.10. KAN GRUPLAMA CİHAZI VE TESTLERİ 3.10.1. Kan Merkezi Cihazında çalışılacak testlerin toplam tahmini test sayısı 272.300, toplam tahmini test puanı 17.436.383’tür. Test sayılarının ve puanlarının sağlık tesislerine göre dağılımı Ek-11 tabloda belirtilmiştir. 3.10.2. Test kitleri Jel Santrifügasyon ve mikroplak tekniği ile çalışmalıdır. 3.10.3. Test kartları/plakları orijinal ambalajında olmalıdır. Jel sistemlerde teklif edilen kartların üzerindeki etikette, kartların profili, hangi amaçla kullanıldığı, son kullanma tarihi, lot numarası, saklama koşulları, üretici firma adı açıkça belirtilmiş olmalıdır. 3.10.4. Jel sistemlerde mikrotüpler orijinal jel içermelidir. Jeller fiziksel koşullar altında parçalanmamalıdır. 3.10.5. Tüm kartlardaki reaktifler human veya monoklonal orijinli olmalıdır. 3.10.6. Sistem bir bütün olduğundan jel sisteme ait ve mikroplağa ait tüm kitler kendi içerisinde aynı marka olmalıdır. 3.10.7. (Değişiklik-06/03/2024) Testlerde süspansiyon Serum Fizyolojik (Salin), modifiyebromelin veya Modifiye LISS (LowIonicStrength Solution) ile hazırlanmalıdır. Testlerde kullanılacak solüsyonlar Serum Fizyolojik hariç kitlerle aynı marka olmalıdır. Bu solüsyonları test sayıları ile uygun miktarda firma, laboratuvardan bir uyarı beklemeksizin sürekli olarak sağlamalıdır. 3.10.8. Kullanılacak santrifüj cihazı sabit devir/dakika hızda santrifüj işlemini gerçekleştirebilmeli, sistemde kullanılan kartlara uygun godeler içeren santrifüj başlığı bulunmalı, en az 24 kart kapasiteli olmalıdır. 3.10.9. Kullanılacak inkübatör cihazı 37 oC +/- 2 oC sabit sıcaklıkta kartları inkübe edebilmeli, 1-60 dakika arası programlanabilir inkübasyon süresine sahip olmalı ve en az 24 kart kapasiteli olmalıdır. 3.10.10. Tarama tanımlama ve reverse hücreleri bir önceki ayın miadının süresi sona ermeden teslim edilmelidir. 3.10.11. Mikrotyping Jel Santrifügasyon kitlerinde istenilen özellikler şunlardır: •Jel santrifügasyon için; mikrotüplerde sephadex-G 100 ya da Sephacryl 200 gibi jel dolgu maddesi kullanılmalıdır. •Kartların ağzı alüminyum bantla kapalı olmalıdır. •Test kartları teslim edildiğinde en az 6 (altı) ay miatlı olmalıdır. Miadı içinde kullanılamayacağı laboratuvar sorumlusu tarafından belirlenen test kartları, miadının dolmasına 2 (iki) ay kala bildirmek şartıyla miktarı ne olursa olsun bildirim tarihinden itibaren en geç 10 (on) gün içinde daha uzun miadlılarıyla firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir. •Ayrıca firma hastanenin talebi doğrultusunda subgrup(alt tiplendirme) için gerekli kartları getirmelidir …” düzenlemeleri yer almaktadır. Söz konusu iddialara ilişkin olarak akademik bir kuruluşa ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin ihale kapsamında sunulan kataloglarda yer alan bilgilere göre teknik şartnamenin ilgili maddelerine uygun olup olmadığı 01.07.2024 tarih ve E-13983960-101.01.02-55865 sayılı yazı ile sorulmuş olup, Kuruma gönderilen 25.07.2024 tarih ve E-10184858-045.99-1965151 sayılı yazıda ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin söz konusu teknik şartname maddelerine uygun olduğunun belirtildiği görüldüğünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.