2025/740731 İhale Kayıt Numaralı "Hastanemiz Tıbbi Biyokimya laboratuvarı İhtiyacına Puan Sonuç Karşılığı Kan Gazı Test Kitleri Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Akın Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi , İHALEYİ YAPAN İDARE: Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi (H) D.S.İ. , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/740731 İhale Kayıt Numaralı “ Hastanemiz Tıbbi Biyokimya Laboratuvarı İhtiyacına Puan Sonuç Karşılığı Kan Gazı Test Kitleri Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi (H) D.S.İ. tarafından 18.06.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Hastanemiz Tıbbi Biyokimya Laboratuvarı İhtiyacına Puan Sonuç Karşılığı Kan Gazı Test Kitleri Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Akın Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ’nin 27.06.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 03.07.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 11.07.2025 tarih ve 187651 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.07.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/1357 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin 3.9’uncu maddesinde cihazların otomatik kalibrasyon ünitesine sahip olmaları gerektiğinin düzenlendiği, ihale üzerinde bırakılan istekli Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazların ise otomatik kalibrasyon ünitesine sahip olmadığı ve bu sebeple teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir. (2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir. (3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. (4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. (5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. …” hükmü, İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Hastanemiz Tıbbi Biyokimya laboratuvarı İhtiyacına Puan Sonuç Karşılığı Kan Gazı Test Kitleri Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: e) Miktarı: Hastanemiz Tıbbi Biyokimya laboratuvarı İhtiyacına 1 Kalem Puan Sonuç Karşılığı Kan Gazı Test Kitleri Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi Tıbbi Biyokimya Laboratuvarı.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: {Belirtilmemiştir} 7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. 7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler : Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara, ihale dokümanı içerisinde yer alan teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilmiştir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Kullanma Klavuzu Cihazların ve malzemelerin Kullanma kılavuzları Türkçe olarak işe başlarken sunulacağını beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Katalog İstekliler, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği, orijinal dokümanlardan veya suretlerini beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. El Kitabı Cihazla birlikte kullanıcı el kitabı verilmelidir. El kitabı Türkçe olmalı, temel çalışma prosedürünü (çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrollerin çalışılması, örneklerin yüklenmesi ve çalışılması, hasta bilgilerinin girişi ve sonuçlarının basılması, günlük ve periyodik bakım, bakım çizelgesi, sorun giderme bilgilerini de içeren) vermeyi beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihaz Teklif edilecek cihaz/cihazların imalat tarihi ve seri numaraları gösteren belgeleri beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Uygunluk Beyanı Teklif edilecek malzeme ve cihazlara ait ulusal ve uluslararası standartlara uygunluk belgesini beyan edecektir Tek ortağın sunması yeterlidir. … 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.7.2. Kit karşılığı istenen cihaza ilişkin idare veya ihale komisyonunun gerek görmesi durumunda, ihalenin herhangi bir aşamasında cihazların halen kullanıldığı bir yerde demonstrasyon istenebilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye bildirim tarihinden itibaren 5(beş) iş günü içinde istekli teknik şartname kriterleri doğrultusunda Demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin 3.9’uncu maddesinde “Tüm cihazlar tam otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmalıdır. (Autocalibration)” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’de ihale konusu işte kullanılacak cihazlara ilişkin özelliklere yönelik düzenlemeler yapıldığı ve bu kapsamda anılan Şartname’nin 3.9’uncu maddesinde, cihazların tam otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmalarının bir teknik özellik olarak düzenlendiği; İdari Şartname’nin yeterlik kriterlerine ilişkin ilgili 7’nci maddesinde de teklif edilen cihazların Teknik Şartname’de yer verilen özelliklere sahip olup olmadığının tespit edilebilmesi amacıyla, anılan Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi kapsamında cihazlara ait katalog, el kitabı, kullanma kılavuzu gibi belgelerin sunulmasının bir yeterlik kriteri olarak düzenlendiği tespit edilmiştir. İhale üzerinde bırakılan istekli Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti. tarafından İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi kapsamında sunulan teklif etiği cihazlara ait katalogda ve el kitabında “Kalibrasyon, ölçüm sonuçlarının doğru ve güvenilir olmasını sağlar. Analizör, parametrelerin çoğunu otomatik olarak kalibre eder. Yalnızca oksimetri parametrelerinin hassasiyet kalibrasyonunun manuel olarak yapılması gerekir. Bu kalibrasyon, analizör üzerinde tHb calibration (tHb kalibrasyonu) olarak adlandırılmaktadır.” ifadelerinin yer aldığı ve anılan ifadeden, teklif edilen cihazın otomatik kalibrasyon sistemine sahip olduğu ancak oksimetri parametresini otomatik olarak kalibre edemediği anlaşılmıştır. Teknik Şartname’nin otomatik kalibrasyon sistemine ilişkin başvuruya konu 7.9’uncu maddesinde ise teklif edilecek cihazların otomatik kalibrasyon sistemine sahip olması bir teknik özellik olarak belirlenmiş olsa da tüm parametrelerin bu sistem tarafından otomatik olarak kalibre edileceğine ilişin bir düzenleme bulunmadığı ve yalnızca cihazların otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmasının bir teknik özellik olarak düzenlendiği tespit edilmiştir. Şikayet başvurusu üzerine idare tarafından başvuruyu incelemek üzere içinde ihale komisyonunun uzman üyelerinin de bulunduğu üç kişiden oluşan bir heyet görevlendirildiği ve bu heyetin hazırladığı 01.07.2025 tarihli raporda “kan gazı analizör dokümanlarında gerekli incelemeler yapıldığında, cihazın otomatik olarak çalışması için kalibrasyonlarını otomatik yapabildiği, oksimetre parametrelerinin sonuçlarının doğru ve güvenilir olduğundan emin olmak için ilgili parametrenin manuel olarak kalibre edilebildiği görülmüştür. Bu özellik ihalenin ilgili maddesine uygunsuzluk durumu yaratmamaktadır.” ifadelerine yer verildiği anlaşılmıştır. Yukarıda yer verilen tespitler çerçevesinde, ihale üzerinde bırakılan istekli Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti. tarafından İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi kapsamında sunulan teklif etiği cihazlara ait teknik dokümanlardan cihazların otomatik kalibrasyon sistemine sahip olduğu ancak parametrelerin tamamı için otomatik kalibrasyon yapılamadığı, oksimetre parametresi için manuel kalibrasyon yapılması gerektiği anlaşılmakla birlikte, Teknik Şartname’nin başvuruya konu 7.9’uncu maddesinde teklif edilecek cihazların otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmasının bir teknik özellik olarak belirlendiği bununla birlikte, tüm parametrelerin bu sistem tarafından otomatik olarak kalibre edileceğine ilişin bir düzenleme bulunmadığı, anılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazların da otomatik kalibrasyon sistemine sahip olduğunun sunulan teknik dokümanlardan anlaşıldığı tespit edildiğinden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “ başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.