2024/1031930 İhale Kayıt Numaralı "(8) Kısım Tıbbi Cihaz ve (9) Kısım Demirbaş Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Endoskopi Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Tokat Gaziosmanpaşa Üniversite Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/1031930 İhale Kayıt Numaralı “ (8) Kısım Tıbbi Cihaz ve (9) Kısım Demirbaş Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Tokat Gaziosmanpaşa Üniversite Hastanesi Başhekimliği tarafından 23.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ (8) Kısım Tıbbi Cihaz ve (9) Kısım Demirbaş Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Endoskopi Tic. Ltd. Şti.nin 05.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 11.11.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.11.2024 tarih ve 171516 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.11.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/1450 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 30.10.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararında idare tarafından gerçekleştirilen demonstrasyon neticesinde taraflarınca sunulan cihazın sadece kamera kontrol ünitesinde ICG özelliğin bulunması nedeniyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığının ve ihale üzerinde bırakılan istekli Stryker Tıb. Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin hem kamera kontrol ünitesi, hem kamera kafası hem de ışık kaynağının ICG özelliğine sahip olduğunun ifade edildiği, ancak ihalenin “Full HD Laparoskopi Cerrahi Sistemi” başlıklı 2’nci kısmına ilişkin Teknik Şartname’de sadece anılan cihazın kamera kontrol ünitesine ilişkin bölümde söz konusu ünitenin ICG özelliğine sahip olması gerektiğinin düzenlendiği, sistemin diğer ünitelerine ilişkin kısımlarda bu özelliğin bulunmasının belirtilmediği, dolayısıyla, taraflarınca teklif edilen cihazın kamera kontrol ünitesinde söz konusu özelliğin karşıladığından dolayı söz konusu cihazın anılan Şartname’de düzenlenen teknik kriterleri karşıladığı, Diğer taraftan; ICG özelliğinin klinik hekimleri tarafından hastaya uygulanan özel sıvı ile birlikte, bu sıvının dokular tarafından emilip farklı dalga boyundaki ışık yansılarını yakalayan kamera/kamera kafası ve ışık kaynağı cihazlarının bir araya gelmesi ile oluşan sistemsel bir bütünlük içerisinde bir özellik olduğu, eğer alıma konu cihazın ışık kaynağında da ICG özelliği bulunması isteniyorsa; ışık kaynağına ilişkin Teknik Şartname’deki düzenlemelerde lümen aralığı, renk ısısı ve buna ek olarak beyaz-yeşil ışığın lamba ömrü gibi hususların belirtilmesi gerektiği, cihazın modüler görüntüleme platformu veya kamera kontrol ünitesinde ICG özelliğinin yazılım ve donanımı yüklü olarak geleceği, dolayısıyla bahse konu Şartname’nin ICG özelliğine ilişkin düzenlemelerinin açık ve net olmadığı, ancak idarece demonstrasyon aşamasında tam ve fonksiyonel ICG özelliği içeren sistemin talep edildiği, dolayısıyla idarenin demonstrasyon aşamasında talep ettiği özellikler doğrultusunda Teknik Şartname’nin yeniden düzenlenmesi veya bahse konu ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. …” hükmü, Anılan Kanun’un “İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde “İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur. Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verme imkanı sağlanır. …” düzenlemesi, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 24’üncü maddesinde “(1) İlan yapıldıktan sonra ihale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilanlar geçersiz sayılır ve ihale yeniden aynı şekilde ilan olunur. Ancak, teklif veya başvuruların hazırlanmasını etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi ya da idareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabilir. …” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “ (1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur. (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır. …” hükmü, Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 8 Kısım Tıbbi Cihaz ve 9 Kısım Demirbaş Alımı b) Türü: Mal Alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: 8 Kısım Tıbbi Cihaz ve 9 Kısım Demirbaş (Mini Bilgisayar, Yazıcı, Okuyucu, Tarayıcı, Monitör ile Çamaşır Yıkama ve Kurutma makinaları) Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi Hastanesi” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: … 7.7.2. Komisyonca gerek görülmesi halinde, yazılı bildirimle belirlenecek olan tarih saatte hastanemiz ilgili biriminde demonstrasyon yapılması istenecektir. …” düzenlemesi, Bahse konu Şartname’nin “Ek” başlıklı bölümünde; Sıra No Açıklama Birimi Branş Kodu Miktarı … … … … … … 2. KISIM (Full HD Laparoskopi Cerrahi Sistemi ) 1 Full HD Laparoskopi Cerrahi Sistemi adet Görüntüleme Seti 2 … … … … … düzenlemesi, Başvuruya konu ihaleye ait “Ultra HD 4K Laparoskopi Endovizyon Sistemi (ICG Özellikli) Alımı Teknik Özellikleri” başlıklı Teknik Şartname’de “… 2 ) Modüler Görüntüleme Platformu veya Kamera Kontrol Ünitesi -1 Adet … h) Sistem cerrahların rutin görünür ışıkla işlem yapmasını ve ayrıca damarlar ve mikro damarlarda kan akışı, doku ve organ perfüzyonu ve tümörler ve tümör kenarlarıyla ilişkili lenfatik sistem ve perfüzyonu dahil dolaşımı cerrahi sırasında kızıl ötesine floresan görüntüleme ile görsel olarak daha ileri değerlendirmesini mümkün kılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Floresans görüntüleme için floresans görüntüleme maddesi olan “indocyanine green” (indosyanin yeşili) maddesi (ICG) ile kullanılmalıdır. Bu özelliği sağlayabilmek için gerekli olan her türlü yazılım ve donanım standart olarak verilmedir. 3) Kamera Kafası - 1 Adet a) Modüler görüntüleme platformu ya da kamera kontrol ünitesi ile uyumlu çalışmalıdır. b) Kamera kafası 3 çip CCD veya 3 çip CMOS teknolojisine sahip olmalıdır. c) 2160 çizgide progresif tarama yapmalıdır. 2160 p ve çözünürlüğü 3840x2160 piksel olmalıdır ve 16:9 veya 17:9 formatında görüntü elde edebilmelidir. d) Kamera kafasının dijital ya da optik zoom özelliği olmalıdır. e) Kamera kafasına veya kamera kafasına takılan lense-marka ve modelden bağımsız olarak. her türlü teleskop takılabilmeli, kamera kafası veya kamera kafası üzerine takılan lens üzerinde bulunan halka veya buton veya kamera kafası üzerinde bulunan buton sayesinde netlik ayarı yapılabilmelidir. f) Kamera kafası kablo uzunluğu en az 290 cm olmalıdır. Kablo, kamera kafasından istenildiğinde ayrılır yapıda olmalıdır. Kamera kablosunun arızası durumunda bu kablo tamir, kaynak gerektirmeden tek başına demontaj-montaj yöntemi ile değiştirilebilir yapıda olmalıdır. Bu husus demo sırasında özellikle gösterilecektir. g) Kamera kafası etilenoksit gaz sterilizasyonu veya hidrojen peroksit gaz plazma sterilizasyonu veya buhar otoklav ile steril edilebilir olmalıdır. 4) Soğuk Işık Kaynağı - 1 Adet a) 100-240 VAC, 50-60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır. b) Kırmızı-yeşil-mavi üç LED'den beyaz ışık elde etme özelliği olmalı ya da 300 Watt eşdeğerinde tek beyaz LED lambalı olmalı ve LED lamba ömrü en az 30.000 saat olmalıdır. Bu özellik üretici firmanın orijinal dokümanları ile belgelendirilmeli veya üretici firma tarafından yazılı olarak taahhüt edilmelidir. 300 Watt Xenon ışık kaynağı teklif edilmesi durumunda en az 3 adet yedek lamba verip garanti süresi boyunca biten lambanın yerine yenisi bedelsiz verilerek hizmetin aksamadan devamı sağlanacaktır. Xenon lambaların ömürleri en az 500 saat olmalıdır. c) Soğuk ışık kaynağı kullanılmadığı durumlarda stand-by konumuna alınabilmeli ve lambanın ihtiyaç dışı kullanımını engelleyebilmelidir. d) Işık şiddeti ile 0-100 arasında manuel veya otomatik ayarlanabilmelidir. …” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından elektronik ortamda gerçekleştirilen “ 8 Kısım Tıbbi Cihaz ve 9 Kısım Demirbaş Alımı” ihalesi olduğu, 30.10.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu “Full HD Laparoskopi Cerrahi Sistemi” başlıklı 2’nci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin Stryker Tıb. Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği, anılan kararda başvuru sahibi Endoskopi Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin anılan isteklice teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de belirtilen kriterleri karşılamadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir. İhale işlem dosyası incelendiğinde; idare tarafından isteklilerin teklif ettiği cihazlarla gerçekleştirilen demonstrasyon neticesinde ihale komisyonu üyelerini de içeren heyet tarafından düzenlenen tutanakta “Genel Cerrahi ABD tarafından ameliyathane hizmetleri için alımı planlanan "Ultra HD 4K Laparoskopik Endovizyon Sistemi (ICG özellikli) Alımı" isimli ihale için en düşük teklifi veren Wolf marka cihazın tanıtımı için deneme kullanımı planlanmıştır. 23.10.2024 tarihinde ilgili istekli taraflı iden cihaz hastanemiz ameliyathanesine getirilmiştir. Sistem ameliyat sırasında kullanılmış ve ilgili cihaz hakkına firma yetkililerinden bilgi alınmıştır. Alıma çıkılan sistemin “ICG özellikli” olması başlık kısmında belirtilmiştir. Bunun yanında Şartname’nin 2’nci maddesi h bendinin son cümlesinde “ICG özelliği sağlayabilmek için gerekli olan her türlü yazılım ve donanım standart olarak verilmelidir.” ibaresi bulunmaktadır. İlgili firmanın yetkililerinden deneme sırasında alınan bilgiye göre cihazın kamera kontrol ünitesinin ilgili özelliği karşıladığı, ancak kamera kafası ve ışık kaynağının bu özelliği sağlamadığı belirtilmiştir. Bu özellik için ayrıca kamera ve ışık kaynağı alınması gerektiği bildirilmiştir. … İhale başlığında da belirtildiği gibi tüm sistemin “ICG özellikli” olması istendiğinden sistemin tüm komponentlerinin teslim edildiğinde bu özelliği sağlaması gerektirmektedir. Deneme kullanımı yapılan Wolf marka cihazın teklif edilen modelinin bu özelliği tam karşılamaması ve bu özellik için ek maliyet gerektirecek olması açısından kamu yararı da düşünülerek ve ilgili cihazın Şartname’ye uymadığı anlaşıldığından tercih edilememiştir. …” ifadelerine yer verildiği anlaşılmıştır. Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri çerçevesinde; demonstrasyon işleminin isteklilerin teklif ettiği alım konusu cihazların ihale dokümanında düzenlenen teknik kriterleri karşılayıp karşılamadığına yönelik idare tarafından söz konusu cihazlarla gerçekleştirilen değerlendirme olduğunun anlaşıldığı, idarece usulüne uygun olarak gerçekleştirilen demonstrasyon neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu, Başvuruya konu ihaleye ait Teknik Şartname’de alıma konu laparoskopi cihazının sistemsel olarak ICG özelliğini karşılaması ve bu özellik için gerekli olan her türlü yazılım ve donanımın standart olarak sağlanması gerektiğinin düzenlendiği, idarenin şikayete cevabında ICG özelliğinin sistemsel bir bütünlük çerçevesinde hastaya uygulanan özel sıvı ile birlikte, bu sıvının dokular tarafından emilip farklı dalga boyundaki ışık yansılarını yakalayan kamera/kamera kafası ve ışık kaynağı cihazlarının bir araya gelmesi ile oluşan bir özellik olduğunun belirtildiği anlaşıldığından idarenin demonstrasyon değerlendirmesi yoluyla başvuru sahibinin sunduğu cihazın kamera kafası ve ışık ünitesinin ICG özelliği ile uyumlu olmadığı gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması yönündeki işleminde bir aykırılık olmadığı, dolayısıyla başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır. Ayrıca, ihalenin şikâyete konu kısmın yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 39.403,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 78.855,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 39.452,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, 2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.