Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2015 -3-12 (Muafiyet/Menfi Tespit) Karar Sayısı : 15-28/344-114 Karar Tarihi : 07.07.2015 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK Üyeler : Arslan NARİN, Reşit GÜRPINAR, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN, Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK B. RAPORTÖRLER: İsmail Atalay YOLCU, Necla SÜMER ÖZDEMİR C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş. Temsilcileri: Derya GENÇ ve Av. Deni
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2015 -3-12 (Muafiyet/Menfi Tespit) Karar Sayısı : 15-28/344-114 Karar Tarihi : 07.07.2015 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK Üyeler : Arslan NARİN, Reşit GÜRPINAR, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN, Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK B. RAPORTÖRLER: İsmail Atalay YOLCU, Necla SÜMER ÖZDEMİR C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş. Temsilcileri: Derya GENÇ ve Av. Deniz ÖZKAN Orjin Maslak , Eski Büyükdere Caddesi No:27 K :11 Maslak 34398 İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. tarafından, Kloroben Oral Sprey 30 ml ürününün ortak pazarlama haklarının Ortak Pazarlama ve Bitmiş Ürün Tedarik Sözleşmesi ile münhasıran Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi San. ve Tic. A.Ş. ye verilmesi işlemine mu afiyet tanınması talebi . (2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 06.02.2015 tarih ve 668 sayı ile giren bildirim üzerine düzenlenen 23.03.2015 tarih ve 2015 -3-12/MM sayılı Menfi Tespit/Muafiyet Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda; Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. nin beşeri tıbbi ürün ruhsatnamesine sahip olduğu Kloroben Oral Sprey 30 ml ürününe ilişkin ortak pazarlama haklarının, Ortak Pazarlama ve Bitmiş Ürün Tedarik Sözleşmesi (Sözleşm e) çerçevesinde Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş. ye verilmesine, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun un (4054 sayılı Kanun) 5. maddesi çerçevesinde bireysel muafiyet tanınabileceği sonuç ve kanaatine ulaşıldığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME G.1. Taraflar G.1.1. Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş. (Reckitt Benckiser) (4) Reckitt Benckiser, Londra Borsası na kayıtlı, ev temizlik ürünleri, sağlık ürünleri ve kişisel bakım ürünleri alanlarında faaliyet gösteren ve 60 ülkede operasyonları bulunan RB plc (RB) unvanlı uluslar arası şirketler grubunun bir parçasıdır. (5) Şirket, Türkiye'de ev temizlik ürünleri, sağlık ürünleri ve kişisel bakım ürünlerinin pazarlama ve satışını yapmaktadır. Önde gelen markaları arasında, Finish, Dettol, Calgon, Vanish, Strepsils, Nurafen, Durex ve Airwick yer almaktadır. G.1.2. Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. (Drogsan) (6) Drogsan, farklı tedavi alanlarına ilişkin çeşitli farmasötik ürünlerin üretim, pazarlama ve 15-28/344-114 2 / 7 satışını yapmaktadır. Bu ürünler, ağız/boğaz tedavi ve bakım ürünleri, antibakteriyel ürünler, antienflamatuvar ve analjezik ürünler, antigribal ürünler, antihistaminik ve antialerjik ürünler, antiseptik/dezenfektan ürünler, bitkisel ürünler ve besin t akviyeleri, dermatolojik ürünler, diş hekimliği ürünleri, gastrointestinal sistem ürünleri, immünsüpresanlar ve hematolojik ürünler, kardiyovasküler sistem ürünleri, kas -iskelet sistemi, solunum sistemi ürünleri, ürogenital sistem ürünleri ile vitamin ve m inerallerden oluşmaktadır. Örnek olarak verilebilecek ilaç markaları arasında Kloroben, Klorhex, Urocare, Divator ve Carvesan yer almaktadır. (7) Dosy a konusu ürün, Drogsan tarafından üretimi ve satışı yapılan ve Drogsan ın beşeri tıbbi ürün ruhsatına sahip ol duğu, etkin maddesi klorheksidin glukonat ve benzidamin hidroklorür olan Kloroben oral sprey 30 ml ürünü olup, ağız/boğaz tedavi ve bakım ürünleri kategorisinde yer alan jenerik ürün niteliğindedir. (8) Aynı sahiplik yapısı altında yer alan diğer grup şirketleri Nevzat Ecza Deposu Tic. ve San. A.Ş., Prestij Ecza Deposu Tic. ve San. A.Ş. ve Emkar İlaç San. ve Tic. A.Ş. dir1. Bu şirketler vasıtasıyla Drogsan, farmasötik ürünlerin üretim, satış ve pazarlaması yanında ecza depoculuğu faaliyetlerinde bulunmaktadır . G.2. İlgili Pazar G.2.1. İlgili Ürün Pazarı (9) Sözleşme konusu ürünün etkin maddeleri bakımından patent koruması mevcut olmayıp, bu etkin maddeleri içeren jenerik ürünler de pazara sunulmuş durumdadır. Nitekim, Sözleşme konusu ürün de jenerik n itelikte bir ürün olup , Sözleşme ile birlikte RB de yeni bir jenerik ürün geliştirmeyi planlamaktadır. (10) Ürüne ilişkin ATC -3 sınıfı R02A Boğaz Preparatları ( Pharyngeal Preparations ) olmakla birlikte mevcut koşullar altında ilgili ürün pazarı etkin madde bazında; Klorheksidinglukonat ve BenzidaminHCI içeren solunum yolu ilaçları şeklinde tanımlanmıştır . G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar (11) İlgili coğrafi pazar, Türkiye olarak belirlenmiştir. G.3. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme G.3.1. Bildirime Konu Sözleşme nin Kapsamı (12) Muafiyet bildirimine konu Sözleşme, RB ile Drogsan arasında 15 Aralık 2014 tarihinde akdedilmiş olup, Drogsan tarafından, beşeri tıbbi ürün ruhsatnamesine sahip olduğu Kloroben Oral Sprey 30 ml ürününe ilişkin olarak ortak pazarl ama haklarının münhasıran RB ye verilmesini düzenlemektedir. (13) Sözleşme ile RB ye tanınan ortak pazarlama hakkı ; ortak pazarlanan ürünü, RB tarafından belirlenecek ve Sağlık Bakanlığının onaylayacağı bir marka altında Türkiye de satma, dağıtma, pazarlama ve tanıtma ile bunlarla ilişkili her türlü faaliyeti yürütme hakkını içermektedir. (14) Sözleşme nin akdedilmesi önces inde Kloroben e ilişkin asıl ürün ruhsatına Drogsan sahiptir. Drogsan, 2011 de söz konusu ürüne yönelik ortak pazarlama ruhsatını grup şirketi Emkar a vermiştir. Söz konusu ruhsat uyarınca Emkar, Hexadamin adı altında, 1 Emkar esas olarak ortak pazarlama ruhsatını taşıması amacıyla Drogsan ortakları tarafından kurulmuş olup halihazırda aktif değildir. 15-28/344-114 3 / 7 ürüne yönelik ortak pazarlama faali yetlerinde bulunmuştur. Hexadamin, Kloroben ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip, Kloroben ile ticari isimleri dışında birebir aynı, Emkar tarafından ortak pazarlama ruhsatı ile pazarlanan Hexadamin Oral Sprey (Klorheksid inglukonat + BenzidaminHCI) olarak bilinen üründür. RB ile Drogsan, Emkar ın bu ruhsatının RB'ye devri ve ortak pazarlama faaliyetlerinin RB tarafından yürütülmesi; bu kapsamda, ortak pazarlanan ürünün Drogsan tarafından üretilmeye devam edilip bitmiş ürün olarak RB'ye teslimi konusunda anlaşmak niyetiyle 05.05.2014 tarihinde bu işlemlerin temel şartlarını düzenleyen bir ön sözleşme akdetmişlerdir2. (15) Drogsan ayrıca asıl ürünü bu Sözleşme'nin akdedildiği tarihte Sağlık Bakanlığınca onaylı olmayan endikasyonla r için kullanmak üzere Sağlık Bakanlığından ileride gerekli izinleri alması halinde, bu yeni endikasyonlar için de yukarıda yer verilen ortak pazarlama haklarını şimdiden RB'ye verdiğini, bu yeni endikasyonların Ortak Pazarlama Ruhsatı'na da işlemesi için RB ile bu Sözleşme'de yazılı bedeller dışında herhangi bir bedel talep etmeksizin RB ile işbirliği yapacağını beyan ve taahhüt etmiştir. (16) RB, ortak pazarlanan ürünü Türkiye de RB tarafından kontrol edilecek olan bir ortak pazarlama markası altında satacak, tanıtacak ve dağıtacaktır. Rekabet Kurum undan muafiyet alınması, Sözleşme de önkoşul olarak düzenlenmiştir. (17) Dosya içeriğinde yer alan bilgilere göre, taraflar ürüne ilişkin tasarruflarında bağımsız olacaktır. Drogsan, ürünün fiyatlandırması, tanıtım elemanlarının eğitimleri, tanıtım malzemeleri , pazarlama stratejileri, pazarlama faaliyetleri, dağıtım ve satışından tek başına sorumlu olacaktır. Ortak pazarlanan ürün sözleşme süresi boyunca Drogsan'ın üretim tesisinde üretilecek ve nihai ürün haline getirilecektir. Drogsan asıl ürünü ve ortak pazarlanan ürünü üretecektir. Sözleşmeye göre RB ürünü bitmiş olarak Drogsan'dan tedarik edecektir. Bu kapsamda paketleme de dahil olmak üzere üretimin tüm aşamaları Drogsan taraf ından yerine getirilecektir. Bu şekilde, her iki taraf ın da kendi pazarladığı ürünün pazar koşullarına ilişkin diğer taraftan tamamen bağımsız karar alaca ğı, gerek fiyat gerekse diğer satış koşulları konusunda bağımsız hareket edecek leri anlaşılmıştır . (18) Her iki ürün birebir aynı olacaktır ve aynı tesiste, aynı etkin maddeleri ve yardımcı maddeleri içerecek şekilde, aynı formülasyonla, aynı hammaddeler ile ve aynı üretim şekli kullanılarak üretilecektir (Sözleşme Md. 4.1 ve 4.2) . RB de ortak pazarlayacağı ürü nün fiyatlandırması, tanıtım elemanlarının eğitimleri, tanıtım malzemeleri, pazarlama stratejileri, pazarlama faaliyetleri, dağıtım ve satışından tek başına sorumlu olacaktır (Sözleşme Md. 2.4) . (19) Asıl ürün markası ve bağlantılı haklar Drogsan ın, ortak paza rlama markası ve bununla ilintili haklar RB nin olacaktır (Sözleşme Md. 18). (20) Bir jenerik tıbbi ürün olan Kloroben'in orijinal tıbbi ürünü ile aynı kalitatif ve kantitatif terkib e ve aynı farmasötik forma sahip olan yeni bir jenerik tıbbi ürün için RB'nin b eşeri tıbbi ürün ruhsatı alması amacıyla, başvuruya hazır bir dosya (OTD Dosyası), RB nin talebi üzerine iki ay içinde Drogsan tarafından RB ye sunulacaktır. RB, ortak pazarlanan ürüne ilişkin jenerik ürün ruhsatı almak üzere OTD Dosyası'nı aldıktan sonraki bir yıl içinde dosyayı Sağlık Bakanlığına sunacaktır. Her durumda RB bu Sözleşme süresi boyunca, OTD Dosyası na istinaden aldığı kendine ait bir jenerik ürün ruhsatı ile yeni ürünü piyasaya sürmeyecektir (Sözleşme Md. 11) . 2 Ayrıca, (i) RB, Drogsan ve Emkar, ortak pazarlama ruhsatının RB'ye devrinin onay başvurusu için Sağl ık Bakanlığına sunul mak üzere Ortak Pazarlama Ruhsatı nın Emkar'dan RB'ye devri konusunda bir ortak pazarlama ruhsatı devir sözleşmesi ve (ii) RB ve Drogsan Ortak Pazarlanan Ürün'ün Drogsan tarafından üretilip RB'ye temini hususlarının ana ilkelerini düzenleyen bir fason üret im sözleşmesi akdedilmiştir. 15-28/344-114 4 / 7 (21) Sözleşme ile düzenlenen diğer bir konu da, RB nin Kloroben in orijinal tıbbi ürünü ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan yeni bir jenerik ürün geliştirmesine imkan verilmesidir. Bu kapsamda Sağlık Bakanlığının ilgili birimine sunulacak olan bir başvuru dosyası Drogsan tarafından hazırlanarak RB ye verilecektir (Sözleşme Md. 11). Bu sayede, Sözleşme nin sona ermesi ile birlikte RB, kendi jenerik ürününü pazara sunabilecektir. Taraflara göre, bu açıdan Sözleşme jenerik ü rün girişini teşvik edici ve rekabeti destekleyici bir niteliğe sahiptir: Sözleşme öncesinde etkin madde bazında birbiri ile rakip konumda olmayan iki şirket, Sözleşme ile rakip hale gelmekte, Sözleşme nin bitiminde de bu rakipliğin devamı sağlanmaktadır. (22) Herhangi bir nedenle münfesih olmadıkça veya feshedilmediği sürece Sözleşme nin 13. maddesi ile yürürlük süresi RB nin ilk alım tarihinden itibaren 5 yıldır. Tarafların yazılı mutabakatı ile Sözleşme 5 yıl daha uzayabilir. (23) RB ortak pazarlanan ürünü Sözleşm e süresince münhasıran Drogsan dan alacaktır (Sözleşme Md. 2.3) . (24) RB bu Sözleşme nin süresi boyunca ortak pazarlanan ürün ile aynı etkin maddeleri içeren ve aynı farmasötik formda başka bir ürün piyasaya sunmayacaktır (Sözleşme Md. 22) . (25) Taraflar, Sözleşme süresi boyunca ve Sözleşme nin sona ermesini takip eden 1 yıl boyunca Sözleşme konusu ürünün satış, pazarlama, tanıtım ve dağıtımında çalışan kişilere iş teklifinde bulunmayacak, bu kişiler ile iş akdi yapmayacaktır (Sözleşme Md. 17). (26) Drogsan veya iştirakl eri ortak pazarlanan ürün ile aynı etkin madde(ler)i içeren ve aynı farmasötik formda başka bir farmasötik ürün geliştirdikleri veya edindikleri takdirde, Drogsan her halde (i) bu yeni ürünün ruhsatı alındığında RB yi bu ürünle ilgili bilgilendirmek ve (ii ) ürünün Drogsan tarafından piyasaya sürülmesini takip eden iki ay içinde RB ye ürünü teklif etmek ile yükümlüdür3. Drogsan veya iştirakleri farklı etkin madde(ler) içeren fakat aynı terapötik alanda başka bir oral sprey geliştirir ya da bunun ruhsatını al ırsa ve Drogsan bu ürünün ortak pazarlama haklarını verme kararı alırsa da, ilk olarak RB ye önalım hakkı tanıyacaktır. Ancak, Drogsan bu ürünün ortak pazarlama haklarını üçüncü kişilere vermeyi düşünmüyorsa, RB ye teklif yapmak ile yükümlü değildir4. G.3.2. Bildirim Konusu Sözleşmenin Niteliği (27) İlgili ürün pazarına ilişkin açıklamalar çerçevesinde, pazarın etkin madde temelinde dar tanımlanması halinde, söz konusu anlaşmanın tarafları birbirleri ile doğrudan rakip olmaktan uzaklaşmaktadırlar; ancak, aynı ATC3 kategorisi içerisinde yer alan birbirini tamamlayıcı nitelikteki ürünlere ilişkin faaliyetleri söz konusu olduğundan, anlaşma taraflarının en azından potansiyel rakip oldukları gözden kaçırılmamalıdır; nitekim anlaşmanın süresi bitince de aynı nitelik teki jenerik ürünlerde rakip olarak kalmaya devam edecekleri anlaşılmaktadır. (28) Bu çerçevede söz konusu anlaşma, 30.4.2013 tarihinde kabul edilen Yatay İşbirliği Anlaşmaları Hakkında K ılavuz da (K ılavuz) tanımlanan ticarileştirme anlaşmalarının tipik bir örn eği olup ortak pazarlama anlaşması olarak adlandırılmaktadır. Ortak pazarlama 3 RB nin yeni pazar koşullarını değerlendirdikten sonra bu Sözleşme'yi feshetme hakkı bulunmaktadır. E ğer OTD Dosyası RB ye bu fesihten önce teslim edilirse, RB OTD Dosyası'na istinaden ruhsatı alınan ürünü ortak pazarlanan ürünün piyasaya sunulmasını takip eden ilk beş yıl içinde piyasaya sunamayacaktır. Bu süre, ortak pazarlanan ürünün ilk defa RB tarafından piyasaya sürüldüğü tarih ile başlamaktadır. 4 Her halde, RB ye yapılan teklifi takiben, RB iki ay içinde yazılı bir beyanla ilgili ürün için ortak pazarlama anlaşması akdetmeyi istediğini belirtmezse, Drogsan aynı ürünü farklı kişilere de teklif edebilecekt ir (Sözleşme Md. 12). 15-28/344-114 5 / 7 anlaşmalarının, sözleşme konusu ürünün, sözleşmede belirlenen coğrafi bölgede, sözleşmenin tarafı olan teşebbüslerce birbirinden bağımsız olarak ve ayrı markalar altında satış ve pazarlamasını amaçlayan sözleşmeler olduğu geçmiş tarihli Kurul kararlarında da ifade edilmiştir5. (29) Yine geçmiş tarihli Kurul kararlarında ilaç sektöründe bire bir aynı ilacın/ilaçların, iki farklı teşebbüs tarafından kendi ticari markaları ile aynı hastalığın tedavisinde kullanılmak üzere satış ve pazarlanması şeklinde kendini gösteren ortak pazarlama a nlaşmalarının, iki teşebbüssün ekonomik güçlerini birleştirmek suretiyle ilgili ürünlerin daha geniş bir satış ağına ulaşması için ortak çaba sarf ettiği bir durumu yansıttığı; amaç ya da etki bakımından rekabeti kısıtlayan bu anlaşmalara menfi tespit veri lmesinin söz konusu olamayacağı; dikey anlaşma olarak değerlendirilmeleri mümkün olmadığı için grup muafiyetinden de yararlanamadıkları; ancak 4054 sayılı Kanun un 5. maddesinde yer alan şartlar çerçevesinde bireysel muafiyet değerlendirmesine tabi tutulab ilecekleri ifade edilmiştir . Açıklamalar çerçevesinde söz konusu Sözleşme nin, menfi tespit ya da grup muafiyetine ilişkin düzenlemelerden faydalanama yacağı kanaatine varılmıştır. G.3.3. Bireysel Muafiyet Değerlendirmesi (30) Bildirim konusu sözleşme 4054 sayılı Kanun un 5. maddesinde belirtilen muafiyet tanınmasına ilişkin koşullar açısından aşağıda değerlendirilmiştir . G.3.3.1. Malların Üretim veya Dağıtımı ile Hizmetlerin Sunulmasında Yeni Gelişme ve İyileşmelerin ya da Ekonomik veya Teknik Gelişmenin Sağlanması (31) Kloroben oral sprey 30 ml ürünü, ağız/boğaz tedavi ve bakım ürünleri kategorisinde yer alan jenerik ürün niteliğinde bir üründür. (32) Sözleşme, halihazırda tek bir teşebbüs tarafından ve tek bir fiyat ile pazara sunulan bir ürünün, iki rakip teşebbüs tarafından, farklı fiyat ve pazarlama stratejileri ile pazara sunulmasına imkan verecek, dolayısıyla Sözleşme öncesi duruma kıyasen rekabetin arttığı bir ortam sağlayacaktır. RB, benzer ürünlere ilişkin dağıtım ve pazarlama imkanlarını, Sözleşme k onusu ürün için de kullanacak, sahip olduğu uluslar arası tecrübe ve know -how ı bu ürün bakımından Türkiye pazarına aktaracaktır. (33) Öte yandan, gerek ATC 3 kategorisinde yer alan ve halihazırda RB tarafından satışı yapılan Strepsils ürününün sahip olduğu ma rka adı, gerekse dağıtım ve pazara erişim imkanları sebebiyle, sözleşme konusu ürünün de RB tarafından pazarlanmaya başlanması, ürünün dağıtım ve bulunabilirlik imkanlarının artmasına sebebiyet verecektir. RB nin sahip olduğu tecrübe ve imkanlar, ürün hakk ında yapılacak tanıtım ve bilgilendirmelerle ürünün hastaya ulaştırılmasında iyileştirmeye yol açacaktır. Sözleşme, taraflar arasında fiyata ilişkin bir mutabakat öngörmediğinden, aynı ürüne ilişkin olarak ortaya çıkacak fiyat rekabeti de tüketici lehine b ir gelişme olabilecektir. (34) Ayrıca , Sözleşme konusu ürünün Drogsan tarafından üretilecek olması, asıl üreticinin de üretim sürecine katkı sağlayacak, üretim kaynaklarının etkin ve yüksek kapasiteli kullanımı ile sonuçlanacaktır. Farklı satış ve pazarlama st ratejileri ile ürüne olan talebin artırılması, yerli üretici Drogsan bakımından üretimde etkinliği artırıcı bir unsur olacaktır. 5 18.07.2012 tarihli ve 12 -38/1086 -345 sayılı Merck/Bilim İlaç Kararı; 15.03.2007 tarihli ve 07 -23/227 -75 sayılı Abbot/EİP Ka rarı; 02.08.2007 tarihli ve 07 -63/776 -282 sayılı Sandoz/Eli Lilly Kararı. 15-28/344-114 6 / 7 (35) Dosya içeriğinde yer verilen diğer bir etkinlik kazanımı ise RB nin kendi jenerik ürününün geliştirilmesine imkan verecek OTD dosyasının RB ye sağlanacak olmasıdır. Bu durum, Sözleşme süresinin bitiminden sonra da pazarda artan rekabet ile sonuçlanabilecektir . Dolayıs ıyla, 4054 sayılı Kanun un 5. maddesi nin birinci fıkrasının (a) bendinde yer alan koşulu n sağlandığı kanaati ne varılmıştır. G.3.3.2. Tüketicinin Bundan Yarar Sağlaması (36) Tüketici, esasen yukarıda yer verilen açıklamalarla bağlantılı olarak, RB nin satış ve pazarlama imkanlarının kullanımı sonucunda Sözleşme konusu ürüne erişim bakımından Sözleşme öncesine kıyasen daha avantajlı bir konumda olacaktır. (37) Ürünün dağıtımında ve hastaya ulaştırılmasında sağlanacak gelişme ve iyileştirmeler doğrudan tüketici faydası yaratan unsurlar olacaktır. Sözleşme taraflarının fiyatlandırma konusunda tam bağımsızlığa sahip olmaları is e fiyat bakımından da doğrudan tüketicilerin lehine sonuçlar doğurabilecek olma sından hareketle bu koşulun da yerine getirildiği kanaati ne varılmıştır. G.3.3.3. İlgili Piyasanın Önemli Bir Bölümünde Rekabetin Ortadan Kalkmaması (38) Dosya içeriğinde n, etkin ma dde bazında Drogsan ın pazar payının ( ..) lar seviyesinde olduğu anlaşılmıştır . Buna rağmen , aynı grup içerisinde yer alan ve devre konu olan Emkar ın sahip olduğu ruhsat, ( ..) seviyede bir pazar payına karşılık gelmektedir. Bu nedenle, etkin madde bazın da bakıldığında söz konusu işlem esasen rekabeti kısıtlamamakta, aksine artırmakta ve yeni bir rakip yaratmaktadır. (39) Mevcut dosya bakımından rekabetin kısıtlanması riski, ancak pazarın ATC3 seviyesinde tanımlanması halinde gündeme gelebilir ki bu halde de t araflarca sözleşmeye dercedilmiş olan fiyatlandırma serbestliği, ürünün jenerik ürün olması, sözleşme süresi sonunda yeni ürün girişine izin verilmesi ve ilgili pazarda patent korumasının bulunmaması hususları dikkate alındığında; pazarın büyük bir bölümün de rekabetin devam edeceği sonucuna ulaşılmıştır. G.3.3.4. Rekabetin (a) ve (b) Bentlerindeki Amaçların Elde Edilmesi İçin Zorunlu Olandan Fazla Sınırlanmaması (40) Sözleşmede yer verilen yan sınırlamaların, sözleşmenin asıl amacı bakımından gerekli olup olmadığı hususu değerlendirilm iştir. Bu kapsamda, sözleşmedeki ana unsur ortak pazarlama hakkının verilmesi olup; istihdam yasağı, rekabet yasağı, önalım hakkı gibi unsurlarla getirilen sınırlamalar ın, sözleşmenin esası bakımından gerekli ve zorunlu olduğu kanaati oluşmuştur. (41) Öte yandan, fiyat rekabetinin önlenmemesi ve sözleşme sonunda yeni ürün geliştirilmesine izin verilmesi; söz konusu yan sınırlamaların yalnızca sözleşme süresince, sözleşmenin bitiminden itibaren makul bir süreyle ve sınırlı olarak uygulanabileceğine işaret etmektedir. Dolayısıyla, bir bütün halinde değerlendirildiğinde, sözleşme ile rekabetin gerekli ve zorunlu olanın ötesinde sınırlanmadığı sonucu ortaya çıkmaktadır. (42) Özetle , 4054 sayılı Kanun un 5. maddesi nin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan koşulun da sağlandığı kanaatine varılmıştır. 15-28/344-114 7 / 7 H. SONUÇ (43) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. nin beşeri tıbbi ürün ruhsatnamesine sahip olduğu, Kloroben Oral Sprey 30 ml ürününe ilişkin ortak pazarlama haklarının, Ortak Pazarlama ve Bitmiş Ürün Tedarik Sözleşmesi çerçevesinde Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş. ye verilmesi işlemine 4054 sayılı Kanun un 5. maddesinde sayılan şartları karşılaması nedeniyle bireysel muafiyet tanınmasına OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir .