Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2018-3-55 (Devralma ) Karar Sayısı : 18-30/517-256 Karar Tarihi : 06.09 .2018 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Arslan NARİN (İkinci Başkan) Üyeler : Adem BİRCAN , Mehmet AYAN , Ahmet ALGAN, Hasan Hüseyin ÜNLÜ , Şükran KODALAK B. RAPORTÖRLER : Cansu TOPAK KORKMAZ, Dilara Nur CANSU C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Takeda Pharmaceutical Company Limite d Temsilci leri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Burcu CAN, Av. Baran BAŞ, Av. Mert SEYRAN, A
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2018-3-55 (Devralma ) Karar Sayısı : 18-30/517-256 Karar Tarihi : 06.09 .2018 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Arslan NARİN (İkinci Başkan) Üyeler : Adem BİRCAN , Mehmet AYAN , Ahmet ALGAN, Hasan Hüseyin ÜNLÜ , Şükran KODALAK B. RAPORTÖRLER : Cansu TOPAK KORKMAZ, Dilara Nur CANSU C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Takeda Pharmaceutical Company Limite d Temsilci leri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Burcu CAN, Av. Baran BAŞ, Av. Mert SEYRAN, Av. Gizem TAHİROĞULLARI Çitlenbik Sokak No: 12, Yıldız Mahallesi Beşiktaş/İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU : Shire Plc.'nin tek kontrolünün Takeda Pharmaceutical Company Limited tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi . (2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 27.07 .2018 tarih 5413 sayı ile g iren ve eksiklikleri 10.08.2018 tarihinde tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 27.08.2018 tarihli ve 2018-3-55/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işlem e izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir . G. İNCELEME, GEREKÇE VE HUKUKİ DAYANAK (4) Bildirim konusu işlem ile Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAKEDA) tarafından Shire P lc. nin (SHIRE) tam kontrolünün devralınması işlemine izin verilmesi talep edilmiştir. (5) Taraflar arasında imza lanan İşbirliği Sözleşmesi ve Plan uyarınca, TAKEDA nın, SHIRE ın ihraç edilmiş ve edilecek olan hisselerinin tümüne sahip olacağı , SHIRE hissedarlarının ise TAKEDA nın yaklaşık %50 oranında hissesini ellerinde bulunduracağı anlaşılmıştır. Bildirim Formunda işlem neticesinde, SHIRE ın TAKE DA nın tek kontrolünde olacağı, TAKEDA nın, SHIRE ın ihraç edilmiş ve edilecek bütün hisselerinin sahibi olacağı, SHIRE hissedarlarının ise herhangi bir teşebbüs veya kişi tarafından yönetilmeyecek olan TAKEDA nın yaklaşık %50 sine sahip olacağı ifade edilmiştir. Başvuru sahibi tarafından işlem sonrasında TAKEDA nın kontrol ve yönetim yapısının değişmesinin öngörülmediği i fade edilmiştir . (6) SHIRE nın kontrol yapısında değişikliğe sebebiyet veren bildirim konusu işlem, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alı nması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi çerçevesinde bir devralma işlemi niteliği taşımaktadır. Tarafların dosya mevcudu 2017 yılı ciroları incelendiğinde, 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesinin birinci fık rasının (a) ve (b) bendinde öngörülmüş olan eşiklerin aşıldığı ve bu nedenle işlemin izne tabi olduğu anlaşılm ıştır. (7) Bildirime konu işlemin devralanı konumundaki TAKEDA, d ünya çapında 70 ülke ve bölgede hastalara inovatif ilaçlar sunan ve ar-ge odaklı küresel bir ilaç şirketidir. 18-30/517-256 2/4 Faaliyetleri onkoloji, gastroenteroloji, merkezi sinir sistemi ve aşılar üzerinde yoğunlaşmaktadır. Devre konu SHIRE ise n adir görülen hastalıkları ve diğer özelleşmiş durumları olan hastalara hizmet vermeye odaklanmış k üresel bir biyoteknoloji şirketidir. Onkoloji, immünoloji, hematoloji, merkezi sinir sistemi, iç hastalıkları, genetik hastalıkları ve oftalmik iş kollarında faaliyet göstermektedir. (8) Amerika Birleşik Devletleri nde yapılan ilaç sektörü birleşme/devralma analizlerinde tek bir pazar tanımına bağlı kalınmazken , Avrupa Birliği nde (AB) European Pharmaceutical Marketing and Research Association (EphMRA) tarafından oluşturulan ATC sınıflandırıl ması esas alınmaktadır. Rekabet Kurulunun (Kurul) bugüne kadar olan uygulamalarında da AB Komisyonu nun (Komisyon) kullandığı ATC sınıflandırılması esas alınmıştır. (9) ATC sınıflandırması hiyerarşik bir yapı içermektedir. Buna göre gruplar genelden özele doğru sıra lanmakta ve 1 5 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, olarak). Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Bunlardan 1. seviye en genel (ATC -1), 4. seviye ise en detaylı olanıdır (ATC -4). Komisyon un ve Kurul un yararlandığı 3. seviyede (ATC -3) ise ilaçlar te davi edici/farmasötik özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Diğer ATC gruplarında olduğu gibi ATC -3 grupları arası nda da yatay olarak ikame söz konusu değildir1. (10) Komisyon her ne kadar ATC sınıflandırmalarına bağlı kalmaktaysa da kimi durumlarda ilgili p azarı daha geniş tanımlama yolunu seçebilmektedir (örneğin her biri ayrı pazar olan ATC -3 gruplarından ikisini tek pazarda tanımlamak gibi). Bunun yanında ATC -3 ün yetersiz olduğu koşullarda Komisyon un daha dar bir pazar tanımına (ATC -4 gibi) yöneldiği g örülmüştür2. Bunun gerekçesi olarak ise ATC -3 teki ürünlerin farklı endikasyonlara sahip olabilmesi gösterilmiştir. (11) Kurul un da Komisyon ile benzer bir tutum3 benimsediği olgusundan hareketle tarafların Türkiye de satışa sundukları ilaçlara yönelik ATC -3 seviyelerine ve etken maddelerine göre sınıflandırılmalarına ilişkin tablolara aşağıda yer verilmektedir. Tablo 1 : TAKEDA ve SHIRE ın Türkiye de Satışa Sunduğu İlaçların ATC -3 Seviyeleri ve Etken Maddeleri TAKEDA SHIRE Ürün Adı ATC-3 Sınıfı Etken Madde Ürün Adı ATC-3 Sınıfı Etken Madde Glinext A10J Metformin Replagal A16A Agalsidase alfa Actos A10K Pioglitazon Elaprasa A16A Idursulfase Sanostol A11A A, B1, B2, B6, C, D3, E, PP vitaminleri ve dekspanterol Ceprotin B1X Protein C Konsantre (İnsan) Beneday A11E Vitamin B kompleksi Hemofil -M B2D Antihemofilik Faktör İnsan Protium A2B Pantoprazol Advate B2D Octocog alfa (Antihemofilik Faktörü (rekombinant)) Entyvio A7E Vedolizumad Feiba B2D Faktör VIII İnhibitörü Etkinliği Baypas Etme Amias C9C Kandesartan Immunate B2D Pıhtılaşma Faktörü VIII Cefdinir J1D Cefzon ve Omnicef Immunine B2D Pıhtılaşma Faktörü IX Adcetris L1G Brentuksimab Firazyr B6D İkatibant 1 Kurul un 30.03.2016 tarih ve 16 -12/189 -84 sayılı k ararı. 2 Komisyon , Bayer -Roche Devralmasında D1A -Dermatolojik mantar önleyiciler pazarında ATC -3 ün geniş bir pazar tanımı olduğuna karar vererek bu pazardaki ürünleri ATC -4 alt sınıfında analiz etmiştir (Case No COMP/M.3544 - Bayer Health care / Roche) . 3 Kurul un 04.11.2014 tarih ve 14-43/796 -357 sayılı, 11.07.2013 tarih ve 13-44/552 -246 sayılı 18.07.2012 tarih ve 12-38/1082 -341 sayılı kararları. 18-30/517-256 3/4 Velcade L1J Bortezomib Kioivig J6C İnsan İmmünoglobülin Tablo 1 in devamı: TAKEDA SHIRE Ürün Adı ATC-3 Sınıfı Etken Madde Ürün Adı ATC-3 Sınıfı Etken Madde Iclusig L1X Ponatinib İnsan Albumini K3B İnsan albümini solüsyonu BCG Culture L3A Bacillus Calmette -Guerin Kültürü Oncaspar L1X Pegasparajinaz Mepact L3A Mifamurtid Dexplus M1A Deksketoprofen, Trometamin ve Tiyokolşikosit Duraprox M1A Oksaprozin Xefo M1A Lornoksikam Lysthenon M3A Suksametonyum Hyalgan M5X Sodyum Hiyalüronat Orthovisc M5X Hiyaluronik Asit Easyhaler R3B Budesonid Alvesco R3D Siklesonid Omnaris R3D Siklesonid Daxas R3H Roflumilast Desmont R3J Montelukast Asetilsisin R5C Asetilsistein (12) Yukarıdaki tablolarda yer verilen bilgiler değerlendirildiğinde tarafların Türkiye deki faaliyetleri arasında yalnızca LX1 pazarında yatay örtüşmenin meydana geldiği anlaşılmaktadır. Türkiye LX1 pazarında tarafların pazar payları , başvuru sahibinden edinilen bilgilere göre , SHIRE ın tek ürünü Oncaspar için % ( ..) ; TAKEDA nın tek ürünü Iclusig için % ( ..) dir4. (13) Türkiye de t arafların faaliyetleri arasında yatay örtüşmenin olduğu pazardaki pazar paylarının düşük olduğu , işlem ile pazar ın yoğunlaşma seviyesinde sınırlı bir artışının yaşanacağı dikkate alındığında , söz konusu işlemin ilgili pazarlarda hâkim durum yaratılması veya mevcut bir hâkim durumun güçlendirmesi sonucuna yol açmayacağı kanaatine varılmıştır . 4 Başvuru sahibi tarafından, ilgili pazara ilişkin p azar paylarının sağlanmasında IMS Health in 2017 yılına ilişkin satış tutarı verilerinden yararlanıldığı ifade edilmiştir. 18-30/517-256 4/4 H. SONUÇ (14) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendi rilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere, OYBİRLİĞİ ile karar verilmişti r.