Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2023 -3-060 (Devralma ) Karar Sayısı : 23-47/899-319 Karar Tarihi : 05.10.2023 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK, Berat UZUN B. RAPORTÖR LER : Ümit GÖRGÜLÜ, Zeynep KUŞDEMİR, Alime Aysu ÖĞRETEN , Hatice Berna ERMENEK C. BİLDİRİMDE BULUNAN :- Boston Scientific Corporation Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ali K
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2023 -3-060 (Devralma ) Karar Sayısı : 23-47/899-319 Karar Tarihi : 05.10.2023 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK, Berat UZUN B. RAPORTÖR LER : Ümit GÖRGÜLÜ, Zeynep KUŞDEMİR, Alime Aysu ÖĞRETEN , Hatice Berna ERMENEK C. BİLDİRİMDE BULUNAN :- Boston Scientific Corporation Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ali Kağan UÇAR, Av. Uzay Görkem YILDIZ, Av. Göksu KIRİBRAHİM Çitlenbik Sokak No:12 Yıldız Mahallesi Beşiktaş /İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: B. Braun Surgical S.A. ve Aesculap AG nin endoluminal veya endoskopik vakum tedavisine ilişkin iş kolunun Boston Scientific Corporation tarafından tamamına sahip olduğu iştirakleri olan Boston Scientific International B.V. ve Boston Scientific Medical Device Limited aracılığıyla devralınması işlemi. (2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurum u kayıtlarına 04.08 .2023 tarih ve 41238 sayı ile giren ve eksiklikleri 26.09 .2023 tarih ve 42916 sayılı yazı ile tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 04.10 .2023 tarih ve 2023 -3-060/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir . G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME (4) Yapılan b ildirimde , B. Braun Surgical S.A. (B. Braun) ve Aesculap AG nin (Aesculap) endoluminal veya endoskopik vakum tedavisine ilişkin belirli varlıklarının Boston Scientific Corporation ın (BSC) tümüne sahip olduğu iştirakleri olan Boston Scientific International B.V. (BSI ) ve Boston Scientific Medical Device Limited (BSMDL) tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talep edilmiştir. BSC ile B. Braun ve Aesculap arasında 13.07.2023 tarihinde imzalanan Varlık Alım Sözleşmesi uyarınca BSC nin, B. Braun ve Aesculap tan e ndoluminal veya endoskopik vakum tedavisine ilişkin belirli varlıkları devralacağı belirtilmiştir. (5) Endoluminal veya Endoskopik Vakum Tedavisine İlişkin İş Kolu (EVT), bildirim konusu işlem öncesinde B. Braun ve Aesculap aracılığıyla nihai olarak Braun Aile si tarafından kontrol edilmekte iken , işlemden sonra BSC tarafından kontrol edilecektir. İşlem sonrasında EVT nin kontrol yapısında kalıcı değişiklik meydana gele ceğinden , bildirim konusu işlem 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Ka nun) ve 2010 /4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi uyarınca bir devralma işlemi niteliği taşımaktadır. 23-47/899 -319 2/4 (6) 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesinin ikinci fıkrasında, Türkiye coğrafi pazarında faaliyet gösteren veya ar -ge faaliyeti olan ya da Türkiye deki kullanıcılara hizmet sunan teknoloji teşebbüslerinin devralınmasına ilişkin işlemlerde; birinci fıkranın (a) ve (b) bentlerinde yer alan iki yüz elli milyon TL eşikler i aranmaz ifadeleri yer almaktadır. 2010/4 sayılı Tebliğ in 4 . maddesinin birinci fıkrasının (e) bendinde teknoloji teşebbüsleri Dijital platformlar, yazılım ve oyun yazılımı, finansal teknolojiler, biyoteknoloji, farmakoloji, tarım kimyasalları ve sağlı k teknolojileri alanlarında faaliyet gösteren teşebbüsler veya bunlara ilişkin varlıklar biçiminde tanımlanmıştır. Devralınan iş kolu EVT, sağlık teknolojilerine ilişkin varlıklardan oluş tuğundan, bildirim konusu işlemin 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesi nin ikinci fıkrası uyarınca izne tabi bir devralma olduğu değerlendirilmiştir. (7) Devralan BSC, Türkiye de (i) girişimsel kardiyoloji, (ii) periferik müdahaleler, (iii) kardiyak ritim yönetimi, (iv) endoskopi, (v) nöromodülasyon, (vi) üroloji ve pelvik sağlı k olarak altı temel iş kolu etrafında faaliyet göstermektedir. Bu kapsamda BSC, işlem ile ilişkili olan ürünlerin kapsamına giren endoskopi iş kolundaki ürünlerin satışını Türkiye de doğrudan ve distribütörler aracılığıyla gerçekleştirmektedir. BSC, sindir im yolundaki (sızıntılar ve delinmeler dâhil) bozuklukların kapatılması için kullanılan TTS klipsleri (Through -the-scope) isimli cihazını Türkiye de de sunmaktadır. (8) BSC Apollo Endosurgery, Inc (APOLLO)1 aracılığıyla OverStitch Endoscopic Sütür Sistemi (OverStitch) ve X -Tack Endoscopic HeliX Tacking System (X -Tack) tıbbi cihazlarının satışını gerçekleştirmektedir. X -Tack cihazı Türkiye de satılmamakta iken OverStitch cihazının Türkiye de satışı mevc uttur. OverStitch cihazı sindirim yoluna sütür(ler)in endoskopik olarak yerleştirilmesi ve yumuşak dokunun aproksimasyonu için ve midede sütür kullanarak kıvrımlar oluşturarak mide hacmini azaltmak için kilo verme ve obezite yönetimi amacıyla kullanılmak tadır. (9) Devre konu EVT nin Endo -SPONGE ürünü Türkiye de satılmakta iken Eso - SPONGE ürünü ise Türkiye de satılmamaktadır.2 Endo -SPONGE ürünü Türkiye'de (...) işlem sonucunda BSC Türkiye aracılığıyla pazarlanacaktır. Endo - SPONGE , alt pelvik bölg ede kolorektal ameliyat sonucu oluşan anastomoz kaçaklarının tedavisi için kullanılmaktadır. Endo -SPONGE , Türkiye de alt sindirim yolu/pelvik bölgede EVT prosedüründe kullanılmak için onaylanmış tek cihazdır. (10) Bu kapsamda Türkiye de anastomoz sızıntılar ının tedavisinde kullanılan endoskopik tıbbi cihazların satışını gerçekleştiren tarafların yukarıda belirtilen faaliyet alanları dikkate alınarak , devralan BSC nin TTS klipsleri ile devre konu EVT nin Endo - SPONGE cihazları arasında herhangi bir yatay ya da dikey ö rtüşmenin bulunup bulunmadığı değerlendirilm iştir. (11) TTS klipsleri , 3 cm den küçük mukozal/alt mukozal bozukluklar; kanayan ülserler; 2 mm den küçük arterler; çap olarak 1.5 cm den küçük polipler; bağırsakta divertikül ve doku bozukluğu rezek siyonu sonrası geciken kanama riskinin azaltılması için tedbir amacı için hemostaz amacıyla kullanılmaktadır. TTS klipsleri komplikasyon gösteren ve iltihaplı dokuyla çevrili bozuklukları kapatmak için kullanılmamaktadır. Endo - SPONGE ise apse boşlukla rına yol açan, alt karın bölgesindeki büyük (2 cm den fazla) anastomoz sızıntılarının veya delinmelerin tedavisinde kullanılmaktadır. EVT 1 Tıbbi cihazların (intragastrik balon ve endoskopik sütür sistemleri) geliştirilmesi ve satışında faaliyet gösteren APOLLO nun tek kontrolünün BSC tarafından devralınmasına Kurulun 16.02.2023 tarih ve 23 - 09/138 -40 sayılı kararı ile izin verilmiştir. 2 Eso-SPONGE ürünü yemek borusu b ölgesinde anastomotik kaçak ya da delinme bulunan hastalar için kullanılmaktadır ve Endo -SPONGE ile aynı tedavi prensibine dayanmaktadır. 23-47/899 -319 3/4 cihazları, sindirim yolu bozukluklarını kapatmak için bir TTS klipsleri nin kullanılacağı durumlarda ve apse veyahut drenaj ihtiyacı göstermeyen klinik olarak stabil hastaların tedavisinde kullanılmamaktadır. Dolayısıyla TTS klipsleri ile Endo -SPONGE cihazları nın aynı tür prosedürlerde kullanılmadığı belirtilmektedir. TTS klipsleri ancak tedavinin ilerleyen aşamal arında, doku iyileştiğinde, boşluk kapatılabildiğinde ve cihazın takılması için yeterli sağlıklı doku bulunduğunda kullanılmaktadır. Bu kapsamda teşebbüs tarafından sunulan bilgilere göre TTS klipsleri ve Endo - SPONGE cihazlarının farklı endikasyonlara sahip olduğu anlaşılmaktadır. (12) TTS klipsleri kan damarlarını veya dokuyu sıkıştırmak için basit mekanik kuvvete dayanırken, Endo -SPONGE boşluklardan sıvıyı çıkarmak için harici bir negatif basınç cihazına dayanan karmaşık bir cihazdır ve birden faz la adımda yerleştirilmektedir. TTS klipsleri iyileşmenin tamamlanmasından sonra ayrılmakta ve vücut tarafından doğal olarak atılmakta iken Endo -SPONGE sıklıkla tedavi esnasında veya tedavinin tamamlanmasından sonra çıkarılmadan önce birçok kez endosko pik olarak değiştirilmektedir. Ayrıca TTS klipsleri , Endo -SPONGE gibi herhangi bir boşaltma veya temizleme özelliği sunmamaktadır. Dolayısıyla teşebbüs tarafından sunulan bilgilere göre TTS klipsleri ve Endo -SPONGE cihazlarının farklı teknolojile re ve çalışma mekanizmalarına dayandığı a nlaşılmaktadır. (13) Bu çerçevede teşebbüs tarafından , BSC nin TTS klipsleri ve devre konu EVT nin Endo -SPONGE cihazlarının farklı endikasyonlara, teknolojilere ve çalışma mekanizmasına dayandığı ifade edilm iştir. Bu nedenle söz konusu cihazlar ın birbirine ikame olmadığı, bu kapsamda tarafların Türkiye de faaliyet gösterdiği pazarlar arasında yatay ve/veya dikey bir örtüşme bulunma dığı kanaatine ulaşılmıştır. (14) Yukarıda belirtilen faaliyet alanları incelendiğinde, tarafların Türkiye deki faaliyetleri arasında herhangi bir yatay ve dikey örtüşme bulunmadığı sonucuna ulaşılmıştır. Bildirim konusu işleminin başta hâkim durum yaratılması veya mevcut bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere, ülkenin bütünü yahut bir kısmında ilgili pazarda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunu doğurm ayacağı ve işleme izin verilebileceği kanaatine ulaşılmıştır. H. SONUÇ 23-47/899-319 4/4 (15) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğu na; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere OYBİRLİĞİ ile karar verilmi ştir.