2024/236480 İhale Kayıt Numaralı "Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti., İHALEYİ YAPAN İDARE: Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/236480 İhale Kayıt Numaralı “ Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.02.2024 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “ Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 22.04.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.05.2024 tarih ve 144134 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.05.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/566 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 3’üncü kısmında teklif ettikleri Hawk Marka N5900E Morselatör cihazın ÜTS kaydının bulunduğu, Teknik Şartname’nin 16’ncı maddesinde ürünün set içerisinde morseleratör teleskopu ve tam uyumlu sterilizasyon sepeti ile birlikte verileceğinin düzenlendiği, söz konusu ürünlerin haricen kullanıldığı, bu ürünlere ilişkin ÜTS kaydı sunulmasının idarece istenmediği, İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine aykırı bir husus bulunmadığından değerlendirme dışı bırakılmalarının yerinde olmadığı iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (9) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır: a) Diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır…” hükmü, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: e) Miktarı: Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Ankara Etlik Şehir Hastanesi(A.E.Ş.H.) Biyomedikal Dayanıklı Taşınır Depo” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.3. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Teklif edilen ürünün; ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaraları ve/veya numaralarını gösterir liste ve ÜTS belgeleri. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu belirteceklerdir. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durum belgelendirilecektir.) İstekliler, yukarıda sayılan belgeleri yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edeceklerdir. İstekliler satır olmayanlar için ek satır açabileceklerdir. 7.5.3.4. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya italatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydı aranacaktır. NOT: Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü Belgeleri (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Tıbbi cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. Firma tanımlayıcı numaralarını veya benzeri belgenin numarasını beyan edeceklerdir. 7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Tüm Kısımlar Belge Adı Açıklama İhale teknik şartnamelerinde istenen diğer belgeler İhale teknik şartnamelerinde istenen diğer belgeler 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. 7.5.6. İdare gerekli gördüğü taktirde ihale tarih ve saatinden sonra istekli firmalardan katalog vb. isteyebilir. İhale sonucunda uhdesinde kalmayan kalemlerin numuneleri, itiraz süresinin bitmesini müteakip 30 gün içerisinde alınmalıdır. Belirlenen süre içerisinde numune teslim almayan isteklilerin ürünlerinden idaremiz sorumlu olmayacaktır. Denenerek kullanılması gereken ürünlerin numuneleri kullanıldı ise talep edilmeyecektir. Teknik şartnamede; teknik şartnameye cevap istenmişse veya benzeri ibare varsa Teklif Edilen Malzemeye ait teknik şartnameye cevap veya benzeri belgeler birinci oturum sonrasında teklif sunan isteklilerden "Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi" başlığı altında istenecektir…” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 4 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. Ancak kısmi teklif verilen kalemin malzeme miktarının tamamına teklif verilmesi zorunludur. Teklif verilen malzemenin tamamına teklif verilmemesi veya ihtiyaç miktarından farklı miktarlarda teklif verilmesi durumunda teklif, değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi, İhalenin 3’üncü kısmına ilişkin Morseleratör Seti Teknik Şartnamesi’nde “…16. Ürün set içerisinde morseleratör teleskopu, kılıfı ve tam uyumlu sterilizasyon sepeti ile birlikte verilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır. Yapılan incelemede, başvuruya konu ihalenin Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.02.2024 tarihinde 21/b pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesi olduğu, ihalenin 4 kısımdan oluştuğu, başvuruya konu 3’üncü kısma 2 isteklinin teklif verdiği, 19.04.2024 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu kısmının Endoskopi İth. İhr. ve Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, aynı komisyon kararı ile başvuru sahibi Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından verilen teklifin İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı görülmüştür. Başvuru sahibi tarafından, tekliflerinin İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine uygun olduğu ve değerlendirme dışı bırakılma kararının yerinde olmadığına dair idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu, idarenin şikayete cevap yazısında; teknik şartnamede istenilen morselatör teleskobu, kılıf ve sterilizasyon sepetinin ÜTS kayıtları bulunmadığından şikayet başvurusunun reddedildiği ifade edilmiştir. Yapılan incelemede; İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de kayıt işleminin tamamlanmış olması gerektiği düzenlemesine yer verildiği, teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklifin değerlendirme dışı bırakılacağının ve isteklilerin söz konusu belgeleri yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edeceğinin, ürünün kapsam dışı olması halinde ise teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanına yer verileceğinin düzenlendiği anlaşılmıştır. İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü madde düzenlemesinde ise isteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler kapsamında “ihale teknik şartnamelerinde istenen diğer belgeler” düzenlemesine yer verilerek Teknik Şartname maddelerine atıf yapıldığı, ihalenin başvuruya konu 3’üncü kısmına ilişkin Morseleratör Seti Teknik Şartnamesi’nde ürünün set içerisinde morseleratör teleskopu, kılıfı ve tam uyumlu sterilizasyon sepetinin birlikte verileceği düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür. Yukarıda bahsi geçen İdari Şartname ile Teknik Şartname düzenlemeleri birlikte değerlendirildiğinde; Teknik Şartname’nin ilgili maddesi uyarınca istekliler tarafından morseleratör cihazı ile birlikte morseleratör teleskobu, kılıf ve sterilizasyon sepetinin verileceğinin düzenlendiği, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de kayıt işleminin tamamlanmış olması gerektiği, ürünün kapsam dışı olması halinde ise teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durumun belgelendirileceği ve bu beyanlara Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda yer verileceğinin düzenlendiği, anılan Yönetmelikler kapsamında olup teklif edilen ürün setinin içerisinde yer alan parçalar için de ÜTS kaydı veya kapsam dışı beyanı arandığı, başvuru sahibi tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu üzerinde yapılan incelemede morseleratör teleskobu, kılıf ve sterilizasyon sepetine ilişkin ÜTS ya da kapsam dışı beyanı bulunmadığı anlaşıldığından İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine aykırılık gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasında hukuka aykırılık bulunmadığı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.