Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2016-3-52 (Devralma ) Karar Sayısı : 16-30/503-224 Karar Tarihi : 08.09.2016 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK Üyeler : Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Adem BİRCAN B. RAPORTÖRLER : Bahar ERSOY ZENGİN, Ömer Volkan YAZAR, Cansu TOPAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Teva Pharmaceutical Industries Limited Temsilci leri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ceren ÖZKANLI , Av. Nazlı Ceylan MOLLAOĞLU Çitlenbik Sokak No:12 Yıldız M
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2016-3-52 (Devralma ) Karar Sayısı : 16-30/503-224 Karar Tarihi : 08.09.2016 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK Üyeler : Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Adem BİRCAN B. RAPORTÖRLER : Bahar ERSOY ZENGİN, Ömer Volkan YAZAR, Cansu TOPAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - Teva Pharmaceutical Industries Limited Temsilci leri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ceren ÖZKANLI , Av. Nazlı Ceylan MOLLAOĞLU Çitlenbik Sokak No:12 Yıldız Mah. Beşiktaş İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU : Allergan Plc ye ait Anda Dağıtım İş Biriminin Teva Pharmaceutical Industries Limited tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi . (2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 15.08.2016 tarih inde giren ve eksiklikleri 31.08.2016 tarihinde tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 06.09. 2016 tarihli ve 2016 -3-52/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işlem in izne tabi olduğu ve işlem e izin verilebileceği ifade edilmiştir . G. İNCELEME , GEREKÇE VE HUKUKİ DAYANAK (4) Teva Pharma ceutical Industries Limited (TEVA) tarafından yapılan başvurunun konusu nu, %( ..) oranında Allergan Plc ye ait Anda Dağıtım İş Birimi nin1 (ANDA) TEVA tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi oluşturmaktadır . İşlemin gerçekleşmesi halinde ANDA bünyesindeki şirketlerin % ( ..) oranında hissesinin TEVA ya geçmesi planlanmaktadır. (5) Devr alan TEVA biyofarmasötik ürünler ve farmasötik etkin maddelerinin yanı sıra, jenerik ve tescilli farmasötik ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanması alanlarında faaliyet göstermektedir. Teşebbüs, Türkiye de sindirim sistemi ve metabolizma, antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar, kas -iskelet sistemi, sinir sistemi, solunum sistemi ve diğer terapötik ürünler üzerinde çalışmaktadır. Teşebbüs, faaliyetlerini iki segmentte gerçekleştirmektedir: a. Tablet, kapsül, enjeksiyon, inha lan, sıvı, merhem ve krem dahil olmak üzere çeşitli dozaj şekillerinde bulunan orijinal ilaçların kimyasal veya terapötik eşdeğerlerinin dahil olduğu jenerik ilaçlar; ayrıca farmasötik etkin maddeler. b. Çeşitli franchise satış yetkileri içeren, özellikle merkezi sinir sistemi ve solunum ilaçlarına ait ana terapötik alanlardaki uzmanlık ilaçları. 1 Bildirim kapsamında Anda Dağıtım İş Birimi nin Amerika Birleşik Devletleri nde (ABD) kurulu bulunan ve Allergan Plc nin halihazırda % ( ..) oranında hisselerine sahip olduğu Anda Veterinary Supply Inc., Anda Marketing Inc., Anda Pharmaceuticals Inc., Anda Inc. ve Valmed Pharmaceuticals Inc. isimli şirketler den oluştuğu belirtilmiştir. Bu nedenle kararda söz konusu beş şirket Anda Dağıtım İş B irimi olarak ifade edilmektedir . 16-30/503-224 2/3 (6) TEVA nın Türkiye de %( ..) oranında hissesine sahip olduğu üç iştiraki bulunmaktadır. Bunlardan ilki olan Teva İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.2, TEVA nın Türkiye d eki kayıt, satış, pazarlama ve dağıtım3 faaliyetlerini yürütmektedir. İkinci iştirak olan Actavis İlaçları A.Ş., onkoloji, dermatoloji, metabolizma, kardiyovasküler, genito -üriner sistem, enfeksiyon, kas -iskelet sistemi , merkezi sinir sistemi, solunum sistemi ve gastroenteroloji alanlarında farmasötik üretmekte ve satmaktadır4. TEVA nın üçüncü iştiraki olan Actavis İstanbul İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. nin ise Türkiye de herhangi bir satış ve pazarlama faaliyeti bulunmamakta olup, yalnızca oksikodon pazarlama yetkisi bulunmaktadır. (7) Devre konu ANDA , bağımsız ve zincir eczaneler, bakımevleri, posta aracılığı ile sipariş alan eczaneler, hastaneler, klinikler ve doktor muayenehanelerine jenerik, marka, uzmanlık ve tezgah üstü farmasötik ürünlerini topta n seviyede dağıt makta ve yalnızca ABD sınırları içinde faaliyet göster mektedir . (8) Teşebbüslerin faaliyet gösterdikleri pazarlar bakımından yatay (ilaç toptan dağıtımı - satışı bakımından) ve dikey (ilaç üretimi ve toptan dağıtımı bakımından) bir örtüşme olması na rağmen işlem taraflarının faaliyetleri arasında Türkiye de herhangi bir yatay ve/veya dikey örtüşme gerçekl eşmediği nden, işlemin Türkiye de herhangi bir yoğunlaşmaya veya rekabet çi endişeye yol açmayacağı değerlendirilmektedir. (9) Devre konu ANDA nın kontrol yapısında kalıcı olarak değişiklik meydana getireceğinden bildirim konusu işlemin 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi çerçevesinde bir devralma işlemi olduğu anlaşılmaktadır. İşlemin izne tabi olup olmadığının değerlendirilmesi noktasında ilk olarak 20.11.2015 tarih ve 15 -41/679 -241 sayılı Kurul kararı ile izin veril en Allergan Plc ye ait Allergan Jenerik İşi nin (ALLERGAN) TEVA tarafından devralınması hususu ele alınmalıdır. İzin verilen bu işlem ile bildirime konu işlemin tarafları aynı (TEVA ve Allergan Plc) olup, söz konusu işlemler iki yıllık dönem içinde gerçekleşmiş/gerçekleşecektir. Dolayısıyla 2010/4 sayılı Tebliğ in 8. maddesinin beşinci fıkras ı uyarınca, her iki işlem ciroların hesaplanması bakımından tek bir işlem olarak değerlendiril miş ve ANDA ile ALLERGAN nın toplam cirosu dikkate alınmıştır. Bu kapsamda , söz konusu işlem bakımından 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesinin (a ) ve (b) ben tlerinde öngörülmüş olan eşiklerin aşıldığı ve bu nedenle bildirime konu işlemin Kurul iznine tabi olduğu anlaşılmıştır. (10) TEVA iştirakleri aracılığıyla Türkiye de ilaç üretim, satış, pazarlama ve dağıtım hizmeti sunmakta; ancak devre konu ANDA yalnızca ABD de ilaç toptan dağıtımı yapmaktadır. Bir başka ifadeyle, ANDA nın faaliyetleri ve cirosu yalnızca ABD ile sınırlı olup, Türkiye de herhangi bir faaliyeti bulunmamaktadır. Bu çerçevede, işlem taraflarının faaliyetleri arasında Türkiye de herhangi bir yatay ve/veya dikey örtüşmenin gerçekleşmediği değerlendirilmektedir. Diğer yandan, dosya kapsamında elde edilen bilgilerden, ANDA nın Türkiye pazarına veya ABD dışında herhangi bir pazara girişi için hiçbir belirlenmiş planının olmadığı ve hâlihazırda ABD dışın da faaliyet göstermek için herhangi bir tesisi, varlığı, know -how'ı veya faaliyet izni bulunmadığı anlaşılmaktadır. 2 Söz konusu şirketin eski ticaret unvanı Med İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. olup, 04.01.2016 tarihi itib arıyla ticaret unvanı değişmiştir. 3Bu kapsamda, TEVA nın Türkiye de 2016 yılı itibariyle satışlarını distribütörler arac ılığıyla gerçekleştirmediği; doğrudan Teva İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. aracılığıyla gerçekleştirdiği beli rtilmiştir. 4 Bu kapsamda Actavis İlaçları A.Ş. nin ürünleri ya diğer ülkelerden ithal ettiği ya da yerli üretim ş irketleri ile yapmış olduğu üreti m anlaşmaları aracılığıyla ürettiği belirtilmiş ve bu ürünlerin yurt içinde bulunan toptancılara satıldığı ifade edilmiştir. 16-30/503-224 3/3 (11) Yukarıda yer verilen bilgiler çerçevesinde, b ildirime konu devralma işlemi Türkiye de herhangi bir yoğunlaşmaya yol açmayacak olup mevcut rekabet açısından herhangi bir etki doğurmayacaktır . İşlem taraflarının faaliyetleri arasında Türkiye de herhangi bir yatay ve/veya dikey örtüşmenin gerçekleşmediği dikkate alın arak, bildirim konusu devralma işleminin ilgili pazarda hâkim durum yaratılması veya mevcut bir hâkim durumun güçlendirilmesi sonucunu doğurmayacağı kanaatine varılmıştır . H. SONUÇ (12) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2 010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.