2024/1858117 İhale Kayıt Numaralı "2025 YILI KAN TRANSFÜZYON MERKEZİ HİZMET ALIMI" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti., İHALEYİ YAPAN İDARE: Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/1858117 İhale Kayıt Numaralı “ 2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 21.01.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 12.03.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.03.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.03.2025 tarih ve 181145 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 25.03.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/687 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, söz konusu ihalede 03.03.2025 tarihli ihale komisyonu kararı ile tekliflerinin yapılan demonstrasyon sonucu “ Medcaptain BT-30 cihazının test kartlarını kapalı sistem olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık kapağı olmayan bir kabın içine atmakta olması, bu durumun Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016(S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik önlemlerini karşılamadığı ve ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı için personel eğitimi ve cihaz kullanımı açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturduğu …” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının hukuka aykırı olduğu, şöyle ki; - İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde “ Teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyecektir. ” düzenlemesine yer verildiği, demonstrasyonun yeterlik kriteri olarak belirlendiği hallerde demonstrasyonun hangi usul ve esaslara göre yapılacağı varsa ihale dokümanı içeriğine göre yoksa da teknik şartname maddelerine göre yapılması gerektiği, başka bir ifadeyle ihale dokümanında açık bir hüküm yoksa demonstrasyon değerlendirme işleminde isteklilerin teklif etmiş olduğu ürünlerin teknik şartnamede istenen özelliklere sahip olup olmadığının incelenmesi gerektiği; idarece yapılan demonstrasyon değerlendirme işlemlerinde teklif ettikleri cihazın teknik şartnamede istenen özelliklere sahip olduğunun görüldüğü, ancak teknik şartnamede bulunmayan iki hususun gerekçe gösterilerek tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına gerekçe olarak sunulan “ Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik önlemlerini karşılamadığı ve ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı ” hususlarının teknik şartnamede yer almadığı, teknik şartnamede yer almayan özelliklerin değerlendirme işlemlerine konu edilmesinin mümkün olmadığı, demonstrasyon değerlendirme işlemi sırasında teknik şartnamede yer almayan özelliklerin cihazda bulunmadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata aykırı olduğu, - İdareye yaptıkları şikâyet başvurusunun “ Şartnamede belirtilmemiş olsa bile Transfüzyon Merkezimiz Kan ve Kan Ürünleri Kanunu, Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği ve Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberlerine göre kalite yönetimini, kalite güvencesini validasyonlarını, biyogüvenlik önlemlerini ve çalışan sağlığı açısından risk yönetim prosedürlerini belirlemekte ve işleyişini sürdürmektedir. Medcaptain BT-30 cihazı, katı atık sistemi biyogüvenlik ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca sistem dilinin İngilizce olması ve yetişmiş personelin yeterli düzeyde İngilizce bilmemesi hata oranını artıracaktır. Gerekçeleriyle değerlendirme dışı bırakılmıştır .” şeklindeki gerekçeyle reddedildiği, idarenin şikâyet başvurusunun reddine ilişkin kararının ilk cümlesinin “ Şartnamede belirtilmemiş olsa bile” şeklinde olduğu, dolayısıyla şikâyet başvurusunda ileri sürülen iddiaların kabul edildiği, dolayısıyla “ Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik önlemlerini karşılamadığı ve ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı ” hususlarının teknik şartnamede yer almadığının idarece kabul edildiği ve tekliflerinin değerlendirmeye alınması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur. (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır. ...” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır. ” açıklaması yer almaktadır. İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: 6.109.550,50 Puan Karşılığı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmeti Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde İstekliye Ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi İstekliye Ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Tek ortağın sunması yeterlidir. Kapsam Dışı Beyanı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ürünün imalatçısının (üreticisinin) veya ithalatçısının (tedarikçi firmasının) KAPSAM DIŞI BEYANI esas alınacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. İstekliye ve Ürünlere Ait Üts Bilgileri Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2022/2 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların(malzemelerin) satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, isteklilerin ÜTS de firma kaydı aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün (UBB) sorgulamalarında ürün durumu ?Kayıtlı? veya ?Sistemde Tekil Ürün Var? şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı yapılmayacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Yetki Belgesi İsteklilerin; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan (Kapsam dışı beyanı olan) ürünlerin veya cihazların imalatçısı (üreticisi) veya ithalatçısı (tedarikçi firması) olduğuna dair bilgisi/belgesi ya da imalatçı (üretici) veya ithalatçı (tedarikçi firması) firma tarafından yetkilendirildiğine dair yetki belgesi aranacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplarda teklif edilen “............ marka ........... model cihazı ve kitleri mutlaka belirteceklerdir. Bu cevaplar orijinal doküman ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihazlar ve Kitler Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar verilecektir. Firmalar kit ve cihazın menşeileri hakkında bilgi verip, belgelendirecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. … 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.7.2. Teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyecektir. 7.8. Tekliflerin dili 7.8.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ile tekliflerin değerlendirmesi aşamasında idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması gereken belgeler ve ekleri Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işlerinde ilgili maddeki düzenlemeler esas alınacaktır. …” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “ …36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “C-Kitler İle Birlikte Kullanılcak Olan Tam Otomatik Sistem Özellikleri” başlıklı maddesinde “…14. Teklif edilen cihazın teknik şartnamede istenilen özelliklere sahip olup olmadığının saptanması ve performansının değerlendirilmesi için ihale süresi içinde ilgili uzmanlar tarafından hastanede demonstrasyonları ve deneme çalışmaları yapılması istenebilir. Bu çalışmalar sırasında harcanan bütün malzemeler ve diğer giderler firma tarafından karşılanacaktır.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “E-Eğitim” başlıklı maddesinde “ E.1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. E.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda laboratuvara teslim edilmelidir .” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “H-Tekliflerin Hazırlanması” başlıklı maddesinde “… H.3 Teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde firmadan demostrasyon isteyebilecek ve en geç 10 gün içerisinde cihaz kurulumu gerçekleştirilerek demonstrasyonu yapılacaktır. ” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalenin Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “ 6.109.550,50 Puan Karşılığı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmeti Alımı ” işi olduğu, bahse konu ihalenin 21.01.2025 tarihinde açık ihale usulü ile e-teklif alınarak gerçekleştirildiği, ihaleye 2 isteklinin katıldığı, 07.03.2025 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin “Yeterlik Bilgileri Tablosunda verilen bilgilerin ve yapılan numune demontrasyonun ayrıntılı olarak incelemesi sonucunda; Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti Firmasının teklif ettiği cihazlar ve ürünler; Medcaptain BT-30 cihazı insan kanı ile çalışılan test kartlarını kapalı sistem olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık kapağı olmayan bir kabın içine atmaktadır. Bu sistem; Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226) Genel Biyogüvenlik, Çalışan Sağlığı, Personelin Korunması, Kaza ve Meslek Hastalıklarının Yönetimi, Dökülme/Saçılma Kazaları, Göze Sıçrama, Solunum Yolu ile Bulaşma Rehberine ve maddelerine göre; Biyogüvenlik önlemlerini karşılamamakta ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca Medcaptain BT-30 cihazı menüsü Türkçe olmadığı için personel eğitimi, cihaz kullanımı açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturmaktadır.” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, bunun akabinde ihalenin Hemakim Tıbbi Ürünler San. Tic. A.Ş.nin üzerinde bırakıldığı görülmüştür. Başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Mesleki ve Teknik Yeterliğe İlişkin Bilgiler” sütununun “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri: Satış Merkezi Yetki Belgesi” satırında “İstekliye Ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” ile “İstekliye ve Ürünlere Ait Üts Bilgileri”nin EKAP’a yüklendiği bilgisine, yine “Diğer Belgeler” sütununun “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” ve “Cihazlar ve Kitler” satırlarında “EKAP’a yüklenen belgedir.” bilgilerine yer verildiği görülmüştür. İdare tarafından başvuru sahibi istekliye 05.02.2025 tarihli ve “ Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması ” konulu yazının gönderildiği, anılan yazıda “2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 10.02.2025 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri 10.02.2025 tarihine kadar KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ KAN BANKASI BİRİMİ adresine ulaştırarak, 10.02.2025 tarihinde saat 11:00‘te KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ KAN BANKASI BİRİMİ adresinde hazır bulunmanız … gerekmektedir.” ifadelerine yer verildiği, Bunun akabinde, ihale komisyonunda yer alan 2 uzman üye tarafından 17.02.2025 tarihli demonstrasyon değerlendirme tutanağının düzenlendiği, söz konusu değerlendirme tutanağında “ 2025 Yılı Kocaeli Üniversitesi Hastanesi Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı İhale Kayıt Numarası (İKN) 2024/1858117 ile yapılan ihale sonucunda, Mikromed Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti. firması tarafından demonstrasyon, denemece personel eğitimi için Medcaptain BT-30 cihazı 10.02.2025 tarihinde Transfüzyon Merkezimize kurulmuştur. 1-Medcaptain BT-30 cihazı insan kanı ile çalışılan test kartlarını kapalı sistem olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık kapağı olmayan bir kabın içine atmaktadır. Bu sistem; ULUSAL KAN VE KAN BİLEŞENLERİ HAZIRLAMA, KULLANIM VE KALİTE GÜVENCESİ REHBERİ 2016 (S. 219-226) GENEL BİYOGÜVENLİK, ÇALIŞAN SAĞLIĞI, PERSONELİN KORUNMASI, KAZA VE MESLEK HASTALIKLARININ YÖNETİMİ, Dökülme / Saçılma Kazaları, Göze Sıçrama, Solunum Yolu ile Bulaşma Rehberine ve maddelerine göre; Biyogüvenlik önlemlerini karşılamamakta ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. 2- Medcaptain BT-30 cihazı menüsü Türkçe olmadığı için personel eğitimi, cihaz kullanımı açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturmaktadır. … Bu sebeplerden hizmet alımı için uygun görülmemiştir .” gerekçelerine yer verilerek anılan isteklinin getirmiş olduğu cihaza ilişkin demonstrasyon değerlendirmesinin başarısız sonuçlandığı anlaşılmıştır. Ayrıca başvuru sahibinin idareye yaptığı şikâyet başvurusunun “…Şartnamede belirtilmemiş olsa bile Transfüzyon Merkezimiz Kan ve Kan Ürünleri Kanunu, Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği ve Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberlerine göre kalite yönetimini, kalite güvencesini validasyonlarını, biyo güvenlik önlemlerini ve çalışan sağlığı açısından risk yönetim prosedürlerini belirlemekte ve işleyişini sürdürmektedir. Medcaptain BT-30 cihazı, katı atık sistemi biyo güvenlik ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca sistem dilinin ingilizce olması ve yetişmiş personelin yeterli düzeyde İngilizce bilmemesi hata oranını artıracaktır.” şeklindeki gerekçelerle reddedildiği görülmüştür. Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, i dareler tarafından isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’yi karşılayıp karşılamadığına yönelik değerlendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında yapılması isteniliyor ise bu hususa ilişkin kriter ya da kriterlerinin İdari Şartname’de belirtilmesi gerektiği, teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, ayrıca numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığının kontrol edileceği, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmıştır. Şikâyete konu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun tespitine yönelik ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak; Teknik Şartname’ye cevapları içeren teknik şartnameye uygunluk belgesinin ve teklif edilen cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanların istenildiği, yine İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonunca gerekli görülmesi halinde teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için demonstrasyon istenebileceği, - Yukarıda aktarılan Teknik Şartname düzenlemelerinden ise iddia konusu hususlar ile ilgili olarak, teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de istenilen özelliklere sahip olup olmadığının saptanması ve performansının değerlendirilmesi için ihale süresi içinde ilgili uzmanlar tarafından hastanede demonstrasyonları ve deneme çalışmalarının yapılmasının istenebileceği, ayrıca istekli tarafından getirilen cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuzun olması gerektiği anlaşılmıştır. Yapılan incelemede, ilgili mevzuat hükümleri uyarınca demonstrasyon değerlendirme işlemlerinde teklif edilen cihazın ihale dokümanı kapsamında yer alan Teknik Şartname’de belirtilen koşulları sağlayıp sağlamadığı yönünden değerlendirme yapılarak bu hususa ilişkin demonstrasyon değerlendirilmesine ilişkin belgelerin düzenlenmesi gerektiği; mevcut durumda ihale işlem dosyası kapsamında başvuru sahibinin teklif ettiği cihaza (Medcaptain BT-30) yönelik olarak ihale komisyonunda yer alan 2 uzman üye tarafından demonstrasyon değerlendirme tutanağının düzenlendiği görülmekle beraber, teklif edilen cihaza ilişkin söz konusu demonstrasyon değerlendirme işleminin Teknik Şartname’de belirtilmeyen koşullar ( cihazın biyogüvenlik önlemlerini karşılaması ve cihaz menüsünün Türkçe olması gerektiği ) üzerinden yapıldığı, nitekim idarenin şikayete cevap yazısında da “…Şartnamede belirtilmemiş olsa bile…” şeklinde belirtildiği, dolayısıyla teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de belirtilen koşulları sağlayıp sağlamadığı yönünden değerlendirme yapılarak demonstrasyon işlemlerinin yeniden gerçekleştirilmesi ve tutanak altına alınması gerektiği anlaşılmış olup, bu hususta idare tarafından yapılan işlemlerin ihale dokümanı ve mevzuata uygun olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez. ” hükmü yer almaktadır. Başvuru sahibi tarafından 50.640,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Yapılan incelemede anılan isteklinin itirazen şikâyete konu iddiasında haklı olduğu tespit edilmiş olup, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde 50.640,00 TL’lik başvuru bedelinin iadesinin gerektiği anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, demonstrasyon değerlendirme işlemlerinin usulüne uygun olarak tekrar yapılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2) Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.