2024/881729 İhale Kayıt Numaralı "CERRAHİ EL ALETLERİ ALIMI" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Emir Grup Medikal San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Kastamonu Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/881729 İhale Kayıt Numaralı “ Cerrahi El Aletleri Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Kastamonu Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 01.08.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Cerrahi El Aletleri Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Emir Grup Medikal San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. nin 20.08.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 23.08.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.08.2024 tarih ve 159251 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 29.08.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/1006 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 1’inci ve 2’nci kısımları üzerine bırakılan istekli tarafından teklif edilen “İ-Stil” markasının belgeleri ve barkod listeleri kontrol edildiğinde uyuşmazlık olduğu, “İ-Stil” markasının Almanya menşeili olarak bilindiği, anılan isteklinin idareye sunmuş olduğu menşei beyanının kontrol edilmesi gerektiği, “İ-Stil” markasının UTS (Ürün Takip Sistemi) barkod bilgileri sorgulandığında ürünlerin ve üretim yerinin Türkiye olarak görüldüğü, ürün takip sistemi üzerinde barkod bilgileri kontrol edildiğinde yerli malı kapsamında da olmadığı, Cerrahi Alet Genel Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu madde düzenlemesinin karşılanmadığından ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. …” hükmü, Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir. İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. …” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “…(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir. …” hükmü, Aynı Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: CERRAHİ EL ALETLERİ ALIMI b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: 3 Kısım / 84 Kalem Cerrahi Alet Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Kastamonu Eğitim ve Araştırma Hastanesi ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamındaki Satış Merkezi Yetki Belgesi İhale Bazında Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler veya cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamındaki "Satış Merkezi Yetki Belgesi" yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecek olup idarece talep edilmesi halinde Komisyona sunulacaktır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. … 7.5.3.3. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin alınması gereken zorunlu belge veya belgeler : Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde TİTUBB/UTS bilgileri Tüm Kısımlar için İsteklilerin ve teklif etmiş oldukları üerinlere ilişkin TİTUBB/UTS bilgileri Yeterlilik Bİlgisi Tablosunun ilgili alanına beyan edilecektir. Beyen edillen bilgilere ait UTS/TİTUBB çıktıları İdarece talep edilmesi halinde Komisyona sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yönetmelikler kapsamında olmadığına dair belge. Tüm Kısımlar için Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için TİTUBB/ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için yönetmelikler kapsamında olmadığına dair belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi zorunlu olup isteklinin teklifi ekonomik açıdan avantajlı teklif olması halinde ilgili belgeler Komisyona sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Teklif edilen kısım yada kısıma ait parçalar set halinde UTS/TİTUBB da kayıt altına alınmış ise setin kayıt bilgleri ayrıyeten Yeterlilik Bİlgileri Tablosunun ilgili alanınında beyan edilecektir. Tüm Kısımlar için Teklif edilen kısım yada kısıma ait parçalar set halinde UTS/TİTUBB da kayıt altına alınmış ise setin kayıt bilgleri ayrıyeten Yeterlilik Bİlgileri Tablosunun ilgili alanınında beyan edilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cerrahi aletlerin; metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesini gösterir, üretici fabrika tarafından düzenlenen belge Tüm Kısımlar için İstekliler, cerrahi aletlerin; metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesini gösterir, üretici fabrika tarafından düzenlenen belgeyi, yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmeli, evrak istenildiği takdirde İdareye sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. … 7.5.3.5. Satış sonrası servis, bakım ve onarım hizmetlerine ilişkin belgeler : Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Garanti Belgesi Tüm Kısımlar için Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl ücretsiz garantili, bu sürenin bitiminden itibaren 5(beş) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisi olacaktır. Garanti üretici, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı Türkçe tercümesi ile sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Taahhütname Tüm Kısımlar için İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştireceklerini taahüt eden belgeyi idareye sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Hizmet Yeterlilik Belgesi Tüm Kısımlar için Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 20222/2 sayılı genelgesi gereği isteklilerden TS 13011 Yetkili Servisler- Cerrahi El Aletleri-Kurallar Hizmet Yeterlilik Belgesine isteklilerden talep edilecektir. Belgel bilgileri Yeterlilik Bilgileri Tablosunun ilgi alanında beyan edilecek talep edilmesi halinde aslı yada onaylı sureti komisyona gönderilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: {Belirtilmemiştir} 7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. 7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler : Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Katalog Tüm Kısımlar için İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlerin teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı katologlarını idareye sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir. düzenlemesi, İhale dokümanı kapsamında yer alan Cerrahi El Aletleri Genel Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde “Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi (ithal ürünler için ABD veya AT ülkeleri menşeili), üretici fabrikanın bulunduğu ülkeden alınmış Apostil belgesinin sunulması ve belirtilen belgenin Noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesinin teklif dosyası içerisinde sunulması zorunludur.” düzenlemesi yer almaktadır. Kastamonu Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 01.08.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen ve 3 kısımdan oluşan incelemeye konu ihaleye ilişkin 16.08.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararına göre 11 adet ihale dokümanı indirildiği, ihaleye 4 isteklinin teklif sunduğu, yapılan değerlendirme sonucunda ihalenin şikayete konu 1’inci ve 2’nci kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak Türksoy Medikal Tıbbi Ger. Sağ. Hiz. Gıda Tur. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin belirlendiği, ihalenin 2’nci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak Cansoy Medikal Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin belirlendiği, ihalenin 1’inci kısmında ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi belirlenmediği, başvuru sahibi Emir Grup Medikal San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.’nin ihalenin 1’inci ve 2’nci kısımlarına teklif sunduğu, ihale komisyonu tarafından yapılan değerlendirme ile teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı görülmüştür. İhalenin 1’inci ve 2’nci kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen Türksoy Medikal Tıbbi Gereçler Sağlık Hizmet Gıda Turizm Taahhüt Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin yeterlik bilgileri tablosunda yeterlik kriteri olarak belirlenen “Cerrahi aletlerin; metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesini gösterir, üretici fabrika tarafından düzenlenen belge” kapsamında EKAP’a yüklenmiş belge beyanında bulunduğu, EKAP üzerinden ilgili belgeye erişildiğinde belgenin “Garanti Mektubu ve Hammadde Sertifikası (Tercüme)” olduğu, belgenin ekinde apostil tasdik şerhi ve orijinal metnin yer aldığı belgenin bulunduğu, söz konusu tercüme belgede “…Biz medi-plus Instrumente Gmbh olarak Arkemed Medikal İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. … adına ürettiğimiz “i-stil” markalı tüm ürünlerin ALMANYA’da üretildiğini işbu belge ile onaylıyoruz. …” ifadesinin yer aldığı, söz konusu belgeye yeterlik bilgileri tablosunun 1’inci ve 2’nci kısımları kapsamındaki beyanlarda yer verildiği görülmüş olup sunulan söz konusu belgeden Arkemed Medikal İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. adına “i-stil” markalı tüm ürünlerin “Medi-Plus Instrumente Gmbh” tarafından Almanya’da üretildiği anlaşılmaktadır. Yanı sıra yine söz konusu istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda EKAP’a yüklenen tıbbi cihaz satış yetki belgesinin ve Arkemed Medikal İthalat İhracat ve Ticaret Ltd. Şti.nin bayiliği olduklarına yönelik belgenin beyan edildiği ve ilgili belgelere EKAP üzerinden erişildiğinde belgelerin istekli adına düzenlenmiş tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi ve isteklinin Arkemed Medikal İthalat İhracat ve Ticaret Ltd. Şti.nin bayiliğini alan firma olduğunu gösterir ürün takip sistemi belgesi olduğu görülmüştür. İhale komisyonunun 16.08.2024 onay tarihli kararında Türksoy Medikal Tıbbi Ger. Sağ. Hiz. Gıda Tur. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.’ne yerli malı fiyat avantajı uygulanmadığı görülmüştür. Yukarıda yer verilen İdari Şartname düzenlemelerinden ihale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan belgelere ilişkin olarak tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki ürünler veya cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamındaki satış merkezi yetki belgesinin, ürünlerin piyasaya arzına ilişkin alınması gereken zorunlu belgeler için istekliler ve teklif etmiş oldukları ürünlere ilişkin TİTUBB/UTS bilgilerinin, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yönetmelikler kapsamında olmadığına dair belgelerin, teklif edilen kısım yada kısma ait parçalar set halinde UTS/TİTUBB’da kayıt altına alınmış ise setin kayıt bilgilerinin, cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesini gösterir üretici fabrika tarafından düzenlenen belgenin tüm kısımlar için yeterlik bilgileri tablosunda beyan edileceği, öte yandan isteklilerin teklif ettikleri cerrahi aletlerin Teknik Şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı kataloglarını idareye sunacakları anlaşılmaktadır. İddia kapsamında belirtilen Cerrahi El Aletleri Genel Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinden teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesinin (ithal ürünler için ABD veya AT ülkeleri menşeili), üretici fabrikanın bulunduğu ülkeden alınmış Apostil belgesinin sunulması ve belirtilen belgenin noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesinin teklif kapsamında sunulması gerektiği anlaşılmakla birlikte söz konusu düzenlemenin İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gereken İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeler ile Teknik Şartname’de düzenlenen kriterlerin belirlenmemiş olduğu görülmüş olup İdari Şartname’nin “ 7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi doğrultusunda iddiaya konu Cerrahi El Aletleri Genel Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde düzenlenen hususların yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı anlaşılmıştır. Yukarıda yer verilen tespitler ve doküman düzenlemeleri bir arada değerlendirildiğinde; iddia konusu menşei beyanının Cerrahi El Aletleri Genel Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde düzenlendiği, söz konusu düzenlemeye İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde yer verilmediği, bu bağlamda menşei beyan belgesinin yeterlik kriteri olarak değerlendirilemeyeceği, yanı sıra İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenmeyen menşei beyan belgesinin ürün barkod listeleri ile uyumsuzluğundan bahsedilemeyeceği anlaşılmış olup başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan başvuru sahibinin “Türksoy Medikal Tıbbi Gereçler Sağlık Hizmet Gıda Turizm Taahhüt Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen ürünlerin yerli malı olmadığı” iddiasına ilişkin olarak ihale komisyonu tarafından İdari Şartname’nin “Fiyat avantajı uygulanması” başlıklı 35.3’üncü maddesi kapsamında Türksoy Medikal Tıbbi Ger. Sağ. Hiz. Gıda Tur. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.’ne fiyat avantajı uygulanmadığı görüldüğünden söz konusu iddianın da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.