2025/1345197 İhale Kayıt Numaralı "KİT VEYA SARF KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIM UYGULAMASI İLE LABORATUVAR KİTLERİ TEMİNİ" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler [adres satırı maskelendi] Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog İhale Bazında Teklif edilen Cihaz/Cihazlar ve kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği teknik şartnamede istenilen özellikleri gösteren gerekli dokümanları (katalog, broşür vb.) sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Diğer Belgeler SARF BİYOKİMYA-HORMON-MAKROELİZA-KARDİYAK TESTLERİ Fiyat dışı unsurdan faydalanacak olan istekli için; Teknik Şartname C3-18. madde a) Teklif edilen HbA1c metodu 2011 ADA kriterlerindeki belirtilen ara kesinlik CV'si<%2(NGSP)olduğunu gösteren belge C3-18. madde b) Cihaz CRP testini, işlemsiz direkt olarak en az 1-300 mg/L aralıkta okuduğunu gösteren belge Tek ortağın sunması yeterlidir. Diğer Belgeler SARF ACİL İMMÜN TESTLERİ Fiyat dışı unsurdan faydalanacak olan istekli için Teknik Şartname C2-15.Madde MI Dışlama ve tanısında kullanılan uluslararası kılavuzlarda bulunan yüksek hassasiyet ve özgüllüğe sahip, referans aralığının %99luk dilimdeki toplam CV'si %10''nun altında olan (high sensitivity) Troponin testi teklif eden firmalar. Tek ortağın sunması yeterlidir. … 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama İş Ortaklıklarında Cihaz Marka ve ÜTS/TİTUBB İhale Bazında Teklif veren firmalar, hangi cihazı hangi hastaneye teklif ettiklerini, teklif edilen her bir cihazda kullanacağı kitlerin markasını ve ÜTS/TİTUBB barkodunu ayrıntılı bir şekilde tablo halinde sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz…” düzenlemesi, “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 12 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; İsteklilerin teklifleri kalem bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir iş kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası istekli üzerinde kalabilir. İhale üzerinde bırakılan istekliler ile üzerinde kalan kalemlerin tamamı için, İhale Sonucu Yüklenici firmalarla tek sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “Sarf ve Diğer Malzemeler” başlıklı F bölümünde “F1 Sarf ve Diğer Malzemelerin Özellikleri … - ZADH, Kdz. EDH ve ÇDH hastanelerinde laboratuvar uzmanları tarafından belirlenen teknik kurallara göre sonuçların LBYS üzerinde otomatik onaylanmasına destek olacak ODS (Onay Destek Sistemi) ara yazılımı kurulacaktır. Bu sistemlerin teklif edilen cihazlarla aynı marka olması ve Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. Bu yazılımda QC sonuçları ve testlerin gün içindeki değişimlerinin takibi yapılabilmeli ve onay süreçleri durdurulabilmelidir. ODS ara yazılımı 3 kurumda da ayrı sunucular üzerinde çalışmalı ve ilgili kurumdaki LBYS’ye sonuç yorumları gönderebilmelidir. Bu sistem cihazlar kurulduktan sonra en fazla 5 ay içerisinde çalışır duruma getirilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır. İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde; kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ve 12 kısımdan oluşan başvuruya konu “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması İle Laboratuvar Kitleri Temini” ihalesine ilişkin olarak, EKAP üzerinden 36 adet ihale dokümanının indirildiği ve 04.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan söz konusu ihaleye 19 isteklinin e-teklif verdiği, ihalenin uyuşmazlığa konu edilen 2’nci kısmına (Biyokimya-Hormon-Makroeliza-Kardiyak Testleri) 3 isteklinin e-teklif verdiği, ihale komisyonunca tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda, Yetki Med. Ürün. İlaç İtr. ve Tıbbi Cih. Ltd. Şti.nin teklifinin hizmet alımına ilişkin iş deneyim belgesi sunulduğu gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Endmed End. Med. Malz. ve Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerine bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise başvuru sahibi Roche Diagnostics Turkey A.Ş. olarak belirlendiği ve buna ilişkin ihale komisyonu kararının 03.12.2025 tarihinde onaylandığı tespit edilmiştir. İdari Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde “Belge Adı” kısmında “Katalog” ; “Açıklama” kısmında ise “Teklif edilen Cihaz/Cihazlar ve kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği teknik şartnamede istenilen özellikleri gösteren gerekli dokümanları (katalog, broşür vb.) sunacaktır.” düzenlemesine, 7.4’üncü maddesinde “Belge Adı” kısmında “Cihaz Marka ve ÜTS/TİTUBB” ; “Açıklama” kısmında ise “Teklif veren firmalar, hangi cihazı hangi hastaneye teklif ettiklerini, teklif edilen her bir cihazda kullanacağı kitlerin markasını ve ÜTS/TİTUBB barkodunu ayrıntılı bir şekilde tablo halinde sunacaktır.” düzenlemesine yer verildiği, anılan Şartname’nin 7.5’inci maddesinde ise bu Şartnamenin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağının açıkça belirtildiği görülmüştür. Mevzuatın yukarıda yer verilen hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin , idareler tarafından İhale İlanı’nda ve İdari Şartname’de açıkça belirtilmesi gerektiği, Teknik Şartname’de ise ihale konusu işin teknik kriterlerine yer verileceği, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin de Teknik Şartname’de yapılacağı, İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin yeterlik kriteri olarak dikkate alınabilmesi için anılan belgelerin İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde açıkça düzenlenmesi gerektiği, ayrıca İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesinde bu Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır. Netice itibarıyla, teklif edilen cihaz/cihazlar ile kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği ve Teknik Şartname’de istenilen özellikleri gösteren gerekli dokümanların (katalog, broşür vb.) istekliler tarafından teklifleri ile birlikte sunulması gerektiğinin İdari Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde düzenlendiği, bahse konu yeterlik kriterinin yalnızca isteklilerce teklif edilen cihazlar ile kitler/testler için öngörüldüğü, diğer bir ifadeyle, katalog, broşür vb. teknik dokümanların, teklif edilen sarf ve diğer malzemeler bakımından yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, bu doğrultuda, Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde yer verilen düzenlemelere göre, sarf ve diğer malzemeler kapsamında olduğu belirtilen “Onay Destek Sistemi”ne (ODS) ilişkin olarak, başvuru sahibince ileri sürülen; “ihalenin başvuruya konu 2’nci kısmının (Biyokimya-Hormon-Makroeliza-Kardiyak Testleri) üzerinde bırakıldığı Endmed End. Med. Malz. ve Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Yetki Med. Ürün. İlaç İtr. ve Tıbbi Cih. Ltd. Şti. tarafından “Onay Destek Sistemi” için teklif edilen markaların Sağlık Bakanlığı kayıt tescil sisteminde kayıtlı olduğuna dair hususu gösteren katalog, broşür vb. belgelerin anılan isteklilerce sunulmadığı” yönündeki iddiaya dair anılan Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde herhangi bir düzenlemeye yer verilmediği, ayrıca söz konusu iddiaya yönelik anılan Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde de herhangi bir düzenlemenin bulunmadığı, dolayısıyla “Onay Destek Sistemi” için teklif edilen markaların Sağlık Bakanlığı kayıt tescil sisteminde kayıtlı olduğunu gösteren katalog, broşür vb. belgelerin, başvuru konusu ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, bu sebeple, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenmeyen hususa ilişkin olarak ihaleye katılım belgesine herhangi bir belge aktarımında bulunulması ve sonrasında belge sunulmasının beklenemeyeceği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.