Rekabet Kurumu Başkanlığından; REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2022 -3-068 (Devralma) Karar Sayısı : 22-52/775 -319 Karar Tarihi : 23.11.2022 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK , Berat UZUN B. RAPORTÖRLER : Ümit GÖRGÜLÜ, Selahattin Burak EKEN C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - AmerisourceBergen Corporation Temsilcileri: Dr. M. Fevzi TOKSOY, Bahadır BALKI, Ertuğrul Can CANBOLAT, Muhammed
Rekabet Kurumu Başkanlığından; REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2022 -3-068 (Devralma) Karar Sayısı : 22-52/775 -319 Karar Tarihi : 23.11.2022 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Birol KÜLE Üyeler : Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK, Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK , Berat UZUN B. RAPORTÖRLER : Ümit GÖRGÜLÜ, Selahattin Burak EKEN C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - AmerisourceBergen Corporation Temsilcileri: Dr. M. Fevzi TOKSOY, Bahadır BALKI, Ertuğrul Can CANBOLAT, Muhammed Safa UYGUR, Alper KARAFİL, Sıla COŞKUNOĞLU Tekkeci Sok. No:3 -5 34345 Arnavutköy -Beşiktaş /İSTANBUL (1) D. DOSYA KONUSU: Pharmalex Holding GmbH nin tek kontrolünün AmerisourceBergen Corporation tarafından devralınması işlemi. (2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 17.10.2022 tarih ve 32128 sayı ile intikal eden ve 03.11.2022 tarih ve 32682 sayı ile eksiklikleri tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 21.11.2022 tarih ve 2022 -3-068/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşül erek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle , dosya konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME (4) Yapılan bildirimde, Pharmalex Holding GmbH nin (Pharmalex) tek kontrolünün AmerisourceBergen Corporation (AmerisourceBergen) tarafından devralınması işlemine 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun) ve 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) çerçevesinde izin verilmesi talep edilmektedir. Bildirim konusu devralma işleminin temelini, 12.09.2022 tarihinde imzalanan Alman Sınırlı Sorumlu Şirketlerinde Satış ve Hisse Devri Sözleşmesi oluşturmaktadır. (5) Başvuruda dosya konusu işlemin amacının AmerisourceBergen ın Pharmalex hisselerinin % ( ..) doğrudan sahip olunması olduğu ifade edilmiştir. Bu bakımdan bildirim konusu işlem, 2010/4 sayılı Tebliğ in 5. maddesi çerçevesinde bir devralma işlemidir. Bildirim konusu işlemin 2010/4 sayılı Tebliğ in 7. maddesinde aranan ciro eşiklerinin altında oldu ğunu ancak Pharmalex in aynı maddenin ikinci fıkrası kapsamında farmakoloji alanında faaliyet gösteren bir teknoloji teşebbüsü olması nedeniyle işlemin Kurulun iznine tabi bir devralma işlemi olduğu değerlendirilmektedir. (6) AmerisourceBergen, küresel ölçekte ilaç dağıtımı ve hizmetleri işi ile iştigal eden bir şirkettir. AmerisourceBergen in % ( ..) ve üstü hisseye sahip olan ( ..) adet hissedarı bulunmaktadır. Mevcut durumda hiçbir gerçek veya tüzel kişi doğrudan veya dolaylı olarak AmerisourceBergen in kontr olüne sahip değildir. 22-52/775 -319 2/3 (7) Devre konu Pharmalex Almanya yasalarına göre kurulmuş, özel bir sınırlı sorumlu şirkettir. Şirket, 1994 yılında kurulmuştur ve merkezi Almanya nın Friedrichsdorf şehrinde bulunmaktadır. PharmaLex, yüksek seviyede düzenlemeye tabi ilaç , biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrilerindeki müşteriler için teknoloji destekli, işlevsel hizmetler sunan küresel bir sağlayıcı olup özellikle, bir ürünün yaşam döngüsü boyunca biyofarma şirketlerine stratejik danışmanlık ve düzenlemelere yönelik deste k sağlayan; bilimsel konular ile düzenlemeler, güvenlik ve uyum konularında uzman kişilerden oluşan küresel bir ekiptir. Şirket, klinik geliştirme danışmanlığından pazarlama izinlerine kadar uzanan teknoloji destekli hizmetler sunarak müşterilerinin ürünle rini küresel pazarlara ve geniş hasta popülasyonlarına verimli bir şekilde ulaştırmalarını sağlamaktadır. PharmaLex yaşam bilimleri alanında faaliyet gösteren üreticilere dışarıdan (outsource) ilaç danışmanlık hizmetlerinin sağlanması faaliyetlerinde bulunmaktadır. Ancak PharmaLex in Türkiye deki faaliyetleri son derece kısıtlıdır. Şirket, 2021 yılında yurtdışındaki iştirakleri aracılığıyla ( ..) farmakovijilans1 hizmetlerini sağlamıştır. Bahsi geçen teşebbüslere sağlanan hizmetler kapsamında farmakovijilans proje yönetimi, farmakovijilans sistem kurulumu , sistem ana dosyasının hazırlanması ile bakım işleri ve farmakovijilans denetimleri de yer almaktadır. (8) AmerisourceBergen, küresel ölçekte ilaç dağıtımı ve hizmetleri işi ile iştigal eden bir şirkettir. Auctus Capital Partners AG (AUCTUS) ise bağımsız bir yatırım grubu olmakla beraber teşebbüsün amacı, hisse yatırımlarının yapılması, yönetimi ve satışıdır. Türkiye de sadece Adhesive Tapes (bant ü reticisi), Steel Metal Service (demir boru üreticisi), Hydro S.r.L. (hidrolik valf üreticisi), SLS (kurye hizmet sağlayıcısı), RBG (pres ve kaplama sistemleri üreticisi) ve Aftermarket Group (elastomer teknolojisi) ile ( ..) faaliyet göstermektedir. ( ..) devre konu teşebbüs olan Pharmalex in de yurt içi faaliyetleri ( ..) . (9) Bu çerçevede işlem taraflarının faaliyet alanları incelediğinde AmerisourceBergen ve devre konu Pharmalex in Türkiye deki faaliyetleri arasında kesişme görülmemiş tir. Küresel boyutta ise AmerisourceBergen in iştiraki olan Innomar Strategies in (Innomar), Kanada da Pharmalex in faaliyetleri ile örtüştüğü çeşitli faaliyetler; düzenlemeler, danışmanlık, hasta erişimi, lojistik ve farmakovijilans faaliyetleridir. Öte yandan Avrupa da, Innomar tarafından, istisnai olarak hizmet faaliyetleri sunulmuştur. Bununla birlikte, Innomar ın, Türkiye de veya Türk müşterilere sunduğu herhangi bir hizmet bulunmamaktadır. İlave olarak, AmerisourceBergen in iştiraki olan Xcenda; ilaç şirket lerine yönelik pazara erişim stratejileri danışmanlığı hizmetleri sunmaktadır. Bununla birlikte, bahse konu faaliyetler farklılaştırılmış hizmetlerden oluşmakta ve PharmaLex in faaliyetleri ile örtüşmemektedir ve Xcenda söz konusu hizmetleri Türkiye de vey a Türk müşterilere sunmamaktadır. Xcenda ve Innomar ın, sunduğu hizmetlerin benzerlerini sunan birçok küresel rakibi bulunmaktadır ve bu nedenle iki şirketin de tahmini küresel pazar payları % ( ..) üzerinde değildir. Xcenda nın rakipleri arasında, sayılanl arla sınırlı olmamak üzere, IQVIA, Syneos Health ve Open Health gibi şirketler bulunmaktadır. Yine sayılanlarla sınırlı olmamak üzere, Innomar Strategies in rakipleri arasında ICON, Emergo ve Intrinsik gibi şirketler yer almaktadır. Son olarak, PharmaLex i n de düzenlemelere ilişkin hizmetler pazarında ( ..) bir pazar payı bulunmaktadır. 1 İlaçların güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması amacıyla advers (yan etki) reaksiyonların ve yarar/risk dengelerinin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi, taraflar arasında irtibat kurulması ve ilaçların yol açabileceği zararın en az düzeye indirile bilmesi için gerekli tedbirlerin alınmasıdır. 22-52/775 -319 3/3 (10) Dosya kapsamında yapılan değerlendirmeler çerçevesinde, AmerisourceBergen ile Pharmalex in Türkiye de herhangi yatay ve dikey ilişkisi bulunmadığı görülmektedir. Ayrıca Amer isourceBergen in iştirakleri olan Innomar ve Xcenda ile Pharmelex in faaliyetleri arasında Kanada ve Avrupa ile sınırlı bir yatay örtüşmenin olduğu görülmekte ancak bu örtüşmenin Türkiye pazarında herhangi bir rekabetçi endişeye yol açmayacağı değerlendiri lmektedir. Bu çerçevede bildirim konusu işleme izin verilmesi halinde başta hâkim durum yaratılması ya da mevcut bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere ülkenin bütünü yahut bir kısmında herhangi bir mal ve hizmet piyasasındaki etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmayacağı kanaatine varılmıştır. H. SONUÇ (11) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.