2022/1066157 İhale Kayıt Numaralı "7(Yedi) Kısım Laboratuvar Testleri Mal Alım İşi" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Akdamar Sağlık Ürünleri Elektrik İnşaat Temizlik Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Van İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2022/1066157 İhale Kayıt Numaralı “ 7 (Yedi) Kısım Laboratuvar Testleri Mal Alım İşi ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.11.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 7 (Yedi) Kısım Laboratuvar Testleri Mal Alım İşi ” ihalesine ilişkin olarak Akdamar Sağlık Ürünleri Elektrik İnşaat Temizlik Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. nin 09.12.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin bila tarih yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 02.01.2023 tarih ve 71182 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 02.01.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2023/18 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin “Spermiyogram analiz testi” alımına ilişkin 5’inci kısmında ihalenin üzerinde bırakıldığı ARN Grup Sağlık Hiz. Med. Ür. San. Tic. A.Ş.nin teklif ettiği ve TİTUBB kayıtlarını beyan ettiği cihazın ihale dokümanında istenen cihaz olmadığı, teknik özellikleri karşılamadığı, ihale dokümanına aykırı olduğu; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 37’nci maddesi uyarınca tekliflerinin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olmadığı belirlenen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği; İdari Şartname’nin 7.5.4.3’üncü maddesinde yapılan düzenleme gereği isteklilerin teknik şartname kuralları çerçevesinde idarece istenen cihaza ait kayıtları beyan etmesi ve başka bir cihaza ait kayıt beyan edilmesi halinde tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, bu kapsamda ihalenin başvuru konusu kısmında Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde cihazın otomatik analiz yapması gerektiği düzenlenerek otomatik analizör cihazı istendiği açıkça ortaya konulduğu halde, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen JIDA marka sperm analizörünün otomatik değil manuel çalıştığı ve TİTUBB kaydının da manuel çalışan bir cihaza ilişkin olduğu; dolayısıyla ihale dokümanına uygun kayıt belirtilmediğinden İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereği anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, İdarenin şikayet başvurusu üzerine aldığı kararda belirttiği konuların iddialarını desteklediği; idarenin cevabında “itiraz gerekçelerine istinaden bahsi geçen firmadan teklif ettiği ürünün kitlerine (slide) ait örnek ve dokümanlar talep edilmiş ve incelenmiştir.” denildiği; ayrıca, Teknik Şartname’nin 31 ve 32’nci maddelerinde “ürün laboratuvarda test edildikten sonra uygunluk verilecek. Uygunluk verilmeyen ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.” şeklinde açık düzenleme bulunduğu; ancak idarenin belirttiği şekilde doküman incelemesi ve testlerin yapılıp ürünün teknik şartnameye uygun olduğunun tespit edilmesine aşağıdaki gerekçeler ile fiilen olanak bulunmadığı; Teklif edilen cihazın; Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde istenilen otomatik çalışma özelliğini taşımadığı; teklif edilen cihazın manuel olduğu ve CASA sistemi (bilgisayarlı sistem) olarak bilinen cihaz olduğu; SUT Tebliği’ne göre 704.630 numaralı bilgisayarla değerlendirme kodlu cihazın teklif edildiği, oysa Teknik Şartname’deki düzenlemenin 704.632 kodlu tam otomatize cihazı ifade ettiği; buna rağmen idarenin cevabında otomatik çalışma özelliğinin aranmadığını ve “cihazın analiz esnasında kameranın çektiği görüntüleri otomatik olarak raporladığını, hiçbir kullanıcı müdahalesi olmadan analiz yaptığını” belirttiği, fakat bu değerlendirmenin hatalı olduğu; katalog incelemesinden cihazın teknik şartnameye uygunluğunun anlaşılmasının imkansız olduğu; Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesindeki taze numune analizinin 2 dakikadan daha kısa sürede yapılabilmesi kuralının da teklif edilen cihazın manuel olması nedeni ile karşılanamayacağı, Teknik Şartname’nin 8’inci maddesindeki “Cihaz taze, dondurulmuş ve yıkanmış semen numunesini analiz yapabilmelidir.” düzenlemesinin karşılanmadığı ve idarenin şikayet başvurusu üzerine aldığı kararda aksine bir açıklamada bulunmadığı, Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesinde “Cihaz kendi hafızasında 500 semen numunesinin sonucunu saklayabilmelidir.” denildiği ve devamında bilgisayar bağlanıldığında kapasitenin artırılmasının istenildiği; oysa idarenin cevabında cihaza bağlı bilgisayar hafızasından söz edildiği, Teknik Şartname’nin 17’nci maddesindeki “Cihaz üzerinde dahili dotmatrix yazıcı olmalı ve harici yazıcı bağlanabilmelidir.” düzenlemesinin karşılanmadığı; teklif edilen cihazın yazıcısının harici olduğu; lam-lamel mantığıyla çalışan manuel bir cihazın üstünde dahili yazıcının bulunmadığı; dilekçe kapsamında sunulan görsellerden bunun anlaşılabileceği, Teknik Şartname’nin 20’nci maddesinde ph stribi istenildiği halde bu özelliğin karşılanmadığı, Ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun idarece istenilen kataloglar üzerinden değerlendirilmesinin mümkün bulunmadığı; teknik görüş alınarak inceleme yapılması gerektiği; İtirazen şikayet başvurusunun incelenmesi kapsamında, “yetki ve sorumluluğun ihale komisyonunda olduğu” veya “teknik şartnameye uygunluğa muayene kabul aşamasında bakılacağı” değerlendirmelerine yer verilmemesi gerektiği; zira her işlemin yetki ve sorumluluğunun zaten idarede olduğu, itirazen şikayet ekonomik açıdan en avantajlı teklif haline gelebilmek için yapıldığından cihazın teknik şartnameye aykırılığının muayene ve kabul aşamasında tespit edilmesinin de itirazen şikayet başvurucusu açısından öneminin ve hukuki yararının olmadığı iddialarına yer verilmiştir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname ” başlıklı 14’üncü maddesinde, “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez. (2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir. (3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir. (4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir. (5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir. (6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır. (7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir. (8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir. (9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir. (10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir. (11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir. (12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükmü, Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir…” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde teknik şartnamenin hazırlanması” başlıklı 55’inci maddesinde “55.1. İdare tarafından mal alımı ihalelerinde alım konusu mal veya malların teknik kriterlerinin ve özelliklerinin belirtildiği teknik şartname hazırlanması zorunludur. Teknik şartnamenin hazırlanmasında, 4734 sayılı Kanunun 12 nci maddesi ve Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 14 üncü maddesinin esas alınması gerekmektedir. 55.2. Teknik şartnamede aday veya isteklinin ihaleye katılımda teknik yeterliğe ilişkin sunacağı belgelere yönelik düzenleme yapılması durumunda bu belge veya belgelere ön yeterlik şartnamesinin “Ön yeterlik başvurusu için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin ilgili alt maddesinde veya idari şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin ilgili alt maddesine yer verilmesi gerekmektedir. Teknik şartnamede yapılan düzenleme ile ön yeterlik şartnamesi ve/veya idari şartnamede yapılan düzenlemelerin birbiriyle uyumlu olması gerekmektedir…” açıklaması, Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır. 57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir. 57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir. ” açıklaması, Aynı Tebliğ’in “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde, “60.4. İhale sürecinde tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin teknik ve mesleki yeterliğinin saptanması için istenilen belgelerin idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin “mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” alt bendinde gösterilmesi gerekmektedir. Teknik şartname ile idari şartnamenin birbirine uyumlu bir şekilde hazırlanması gerekmektedir.” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 7 (yedi) Kısım Laboratuvar Testleri Mal Alım İşi b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: e) Miktarı: 7(Yedi) Kısım Laboratuvar Testleri Mal Alım İşi Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: İlgili İdarelerin Laboratuvar Depolarına Teslim Edilecektir” düzenlemesi, İdari Şartname’nin “ İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. 1- Teklif edilen malzemelerin üretici veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını belgelemeleri ve bu belgeyi ihale dosyası içinde sunmaları zorunludur. İhaleye katılan istekliler, teklifleri ekinde teklif ettikleri ürünün TITUBB/UTS sisteminin kayıtlı ve onaylı Tıbbi Cihaz/ürün olduğunu belgeleyecek ve teklif vermiş olduğu her cihaz ve kitin UBB barkod numaraları yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. 2- UBB gerektirmeyen ürünler için ise bu ürünlerin UBB gerektirmediğine dair gerekçeli yazısını yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: {Belirtilmemiştir} 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. … 7.7.2. İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili yeterli süre verilerek demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Tüm demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemeleri, Aynı Şartname’nin “ İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “ 36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir.” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. - Teklif edecek cihazların sözleşme bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceğini muayene kabul aşamasında belgelendirecektir. - İhale konusu malın/malların teknik şartnamesinde istenilen ancak sözleşme ve idari şartnamede yer verilmemiş bilgi ve belgeler muayene ve kabul aşamasında sunulacaktır. - Bu İdari şartnamede yer almayan hususlarda, yürürlükteki ilgili mevzuat ve söz konusu işin sözleşme tasarısında ve teknik şartnamesinde belirtilen hükümler geçerlidir.” düzenlemesi bulunmaktadır. Teknik Şartname’de “ Kit Karşılığı Spermiyogram Cihazı Kullanma Uygulaması A.Konu: Kit Karşılığı Spermiyogram Cihazı Alımı Kit Karşılığı Spermiyogram Cihazı Alımı S.NO CİNSÎ MİKTARI BİRİMİ 1 Sperm Analiz Testi 12000 TEST Sperm Analiz Cihazı Teknik Şartnamesi Cihaz semen parametrelerinin ve semen özelliklerinin kantitatif değerlendirmesini otomatik olarak yapabilmelidir. Cihaz semen numunesinden Total Sperm Konsantrasyonu, % Motilite, % ProgresifMotilite, % İmmotilite, % Normal Morfoloji, Motil Sperm Konsantrasyonu, ProgresifMotil Sperm Konsantrasyonu, Fonksiyonel Sperm Konsantrasyonu, Ortalama Hız, parametrelerini çalışabilmelidir. Cihaza bu parametrelerin dışında dışarıdan veri girilebilmelidir (pH Jökosit, sayısı gibi) Klas A (hızlı, düz hatta hareketli), Klas B (yavaş, düz hatta hareketli), Klas C (yerinde hareketli) ve Klas D (hareketsiz) değerlendirmesi yapabilmelidir. Cihaz taze numune analizini 2 dakikadan daha kısa bir sürede yapabilmelidir. Cihaz normal hacimdeki ve çok az hacimdeki semen numuneleriyle de analiz yapabilmelidir. Cihaz semen numunesinin analizinde elektro-optik, bilgisayar algoritması ve video mikroskobik teknolojilerini kullanmalıdır. Cihazın görüntüleme sistemi büyütme yapabilecek kapasitede olmalıdır. Cihaz taze, dondurulmuş ve yıkanmış semen numunesinin analizini yapabilmelidir. Cihaz çalışma için özel disposable enjektör veya özel disposable slide kullanmalıdır ve çalışma öncesi numune dilüsyonu gerekmemelidir. Cihaz bilgisayar uyumlu olmalıdır. Cihazın uyarı mesajları işletim ekranında görülebilmeli ve kullanıcıyı yönlendirebilmelidir. Cihazın en az 2 farklı seviyede (sıfır ve yüksek) iç kalite kontrol materyalleri olmalıdır. Latex boncuklar yada stabilize sperm kullanılarak kontrol edilebilmelidir. Cihaz kendi hafızasında 500 semen numunesi sonucunu saklayabilmelidir. Cihaza bilgisayar bağlandığında, bilgisayar kapasitesine bağlı olarak saklanılan hasta sonucu sayısı artırılabilmelidir. Aynı hastaya ait hasta raporları bilgisayar programı sayesinde arşivlenebilmeli ve istenilen parametrenin grafiği incelenebilmelidir. Cihaz bilgisayara veri aktarımı yapabilmelidir. Bilgisayar programı ile sperm hareketliliğinin video kaydı yapılabilmeli ve fotoğrafı çekilebilmelidir. Çekilen fotoğraf istenildiğinde hasta raporuna eklenebilmelidir. Cihaz üzerinde dahili dotmatrix yazıcı olmalı ve harici yazıcı bağlanabilmelidir. Kullanım programı kolay olmalıdır. Cihaz ve kitler Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Çalışma için gerekli olan numune kabı ve ph stribi hasta sayısı kadar firma tarafından ücretsiz tedarik edilecektir. Cihazın ihtiyaç duyduğu kadar temizlik kiti (kurum yetkililerinin talebi doğrultusunda) ve likefîye olmayan hastalarda kullanılmak üzere toplam test sayısının %4’ü kadarlık likefaksiyon kiti firma tarafından ücretsiz temin edilecektir. Kullanıcıda doğabilecek kit kayıpları ve cihaz anzası firma tarafindan ücretsiz karşılanacaktır Kontrol ve kalibrasyon kit kayıpları firma tarafından karşılanacaktır. Cihazı veren firma ücretsiz olarak barkot okuyucu, Bilgisayar ve yazıcı verecektir. Firma cihaza üç (3) ayda bir ücretsiz bakım yapacaktır. Cihaz eğitimi firma tarafindan ücretsiz verilecektir. Hasta barkotları dahili yada harici barkot okuyucu ile cihaza tanımlana bilmeli barkotlarm manuel yazılmasına gerek kalmamalıdır. Cihaz otomasyon sistemine spermiyogram sonuçları gönderebilmelidir. Kitlerin son kullanma tarihine üç ay kala firma tarafından yeni miatlılarla değiştirilecektir. Sözleşme tarihi bitmiş olsa dahi eldeki kitler bitinceye kadar cihaz birimimizde kalacaktır. Ürün laboratuarda test edildikten sonra uygunluk verilecek. Uygunluk verilmeyen ürünler değerlendirme dışı kalacaktır.” düzenlemeleri bulunmaktadır. İhalenin başvuru konusu 5. kısmının “Kit Karşılığı Spermiyogram Cihazı” alımına ilişkin olduğu; İdari Şartname’nin 7.5.4.3’üncü maddesindeki düzenleme gereği teklif edilen malzemelerin üretici veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını belgelemeleri ve bu belgeyi ihale dosyası içinde sunmaları zorunlu olduğu; buna ilaveten isteklilerin, teklifleri ekinde teklif ettikleri ürünün TITUBB/UTS sisteminin kayıtlı ve onaylı Tıbbi Cihaz/ürün olduğunu belgelemeleri ve teklif vermiş oldukları her cihaz ve kitin UBB barkod numaralarını yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmeleri gerektiği; diğer taraftan, UBB gerektirmeyen ürünler için ise bu ürünlerin UBB gerektirmediğine dair gerekçeli yazının yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiği anlaşılmaktadır. Ayrıca, isteklilerin teknik şartnameye uygunluk beyanlarını sunmaları gerektiği görülmüş olup İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere katalog ve herhangi başka bir belge istenilmediği, ihale komisyonunun gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri sistemler/cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili yeterli süre verilerek tüm masrafları yükleniciye ait olmak üzere demonstrasyon yapmasını isteyebileceği anlaşılmıştır. Bu çerçevede ihale işlem dosyası üzerinden başvuru konusu ihalede gerçekleştirilen işlemler incelendiğinde ihale üzerine bırakılan isteklinin sunduğu yeterlik bilgileri tablosunda “Diğer Belgeler” kısmında “Belge adı ve açıklaması: CD, E-Teklif Ekap Sistem Kaydı 5. Kısım Shangai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımıza Ait Tüm Teknik Dokümanlar (UTS Sistemi Ürün UBB Listesi ve Kayıtları, Çalışma Prensibi, Periyodik Bakım Cetveli, MSDS Formları, Prospektüs formları, kullanım kılavuzu, kısa kullanım talimatı, katalog” şeklinde ve devamında “Belge adı ve açıklaması” isimli satırlarda “Firma UBB kayıt belgesi mevcut olup talep edildiğinde ibraz edilecektir.”, “UBB kodları mevcut olup talep edildiğinde ibraz edilecektir.”, “Teknik Şartamelere uygunluk beyanı mevcut olup talep edildiğinde ibraz edilecektir.”, “Bayilik belgeleri mevcut olup gerektiğinden ibraz edilecektir.”, “Kataloglar mevcut olup talep edildiğinde ibraz edilecektir.” şeklinde beyanda bulunulduğu tespit edilmiştir. İhale üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’ye cevaplarının, “1) İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartnameye cevap vereceklerdir. UBB: 6924528423230– TSP–201–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI UBB: 6924528423247– TSP–202–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI İÇİN SLİDE UBB: 6924528423315– TSP–203–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI İÇİN 2 SEVİYE KONTROL SOLÜSYONU UBB: 6924528423322– TSP–204–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI İÇİN 3 SEVİYE KONTROL SOLÜSYONU UBB: 6924522384315– TSP–205–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI İÇİN KALİBRATÖR UBB: 6924522384322– TSP–206–S. JIDA MARKA OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI İÇİN LİKEFAKSİYON KİTİ KİT KARŞILIĞI SPERMİYOGRAM CİHAZI KULLANMA UYGULAMASI A. KONU: KİT KARŞILIĞI SPERMİYOGRAM CİHAZI ALIMI KİT KARŞILIĞI SPERMİYOGRAM CİHAZI ALIMI S.N. CİNSİ MİKTARI BİRİMİ 1 SPERM ANALİZ TESTİ 12.000 TEST SHANGHAI JIDA MARKA TSP-201 MODEL TAM OTOMATİK SPERM ANALİZ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız semen parametrelerinin ve semen özelliklerinin kantitatif değerlendirmesini otomatik olarak yapabilmektedir. 2. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız semen numunesinden Total Sperm Konsantrasyonu, % Motilite, % Progresiftv1otilite, % İmmotilite, % Normal Morfoloji, Motil Sperm Konsantrasyonu, Progresif Motil Sperm Konsantrasyonu, Fonksiyonel Sperm Konsantrasyonu, Ortalama Hız, parametrelerini çalışabilmektedir. Cihazımıza bu parametrelerin dışında pH, lökosit sayısı gibi dışarıdan veri girilebilmektedir. 3. Klas A (hızlı, düz hatta hareketli), Klas B (yavaş, düz hatta hareketli), Klas C (yerinde hareketli) ve Klas D (hareketsiz) değerlendirmesi yapabilmektedir. 4. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız taze numune analizini 2 dakikadan daha kısa bir sürede yapabilmektedir. 5. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız normal hacimdeki ve çok az hacimdeki semen numuneleriyle de analiz yapabilmektedir. 6. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız semen numunesinin analizinde elektro-optik, bilgisayar algoritması ve video mikroskobik teknolojilerini kullanmaktadır. 7. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın görüntüleme sistemi büyütme yapabilecek kapasitededir. 8. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız taze, dondurulmuş ve yıkanmış semen numunesinin analizini yapabilmektedir. 9. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız çalışma için özel disposable slide kullanmaktadır ve çalışma öncesi numune dilüsyonu gerekmemektedir. 10. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız bilgisayar uyumludur. 11. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız uyarı mesajları işletim ekranında görülmekte ve kullanıcıyı yönlendirebilmektedir. 12. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın en az 2 farklı seviyede (sıfır ve yüksek) iç kalite kontrol materyalleri bulunmaktadır. Latex boncuklar kullanılarak kontrol edilebilmektedir. 13. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız kendi hafızasında 500 semen numunesi sonucunu saklayabilmektedir. Cihazımıza bilgisayar bağlandığında, bilgisayar kapasitesine bağlı olarak saklanılan hasta sonucu sayısı artırılabilmektedir. 14. Aynı hastaya ait hasta raporları bilgisayar programı sayesinde arşivlenebilmekte ve istenilen parametrenin grafiği incelenebilmektedir. 15. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız bilgisayara veri aktarımı yapabilmektedir. 16. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız bilgisayar programı ile sperm hareketliliğinin video kaydı yapılabilmekte ve fotoğrafı çekilebilmektedir. Çekilen fotoğraf istenildiğinde hasta raporuna eklenebilmektedir. 17. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımıza harici yazıcı bağlanabilmektedir. 18. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız kullanım programı kolaydır. 19. Teklif etmiş olduğumuz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız ve kitleri Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve onaylıdır. 20. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın çalışması için gerekli olan numune kabı ve pH stribi hasta sayısı kadar firmamız tarafından ücretsiz tedarik edilecektir. 21. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın ihtiyaç duyduğu kadar temizlik kiti (ilgili kurum yetkililerinin talebi doğrultusunda) ve likefiye olmayan hastalarda kullanılmak üzere toplam test sayısının ¼ 'ü kadarlık likefaksiyon kiti firmamız tarafından ücretsiz temin edilecektir. 22. Kullanıcıdan doğabilecek kit kayıpları ve cihaz arızası firmamız tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 23. Kontrol ve kalibrasyon kit kayıpları firmamız tarafından karşılanacaktır. 24. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın ile birlikte firmamız tarafından ücretsiz olarak barkot okuyucu, Bilgisayar ve yazıcı verilecektir. 25. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımıza firmamız tarafından üç (3) ayda bir ücretsiz bakım yapılacaktır. 26. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızı kullanacak kurum personellerinin eğitimi firmamız tarafından ücretsiz verilecektir. 27. Hasta barkotları dahili ya da harici barkot okuyucu ile cihaza tanımlana bilir ve barkotların manüel yazılmasına gerek kalmamaktadır. 28. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımız otomasyon sistemine spermiyogram sonuçlarını gönderebilmektedir. 29. Kitlerin son kullanma tarihine üç ay kala firmamız tarafından yeni miatlılarla değiştirilecektir. 30. Sözleşme tarihi bitmiş olsa dahi kurum bünyesinde bulunan kitler bitinceye kadar cihazımız ilgili biriminizde çalışmaya devam edecektir. 31. Teklif etmiş olduğumuz kalemin uhdemizde kalması halinde, teklifimizde beyan ettiğimiz Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazımızın laboratuvarda test edildikten sonra uygunluk verileceğini kabul ederiz. 32. Uygunluk verilmeyen ürünlerin değerlendirme dışı kalacağını kabul ederiz.” şeklinde olduğu tespit edilmiştir. Ayrıca ihale işlem dosyasında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif belgeleri kapsamında bulunan ürün listesinde Jida marka 6 adet ürünün UBB numaraları ile birlikte etiket adlarının “06924528423230 - Sperm Analiz Cihazı, 6924528423247 - Sperm Analizi İçin slide, 6924528423315 - 2. Seviye Kontrol Solüsyonu, 6924528423322 – 3. Seviye Kontrol Solüsyonu, 6924522384315 - Sperm Analizörü İçin Kalibratör, 6924522384322 - Likefaksiyon Kiti” şeklinde belirtildiği ve bu ürünlere ilişkin Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi Tıbbi Cihaz Bilgileri çıktılarının sunulduğu görülmüştür. Bu kapsamda teklif edilen Shanghai Jida Marka TSP-201 Model Tam Otomatik Sperm Analiz Cihazının https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/tıbbiCihaz adresinden yapılan sorgulamasında tıbbi cihaz bilgileri sayfasında ürün tanımının ve adının “Otomatik Sperm Analizörü” olarak belirtildiği görülmüştür. Başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen cihazın TİTUBB kayıtlarının otomatik değil manuel çalışan bir cihaza ait olduğu iddia edilmekte olup Teknik Şartname’de 5. kısım için alım konusu “Kit Karşılığı Spermiyogram Cihazı Alımı” olarak belirtildiği ve alınacak cihazın otomatik olmasından bahsedilmediği; idarenin şikayet üzerine aldığı kararda da bu hususa ilişkin olarak “ Şöyle ki; bahse konu 2022/1066157 İKN’li ihale mal alımı kapsamında düzenlenmiş bir ihale olup firmanızın bahsettiği SUT kodlarından bahsedilmeyen ve aynı şekilde otomatik sperm analiz cihazı talebinin hiçbir yerde geçmediği bir ihaledir. İhalenin başlığı bile kit karşılığı spermiyogram cihazı kullanma uygulamasıdır.” denildiği görülmekle birlikte ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından beyan edilen TİTUBB kayıtlarının otomatik bir cihaza ait olduğu tespit edildiğinden bu yöndeki iddia yerinde görülmemiştir. İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’nin 1, 4, 8, 13, 17, 20’nci maddelerine uygun olmadığı iddialarına ilişkin olarak idarece şikayet üzerine alınan kararda firmanın teklif belgeleri arasında sunduğu kataloglar üzerinden değerlendirme yapıldığı anlaşılmıştır. Bu kapsamda, teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 1’inci maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, “ Firmanızın itirazının ikinci maddesinde, Teknik Şartname’nin 1. maddesine atfen analizin otomatik yapılamadığından, numunenin pipet yardımı ile numune kabından pipetlendiğini, ardından lam üzeri lamel kapatılarak mikroskopta incelendiğini ve kamera ile alman görüntülerin incelendiğinden bahsederek ilgili maddedeki şartı sağlamadığı ifade edilmiştir. Ayrıca ihale uhdesinde bırakılan sistemin kolaylıkla yurt dışı sitelerden sipariş edilebildiği için IVD cihaz olmadığına atıfta bulunulmuştur. Bu itiraz gerekçelerine istinaden bahsi geçen firmadan teklif ettiği ürünün kitlerine (slide) ait örnek ve dokümanlar talep edilmiş ve incelenmiştir. Slide ürününün bahsedilenin aksine bir lam lamel birlikteliği olmadığı özel ölçeklendirilmiş ve hali hazırda kapalı bir aparat olduğu kapiller difuzyon yolu ile numunenin hazneye yayıldığı ve numune transferinin ardından kapiller difuzyon mantığı gereği hava ile temasının kesildiği ve analize tabi tutulduğu tespit edilmiştir. Analiz anında kameranın çektiği görüntülerin, tıpkı diğer tam otomatik başka laboratuvar cihazlarında da olduğu gibi (İdrar analiz cihazı) sistem tarafından otomatik olarak (hiçbir kullanıcı müdahalesi olmadan) analiz edilip sonuçların otomatik olarak raporlandığı tespit edilmiştir. Bu yönüyle şartname maddesinde talep ettiğimiz özelliğin fazlasıyla ilgili cihaz tarafından karşılandığı anlaşılmıştır. Hali hazırda laboratuarımızda kullanılan ve firmanızın cihazına ait ticari aparatı olan enjektörde numune kabından transfer edilmekte ve cihaza yüklenmektedir aynı şekilde bahse konu sistemin cihaza yüklenen kendi ticari aparatına (Slide) numune pipet yardımı kaptan transfer edilmekte ve cihaza yüklenmektedir. Pre analitik safha dediğimiz bu sürecin nasıl olması gerektiği ile ilgili şartnamede herhangi bir bağlayıcı hüküm bulunmadığı ve şartnamemizin 2. Maddesinde istediğimiz analiz sonuçlarının otomatik olarak eldesinin mümkün olduğu tarafımızca tespit edildiğinden itirazınızın bu maddesinin geçersiz ve yanlış bilgiler içerdiğini belirtiriz. Ayrıca itirazınızın devamında bahsedilen ve herhangi bir yerden cihazın satın alınabileceği, bu yüzden IVD ürünü olmadığım beyan eden ifadeleri nezdinde de muhatabın kurumumuz olmadığını, ilgili sistemin gerek ve yeter şart olan ÜTS kayıtlarına eksiksiz sahip olduğu bu yönüyle de 4734 sayılı Kanun nezdinde herhangi bir gerekliliğin bulunmadığını belirtmek isteriz. Ayrıca bilinen tüm yurt dışı ya da yerel kaynaklı sitelerden birçok farklı markaya ve modele ait sayısız sistemin satın alınabiliyor olması bu ürünlerin IVD kapsamına girmediği anlamını taşımamaktadır.” denildiği, Teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, Firmanızın itirazının üçüncü maddesinde Teknik Şartname’nin 4. maddesine ithafen analiz süresinin şartnamede istenen süreden çok daha uzun sürede yapıldığından bahsedilmiştir. Bu çerçevede bahsi geçen firmanın ihale dosyasında sunduğu katalogların incelenmesini müteakip analiz süresinin fazlasıyla şartnamede istediğimiz 2 dakikalık süreyi karşıladığını tespit etmiş bulunmaktayız. Kaldı ki itirazınızda Dünya Sağlık Örgütü kriterlerine değinilerek 200 farklı sahanın fotoğraflanması gibi bir ifadeden bahsedilmiş ve bu nedenle analizin hasta başı 1 saat kadar sürdüğünden ve Dünya Sağlık Örgütü’nün bu sistemleri önermediğinden bahsedilmiştir. Ancak bahsi geçen bilgi yanıltıcı olup, hem WHO 5 hem de geçen yıl yayımlanan en son WHO 6 kriterlerine bakıldığında bu sayının saha sayısı olmadığı analiz edilen sperm adedi olduğu anlaşılacaktır. Bu çerçevede itirazınızın bu maddesi de geçersiz sayılacaktır.” denildiği, Teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 8’inci maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, şikayet üzerine alınan kararda değerlendirme bulunmadığı, Teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, “ Firmanızın itirazının dördüncü maddesinde Teknik Şartname’nin 13. maddesine ithafen ilgili cihazın hafıza kapasitesinin 500 semen numunesi sonucunu saklayamadığı belirtilmiştir. Bu çerçevede bahsi geçen firmanın ihale dosyasında Kurumumuza sunduğu katalog incelendiğinde hafıza kapasitesinin 100.000 hasta olduğu tespit edilmiş ve itirazınız geçersiz sayılmıştır.” denildiği, Teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 17’nci maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, “ Firmanızın itirazının beşinci maddesinde Teknik Şartname’nin 17. maddesinde talep edilen dotmatrix yazıcıya sahip olmadığı ifade edilmiştir. Bahsi geçen madde ile hasta sonuçlarının istenildiğinde otomasyon haricinde de çıktı alınabilmesi amaçlanmıştır. Bu çerçevede ilgili madde de dotmatriks ve harici yazıcı bağlanabilmelidir ifadesi mevcuttur. İlgili firmanın sisteminin her iki yazısı tipi için de destek veren özellikte olduğu tespit edildiği için itirazınız geçersiz sayılmıştır.” denildiği, Teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 20’nci maddesine uygun olmadığı iddiasına ilişkin olarak, “ Firmanızın itirazının altıncı maddesinde Teknik Şartname’nin 20. maddesinde talep ettiğimiz hasta sayısı kadar pH stribini ilgili firmanın veremeyeceğini ifade etmiştir. Bahsi geçen madde ile analize tabi tutulan sperm numunesinin pH değerinin önerilmesini sağlayacak bir stripten bahsedilmeye çalışılmış olup kısıtlayıcı herhangi bir ifade mevcut değildir. BU çerçevede ilgili firmanın pH değerini elde etmeye yardım edecek herhangi bir stribi temin etmesi yeterli olacaktır. Kaldı ki; bu temin süreci başlamadan hangi ürünün getirildiği ve işe yarayıp yaramadığı görülmeden ön yargılı olarak karşılıkta bulunmak doğru olmayacaktır.” denildiği tespit edilmiştir. Şikayete cevapta yer almadığı anlaşılan Teknik Şartname’nin 8’inci maddesine aykırılık iddiasına ilişkin idarenin değerlendirmesi 20.01.2022 tarihli yazımız ile istenilmiş olup 25.01.2022 tarihli yazı ekinde gelen Tutanak’ta “İlgili firmanın slide ürünü ile taze, donmuş ya da yıkanmış tüm sperm numunelerinin analiz edilebildiği, slide içerisine konulan numune tipinden bağımsız olarak çalışabilen bir analiz programının olduğu bu sayede hareketli, hareketsiz, çok az sayıda ya da çok yoğun sayıdaki sperm varlıklarının tespitinin yapılmasına imkan verdiği tespit edilmiştir. Slide ürünü kapiller difüzyon mantığı ile çalıştığı için içerisine konulacak numunenin tipi analiz için önem arz etmemekte olup alınan görüntülerin işlenmesi sonucu, ilgili tüm numuneler için hasta raporu oluşturulabilmektedir. Firmanın internet sitesi üzerinden de ilgili bilgi ayrıca teyit edilmiştir. Söz konusu incelemeler istekli firmanın katalog, broşür ve teknik şartnameye cevabı ile tespit yapılmış olup ihalenin ilgili kısmı için herhangi bir demonstrasyon yapılmamıştır.” denilmiştir. Bu tespitlere göre, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak teklif edilen cihaza ait katalog ve benzeri belgelerin sunulmasının istenilmediği; idarenin gerekli görmesi halinde demonstrasyon yapabileceğinin düzenlendiği; ancak idarenin teklif değerlendirmesini katalog üzerinden yaptığı ve demonstrasyon da yapmadığı anlaşılmış olup ihale işlem dosyasında bulunan ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihaza ilişkin kataloglar yeterlik kriteri olarak istenen belgeler olmadığından bu aşamada katalog üzerinden teknik görüş istenilmesine olanak bulunmadığı ve teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesinin İdari Şartname düzenlemesi uyarınca idarece demonstrasyon yapılması suretiyle gerçekleştirilmesi gerektiği değerlendirilmiştir. Bu aşamada ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın otomatik cihaz olarak TİTUBB kaydı bulunduğu anlaşılmakla birlikte, iddia konuları arasında yer alan ve cihazın kantitatif (nicel analiz) değerlendirmeyi otomatik olarak yapıp yapmadığına ilişkin Teknik Şartname’nin 1’inci maddesindeki “Cihaz semen parametrelerinin ve semen özelliklerinin kantitatif değerlendirmesini otomatik olarak yapabilmelidir.” düzenlemesi de dahil olmak üzere Teknik Şartname’nin 4, 8, 13, 17, 20’nci maddelerindeki düzenlemelere uygun olup olmadığının İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtildiği üzere mevzuata uygun şekilde demonstrasyon yapılması ve ihale kararının demonstrasyon sonucuna göre yeniden değerlendirme yapılarak alınması gerektiği sonucuna varılmıştır. İhalenin başvuruya konu 5’inci kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’nin iddia konusu 1, 4, 8, 13, 17, 20’nci maddelerindeki düzenlemelere uygun olup olmadığının tespiti için mevzuata uygun şekilde demonstrasyon yapılması ve ihale kararının demonstrasyon sonucuna göre yeniden değerlendirme yapılarak alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 5. kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 13.819,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 41.482,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 27.663,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin başvuruya konu 5’inci kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli ARN Grup Sağlık Hiz. Med. Ür. San. Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’nin iddia konusu 1, 4, 8, 13, 17, 20’nci maddelerindeki düzenlemelere uygun olup olmadığının tespiti için mevzuata uygun şekilde demonstrasyon yapılması ve ihale kararının demonstrasyon sonucuna göre yeniden değerlendirme yapılarak alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.