2024/1084375 İhale Kayıt Numaralı "SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Baroks Basınç Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Van İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2024/1084375 İhale Kayıt Numaralı “ SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi ” ihalesine ilişkin olarak Baroks Basınç Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş. nin 10.10.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.10.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.10.2024 tarih ve 167124 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.10.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2024/1289 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde “93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi” ifadelerine yer verilerek 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikasına sahip olmanın zorunlu kılındığı, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde geçen “ve” ibaresinin bunu açıkça gösterdiği, ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi’ne sahip olma durumunun ise takip eden koşul olduğu, düzenlemenin ön koşulu 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikasına sahip olunduktan sonra bu iki belgeden herhangi birine sahip olunabileceği anlamına geldiği, Teknik Şartname’nin “Genel Hususlar” başlıklı 5’inci maddesinde yer alan düzenlemenin de bu hususu teyit ettiği; buna rağmen idarenin verilmesi gereken 2 adet belge sayısını 1 adet seçimli belge gibi gösterdiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’de açık bir şekilde istenen 93/42/EEC (yeni versiyonu ile 2017/745) belgesine sahip olmadığı ve dolayısıyla ÜTS kaydının olmadığının Ürün Takip Sistemi (saglik.gov.tr) adresinden de anlaşıldığı iddialarına yer verilmiştir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. … İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü, “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “ … İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. … ” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “ Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler ” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur … ” hükmü yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği … e) Miktarı: Hiperbarik Ünitesi 10. yıl Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi” düzenlemesi, “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler; … ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri, … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi Teknik şartname genel hususlar başlığını 5. maddesinde istenen Belgeleri sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “Genel Hususlar” başlıklı bölümünde “…5. Teklif verecek firmaya ait geçerli 93/42/EEC Tıbbi cihaz üretim sertifikası ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesi olmalıdır ve/veya TS13703 Özel servisler - tıbbi cihazlar - kurallar standardına uygun hizmet veren (B grubu cihazlar: hiperbarik oksijen) belgesi olmalıdır. …” düzenlemesi yer almaktadır. İhale dokümanında yapılan düzenlemelerden ve 08.10.2024 tarihli ihale komisyonu kararından şikâyete konu ihalenin Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “2024/1084375 İhale Kayıt Numaralı Sbü Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım Ve Revizyon Hizmet Alım İşi” olduğu, ihalenin birim fiyat teklif alınmak suretiyle ve elektronik ortamda teklif alınarak açık ihale usulü ile 18.09.2024 tarihinde gerçekleştirildiği, ihalede 7 adet ihale dokümanı indirildiği, ihaleye 3 isteklinin katıldığı, başvuru sahibi Baroks Basınç Tekn. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin beyan etmiş olduğu iş deneyim belgesi benzer işe uygun olmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı, diğer istekli Okseatech Elektronik Makine ve Savunma San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise beyan etmiş olduğu özel sektöre gerçekleştirilen iş deneyimine ilişkin sözleşme belgelerini sunmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin geçerli teklif sahibi Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti.nin üzerinde bırakıldığı görülmüştür. İhale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “İhaleye Katılmak İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı sütununun, “Diğer Belgeler” başlıklı satırının “3/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi” ibareli alt satırlarında “Personel ÜTS kaydı; ÜTS firma kaydı; TSE HYB” adıyla üç ayrı belgenin beyan edilip EKAP’a yüklendiği; belgeler incelendiğinde sırasıyla ilk belgenin teknik servis personel kaydı bilgilerini, ikinci belgenin ihale üzerinde bırakılan isteklinin ÜTS kaydı bilgilerini, üçüncü belgenin ise Türk Standartları Enstitüsü tarafından düzenlenmiş hizmet yeterlik belgesi olup, belge numarası: 34-HYB-22129, veriliş tarihi: 30.03.2023, son geçerlik tarihi: 30.03.2025, verilen hizmetin kapsamı: TS 13703 (09.12.2016) özel servisler-tıbbi cihazlar-kurallar standardına uygun hizmet veren (B Grubu Cihazlar: Hiperbarik Oksijen) bilgilerini içerdiği görülmüştür. İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7’nci maddesinde ihaleye katılım aşamasında istekliler tarafından sunulacak yeterlik kriterlerine ve yeterlik belgelerine ilişkin düzenlemelere yer verildiği, şikayete konu hususa ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yapılan düzenlemeden yeterlik kriteri olarak 93/42/EEC tıbbi cihaz üretim sertifikası ile ISO 13485 KYS belgesinin birlikte beyan edilmesi ya da TS13703 özel servis B grubu cihazlar belgesinin tek başına beyan edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, buradaki “ve/veya” bağlacından isteklilere seçimlik hak tanındığının anlaşıldığı; ihale dokümanı düzenlemelerine yönelik olarak süresi içerisinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulmadığından mevcut doküman düzenlemelerinin kesinleştiği, teklif değerlendirilmesinin de kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun ilgili bölümünde “TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi”ne ilişkin beyanda bulunulduğu ve belgenin EKAP’a yüklendiği, söz konusu belge “https://basvuruportal.tse.org.tr” internet adresinden sorgulandığında teyit edilebildiği ve geçerliğinin devam ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “ başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oyçokluğu ile karar verildi. KARŞI OY Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddiasının incelenmesi neticesinde, Kurul çoğunluğunca “ itirazen şikayet başvurusunun reddine” karar verilmiştir. Anılan kararda, şikayete konu hususa ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yapılan düzenlemeden yeterlik kriteri olarak 93/42/EEC tıbbi cihaz üretim sertifikası ile ISO 13485 KYS belgesinin birlikte beyan edilmesi ya da TS13703 özel servis B grubu cihazlar belgesinin tek başına beyan edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, buradaki “ve/veya” bağlacından isteklilere seçimlik hak tanındığının anlaşıldığı; ihale dokümanı düzenlemelerine yönelik olarak süresi içerisinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulmadığından mevcut doküman düzenlemelerinin kesinleştiği, teklif değerlendirilmesinin de kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği, ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun ilgili bölümünde “TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi”ne ilişkin beyanda bulunulduğu ve belgenin EKAP’a yüklendiği, söz konusu belge “https://basvuruportal.tse.org.tr” internet adresinden sorgulandığında teyit edilebildiği ve geçerliğinin devam ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı ifade edilmiştir. Uyuşmazlık konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde; “ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri, … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi Teknik şartname genel hususlar başlığını 5. maddesinde istenen Belgeleri sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” düzenlemesi ve , Teknik Şartname’nin “Genel Hususlar” başlıklı maddesinde “… 5. Teklif verecek firmaya ait geçerli 93/42/EEC Tıbbi cihaz üretim sertifikası ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesi olmalıdır ve/veya TS13703 Özel servisler - tıbbi cihazlar - kurallar standardına uygun hizmet veren (B grubu cihazlar: hiperbarik oksijen) belgesi olmalıdır. …” düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür. Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “İhaleye Katılmak İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı sütununun, “Diğer Belgeler” başlıklı satırının “3/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi ” ibareli alt satırlarında “Personel ÜTS kaydı; ÜTS firma kaydı; TSE HYB” adıyla üç ayrı belgenin beyan edilip EKAP’a yüklendiği; belgeler incelendiğinde sırasıyla ilk belgenin teknik servis personel kaydı bilgilerini, ikinci belgenin ihale üzerinde bırakılan isteklinin ÜTS kaydı bilgilerini, üçüncü belgenin ise Türk Standartları Enstitüsü tarafından düzenlenmiş hizmet yeterlik belgesi olduğu, belge numarası: 34-HYB-22129, veriliş tarihi: 30.03.2023, son geçerlik tarihi: 30.03.2025, verilen hizmetin kapsamı: TS 13703 (09.12.2016) özel servisler-tıbbi cihazlar-kurallar standardına uygun hizmet veren (B Grubu Cihazlar: Hiperbarik Oksijen) bilgilerini içerdiği, ancak “ 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası” na yer verilmediği anlaşılmıştır. Bu itibarla, anılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde, “93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi” ifadelerinden “ve” ibaresi ile isteklilerin 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikasına sahip olmasının zorunlu kılındığı “ve” ibaresinden sonra yer alan belgelerin seçimlik olarak sunulmasının istenildiği, ancak ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi’nden herhangi birine sahip olmasının yeterli olduğunun anlaşıldığı, bu haliyle ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak istenen “ 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası” na sahip olmadığı, teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği ve dolayısıyla başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır. Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede “düzeltici işlem belirlenmesine” karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncemle, Kurul çoğunluğunun “itirazen şikayet başvurusunun reddine” niteliğindeki kararına katılmıyorum.