MADDE 6- (1) Merkezin faaliyet alanları şunlardır: a) Üniversitede Merkezin amaçları kapsamında olan temel uygulamalar ve disiplinler arası alanlardaki ar-ge faaliyetlerinin merkezi bir organizasyon çerçevesinde yapılmasının altyapısını oluşturmak. b) Üniversite bünyesinde bulunan mevcut araştırma laboratuvarları, merkezler ve benzer birimler ile iş birliği içerisinde hareket etmek. c) Merkeze ait ar-ge imkânlarını Üniversiteye bağlı birimlerin kullanımına açmak, Üniversitenin farklı disiplinlerden araştırmacılarının ortak araştırmalar yapmalarına yardımcı olmak ve ar-ge imkânlarının birimler arası ortak kullanıma açılmasını sağlamak. ç) Disiplinler arası alanlarda yeni teknolojilerin geliştirilmesine katkı sağlamak, teknolojik gelişmeleri sürekli izleyerek merkezi laboratuvarlardaki cihaz altyapısının günün koşullarına uygun olarak geliştirilmesini ve aktif tutulmasını sağlamak. d) Merkezin faaliyet alanları ile ilgili teknik eleman ihtiyacının karşılanması için çalışmalar yapmak. e) Üniversiteler, kamu kurum ve kuruluşları, sanayi sektörü ile kişilerin analiz ve biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarına, farmakokinetik çalışmalara ait biyolojik örneklerin analizine yönelik yeni biyoanalitik metot geliştirmek ve valide etmek. f) Merkezin imkanları ölçüsünde; geliştirilen biyoanalitik metodun yeni ilaç geliştirme ar-ge projelerini destekleyecek şekilde biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarına, farmakokinetik çalışmalara ait numunelerin analizinde kullanılması, bu sürecin ilgili mevzuat hükümlerine, uluslararası düzenlemelere ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan İlaç ve Gıda İdaresi (US FDA), Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) gibi kurumların kılavuzlarına uygun şekilde yönetilmesi ve Ortak Teknik Doküman (CTD) formatında raporlanması ihtiyaçlarını karşılamak. g) İlaç endüstrisine ilişkin kamu kurum ve kuruluşları veya özel sektörün isteği üzerine uygulama projeleri hazırlamak, danışmanlık hizmeti vermek, bu kurum ve kuruluşlar ve diğer üniversiteler ile disiplinler arası ortak bilimsel ve teknolojik projeler üretilmesini sağlamak. ğ) Yeni biyoteknolojik ilaç/biyobenzer ilaç ar-ge projelerini desteklemek üzere faz I farmakokinetik/farmakodinamik çalışmaları, faz III klinik etkililik ve güvenlilik çalışmalarına ait numunelerin analizine yönelik yeni biyoanalitik metot geliştirmek ve valide etmek. h) Geliştirilen biyoanalitik metodun, numunelerin analizine uygulanarak bu sürecin ilgili mevzuat hükümlerine, uluslararası düzenlemelere ve EMA, US FDA, TİTCK gibi kurumların kılavuzlarına uygun şekilde yönetilmesi ve raporlanması. ı) Yurt dışındaki ve yurt içindeki diğer kurum ve kuruluşlarla ar-ge konularında iş birliği kapsamında yürütülen proje çalışmalarını Merkez bünyesinde toplayacak bir çalışma ortamı hazırlamak ve uygulanabilir sonuçların sanayiye aktarımını hızlandırmayı sağlamak. i) Merkezin faaliyet alanları ile ilgili ulusal ve uluslararası eğitim programları, seminer, sempozyum, fuar, kongre ve konferanslar düzenlemek ve bunlara katılmak. j) Merkezin amaçları doğrultusunda yayın faaliyetlerinde bulunmak. k) Merkezin amaçlarına ve ilgili mevzuata uygun diğer faaliyetleri gerçekleştirmek. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Merkezin Yönetim Organları ve Görevleri Merkezin yönetim organları