MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Beşeri tıbbi ürün (ürün): Hastalığı tedavi etmek ve/veya önlemek, bir teşhis yapmak veya bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla, insana uygulanan doğal ve/veya sentetik kaynaklı etkin madde veya maddeler kombinasyonunu, b) Doku: Hücrelerden ve hücre dışı elemanlardan oluşan ve insan vücudunun bütününü oluşturan parçaları, c) Hücre: Herhangi bir bağ dokusu ile birlikte olmayan tek insan hücresi veya insan hücreleri topluluğunu, ç) İyi klinik uygulamaları (İKU-Good Clinical Practice, GCP): Gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite standartlarını, d) İyi laboratuvar uygulamaları (İLU-Good Laboratory Pratice, GLP): Kontrollü klinik olmayan araştırma ve geliştirme çalışmaları için kalite uygulamalarını, e) İyi medikal uygulamaları (İMU-Good Medical Practice, GMP): Hekimin hastaya yaklaşımındaki etik yükümlülüklerini, f) Kök hücre: Kemik iliğinde, periferik kanda, adipoz dokuda bulunan, kendini yenileme yeteneğine sahip olan (self-renew), herhangi bir doku spesifik fonksiyonu bulunmayan ama gerektiği taktirde genetik ve epigenetik özelliklerine bağlı olarak çeşitli doku tiplerine dönüşebilme potansiyeli olan hücreleri, g) Merkez: (Değişik ibare:RG-2/7/2022-31884) Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Kas İskelet Sistemi Çalışmaları Uygulama ve Araştırma Merkezini, ğ) Müdür: Merkezin Müdürünü, h) Nanotıp: Nanoteknolojik gelişmelerin tıp uygulamalarını kapsayan bilimsel çalışmalar ve klinik yaklaşımları içeren nanoteknoloji alanını, ı) Rektör: (Değişik ibare:RG-2/7/2022-31884) Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Rektörünü, i) Rejeneratif tıp: Yaşlanma, hastalık veya travmaya bağlı zarar görmüş doku ve organların işlevselliğinin onarılması ya da iyileştirilebilmesini kapsayan bilimsel yaklaşımları, j) Senato: (Değişik ibare:RG-2/7/2022-31884) Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Senatosunu, k) Tıbbi cihaz (cihaz): İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan, fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; 1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, 2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, 3) Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması amacıyla imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri, l) Üniversite: (Değişik ibare:RG-2/7/2022-31884) Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesini, m) Yönetim Kurulu: Merkez Yönetim Kurulunu ifade eder. İKİNCİ BÖLÜM Merkezin Amacı, Faaliyet Alanları Merkezin amacı