2023/347965 İhale Kayıt Numaralı "Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Baya Medikal Bakım Onarım Elek. İnş. Mobilya San. ve Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Başhekimliği BAŞVURUYA KONU İHALE: 2023/347965 İhale Kayıt Numaralı “ Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Sağlık Bakanlığı Bakan Yardımcılıkları tarafından 26.04.2023 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “ Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Baya Medikal Bakım Onarım Elek. İnş. Mobilya San. ve Tic. Ltd. Şti. nin 22.05.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 01.06.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.06.2023 tarih ve 96204 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.06.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2023/737 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin tüm kalemlerinin üzerinde kaldığı (1 ve 2. kalem) Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürünlerin ihale Teknik Şartname'sinin "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set Özellikleri" kısmının 3, 5, 7, 9 ve 14'üncü maddelerine, "Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon Cihazı Teknik Özellikleri" kısmının 11, 14, 25, 26, 28, 29, 42, 43, 45, 46, 47, 54 ve 58'inci maddelerine ve "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik Özellikleri" kısmının 4, 5 ve 8'inci maddelerine aykırılık taşıdığı, bu durumun idarece ihale üzerinde bırakılan istekliden ürün demosu istenmesiyle birlikte rahatlıkla anlaşılabileceği, bu nedenle de şikayete konu kalemlerin Teknik Şartname'de belirtilen özelliklere uygunluğunu belirlemek amacıyla yeniden numune incelemesi ve demo uygulaması yapılmasının hastaların menfaati açısından gerekli olduğu iddia edilmektedir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “ İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur .” hükmü, Anılan Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Şartnameler” başlıklı 12 nci maddesinde “ İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir. İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir .” hükmü bulunmaktadır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “ (1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. (2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir. (3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir. (4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir. (5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir. (6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır. (7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir. (8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir. (9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir. (10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir. (11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir. (12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir. ” hükmü, Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir. (2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması, Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır. 57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir. 57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklaması yer almaktadır. İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: 970.03.02.06.02-Tıbbi Malzeme Alımları e) Miktarı:2 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Tıbbi Sarf Depo Birimi ” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin 7’nci maddesinde “ 7.5.3.4. a) İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için UBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler UBB/ÜTS kayıt çıktılarını sunacaklardır. b) İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair UBB/ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair UBB/ÜTS kayıt ve bildirimini sunacaklardır. c) Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir. d) Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunların tümüne ait UBB/ÜTS kaydı verilmelidir. 7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: Tüm Kısımlar Belge Adı Açıklama Şartnameye Uygunluk Belgesi İstekli Firmalar, teklifleri ile birlikte şartname de yazılı tüm maddeleri tek tek cevaplayan "Şartnameye Uygunluk Belgesi" ni Türkçe olarak vereceklerdir. 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. 7.5.6. 1- Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında komisyonun gerekli görmesi halinde Birim Fiyat Teklif Cetvelinde yer alan bütün kalemler için piyasaya arz edilmiş haliyle 1(Bir) adet numune (teknik şartnamede aksi belirtilmemişse) verilecektir. Numunelerin üzerine firma adı, hangi ihale ve hangi ihale kalemine ait olduğuna dair etiket yapıştırılacaktır. Numuneler Satın Alma İhale birimine teslim edilecektir. 2- Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında idare, teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik şartnameye cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik dokümanları ayrı ayrı veya birlikte isteyebilir. İdarenin yazılı olarak isteyeceği teknik şartnameye cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik dokümanları, istekli, belirtilen süre içinde idareye teslim etmek zorundadır. 7.6. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1.Teslim edilen numuneler teknik şartname hükümlerine göre işin uzmanlarınca değerlendirilecektir. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında komisyonun gerekli görmesi halinde yukarıda istenen miktarlara ek olarak yeni numune istenebilir. İstekli, yeni numuneleri belirtilen süre içerisinde idareye teslim etmek zorundadır. ” düzenlemesi yapılmıştır. Şikayete konu edilen ihalenin 1 ve 2’nci kalemindeki cihazların Teknik Şartnamesi’nde iddiaya konu edilen kısımlardaki maddeler aşağıda belirtilmiştir. Teknik Şartneme’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set Özellikleri” kısmının, 3.maddesinde, “ Sette 15 um’luk filtre bulunmalıdır .”, 5.maddesinde, “ Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır .”, 7.maddesinde, “ Line üzerinde kontrolsüz akışı (serbest akis) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz klemp otomatik olarak kapanmalıdır .” 9’uncu maddesinde, “ Set 260 cm (+10, -10) uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli olmalıdır. ”, 14’üncü maddesinde, “ İnfüzyon seti imal edildiği materyal seti sorunsuz olarak 72 saat kullanabilmeye olanak vermeli ve ihale sonrası setin dayanıklılığını gösteren canlı demo yapılmalıdır .” düzenlemeleri, Teknik Şartname’nin “Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon Cihazı Teknik Özellikleri” kısmının, 11’inci maddesinde, “ Cihaz çeşitli seçeneklerde 250-300 cm uzunluğunda enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, piggyback infüzyon için ikili, silikonize keskin uçlu, transfüzyon için kan filtreli PVC’siz 0,2 um’luk filtreli enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır .”, 14’üncü maddesinde, “ Cihaz, 1,4 ml hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durmalıdır .”, 25’inci maddesinde, “ Cihazda infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır. ”, 26’ncı maddesinde “ Cihazda son 3000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istendiğinde bilgisayar aracılığıyla görülebilmelidir .”, 28’inci maddesinde, “ Cihazda medikasyon hatalarını önlemek amacıyla 1200 ilaç hafızası mevcut olup, 30 kategori altında sınıflandırılabilmelidir. Belirli ilaç doz limitleri sınırlandırılabilmelidir. Bu ilaçlar üzerinde istendiğinde değişiklik yapılabilmelidir .”, 29’uncu maddesinde, “ Cihaz 9 farklı seviyede (0,3 bar veya 225 mmHg-1,2 bar veya 900 mmHg) aralığında basınç kontrolü olmalı basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır .”, 42’nci maddesinde, “ Cihaz, gerekli aksesuarlar ile hemşire çağırma sistemi, ambulans ve PC’ye bağlanma özelliğine sahip olmalıdır .”, 43’üncü maddesinde, “ Cihazda, Piggyback (ikincil infüzyon) modülü yüklendiğinde tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun set kullanılmalıdır .”, 45’inci maddesinde, “ Cihaz yazılım güncellemelerinin yüklenmesine uygun olmalı, özel fonksiyon modülleri yüklenildiği takdirde her bir fonksiyon aynı cihaz üzerinde kullanılabilmelidir.(TCI, PCA modülü gibi )”, 46’ncı maddesinde, “ PCA modülü yüklendiğinde ve PCA butonu takıldığında cihaz PCA pompası görevi görmeli ve son 7 (yedi) günlük tedavi kayıtları ekranda görüntülenebilmelidir .”, 47’nci maddesinde, “ Cihaz standart hiperbarik oda koşullarında (500-1060 mbar basınç aralığında) kullanılabilmelidir .”, 54’üncü maddesinde “Cihazda orijinal aynı marka set ile 96 saat üzeri uygulamada sapma payı en fazla +- %5 olmalıdır.”, 58’inci maddesinde, “ Cihaz IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uygun olmalıdır. ” düzenlemeleri, Teknik Şartname’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik Özellikleri” kısmının, 4’üncü maddesinde “ Set pvc ve lateks içermemelidir .”, 5’inci maddesinde “ Pompa hız ayar bölümü silikon olmalıdır .”, 8’inci maddesinde “ Set ışığa duyarlı ilaçların kullanımına uygun en az 250 cm uzunluğunda turuncu renkte, yarı-transparan olmalıdır. Luer locklu iğnesiz güvenli enjektör bağlantısı sağlayan Y enjeksiyon portlu olmalıdı r.” düzenlemeleri yapıldığı görülmüştür. Başvuru sahibi tarafından itirazen şikayet başvurusunda ihalenin tüm kalemlerinin üzerinde kaldığı (1 ve 2. kalem) Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürünlerin ihale Teknik Şartname'sinin "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set Özellikleri" kısmının 3, 5,7,9 ve 14'üncü maddelerine, "Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon Cihazı Teknik Özellikleri" kısmının 11, 14, 25, 26, 28, 29, 42, 43, 45, 46, 47, 54 ve 58'inci maddelerine ve "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik Özellikleri" kısmının 4, 5 ve 8'inci maddelerine aykırılık taşıdığı, bu durumun idarece ihale üzerinde bırakılan istekliden ürün demosu istenmesiyle birlikte rahatlıkla anlaşılabileceği iddia edilmekte ve şikayete konu kalemlerin Teknik Şartname'de belirtilen özelliklere uygunluğunu belirlemek amacıyla yeniden numune incelemesi ve demo uygulaması yapılması talebinde bulunulmaktadır. İdarece alınan 17.05.2023 tarihli ihale komisyonu kararında söz konusu ihale için 10 isteklinin davet edildiği, 5 isteklinin doküman indirdiği, 2 istekli tarafından teklif verildiği, ihalenin 1 ve 2’nci kısımlarda en avantajlı teklifi veren Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti üzerinde bırakılmasına, yine her iki kısımda da teklif fiyatı yaklaşık maliyetin üzerinde olmasından dolayı başvuru sahibi olan Baya medikal Bakım Onarım Elek. San. Tic. Ltd. Şti’nin teklifinin değerlendirmeye alınmamasına karar verildiği, Yine idarece alınan 02.06.2023 tarihli ihale komisyonu kararında da başvuru sahibi tarafından 1 ve 2 sıra no’lu kalemlerin kesinleşen ihale kararına yönelik şikayet başvurusunda bulunulduğu ve yapılan değerlendirme sonucunda 2 sıra no’lu kaleme teklif veren ve ihale üzerinde bırakılan Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.’nin teklifinin “ Teknik Şartname’nin 4. Maddesine uymadığı ” gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ve 2 sıra no’lu iş kaleminin geçerli teklif kalmadığından alınmamasına karar verildiği anlaşılmıştır. İdarece Beren medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.ne gönderilen 27.04.2023 tarih, E-214267933 sayılı ve “ Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demostrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması ” konulu yazıda sunulması gereken belgeler kapsamında “Tıbbi Cihaz Satış merkezi Yetki Belgesi” ve 1 ve 2’nci kalem ürünlere ilişkin “Numune” istenildiği görülmüştür. Buna karşılık anılan istekli tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosunda İdari Şartname’nin 7.5.4 maddesi gereği “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” kapsamında ayrıntılı beyanlara yer verildiği tespit edilmiştir. Yine idarece düzenlenen ve ihalenin adı, kayıt numarası firma ve malzeme adı malzeme miktarı, malzemenin UBB’si uygunluk durumu ve değerlendirme yapanların imzasının bulunduğu “Numune Değerlendirme Belgesi” nin var olduğu anlaşılmıştır. 4734 sayılı Kanun’un yukarıda aktarılan hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca yukarıda aktarılan Yönetmelik hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenen belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu, bu kapsamda ihale konusu işin niteliğine göre idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği çerçevesinde, isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunun belirlenmesi amacıyla, ürünün teknik şartnamenin her bir maddesi açısından gerekli kriteri sağladığını beyan eden “teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” ile ürüne ait teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar ve numune/demonstrasyon istenilebilmektedir. Yine yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır. İsteklilerce teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirmenin ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul aşamasında da gerçekleştirilebileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin yapılmamasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesinin gerektiği, ayrıca ürün üzerinden yapılacak bu değerlendirmenin ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan işlemler neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır. İhale dokümanı üzerinde yapılan incelemede, teklif edilecek ürünlerin UBB/ÜTS kayıt çıktılarının, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı ya da ürünün tedarikçi firmasının bayii olunduğuna dair UBB/ÜTS kayıt ve bildiriminin ve Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesinin sunulacağı, ayrıca tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında idarece teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik şartnameye cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik dokümanları ayrı ayrı veya birlikte isteyebileceği, isteklilerin idarenin yazılı olarak isteyeceği söz konusu belge ve bilgileri belirtilen süre içinde idareye teslim etmek zorunda olduğu hususlarının belirlendiği görülmüştür. İdarenin ihale üzerinde bırakılan istekliye gönderdiği belge isteme yazısından tıbbi satış merkezi yetki belgesi ve numune haricinde başkaca herhangi bir katalog/broşür veya teknik dokümana yer verilmediği tespit edilmiş olup, dolayısıyla teklif değerlendirmesinde teknik şartnamede istenen kriterleri karşılayıp karşılamadığının tespitine yönelik olarak katalog, broşür, teknik doküman vb. hiçbir belge sunulmasının istenilmediği ve katalogların yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, diğer taraftan İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde; idarenin isteklilerden teklif ettikleri ürünler için numune isteyebileceği, bu durumda teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesinin numune uygunluk raporları üzerinden yapılacağına ilişkin düzenlemenin yer aldığı anlaşılmıştır. Tüm bu açıklamalar doğrultusunda idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede, söz konusu ihale dokümanında isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin Teknik Şartname’de istenilen kriterlere uygunluğunun işin uzmanları tarafından numune değerlendirmesi üzerinden yapılacağının düzenlendiği, bu doğrultuda da ihale komisyonunun 2 uzman ve bir yoğun bakım hemşiresi üyesinin de yer aldığı bir komisyon tarafından ihalenin 1 ve 2’nci kalemlerine ilişkin tutulan numune değerlendirme tutanağında, ihale üzerinde kalan Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti. ile ilgili kısımda “Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Tekli (1. Kalem) ve İnfüzyon Pompa Seti Tek Yollu Işıktan Korumalı (2.kalem) “Uygun” şeklinde tespite yer verildiği, yapılan numune değerlendirme işleminde ve düzenlenen belgede bu yönüyle mevzuata bir aykırılık bulunmadığı ve yeniden numune veya demo değerlendirmesi yapılmasına gerek olmadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan, başvuru sahibinin başvuru dilekçesinde yer verdiği ihalenin 1 ve 2’nci kalemlerinde ihale üzerinde bırakılan (2.kalemde söz konusu karar geri alınıp anılan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılmış ve geçerli teklif kalmadığından ürünün alınmamasına karar verilmiştir.) isteklinin teklif ettiği ürünlerin Teknik Şartname’nin bazı maddelerine uygun olmaması ve ÜTS kayıtları ile katalog görsellerinin birbirine uygun olmaması ve ayrıca ÜTS kayıtlarındaki kullanma kılavuzuna uygun olmayan ürünün teklif edilmesi yönündeki iddialarının uygun olmadığı, Zira ihale dokümanında yeterlik kriteri olarak ÜTS çıktılarının sunulmasının ve teknik şartnameye cevapların belirlendiği, istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda ÜTS kayıt numaralarına ilişkin beyanlara ve ihale işlem dosyası içerisinde de söz konusu numaraların temsil ettiği ÜTS (Ürün takip sistemi) belgelerine yer verildiği, ayrıca aynı tabloda Teknik Şartname’ye birebir uygun cevapların var olduğu, Yine İdari Şartname’de tekliflerin değerlendirmesi aşamasında gerekirse katalog istenebileceğine ilişkin bir ifadeye yer verilmiş olsa da idarece ihale üzerinde bırakılan istekliden internet üzerinden ulaşılamayan belge kapsamında katalog/broşür vb. herhangi bir belge talebinde bulunulmamış olduğu, Teknik Şartname’ye cevapların ve teklif edilen ürüne ilişkin numunenin istendiği ve numune değerlendirmesinin mevzuata uygun şekilde yerine getirildiği, Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen 8699444863481 barkod no’lu ÜTS çıktısında set kullanım kılavuzunda setin PVC olduğunun açıkça gösterildiği anlaşıldığından başvuru sahibinin 2’nci kalem için ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün Teknik Şartname’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik Özellikleri” kısmının, 4’üncü maddesindeki “ Set pvc ve lateks içermemelidir .” düzenlemesine aykırılık taşıdığı iddiasının yerinde olduğuna ve söz konusu isteklinin teklifinin bu yönüyle değerlendirme dışı bırakılmasına karar verildiği tespit edilmiş ve yapılan bu işlemde incelemeyi gerektirecek herhangi bir husus bulunmadığı, Sonucuna varılmış olup, başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez. ” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.