2025/860019 İhale Kayıt Numaralı "2 Kalem Yenidoğan Ventilatör Cihazı Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Acendıs Satış ve Servis Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/860019 İhale Kayıt Numaralı “ 2 Kalem Yenidoğan Ventilatör Cihazı Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı tarafından 23.07.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Yenidoğan Ventilatör Cihazı Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Acendıs Satış ve Servis Ltd. Şti. nin 12.08.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.08.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 20.08.2025 tarih ve 190885 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 20.08.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/1612 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin cihazlarına ait üretici belgelerinde HFO modu için hasta ağırlık aralığına ilişkin sayısal ifade bulunmadığı, ihalede istenilen 500gr-10kg aralığının özelliğinin tamamını kapsamadığı, genel modlar için beyan edilen 0,4-10kg hasta ağırlık aralığının üretici tarafından HFO modu için ayrıca teyit edilmediği, klinik olarak HFO’nun özellikle düşük doğum ağırlıklı ve erken doğum bebeklerde uygulandığı, her cihazın teknik tasarımına bağlı olarak güvenli çalışma sınırlarının farklılık gösterebildiği, diğer üreticilere ait cihazların kullanım kılavuzlarında HFO modu için önerilen ve güvenli kullanım hasta ağırlık aralıkları kilogram cinsinden net olarak belirtilirken anılan isteklinin belgelerinde gereken söz konusu bilginin yer almadığı ve netlik sağlanamadığı, HFO modu için 500g-10kg aralığında güvenli kullanımı üretici beyanı ve teknik verilerle kanıtlanmadığından Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde istenilen özelliğin karşılanamadığı, 2) Anılan isteklinin cihazında kullanılan sistemin 2 parçadan oluştuğu, düzenlemedeki “akış sensörleri” ifadesinin sensörün tüm parçalarının otoklavlanabilir olmasını gerektirdiği, ana ölçüm parçası (8410179) otoklavlanamadığından Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde istenilen özelliği sağlamadığı, 3) Anılan isteklinin teklifine konu cihazı 3 dalga formunu gösterebilmekle birlikte aynı anda 3 dalga formunu ve 2 solunum döngüsünü görüntüleyebildiğine ilişkin teknik özellik sunmadığı, ekran görüntülerinde formların ve döngülerin ayrı sekmelerde yer aldığının görüldüğü, düzenlemede yer alan “aynı anda izlenebilmelidir” ifadesinin eş zamanlı gösterimi zorunlu kıldığı, cihazın istenilen eş zamanlı gösterim koşulunu sağlamadığından Teknik Şartname’nin 23’üncü maddesine uygun olmadığı, 4) Anılan isteklinin cihazına ait teknik belgelerde HL7 protokol desteğinin bulunmadığı, DMO ürün kataloğunda HL7 özelliğinin “yok” olarak belirtildiği, HL7 desteği olmayan cihaz için HL7 protokolünün teslim edilmesinin teknik olarak mümkün olmadığı, HL7 desteği bulunmayan cihazın Teknik Şartname’nin 37’nci maddesine uygun olmadığı gerekçeleriyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde “... Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ... incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ... değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale ... ilanı ile idari şartnamede ... belirtilmesi zorunludur.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “16.4. Kısmi tekliflerin değerlendirilmesi ... 16.4.2. Kısmi teklif verilmesine imkân tanınan ihalede; aday veya isteklinin yeterlik değerlendirmesi, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği her bir kısım için ayrı ayrı yapılacaktır. İstekli, teklif ettiği kalemlerin/kısımların toplam bedeli üzerinden geçici teminat sunacaktır. ... 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: ... 7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Katalog Tüm Kısımlar için İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Broşür Tüm Kısımlar için Sunulacak bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Tüm Kısımlar için Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren ‘Şartnameye Uygunluk Belgelerini’ mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. ...” düzenlemesi, Standart HFO Özellikli Yenidoğan Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi’nin “Teknik Özellikler” başlıklı maddesinde “ 1. Cihaz yenidoğan hasta gurubu (500gram - 10kg arasında bebekler) için tasarlanmış üretimi halen devam eden model olmalıdır. Yenidoğan yazılımı yüklenen yetişkin özellikli cihazlar veya yetişkin hastalara da bakabilen cihazlar kabul edilmeyecektir. ... 19. Cihazın ‘Akış sensörü’, Y-parçası üzerine monte edilmiş veya edilebilen özellikte olmalıdır. Bu sayede, yapılan ölçümler tam olarak hastaya giden değerleri göstermelidir. Hasta devresinden kaynaklanan farklılıklar ölçüm sonuçlarını etkilememelidir ve apnea, tüp tıkanıklığı veya kopukluk (disconnection) durumları tespit edilebilmelidir. Akış sensörü veya akış sensörünü içeren solunum bloğu (kaset) 134 °C buhar otoklavında en az 5-10 dakika arasında steril edilebilmelidir. ... 23. Cihazın dahili ekranında 3 (üç) dalga formu ve 2 solunum döngüsü aynı anda izlenebilmelidir. Ayrıca solunum döngüleri (P/F, P/V, V/F) izlenebilmelidir. ... 37. Cihazda RS 232 ve USB çıkışı bulunmalıdır. Cihaz teslim edildiğinde HL7 formatındaki haberleşmeyi sağlayan protokoller de hastaneye teslim edilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır. İdare tarafından ihale işlem dosyası gönderilmesine ilişkin 22.08.2025 tarihli yazıda “1. Kısım Standart HFO Özellikli Yenidoğan Ventilatör Cihazı: Teknik Şartnamesinin Madde 1, Madde 19, Madde 23 ve Madde 37 için yapılan itirazlar titizlikle incelenmiştir. Teknik Şartname Madde 1. ... Bu husus Teknik Şartnameye Uygunluk Dokümanında Açıkça Belgelenmiştir. ... ‘Yoğun bakım ventilatörü Babylog, vücut ağırlığı 0,4kg (0,88 lb) ile 10kg (22 lb) arasında olan yenidoğanlar ile [...] ventilasyonu için tasarlanmıştır.’ ifadesi yer almaktadır. (Kaynak: Kullanım Kılavuzu, Sayfa 9) Bu beyan, üretici tarafından hazırlanmış resmi teknik dokümantasyon içerisinde yer almakta olup, katalog üzerinden işaretleme yöntemiyle de teklifte sunulmuştur. ... Üretici tarafından tüm ventilasyon modları dâhil olmak üzere cihazın yenidoğan hasta grubu için tasarlandığı açıkça beyan edilmiştir. HFO modu, cihazın sahip olduğu entegre bir moddur ve cihazın genel hasta aralığı için uygunluğu ayrıca sınırlandırılmamıştır. Cihazın HFO modunda çalışabilmesi için ayrı bir kilo aralığı belirtilmemesi, teknik şartnameye aykırılık değil, tıbbi cihaz üreticileri arasında farklı ifade yöntemlerinin bir yansımasıdır. ‘Extremely Premature Infants’ İfadesi Kapsayıcıdır ve Klinik Referans Niteliğindedir.’ İtiraz sahibi tarafından yapılan yorumda, ‘extremely premature infants’ ifadesiyle 500g-10kg aralığının kapsanmadığı öne sürülmektedir. Oysaki: Bu ifade klinik bir tanımlamadır ve özellikle 500-1000g alt sınırlarını da içerdiği dünya genelinde kabul görmüş literatürle sabittir. Bu nedenle ifadenin kullanımı, teknik yeterliliğin eksikliği değil, klinik uygunluğun vurgulanmasıdır. ... Sonuç olarak, ilgili firmanın teklif dosyasında yer alan katalogda işaretlenmiş kullanım kılavuzu ve üretici beyanı, cihazın 0,4-10kg aralığında olan yenidoğan hasta grubuna yönelik olarak tasarlandığını ve üretiminin sürdüğünü açıkça ortaya koymaktadır. Cihazın sahip olduğu HFO modu, ana cihazın tasarlandığı hasta grubu içerisinde çalışacak şekilde entegre edilmiş olup, ayrıca HFO moduna özgü bir alt aralık belirtilmemiş olması teknik uyumsuzluk olarak değerlendirilemez. Bu nedenle, tarafımızca yapılan değerlendirme sonucunda ilgili maddenin teknik şartnameye uygun olarak karşılandığı anlaşılmış olup, itirazda belirtilen gerekçelerin teknik ve objektif dayanaklardan yoksun olduğu değerlendirilmiştir. Teknik Şartname Madde 19: ... Teknik Şartnameye Uygunluk Açıkça Katalogda Belgelenmiştir. Teklif edilen cihazın akış sensörü sistemine dair üretici tarafından hazırlanan Yenidoğan Flow Sensör Kullanma kılavuzu teknik dokümanında şu ifade net şekilde yer almaktadır: Akış sensörü parçası buhar dezenfeksiyonu sırasında akış sensörü muhafazasında olmalıdır. Aşağıdaki bileşenler buharla sterilize edilebilir. ISO 15 yenidoğan akış sensörü (akış sensörü parçası akış sensörü muhafazasında) ‘Bileşenleri sterilize edin (maksimum 134 °C (273.2 °F), 5 dk)’ Bu ifade, teklif doyasında katalog işaretleme yöntemiyle de sunulmuş olup, şartnamenin 134 °C buhar otoklavında sterilizasyon süresine dair teknik gerekliliğini eksiksiz karşılamaktadır. Flow Sensör Kullanma kılavuzu 14. sayfada ki ilgili kısım aşağıda gösterildiği gibidir. ... (Kaynak: IfU_Flow_Sensors_Neonatal_Flow_Sensor_Kullanım Kılavuzu, Sayfa 14). Bu beyan, üretici tarafından hazırlanmış resmi teknik dokümantasyon içerisinde yer almakta olup, katalog üzerinden işaretleme yöntemiyle de teklifte sunulmuştur. ... İtiraz Edilen Parça Kodlarının Farklı Amaçlı Kullanımı, Uygunsuzluk Göstergesi Değildir İtiraz sahibi firma, sistemin iki parçalı olduğunu ve ‘8410179’ nolu bileşenin otoklavlanamaz olduğunu ileri sürmektedir. Ancak: 8410179 parçası sistemin tamamlayıcı bir bileşeni olup sensör ve sensör haznesi birlikte buhar otoklav yöntemi ile sterilize edilebilmektedir. Ve bu durum ilgili kullanım kılavuzunda açıkça görülmüştür. Üretici dokümanında da bu durum şu şekilde açıklanmıştır: ‘Aşağıdaki bileşenler buharla sterilize edilebilir: ISO15 yenidoğan akış sensörü (...)’ Bu beyan, üretici tarafından hazırlanmış orijinal teknik dokümantasyonla sunulmuş ve ihale dosyasına uygun şekilde işaretlenmiştir. Sonuç olarak, teklif edilen cihazın akış sensörüne ilişkin teknik belgelerde; Hasta devresine takılan akış sensörünün otoklav ile 134 °C’de 5 dakika steril edilebildiği, Bu sensörün Y-parçası üzerine monte edilebildiği, Apne, kopukluk ve tıkanıklık gibi olayların tespitini sağladığı üretici tarafından açık, teknik ve belgeye dayalı şekilde beyan edilmiştir. Bu nedenle teklif edilen cihazın 19. maddeyi karşıladığı ve itirazın dayanaktan yoksun olduğu tespit edilmiştir. Teknik Şartname Madde 23: ... Sunulan Katalog ve cihaz üzerinde yapılan tespite ilişkin fotoğraf net ve açıklayıcıdır. ... Teklif edilen cihaz ekranında eş zamanlı olarak 3 dalga formu (Basınç-Zaman, Akış-Zaman, Hacim-Zaman) ile birlikte 2 solunum döngüsünün (Basınç-Akış ve Akış-Hacim loopları) aynı anda izlenebildiği açıkça belgelenmiştir. Cihazın ekran fotoğrafında da bu özellik aşağıdaki gibi net bir biçimde görülmektedir: ... Sol tarafta üç dalga formu (Basınç-Zaman, Akış-Zaman, Hacim-Zaman) aynı anda izlenmektedir. Sağ tarafta ise eş zamanlı olarak 2 solunum döngüsü (Basınç-Akış ve Akış-Hacim) yer almaktadır. Burada Draeger Babylog VN600 Ventilatör cihaz ekranında açıkça görüleceği üzere, cihazın teknik şartnamenin 3 dalga formu ve 2 loop’un ‘aynı anda izlenebilmelidir’ ifadesini tam olarak karşıladığı kuşkuya yer bırakmayacak şekilde gösterilmektedir. ‘Ayrı Sekmelerde Yer Alır’ İddiası Gerçeği Yansıtmamaktadır.’ İtiraz eden firmanın sunduğu ‘loop ve dalga formları ayrı sekmelerde yer alıyor’ iddiası: İhale dökümanı ile şartnamenin ilgili maddesini karşıladığını açıkça belgelenmiştir. Yani Babylog VN600 cihazında aynı anda hem 3 dalga formu hem 2 loop gösterebildiği teyit edilmiştir. Sonuç olarak, teklif edilen cihazın dâhili ekranında aynı anda 3 dalga formu ve 2 solunum döngüsünün izlenebildiği açıkça görülmektedir. Bu nedenle, teklif edilen cihazın teknik şartnamenin 23. maddesine uygun olduğu ve yapılan itirazın teknik dayanaklardan yoksun olduğu değerlendirilmiştir. Teknik Şartname Madde 37: ... Cihazda RS232 ve USB Çıkışları Mevcuttur. Üretici kullanım kılavuzunda cihazın COM portları (RS232) üzerinden veri aktarımı yapabildiği net şekilde belirtilmiştir. IFU 180-181. sayfalarda ‘COM1, COM2, COM3’ RS 232 portlarının tanımlandığı ve bu portların Medibus/Medibus.X protokolleri ile veri aktarabildiği görülmektedir. COM 1, 2, 3 Portlarından Medibus.X protokolleri ile veri aktarıldığı bilgisi Kullanma kılavuzunun 180 ve 181.ci sayfalarında aşağıda görüldüğü gibidir. ... USB portunun mevcut olduğu veri aktarımı ve konfigürasyon amaçlı kullanılabildiği de aynı bölümde açıklanmıştır. Dolayısıyla cihaz, teknik şartnamenin ilk kısmındaki ‘RS232 ve USB çıkışı bulunmalıdır.’ şartını eksiksiz karşılamaktadır. Haberleşme Protokolleri Üretici Tarafından Tanımlanmıştır Babylog VN600 Kullanma Kılavuzun 249-250. sayfalarında cihazın desteklediği haberleşme protokolleri ayrıntılı şekilde listelenmiştir: MEDIBUS MEDIBUS.X MED.X Comp Bu protokollerle birlikte cihazın bilgi sistemlerine hasta verisi, ölçüm değerleri, alarm durumu ve log bilgileri aktarılabilmektedir. Üretici, bu protokollerin kod numaralarıyla birlikte listelerini de sunmuş ve cihaz tesliminde bu belgelerin hastaneye verileceğini taahhüt etmiştir. Cihazın desteklediği haberleşme protokolleri Babylog VN600 Kullanma Kılavuzun 249-250. sayfalarında aşağıdaki şekilde ayrıntılı olarak gösterilmiştir. ... HL7 Uygunluğu Yazılım Entegrasyonu ile Sağlanır. İddia sahibinin dayanağı olan ‘DMO kataloğunda HL7 özelliği yok’ ifadesi, gerçeği yansıtmamaktadır. HL7, cihazın kendi içinde donanım tabanlı bir özellik değil, bilgi sistemleriyle entegrasyon sırasında kullanılan yazılım tabanlı bir haberleşme standardıdır. Dräger cihazları, RS232 üzerinden Medibus/Medibus.X protokolleriyle veri aktarır. Bu veriler, entegrasyon sırasında HL7 formatına dönüştürülerek hastane bilgi sistemlerine aktarılır. Teknik şartnamenin ‘...HL7 formatındaki haberleşme protokolleri de hastaneye teslim edilecektir’ hükmü, üreticinin cihazla birlikte bu dönüştürücü protokol dokümantasyonunu teslim etmesiyle sağlanmaktadır. Cihazın HL7 Formatında haberleşmesine yönelik katalog bilgisine ait kısım aşağıda gösterildiği gibidir. ... cihazın orijinal IFU/Kullanma Kılavuzu belgeleri, RS232 ve USB üzerinden veri aktarımı ve HL7 protokol desteğini açıkça ortaya koymaktadır. HL7’nin doğrudan cihaz üzerinde değil, haberleşme protokolleri üzerinden sağlanacak entegrasyonla çalıştığı bilinmesine rağmen, bu ayrım göz ardı edilerek yönlendirici bir değerlendirme yapılmıştır. Sonuç olarak, teklif edilen cihazın teknik dokümanları incelendiğinde: RS232 ve USB çıkışlarının mevcut olduğu, RS232 portları üzerinden Medibus/Medibus.X protokolleri ile HL7 formatında veri aktarımı yapabildiği, HL7 entegrasyonunun bu protokoller aracılığıyla sağlanabileceği ve protokol belgelerinin cihaz tesliminde hastaneye verileceği ayrıca cihaz teknik dokümanında yukarıda belirtildiği gibi HL7 entegrasyonuna uyumlu olduğu, açıkça görülmektedir. Bu nedenle Babylog VN600 Yenidoğan Ventilatör cihazı, teknik şartnamenin 37. maddesinde belirtilen tüm gereklilikleri karşıladığı görülmüştür. ... İddia sahibinin ‘DMO kataloğu’ verisine dayalı iddiası, cihazın teknik yeterliliğini yansıtmamakta olup yönlendirici niteliktedir. Yapılan incelemeler neticesinde, itiraz konusu olan 1, 19, 23 ve 37. maddeler yönünden teklif edilen cihazın üretici katalogları, kullanım kılavuzları, işaretlenmiş teknik belgeleri ve sunulan görsel kanıtları incelenmiş; cihazın teknik şartnamenin ilgili maddelerinde aranan tüm gereklilikleri karşıladığı açıkça görülmüştür. ...” hususlarında açıklayıcı bilgilere yer verildiği görülmüştür. İncelemeye konu “2 Kalem Yenidoğan Ventilatör Cihazı Alımı” ihalesinin kısmi teklife açık olarak gerçekleştirildiği, ihaleye katılan 2 isteklinin teklifleri değerlendirildikten sonra ihale yetkilisince onaylanan 05.08.2025 tarihli ihale komisyonu kararıyla; ihalenin 1’inci kısmı “Standart HFO Özellikli Yenidoğan Ventilatör Cihazı” alımının 167.724.448,00 TL teklif veren Draeger Medikal Ticaret ve Servis A.Ş.nin üzerinde bırakıldığı ve 170.499.120,00 TL teklif sunan başvuru sahibi Acendıs Satış ve Servis Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır. İhalenin başvuruya konu 1’inci kısmına ilişkin olarak Draeger Medikal Ticaret ve Servis A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda; kendisine ve cihazlarına ait ÜTS kayıtları ile kataloglar, kullanma kılavuzları (broşürler), teknik şartnameye uygunluk belgelerine yer verildiği görülmüştür. Anılan isteklinin teknik şartnameye uygunluk belgesinin uyuşmazlık konularına ilişkin ilgili kısımlarında “1. Cihaz yenidoğan hasta grubu (500 gram - 10 kg arasında bebekler) için tasarlanmıştır üretimi halen devam eden modeldir. Yenidoğan yazılımı yüklenen yetişkin özellikli cihazlar veya yetişkin hastalara da bakabilen cihazlar kabul edilmeyecektir. [Ref.Data sheet s.7, Ref.Kullanım kılavuzu s.9] ... 19. Cihazın ‘Akış sensörü’, Y-parçası üzerine monte edilmiştir. Bu sayede, yapılan ölçümler tam olarak hastaya giden değerleri göstermektedir. Hasta devresinden kaynaklanan farklılıklar ölçüm sonuçlarını etkilememektedir ve apnea, tüp tıkanıklığı veya kopukluk (disconnection) durumları tespit edilebilmektedir. Akış sensörü veya akış sensörünü içeren solunum bloğu (kaset) 134 °C buhar otoklavında en az 5-10 dakika arasında steril edilebilmektedir. [Ref.Kullanım kılavuzu s.75, Ref.Kullanım kılavuzu s.243, Ref.Yeniden işleme talimatları s.14 (IfU_Neonatal_Flow_Sensor)] ... 23. Cihazın dahili ekranında 3 (üç) dalga formu ve 2 solunum döngüsü aynı anda izlenebilmektedir. Ayrıca solunum döngüleri (P/F, P/V, (V/F) izlenebilmektedir. [Ref.Data sheet s.9 Referans Cihaz Ekran fotoğrafları 2, 3] ... 37. Cihazda RS 232 ve USB çıkışı bulunmaktadır. Cihaz teslim edildiğinde HL7 formatındaki haberleşmeyi sağlayan protokoller de hastaneye teslim edilecektir. [Ref.Data sheet s.11]” bilgilerine yer verildiği ve katalog/kılavuz/fotoğraflarda madde numaralarının işaretlenerek gösterildiği anlaşılmıştır. Yukarıdaki mevzuat ve ihale dokümanı alıntılarından; ihalelerde yeterlik değerlendirmesi için istenilecek belgeler ve aranılacak kriterlerin idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu, tekliflerin ayrıntılı değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığının inceleneceği, katalog, kılavuz gibi belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde teknik şartnameye uygunluk incelemesinin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında mezkûr belgeler ve/veya numuneler üzerinden yapılacağı, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilen belgeler dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ile kriterlerin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır. İhalelerde isteklilerin tekliflerine ilişkin değerlendirmenin yeterlik bilgileri tablosu aracılığıyla sunulan bilgi ve belgeler esas alınarak doküman düzenlemeleri çerçevesinde yapıldığı, ihale aşamasında teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesinin yapılabilmesi için isteklilerden tekliflerine konu cihazlarının tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği katalog/broşür/kılavuz gibi dokümanlar ile teknik şartname maddelerinin tamamına cevap veren teknik şartnameye uygunluk belgesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve teknik özeliklerin cihazlara ait doküman, katalog veya kılavuzlarda işaretlenerek gösterilmesinin istenildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından söz konusu belgelerin cihaza ait istenilen teknik özellikleri gösterecek şekilde yeterlik bilgileri tablosu aracılığıyla ihaleye sunulduğu, teknik şartnameye uygunluk belgesinde uyuşmazlığa konu maddelerin karşılandığının ifade edildiği ve istenilen özelliklerin yer aldığı katalog sayfalarında işaretleme yapıldığı, idarenin 22.08.2025 tarihli yazısıyla anılan isteklinin teknik dokümanlarında gösterilen bilgilerin istenilen özellikleri sağladığının gerekçeleriyle ve görsellerle açıklandığı, idarenin yazısıyla isteklinin katalog bilgilerinden cihazının Teknik Şartname’nin 1, 19, 23 ve 37’nci maddelerine uygun olduğunun anlaşılabildiği hususları bir arada değerlendirildiğinde yeterlik kriteri olarak belirlenen belgelerle ihaleye katılım sağlayan ve istenilen teknik özellikleri sağladığı ortaya konulan isteklinin teklifine konu cihazlarına yönelik başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Ayrıca, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği, yukarıdaki tespit ve değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı dikkate alındığında başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için anılan Kanun hükmünün öngördüğü “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulu gerçekleşmediğinden başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı anlaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.