2025/739894 İhale Kayıt Numaralı "Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler [adres satırı maskelendi] Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Marka ve Model Belgesi İhale Bazında İstekliler, teklif ettikleri cihazların marka ve model bilgilerini belirterek hangi sağlık tesisine, hangi cihazı kuracaklarını gösteren belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi İhale Bazında İstekliler Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesini, kuracağı cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek teknik şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap verecektir. Bu uygunluk belgesi istekli tarafından her sayfası kaşelenip imzalı olarak yeterlik bilgileri tablosunda sunulacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi İhale Bazında Teklif edilen cihazlar, kit ve reaktifler; ÜTS?ye kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle ÜTS?ye kayıtlı veya Sistemde Tekil Ürün Var durumunda olmalıdır. İstekliler teklif edilen tıbbi cihazların ÜTS kayıt numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik Belgesi İhale Bazında İstekliler teklifleri ile birlikte tedarikçi (üretici veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair ÜTS?ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Kapsam Dışı Beyanı İhale Bazında Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Yeni (Kullanılmamış) Cihaz Belgesi İhale Bazında İstekliler yeni (kullanılmamış) cihaz teklif etmeleri durumda; teklif edilen cihazların yeni üretilecek olmasına dair beyanlar/belgeler; istekli tarafından imzalanmış olarak yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Kullanılmış Cihaz Belgesi İhale Bazında Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında 2022/2 sayılı Genelge?de ?1.15. ? Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS?deki envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmelidir.? hükmüne istinaden sözleşme aşamasında istenecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Cihaz Kullanım Belgesi İhale Bazında Bu Belge İdari Şartnameden Çıkarılmıştır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Yaş ve Seri Numara Belgesi İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesinin 3.4.1.Maddesinde yer alan Hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların yaşları sözleşme süresi sonu itibarıyla 15(onbeş) yaşını geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları imalat tarihi ve seri numarası belirtilen belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunulacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. … 7.9. Belgelerin sunuluş şekli: 7.9.1. İdarece talep edilmesi halinde istekliler tarafından, e-teklifleri kapsamında beyan edilen bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyenler ekleri ile birlikte bu maddede düzenlenen şekil kurallarına uygun olarak sunulur. 7.9.2. İstekliler, bu madde kapsamında idarece talep edilen belgelerin aslını veya aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini vermek zorundadır. Ancak, Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde Gazete idaresince veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca "aslının aynıdır" şeklinde onaylanarak isteklilere verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri ile bunların noter onaylı suretleri de kabul edilecektir. 7.9.3. Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması zorunlu olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile "ibraz edilenin aynıdır" veya bu anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmeyecektir. 7.9.4. İstekliler, istenen belgelerin aslı yerine belgelerin tesliminden önce İdare tarafından "aslı idarece görülmüştür" veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suretlerini sunabilirler. 7.9.5. Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin Türkiye'deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi: 7.9.5.1. Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine taraf ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi belgeler, "apostil tasdik şerhi" taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. Apostil tasdik işleminden, belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerinde mühür ve damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili diğer mercilerce tesselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik silsilesindeki bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak sunulduğu kabul edilecektir. 7.9.5.2. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir. 7.9.5.3. 7.9.5.1 veya 7.9.5.2 nci madde kapsamında sunulmayan belgeler ise aşağıdaki yöntemlerden biri ile tasdik edilmelidir: 1) Belge, dogrudan düzenlendigi ülkenin Dişişleri Bakanlığı ya da düzenlendigi ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdikini müteakip o ülkenin Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edildikten sonra o ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından tasdik edilmelidir. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde ise tasdik işlemi bu ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından yapılır. Düzenlendigi ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdiki ile belgenin düzenlendiği ülke Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden; belgedeki bir önceki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tasdik işleminden ise; imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı oldugunun teyidi işlemi anlaşılır. 2) Belge, sırasıyla düzenlendigi ülkenin Türkiye'deki temsilciligi ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. Düzenlendigi ülkenin Türkiye' deki temsilciliğinin tasdik işleminden; belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden ise; imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. 7.9.5.4. Teselsülen yapılan tasdik işlemlerinde teyit edilecek unsurlara ilişkin eksikliklerin veya hataların sonraki merciler tarafından tasdik kapsamında giderilmesi veya düzeltilmesi halinde de belgenin usulüne uygun olarak sunulduğu kabul edilir. 7.9.5.5. Yabancı ülkenin Türkiye'deki temsilciliği tarafından düzenlenen belgeler, Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. Bu tasdik işleminden belgedeki imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. 7.9.5.6. Fahri konsolosluklarca düzenlenen belgelere dayanılarak işlem tesis edilmez. 7.9.5.7. Tasdik işleminden muaf tutulan resmi niteliği bulunmayan belgeler 7.9.5.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.9.6. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin tasdik işlemi: 7.9.6.1. Yerli istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve bu tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır: 7.9.6.1.1. Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu tercümeler, Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. 7.9.6.2. Yabancı istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve bu tercümelerin tasdik işlemi, aşağıdaki şekilde yapılır: 7.9.6.2.1. Tercümelerin tasdik işleminden tercümeyi gerçekleştiren yeminli tercümanın imzası ve varsa belge üzerindeki mührün ya da damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. 7.9.6.2.2. Belgelerin tercümelerinin, verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve tercümesinde "apostil tasdik şerhi" taşıması halinde bu tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz. Bu tercümelerin "apostil tasdik şerhi" taşımaması durumunda ise tercümelerdeki imza ve varsa üzerindeki mühür veya damga, bu ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla, belgenin düzenlendiği ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. 7.9.6.2.3. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında belgelerdeki imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme bulunduğu takdirde belgelerin tercümelerinin tasdik işlemi de bu anlaşma veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir. 7.9.6.2.4. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve tercümenin de "apostil tasdik şerhi" taşımaması durumunda ise söz konusu tercümedeki imza ve varsa üzerindeki mühür veya damganın sırasıyla bu ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. 7.9.6.2.5. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması halinde ise bu tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz. …” düzenlemesi yer almaktadır. İhalenin başvuruya konu 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarında Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyası içinde marka ve model belgesi, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin yer aldığı, teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazların hangi marka ve model olduğunun belirtildiği, Teknik Şartname’nin her maddesine ilişkin uygunluk beyanında bulunulduğu, söz konusu teknik şartnameye uygunluk belgesinin her sayfasının anılan istekli tarafından kaşelenip imzalandığı, teklif edilen cihaz ve kitler ile reaktifler için katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin sunulduğu, sunulan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin hepsinin Türkçe olduğu, yabancı dilde düzenlenen belgeler olmadığı, söz konusu belgeler belgelerin sunuluş şekline uygun olduğu görülmüştür. İhalenin başvuruya konu 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarında Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen ihale işlem dosyası içinde marka ve model belgesi, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin yer aldığı, teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazların hangi marka ve model olduğunun belirtildiği, Teknik Şartname’nin her maddesine ilişkin uygunluk beyanında bulunulduğu, söz konusu teknik şartnameye uygunluk belgesinin her sayfasının anılan istekli tarafından kaşelenip imzalandığı, teklif edilen cihaz ve kitler ile reaktifler için katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin sunulduğu, sunulan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin Türkçe olduğu, yabancı dilde düzenlenen belgeler olmadığı görülmüştür. Diğer yandan, başvuru sahibinin 25.08.2025 tarihli idareye yapılan şikayet başvuru dilekçesinde “Cihazlar ve kitler ile reaktifler için sunulan katalog ve prospektüslerin bazılarının Türkçe olmadığı, aslında yabancı dile düzenlenen belgeler olduğu, ancak Türkçe olmayan belgelerin yabancı ülkelerde düzenlenen ve/veya yabancı dilde düzenlenen belgelerin onay ve tercümesine ilişkin kurallara uygun onaylı tercümeleri yerine, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 31’inci maddesine uygun olmayan, istekliler tarafından çevirisi yapılan ve Türkçe orijinal belgeymiş gibi gösterilen onaysız belgelerin sunulduğu,” iddiasının yer aldığı, 10.09.2025 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan itirazen şikâyet başvurusunda ise “cihazların Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde belirtilen asgari test hızına ilişkin belgenin, cihazların Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde belirtilen otomatik kalibrasyon yapabilmesine ilişkin belgenin, cihazların Teknik Şartname’nin 12/a maddesinde belirtilen fotoğraf çekme kapasitesine ilişkin belgenin yabancı ülkelerde kayıtlı olarak faaliyette bulunan tüzel kişiler tarafından yabancı dilde düzenlenerek onaylı tercümelerinin sunulması gerekirken, Türkçe olarak düzenlenen, imzasız ve onaysız belgelerin sunulduğu, belgelerin sunuluş şekline ilişkin şartlara aykırı olduğu” şeklinde iddiada bulunulduğu, bu kapsamda yapılan incelemede; İhalenin başvuruya konu 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarında Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgeler kapsamında beyan başlıklı üretici Zybio mührünün yer aldığı belgede, Teknik Şartname’nin 12/a maddesinin numarasının işaretlendiği ve belgede “sitem net 800 fotoğraf çekmeyi destekleyerek doğru ve güvenilir sonuçlar sunuyor” ifadesinin yer aldığı, söz konusu belgenin Çin yasalarına göre üretici Zybio Inc. tarafından düzenlendiği ve belgenin sadece Türkçe halinin sunulduğu, söz konusu belge üzerinde üretici Zybio Inc.nin sadece mührünün yer aldığı, herhangi bir imza kaşe vs. bilginin yer almadığı görülmüştür. Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerine göre istekliler tarafından yeterlik bilgileri tablosunda teklif edilen cihaza yönelik marka ve model belgesi, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgelerin beyan edilmesinin istenildiği, bu çerçevede ihalenin başvuruya konu 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımları üzerinde bırakılan Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve ihalenin 17, 18 ve 19’uncu kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından beyan edilen ve sunulan söz konu belgeler, başvuru sahibinin iddiası bağlamında incelendiğinde, doküman düzenlemelerine uygun olduğu anlaşılmıştır. Diğer yandan, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 31’inci maddesinde Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin Türkiye’deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi kapsamında, Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine taraf ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi belgeler, “apostil tasdik şerhi” taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaf olduğu, apostil tasdik işleminden, belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılacağı, belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili diğer mercilerce teselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik silsilesindeki bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak sunulduğu kabul edileceği, ayrıca Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabileceğinin hüküm altına alındığı anlaşılmıştır. Bu çerçevede, ihalenin başvuruya konu 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarında Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline yönelik belgeler kapsamında, “Beyan” başlıklı üretici Zybio mührünün yer aldığı Teknik Şartname’nin 12/a maddesinin numarasının işaretlendiği fotoğraf çekme kapasitesine ilişkin belgede, söz konusu belgenin Çin yasalarına göre üretici Zybio Inc. tarafından düzenlendiği ve belgenin sadece Türkçe halinin sunulduğu, yabancı dilde düzenlenmiş halinin sunulmadığı, söz konusu belge üzerinde üretici Zybio Inc.nin sadece mührünün yer aldığı, herhangi bir imza kaşe vs. bilginin yer almadığı, dolayısıyla söz konusu belgenin Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 31’inci maddesine uygun olarak sunulmadığı, anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır. 4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur….” hükmü yer almaktadır. Aynı Kanun’un 24’üncü maddesinin birinci fıkrasının (e) bendinde ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğunun ihale ilanında belirtilmesinin zorunlu olduğu hükme bağlanmış; anılan Kanun’un 27’nci maddesinin ikinci fıkrasının (e) bendinde de, isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin idari şartnamede belirtilmesi zorunlu tutulmuştur. İhale İlan tarihi itibarıyla yürürlükte olan Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü, “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir. … (8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir. (9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.….” hükmü, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Marka ve Model Belgesi İhale Bazında İstekliler, teklif ettikleri cihazların marka ve model bilgilerini belirterek hangi sağlık tesisine, hangi cihazı kuracaklarını gösteren belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi İhale Bazında İstekliler Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesini, kuracağı cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek teknik şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap verecektir. Bu uygunluk belgesi istekli tarafından her sayfası kaşelenip imzalı olarak yeterlik bilgileri tablosunda sunulacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. -- -- --- -- … 7.7.2. İhale komisyonu tarafından, teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazların / kitlerin / tüplerin teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak tebliğ edilir, demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdareye demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi sunulur. Bu bilgi yazısının İdare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 10 (on) takvim günü içinde İdarenin belirlediği yerde teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılır.” düzenlemesi, “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 20 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir…” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “Genel Hükümler” kısmında “…33) LBYS: İstekliler kurulumunu yapacağı cihazların LBYS ile entegrasyonu ile ilgili olarak teknik doküman ve bilgisayar, kablo, port, switch, bağlantı fişi vb. gibi donanım desteği sağlayacaktır. İstekliler idareye ve/veya LBYS firmasına LBYS bağlantı, yazılım, bakım ücreti ödemeyecektir. a)Aksi özellikle belirtilmediği sürece tek yönlü (LBYS’ye yalnızca sonuç gönderme yeteneği olan cihazlar) çalışmasında mahsur bulunmayan cihazların LBYS ile tek yönlü olarak çalışması idare tarafından kabul edilecektir. Tek yönlü çalışmasında mahsur bulunmayan cihazlar teknik olarak yalnızca her zaman aynı parametreyi (bir ya da birden fazla) çalıştıran cihazlardır. Bununla birlikte eğer aynı cihaz opsiyonel olarak başka bir test de çalışacak ise tek yönlü olarak çalışabilen bu cihazın idare tarafından LBYS uygunluğunun olmadığı varsayılacaktır. b) Aksi özellikle belirtilmediği sürece tüm cihazlarda dahili bir barkod okuyucu bulunması gerekmektedir. Tüp barkodlarının teknisyen tarafından manüel olarak okutulduğu cihazların dahili olsun ya da olmasın dahili barkod okuyucuya sahip olmadıkları varsayılır. Yine aksi belirtilmedikçe tüm cihazların en az 12 karakterli nümerik Code-128 barkodları dahili olarak okuduğu varsayılacaktır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ait sonuç karşılığı tam otomatik idrar analizi testlerine ilişkin kısmında “ … TAM OTOMATİK İDRAR CİHAZI 1)Cihaz tam otomatik idrar biyokimyası ve sediment analizi özelliklerini taşımalıdır. 2)Cihazda strip okuyucu ve sediment analizi bölümleri ayrı ayrı ünitelerden oluşmalı, herhangi bir ünitenin arızası halinde diğer ünite çalışmaya devam etmelidir bu özellik tek modül iki üniteden oluşan sistemlerde aranmayacaktır. Cihazların kimyasal ve mikroskobik bölümü yetersiz numuneler için uyarı vermeli ve yetersiz numunelerde sonuç oluşturmamalıdır. 3)Cihazlar idrar numunesinin biyokimyasal ve sediment analizini tam sonuçlandırmak, üniteler arası geçiş “walk away”, tam otomatik olmalıdır. Cihazların kimyasal ve mikroskobik kısımları için cihaza ait otomatik barkod okuyucu sistemi olmalıdır. Bu özellik tek modül iki üniteden oluşan sistemlerde aranmayacaktır. 4)Teklif edilecek cihazlar en az 100 test/saat hızında olmalıdır, laboratuvarlar için istenilen cihaz hız ve sayıları tabloda verilmiştir. Cihaza aynı anda en az 50 numune yüklenebilmeli ve sürekli yükleme yapılabilmelidir. 5)Numuneler cihaza raklarla yüklenmeli, cihaz numuneleri otomatik tanıyabilmelidir. 6)Numunelerin analiz öncesi santrifüj edilmesine gerek kalmamalı, cihaz gerektiğinde hiçbir kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan otomatik olarak sonuç verebilmelidir. 7)Cihazın strip okuyucu bölümü idrar numunesini strip üzerine damlatarak çalışmalı, strip numuneye daldırılarak çalışılmamalıdır. 8)Cihaz sedimentin homojen dağılımı için numuneyi otomatik olarak karıştırmalıdır. 9)Cihazlar biyokimyasal parametre olarak en az pH, Glukoz, Keton, Protein, Nitrit, Bilirubin, Ürobilinojen, Lökosit, Eritrosit; sediment parametresi olarak en az Epitel Hücreleri, Eritrosit, Lökosit, Lökosit Kümesi, silendir, Kristal, Maya, Bakteri çalışabilmek ve sonuçları tek bir rapor olarak verebilmeli, kristal, epitel ve silendirlerin tiplendirmesine izin vermelidir. 10)Cihazlarda numune dansitesi refraktometrik yöntem ile tayin edilmeli, numunelerin renk, bulanıklık, iletkenlik gibi fiziksel özellikleri cihaz tarafından tayin edilebilmelidir. 11)Cihaz kalibrasyonu otomatik yapabilmeli, kontrol sonuçlarını nümerik olarak gösterebilmeli ve kantitatif sonuçlarda Levey-Jennings kontrol grafiği verebilmeli, saklayabilmeli ve gerektiğinde yazdırabilmelidir. 12) Cihazlar sediment analiz ünitesinde hücre tanımlamasını “flow-cell” dijital görüntüleme, “fluorescence flow cytometry” veya ‘'Digital alan görüntüleme” yöntemlerinden birini kullanarak gerçekleştirmelidir. Teklif edilen yönteme göre cihazlar aşağıdaki şartları sağlamak zorundadır. a)Flow-cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar için istenen özellikler; Flow-Cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan sistemlerde numune analizinde standardizasyonu sağlamak üzere tek kanallı flow-cell kullanılmalı, görüntülerin aynı odak noktasından alınması için analiz sırasında dijital kamera, flow-cell ve optik sistem sabit kalmalıdır. Sistem her örnekten en az 450 fotoğraf çekebilmelidir. Bu özellik patolojik ve normal örneklerde veya kalite kontrol materyallerinde gösterilebilmelidir. Kullanıcı ekranda şekilli elemanları görebilmeli, gerektiğinde bunları elle tanımlayabilmelidir. Cihazlar şekilli elemanların görüntülerini saklayabilmelidir. Flow-Cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan sistemlerde (Flovv Celi Digital Imaging Auto Partide Recognition veya Flow Celi Digital Imaging Artificial Intelligence Identification veya Flow celi Medical İmage Technology) akış sırasında numunenin flovv celi yüzeyi ile temasını önleyecek özel solüsyonlar (lamina sheath) kullanılmalıdır. Kullanıcıya bağlı kullanım hatası oluşmasını engellemek için öğrenme fonksiyonu bulundurmamahdır veya bulunuyor ise devre dışı bırakılabilmelidir. b)Floresans akım sitometre yöntemi kullanan cihazlar için istenen özellikler; Bu yöntemi kullanan sistemler idrar sedimentinde bulunan yapıları birinci aşamada floresans boyayı tutma, şekil ve boyutlarına göre belirlemeli ve önceden tanımlanmış koşullan taşıyan örnekler ileriki aşamada otomatik olarak şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntüsünü saptamak üzere analiz etmelidir. Bu sistemlerde mikroskobik hız olarak birinci aşamanın hızı kabul edilecektir. Bu yöntemle çalışan cihazlar gerekli durumlarda on-line olarak şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntülerini vermeli, şekilli elemanlann görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir. ÎSLAB Bölge laboratuvarlarında ve Tıbbi Biyokimya Eğitim Kliniği olan laboratuvarlarda kurulan cihazlarda laboratuvar uzmanının gerekli gördüğü örneklerde bunu gerçekleştirmek zorundadır. İstekliler bu koşulu sağlamak adına tabloda belirtilen cihazdan daha fazla sayıda cihaz kurabilir. Sözleşme süresi içerisinde yeni bir tıbbi biyokimya eğitim kliniği açılması halinde İstekliler söz konusu laboratuvardaki cihaz sayısını teknik şartnamede belirttiği şekilde arttıracaktır. c)Digital alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar iyin istenen özellikler; Digital alan görüntüleme ile sonuç veren sistemler her bir numune için tek kullanımlık küvet veya dört kanallı kuvartz flowcell kullanmalıdır. Sistem her bir numune için en az 15 saha görüntüsü alabilmelidir. Sistem idrar sediment analizinde herhangi bir boyar madde kullanmamalıdır. Cihazda en az üç ayrı fazda (aydınlık alan/kontrast/composing görüntü) saha görüntüsü alınabilmeli veya üç ayrı katmandan görüntü alınabilmelidir. STRİP OKUYUCU 1)Strip okuyucu cihaz sayıları TABLO 13 de verilmiştir. 2)Strip okuyucu hızı en az 200 strip/saat olmalı, 10 veya 11 parametre tayin edebilmelidir. 3)Cihaz stripleri otomatik tanımalı ve reflaktans fotometri yöntemi ile çalışmalıdır. 4)Cihazın yazıcısı olmalı, sonuçları ekrandan ve yazıcıdan verebilmelidir. 5)Cihaz çift yönlü LBYS’ye bağlanabilmelidir. Cihaza barkod okuyucu bağlanabilmelidir. 6)Cihazda otomatik veya manuel kalibrasyon yapılabilmelidir. 7)Strip ile cihaz tam uyumlu olmalıdır. Cihaz idrar analizi sonucunda; Spesifik gravite (Dansite), pH, Glukoz, Protein, Keton, Bilirubin, Nitrit, Lökosit, Eritrosit, Hemoglobin, Ürobilİnojen, parametrelerini tayin edebilmelidir. 8)Stripler muhafazalı ambalajlarda ısı ve nemden korunur şekilde olmalı, oda ısısında saklanabilmelidir. Stripler orjinal ambalajlarında ve ambalaj üzerinde miktarları belirtilmiş olmalıdır. Stripler hatalı boş sonuç vermesi durumunda, bu stripler firma tarafından yenileri ile bedelsiz olarak değiştirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır. Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali belgesine ilişkin belgelerin yüklendiği, söz konusu belgeler incelendiğinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin Teknik Şartname’nin tam otomatik idrar cihazı ve strip okuyucuya ilişkin maddelerinin numaraları belirtilerek işaretlendiği görülmüştür. Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali belgesine ilişkin belgelerin yüklendiği, söz konusu belgeler incelendiğinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin Teknik Şartname’nin tam otomatik idrar cihazına ilişkin 6 ve 11’inci maddelerinin, strip okuyucuya ilişkin ise 6 ve 8’inci maddelerinin numaraları belirtilerek işaretlenmediği görülmüştür. İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemelerinden, söz konusu ihalede teklif edilen kit ve cihazların Teknik Şartname’de kit ve cihazlara ilişkin öngörülen kriterleri sağlayıp sağlamadığına yönelik değerlendirmenin katalog, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve gerek görüldüğü takdirde demonstrasyon esas alınarak yapılacağı, isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtileceği, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, Teknik Şartname’nin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacağı, talep edildiği takdirde idareye teslim edileceğinin düzenlendiği, söz konusu ihale dokümanının mevcut haliyle kesinleştiği, istekliler tarafından da kesinleşmiş ihale dokümanı düzenlemelerine göre teklif verilmesi, teklif değerlendirmelerinin de ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Ayrıca başvuruya konu ihaleye ait ihale dokümanı incelendiğinde, söz konusu ihalenin 20 kısımdan oluştuğu, ihaleye ait Teknik Şartname incelendiğinde, Genel Hükümler, 1-5’inci kısımların Sonuç Karşılığı Biyokimya-Mikrobiyoloji Hizmet Alımı, 6-10’uncu kısımların Sonuç Karşılığı Hematoloji Hizmet Alımı, 11-15’inci kısımların Sonuç Karşılığı Koagülasyon Hizmet Alımı ve 16-20’nci kısımların Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı olmak üzere 5 bölümden oluştuğu, Teknik Şartname’nin genel hükümler kısmında tüm kısımlar için genel esaslara yönelik düzenlemeler yapıldığı, Teknik Şartname’de 20 kısım olarak yapılan ihalenin 4 grup olarak ayrı ayrı özel düzenleme yapıldığı, Başvuru sahibinin “kataloglarda Teknik Şartnamenin “Genel Hususlar” başlıklı bölümünün 33/a ve 33/b maddelerine ilişkin işaretlemenin yapılmadığı” yönündeki iddiası incelendiğinde, Teknik Şartname’nin başvuruya konu ihalenin 16-20’nci kısımlarına yönelik bölümünde Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımına yönelik özel düzenlemelere yer verildiği, Teknik Şartname’nin genel hükümler kısmında tüm kısımlar için genel esaslara yönelik düzenlemelere yer verildiği, iddia konusu maddelerde de LBYS sistemi ile ilgili kısımlarda teklif edilen cihazların çalıştırılma koşullarına yer verildiği, 33/b maddesinde “Aksi özellikle belirtilmediği sürece tüm cihazlarda dahili bir barkod okuyucu bulunması gerekmektedir.” düzenlemesinin yer aldığı, Teknik Şartname’nin 16-20’nci kısımların Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımına yönelik özel düzenlemelerin 3’üncü maddesinde “ Cihazların kimyasal ve mikroskobik kısımları için cihaza ait otomatik barkod okuyucu sistemi olmalıdır.” şeklinde şarta yer verildiği görülmüş olup istekliler tarafından teklif edilen cihaza yönelik sunulan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline ilişkin belgelerde Teknik Şartname’nin başvuruya konu 16-20’nci kısımlarına yönelik bölümünde yer alan özel düzenlemelere ilişkin maddelerin işaretlenmesinin gerekli ve yeterli olduğu, iddia konusu edilen genel düzenlemelerin ise ayrıca işaretlenmesi gerekmediği değerlendirildiğinden bu husustaki iddianın yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Bu kapsamda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesi yapılabilmesi için istekliler tarafından katalog üzerinde teknik özelliği cevap teşkil edecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunun anlaşılması amacıyla Teknik Şartname’deki ilgili numaranın yazılarak işaretleneceği, bu gerekliliklerin yerine getirilmesi halinde uygunluk değerlendirmesinin yapılabileceği, bu bağlamda Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyasında yer alan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline ilişkin belgeler incelendiğinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin Teknik Şartname’nin tam otomatik idrar cihazı ve strip okuyucuya ilişkin maddelerinin işaretlendiği, başvuru sahibinin anılan istekliye yönelik iddiasının yerinde olmadığı, Fakat ihalenin 17, 18 ve 19’uncu kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen, 16 ve 20’nci kısımlarında geçerli teklif olan Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş.nin tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyasında yer alan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline ilişkin belgeler incelendiğinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin Teknik Şartname’nin tam otomatik idrar cihazına ilişkin 6 ve 11’inci maddelerinin, strip okuyucuya ilişkin ise 6 ve 8’inci maddelerinin numaralar yazılarak işaretlenmediği, bu durumda söz konusu istekli tarafından sunulan katalogların İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinin “katalog” kısmında yer verilen şartlarına uygun olmadığı, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine uygun olarak sunulmayan kataloglar üzerinden ise Teknik Şartname’de belirlenen kriterlerin karşılanıp karşılanamadığına ilişkin değerlendirme yapılamayacağı anlaşıldığından anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 19’uncu kısımlarında değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. 5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde --- --- --- -- Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Belgesi İhale Bazında Teklif edilen cihazlar, kit ve reaktifler; ÜTS?ye kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle ÜTS?ye kayıtlı veya Sistemde Tekil Ürün Var durumunda olmalıdır. İstekliler teklif edilen tıbbi cihazların ÜTS kayıt numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik Belgesi İhale Bazında İstekliler teklifleri ile birlikte tedarikçi (üretici veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair ÜTS?ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. --- --- --- --- ” düzenlemesi yer almaktadır. Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik Belgesine ilişkin bilgi ve belgelerin beyan edilip yüklendiği görülmüştür. Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik Belgesine ilişkin bilgi ve belgelerin beyan edilip yüklendiği görülmüştür. Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde ürün takip sistemi (ÜTS) bayilik belgesine ilişkin olarak, istekliler teklifleri ile birlikte tedarikçi (üretici veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunacağı, talep edildiği takdirde idareye teslim edileceğinin düzenlendiği görülmüştür. Bu çerçevede, Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda ürün takip sistemi (ÜTS) bayilik belgesine ilişkin bilgi ve belgelerin beyan edilip yüklendiği, sunulan ürün takip sistemi (ÜTS) bayilik belgesinin üzerinde isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin satışına ve kullanılmasına yetkili bayi olup olmadıklarına ilişkin bilgilerin yer alması gerektiğine yönelik yeterlik kriterinin belirlenmediği, dolayısıyla söz konusu isteklilerin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen tedarikçi (üretici veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde --- -- --- -- Kapsam Dışı Beyanı İhale Bazında Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanını yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. --- --- --- --- …” düzenlemesi yer almaktadır. Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde kapsam dışı beyanına ilişkin olarak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazının istenilmediği, bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanının yeterlik bilgileri tablosunda sunulacağı, talep edildiği takdirde idareye teslim edileceğinin düzenlendiği anlaşılmıştır. Bu çerçevede, istekliler tarafından teklif edilen ve Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazının gerekli olmadığı, bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanının yeterlik bilgileri tablosunda sunulacağı, dolayısıyla eğer teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ürünler ise başvuruya konu ihalede yeterlik bilgileri tablosunda kapsam dışı beyanına ilişkin herhangi bir bilgi ve belge beyan edilip yüklenilmesinin gerekmediği, bu kapsamda Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyası incelendiğinde, başvuru sahibinin iddiasında, kapsam dışı beyanı gerektiren cihaz, ürün veya malzeme vb. olduğuna yönelik herhangi bir hususun belirtilmediği, anılan istekliler tarafından ihalenin 16-20’nci kısımlarında yeterlik bilgileri tablosunda kapsam dışı beyanına ilişkin herhangi bir belge yüklenmediği, isteklilerin teklif ettiği ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmaması durumuna göre yeterlik bilgileri tablosuna kapsam dışı beyanına ilişkin bilgi ve belgelerin yüklenileceği veya ilgili kısmın boş bırakılacağı, yeterlik bilgileri tablosunda kapsam dışı beyanına ilişkin kısmın mutlak doldurulması zorunlu bir alan olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 7) Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde --- -- --- --- Yeni (Kullanılmamış) Cihaz Belgesi İhale Bazında İstekliler yeni (kullanılmamış) cihaz teklif etmeleri durumda; teklif edilen cihazların yeni üretilecek olmasına dair beyanlar/belgeler; istekli tarafından imzalanmış olarak yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. --- --- --- -- Yaş ve Seri Numara Belgesi İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesinin 3.4.1.Maddesinde yer alan Hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların yaşları sözleşme süresi sonu itibarıyla 15(onbeş) yaşını geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları imalat tarihi ve seri numarası belirtilen belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunulacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. …” düzenlemesi yer almaktadır. Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin yeni (kullanılmamış) cihaz belgesinin beyan edildiği, cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarasını belirtilen belgelerin ise beyan edilip yüklenmediği görülmüştür. Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin yeni (kullanılmamış) cihaz belgesinin beyan edildiği, cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarasını belirtilen belgelerin ise cihaz üretildikten sonra idarece istenilmesi durumunda sunulacağı taahhütnamesinin beyan edildiği görülmüştür. Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yeni (kullanılmamış) cihaz belgesine ilişkin olarak, istekliler yeni (kullanılmamış) cihaz teklif etmeleri durumunda; teklif edilen cihazların yeni üretilecek olmasına dair beyanları/belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunacaklarının düzenlendiği, ayrıca yaş ve seri numara belgesine ilişkin olarak isteklilerin teklif ettikleri Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi’nin 3.4.1’inci maddesinde yer alan hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların yaşları sözleşme süresi sonu itibarıyla 15(onbeş) yaşını geçmeyeceği, bu cihazların yaşları imalat tarihi ve seri numarası belirtilen belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunulacağının düzenlendiği anlaşılmıştır. Bu çerçevede, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yeni (kullanılmamış) cihaz belgesinin, yaş ve seri numara belgesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, istekliler tarafından yeni (kullanılmamış) cihaz belgesinin beyan edilmesi durumunda cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarasını belirtilen belgelerin beyan edilip sunulmasının gerekmediği, bahse konu yeterlik kriterlerinin bir bütün olduğu, dolayısıyla Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin yeni (kullanılmamış) cihaz belgesinin beyan edildiği görüldüğünden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 8) Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. … 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde Marka ve Model Belgesi İhale Bazında İstekliler, teklif ettikleri cihazların marka ve model bilgilerini belirterek hangi sağlık tesisine, hangi cihazı kuracaklarını gösteren belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi İhale Bazında İstekliler Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesini, kuracağı cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek teknik şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap verecektir. Bu uygunluk belgesi istekli tarafından her sayfası kaşelenip imzalı olarak yeterlik bilgileri tablosunda sunulacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edilecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Katalog, Broşür veya benzeri tanıtım materyali İhale Bazında İstekliler teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilecek, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, teknik şartnamenin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacak, talep edildiği takdirde İdareye teslim edecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. -- -- --- -- … 7.7.2. İhale komisyonu tarafından, teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazların / kitlerin / tüplerin teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak tebliğ edilir, demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdareye demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi sunulur. Bu bilgi yazısının İdare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 10 (on) takvim günü içinde İdarenin belirlediği yerde teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin ihalenin 16-20’nci kısımlarının yer aldığı bölümünde “ Tam Otomatik İdrar Cihazı … 12) Cihazlar sediment analiz ünitesinde hücre tanımlamasını “flow-cell” dijital görüntüleme, “fluorescence flow cytometry” veya ‘'Digital alan görüntüleme” yöntemlerinden birini kullanarak gerçekleştirmelidir. Teklif edilen yönteme göre cihazlar aşağıdaki şartları sağlamak zorundadır. a)Flow-cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar için istenen özellikler; Flow-Cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan sistemlerde numune analizinde standardizasyonu sağlamak üzere tek kanallı flow-cell kullanılmalı, görüntülerin aynı odak noktasından alınması için analiz sırasında dijital kamera, flow-cell ve optik sistem sabit kalmalıdır. Sistem her örnekten en az 450 fotoğraf çekebilmelidir. Bu özellik patolojik ve normal örneklerde veya kalite kontrol materyallerinde gösterilebilmelidir. Kullanıcı ekranda şekilli elemanları görebilmeli, gerektiğinde bunları elle tanımlayabilmelidir. Cihazlar şekilli elemanların görüntülerini saklayabilmelidir. Flow-Cell dijital görüntüleme yöntemi kullanan sistemlerde (Flow Celi Digital Imaging Auto Partide Recognition veya Flow Celi Digital Imaging Artificial Intelligence Identification veya Flow celi Medical İmage Technology) akış sırasında numunenin flovv celi yüzeyi ile temasını önleyecek özel solüsyonlar (lamina sheath) kullanılmalıdır. Kullanıcıya bağlı kullanım hatası oluşmasını engellemek için öğrenme fonksiyonu bulundurmamalıdır veya bulunuyor ise devre dışı bırakılabilmelidir. b)Floresans akım sitometre yöntemi kullanan cihazlar için istenen özellikler; Bu yöntemi kullanan sistemler idrar sedimentinde bulunan yapıları birinci aşamada floresans boyayı tutma, şekil ve boyutlarına göre belirlemeli ve önceden tanımlanmış koşullan taşıyan örnekler ileriki aşamada otomatik olarak şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntüsünü saptamak üzere analiz etmelidir. Bu sistemlerde mikroskobik hız olarak birinci aşamanın hızı kabul edilecektir. Bu yöntemle çalışan cihazlar gerekli durumlarda on-line olarak şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntülerini vermeli, şekilli elemanlann görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir. ÎSLAB Bölge laboratuvarlarında ve Tıbbi Biyokimya Eğitim Kliniği olan laboratuvarlarda kurulan cihazlarda laboratuvar uzmanının gerekli gördüğü örneklerde bunu gerçekleştirmek zorundadır. İstekliler bu koşulu sağlamak adına tabloda belirtilen cihazdan daha fazla sayıda cihaz kurabilir. Sözleşme süresi içerisinde yeni bir tıbbi biyokimya eğitim kliniği açılması halinde İstekliler söz konusu laboratuvardaki cihaz sayısını teknik şartnamede belirttiği şekilde arttıracaktır. c)Digital alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar için istenen özellikler; Digital alan görüntüleme ile sonuç veren sistemler her bir numune için tek kullanımlık küvet veya dört kanallı kuvartz flowcell kullanmalıdır. Sistem her bir numune için en az 15 saha görüntüsü alabilmelidir. Sistem idrar sediment analizinde herhangi bir boyar madde kullanmamalıdır. Cihazda en az üç ayrı fazda (aydınlık alan/kontrast/composing görüntü) saha görüntüsü alınabilmeli veya üç ayrı katmandan görüntü alınabilmelidir.” düzenlemesi yer almıştır. Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyası içinde yer alan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyali belgesine ilişkin belgeler incelendiğinde, tam otomatik idrar cihazına ilişkin düzenlemelerin yer aldığı Teknik Şartname’nin 12 (a) maddesinin numarası belirtilerek işaretlendiği, söz konusu katalogda “Akış Hücresi (Flowcell) ile Dijital Görüntüleme Teknolojisi” ifadesinin yer aldığı görülmüştür. İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemelerinden, söz konusu ihalede teklif edilen kit ve cihazların Teknik Şartname’de kit ve cihazlara ilişkin öngörülen kriterleri sağlayıp sağlamadığına yönelik değerlendirmenin katalog, teknik şartnameye uygunluk belgesi ve gerek görüldüğü takdirde demonstrasyon esas alınarak yapılacağı, isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve çalışılacak kitler ile reaktiflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları ve/veya prospektüsleri ile hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimleri açık olarak belirtileceği, Türkçe veya Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte, Teknik Şartname’nin maddeleri işaretlenmiş bir şekilde yeterlik bilgileri tablosunda sunacağı, talep edildiği takdirde idareye teslim edileceğinin düzenlendiği, söz konusu ihale dokümanının mevcut haliyle kesinleştiği, istekliler tarafından da kesinleşmiş ihale dokümanı düzenlemelerine göre teklif verilmesi, teklif değerlendirmelerinin de ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Ayrıca Teknik Şartname’nin 12’nci maddesinde cihazların sediment analiz ünitesinde hücre tanımlamasını “flow-cell” dijital görüntüleme, “fluorescence flow cytometry” veya ‘'digital alan görüntüleme” yöntemlerinden birini kullanarak gerçekleştirmeleri gerektiğinin düzenlendiği görülmüştür. Bu kapsamda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesi yapılabilmesi için istekliler tarafından katalog üzerinde teknik özelliği cevap teşkil edecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunun anlaşılması amacıyla Teknik Şartname’deki ilgili numaranın yazılarak işaretleneceği, bu gerekliliklerin yerine getirilmesi halinde uygunluk değerlendirmesinin yapılabileceği, bu bağlamda Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş.nin tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve idarece gönderilen işlem dosyasında yer alan katalog, broşür veya benzeri tanıtım materyaline ilişkin belgeler incelendiğinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin tam otomatik idrar cihazına ilişkin düzenlemelerin yer aldığı Teknik Şartname’nin 12 (a) maddesinin numarası belirtilerek işaretlendiği, söz konusu katalogda “Akış Hücresi (Flowcell) ile Dijital Görüntüleme Teknolojisi” ifadesinin yer yer aldığı görüldüğünden, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirlenen yeterlik kriterinin yerine getirildiğinin anlaşıldığı, dolayısıyla başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 9) Başvuru sahibinin 9’uncu iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci maddesinde “ İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu; a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. ... ” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “...79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir. 79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir. 79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri kullanarak açıklayabilirler. 79.2.2.1. Üçüncü Kişilerden Alınan Fiyat Teklifleri: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması durumunda, öncelikli olarak fiyat teklifini veren kişiyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre teklife konu mal veya hizmet için maliyet tespit tutanağı veya satış tutarı tespit tutanağı düzenlenecektir. Tutanaklar fiyat teklifinin dayanağı olarak düzenlenecek olup, aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulacaktır. Maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için, fiyat teklifinin mamul/mala ilişkin olması halinde mamul/malın birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması; fiyat teklifinin hizmete ilişkin olması halinde ise bu hizmetin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen toplam birim maliyetin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir. Satış tutarı tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir. Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınması gerekmekte olup, bu belgelerin ihale tarihinden önce düzenlenmiş olması zorunlu değildir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir. 79.2.2.2. Merkezi Kamu Kurum ve Kuruluşları Tarafından Ülke Çapında Sunulan Mal ve Hizmetlere İlişkin Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin merkezi kamu kurum ve kuruluşları tarafından ülke çapında sunulan mal ve hizmetlere ilişkin fiyat tarifeleri veya istekliye verilmiş fiyat teklifleri açıklama yöntemi olarak kullanılabilir. Bu yöntemle yapılmış açıklamanın geçerli olabilmesi için kullanılan fiyatların ilan/davet ile ihale tarihi arasında (ihale tarihi hariç) geçerli olması zorunludur. 79.2.2.3. Kamu Kurum ve Kuruluşları Tarafından İlan Edilen Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin kamu kurum ve kuruluşları tarafından ilan edilmiş fiyat tarifeleri açıklama yöntemi olarak kullanılabilir. Bu usulle yapılmış açıklamanın geçerli olabilmesi için ilan edilen fiyatların ihalenin ilan/davet ile ihale tarihi arasında (ihale tarihi hariç) geçerli olması zorunludur. … 79.2.2.7. İsteklinin Kendi Ürettiği, Aldığı veya Sattığı Mallara İlişkin Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı mallara ait fiyatların kullanılması durumunda, istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre aşırı düşük teklif açıklamasına konu mal için düzenlenen maliyet/satış tutarı tespit tutanağı ile açıklama yapılabilir. Maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmış olması gerekir. Satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, malın ticaretinin isteklinin faaliyet alanında olması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az 1/20’si kadar satış yapmış olması gerekir. İsteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere açıklama konusu mala ilişkin satış yapmış ve satılan malın idarece kabul edilmiş olması durumunda, maliyet/satış tutarı tespit tutanağı sunulmasına gerek bulunmayıp sadece söz konusu satışa ilişkin fatura örnekleri veya bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile de belgelendirme yapılabilir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir. 79.2.2.8. İsteklinin Ortağı Olduğu Tüzel Kişiye Ait İşletmeden Mal Çekmesiyle Oluşan Emsal Bedel: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin ortağı olduğu tüzel kişiye ait işletmeden mal çekmesi veya satın alması durumunda söz konusu malın emsal bedeli ile değerlenmesi gereklidir. Emsal bedelinin tespitinde 4/1/1961 tarihli ve 213 sayılı Vergi Usul Kanununun ilgili hükümleri esas alınır. Bu durumda, Vergi Usul Kanununa göre hesaplanan emsal bedeli gösteren ve istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından hazırlanarak imzalanan ve kaşelenen beyanın verilmesi yeterlidir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir. 79.2.3. Meslek mensubu; üçüncü kişilerden alınan fiyat teklifi üzerindeki beyanın ve emsal bedel beyanı ile tutanaklardaki bilgilerin doğruluğundan sorumludur. Meslek mensubu ibaresinden Yeminli Mali Müşavirler veya Serbest Muhasebeci Mali Müşavirler anlaşılır” 79.2.4. Tutanakların ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi zorunludur. Örneğin; ilan tarihi 10.03.2024 olan ve açık ihale usulü ile yapılan bir ihalede ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay olan “01.12.2023-29.02.2024” veya bundan önceki üç ay olan “01.09.2023-30.11.2023” aralığına ilişkin tutanaklar sunulur. … 79.3. İdarelerin aşırı düşük teklif tespit ve değerlendirilmesine ilişkin aşağıdaki düzenlemeleri de dikkate almaları gerekmektedir. 79.3.1. Teklifi aşırı düşük olarak tespit edildikten sonra yukarıdaki yöntemlere göre usulüne uygun açıklama yapan isteklilerin teklifleri geçerli kabul edilir. Hayatın olağan akışına veya ticari gereklere aykırılık gibi nedenlerle teklifler reddedilemez. 79.3.2. 79.2.2 nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir. 79.3.3. Kurumca hazırlanan “İşçilik Hesaplama Modülü” ne (www.ihale.gov.tr) adresinden ulaşılabilecek olup, personel çalıştırılmasına dayalı hizmet alımı ihalelerinde tekliflerin değerlendirilmesi bağlamında sözleşme ve genel giderler dahil asgari işçilik maliyeti hesabında işçilik hesaplama modülünün kullanılması zorunludur. … 79.3.5. Personel çalıştırılmasına dayalı olmayan hizmet alımlarına ilişkin yapılan aşırı düşük teklif açıklamasında, sözleşme giderleri ve genel giderlerin % 4 oranında hesaplanması söz konusu olmayacak, ancak sözleşme ve genel giderler içerisinde yer alan açıklamanın yapıldığı tarihte geçerli olan oran ve tutarlar üzerinden hesaplanan ihale kararı damga vergisi ve sözleşme damga vergisi ile Kanunun 53 üncü maddesinin (j) bendinin 1 numaralı alt bendinde belirtilen tutarı aşan sözleşmelerde sözleşme bedelinin onbinde beşi oranındaki Kurum payı ilgili mevzuatına göre hesaplanmak suretiyle açıklama yapılacaktır.…” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı … e) Miktarı: 20 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Teknik Şartnamede yer alan sağlık tesisleri ve yeni açılan bir sağlık tesisi olması durumunda yeni açılan sağlık tesisinde hizmetin sunumu sağlanacaktır.” düzenlemesi, “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “ 25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyatına dahildir. 25.2. 25.1. maddesinde yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz. 25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir: 25.3.1. -İsteklilerin sözleşmenin uygulanması sırasında ilgili mevzuat gereğince ödeyeceği her türlü KDV hariç, tüm vergi, resim, harç vb. mali yükümlülükler ile ulaştırma, nakliye, montaj,montaj esnasında alt yapının oluşturulması, eğitim, demostrasyon gibi giderler,işin yerine getirilmesi için gerekli olan cihazlara uygun kalibratörler, iç ve dış kalite kontrol materyallerini, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, cihazların optimal koşullarda çalışabilmesi için gerekli alt yapının sağlanması (Güç kaynağı, klima vb.),garanti süresince yaptırılacak yedek parça dahil her türlü bakım onarım, aksesuarların temin edilmesi, tüm program, yazılım ve lisanslar, bunların güncelleme maliyetleri gerekli yazıcı kağıtları ve sarf malzemeleri vb. yükleniciye aittir. Teklif edilecek her türlü sarf malzemeleri laboratuvarın istediği periyodlarda ücretsiz olarak verilecektir. Ayrıca teknik şartnamede belirtilen diğer giderler yükleniciye aittir. -Bölge Laboratuvarının temizlik malzemesi giderleri yükleniciye aittir. Ancak alanın temizliği için temizlik personeli istenildiği taktirde İdare tarafından karşılanacaktır. -Kamu İhale Genel Tebliğinin, Madde 78. Maddesinde yer alan; Madde 78.3. “Personel çalıştırılmasına dayalı olmayan hizmet alımlarına ilişkin ihale dokümanında, haftalık çalışma saatlerinin tamamını idarede geçirecek personel sayısının belirtilmesi halinde teklif fiyata dahil giderler arasında işçilik giderine yer verilmesi ve her bir işçilik maliyeti için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılması zorunludur.” hükmü gereği her bir işçilik maliyeti için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılmıştır. -Madde 78.22. “Brüt asgari ücret veya üzerinde ücret ödenmesi öngörülen personelin varsa nakdi yol ve yemek bedeli dahil aylık (78.12 nci maddeye göre gün üzerinden teklif alınan hallerde günlük) ücreti, fazla çalışma, ulusal bayram ve genel tatil günlerinde (ulusal bayram, resmi ve dini bayram günleri ile 1 Mayıs Emek ve Dayanışma günü, (Ek ibare: 31/03/2018-30377- R.G./6. md.) 15 Temmuz Demokrasi ve Milli Birlik günü ve yılbaşı günü) yapılacak çalışmalara ilişkin ücretler ile engelli işçi ücreti gibi ayrı ayrı hesaplanması gereken her bir işçilik maliyeti için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılması, malzeme giderlerinin de ayrı iş kalemleri şeklinde düzenlenmesi zorunludur. …..” hükmü yer almaktadır. -78.8. “Ulusal bayram ve genel tatil günlerinde (ulusal bayram, resmi ve dini bayram günleri ile 1 Mayıs Emek ve Dayanışma günü, (Ek ibare: 31/03/2018-30377- R.G./5. md.) 15 Temmuz Demokrasi ve Milli Birlik günü ve yılbaşı günü) yaptırılacak çalışma için 4857 sayılı İş Kanununun 47 nci maddesi, fazla çalışmalar için ise aynı Kanunun 41 inci maddesi uyarınca hesaplanacak ücret, brüt asgari ücret üzerinden; idari şartnamede brüt asgari ücretin yüzde (%) fazlası öngörülmüş ise bu tutar üzerinden hesaplanacaktır. Bu durumda, ulusal bayram ve genel tatil günlerinde yaptırılacak çalışma için 4857 sayılı İş Kanununun 47 nci maddesi uyarınca belirlenecek ücretin hesaplanabilmesi açısından çalışılacak gün ve personel sayısı ile fazla çalışma yapılacak hallerde toplam fazla çalışma saati ihale dokümanında belirtilecektir.” hükmü gereği, çalıştırılacak olan Koordinatör için brüt asgari ücretin % 150 fazlası, Cihaz başı personel için brüt asgari ücretin %100 fazlası, Numune Kabul personeli için brüt asgari ücretin %75 fazlası üzerinden hesaplanarak ücret ödenecek olup, İşçinin ücret bordrosunda gösterilecektir. Bu ücretin içerisinde yol ve yemek dahil olacaktır. -Madde 78.28. “(Ek : 25/12/2013-28862 R.G./3. md.; Değişik: 16/8/2014-29090 R.G./5. md.) İsteklilerin aynı il sınırları içerisinde birden fazla iş yerinin bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, ihale dokümanında aynı il bazında elli veya daha fazla işçi çalıştırılmasının öngörüldüğü ihalelerde 4857 sayılı İş Kanununda belirtilen asgari orana uyulmak kaydıyla idarece tespit edilen engelli işçi sayısı ile bu işçilerin tabi olacağı ücret grubu idari şartnamenin ilgili maddesinde belirtilecek ve bu işçiler için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılacaktır. İdareler tarafından İş Kanununda belirtilen asgari oranının üzerinde engelli işçi çalıştırılmasını öngören düzenleme yapılması da mümkündür. İstekliler tarafından ihale dokümanında öngörülen engelli işçi sayısı ve bu işçiler için Hazinece karşılanacak prim teşvik tutarları dikkate alınarak teklif bedelleri oluşturulacaktır. İlgili mevzuatında engelli işçi çalıştırılmasını kısıtlayan hükümler saklıdır.” hükmü gereği engelli işçilik maliyeti için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılmıştır. - Yüklenici tarafından bu hizmet kapsamında çalıştırılacak olan tüm personellerin 4857 sayılı iş kanunundan doğan her türlü yasal ve sosyal hakları yüklenici tarafından karşılanacak ve bu giderler teklif fiyata dahil edilecektir. 25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir. 25.5. Kısa vadeli sigorta prim oranları belirtilecektir. Kısa vadeli sigorta kolları prim oranı, sigortalının prime esas kazancının % 2,25'dir.” düzenlemesi, “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 33’üncü maddesinde “ 33.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu; a) Verilen hizmetin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.” düzenlemesi yer almaktadır. Şartname’nin ekinde ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına konu işin miktarı ve türüne aşağıda yer verilmiştir. 16. Kısım (İslab-1 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı) Sıra No Açıklama Birimi İşçi Sayısı Ay/gün/saat 1 Cihaz Başı Personeli (Brüt asgari ücretin %100 fazlası) Ay 3,00 36 Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 İslab-1 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı puan 193.012.594,65 2 Ulusal Bayram ve Genel Tatil Günleri (Cihaz Başı Personel -Brüt asgari ücretin %100 fazlası) (3 Kişi x 46,5 Gün Sayısı) gün 139,5 17. Kısım (İslab-2 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı) Sıra No Açıklama Birimi İşçi Sayısı Ay/gün/saat 1 Cihaz Başı Personeli (Brüt asgari ücretin %100 fazlası) Ay 3,00 36 Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 İslab-2 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı puan 270.122.734,22 2 Ulusal Bayram ve Genel Tatil Günleri (Cihaz Başı Personel -Brüt asgari ücretin %100 fazlası) (3 Kişi x 46,5 Gün Sayısı) gün 139,5 18. Kısım (İslab-3 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı) Sıra No Açıklama Birimi İşçi Sayısı Ay/gün/saat 1 Cihaz Başı Personeli (Brüt asgari ücretin %100 fazlası) Ay 3,00 36 Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 İslab-3 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı puan 150.461.058,43 2 Ulusal Bayram ve Genel Tatil Günleri (Cihaz Başı Personel -Brüt asgari ücretin %100 fazlası) (3 Kişi x 46,5 Gün Sayısı) gün 139,5 19 . Kısım (İslab-4 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı) Sıra No Açıklama Birimi İşçi Sayısı Ay/gün/saat 1 Cihaz Başı Personeli (Brüt asgari ücretin %100 fazlası) Ay 3,00 36 Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 İslab-4 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı puan 201.637.208,1 2 Ulusal Bayram ve Genel Tatil Günleri (Cihaz Başı Personel -Brüt asgari ücretin %100 fazlası) (3 Kişi x 46,5 Gün Sayısı) gün 139,5 20 . Kısım (İslab-5 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı) Sıra No Açıklama Birimi İşçi Sayısı Ay/gün/saat 1 Cihaz Başı Personeli (Brüt asgari ücretin %100 fazlası) Ay 3,00 36 Sıra No Açıklama Birimi Miktarı 1 İslab-5 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı puan 155.484.221,68 2 Ulusal Bayram ve Genel Tatil Günleri (Cihaz Başı Personel -Brüt asgari ücretin %100 fazlası) (3 Kişi x 46,5 Gün Sayısı) gün 139,5 İdare tarafından 11.08.2025 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazı ile sınır değerin altında teklif veren istekliden aşırı düşük teklif açıklamasının istenildiği, söz konusu yazıda “… Kamu İhale Genel Tebliği'nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi başlıklı 79. maddesinde yer alan 79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir. 79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.” hükmü ve idari şartnamenin “Madde 33 - Aşırı düşük teklifler -33.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.” hükmüne istinaden, İslab-1 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı İslab-2 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı İslab-3 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı İslab-4 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı İslab-5 Bölgesi Sonuç Karşılığı Tam Otomatik İdrar Hizmet Alımı Yukarıda teklif vermiş olduğunuz her kısım için ayrı ayrı aşağıda yer alan teklif bileşenlerinize ait açıklama yapılması gerekmektedir. •Cihaz Maliyeti •Tüp Maliyeti •Bardak Maliyeti •Cihaz Bakım Onarım ve Kalibrasyon Maliyeti •Cihaz Kurulum Maliyeti •Strip Maliyeti •İşçilik Gider Maliyeti •Sözleşme Giderleri Maliyeti ( Damga Vergisi, Karar Pulu ve Kik Payı) •Firma Karı Yukarıda yer alan maliyet bileşenleri için aşırı düşük açıklama yapmanız ve 14/08/2025 tarih mesai bitimine kadar idaremiz satınalma birimine teslim etmeniz hususunda; Not: 14/08/2025 tarihi mesai bitimine kadar sınır değerin altında kalan kısımlara ait aşırı düşük açıklamanızı idaremize teslim etmeniz hususunda;” şeklindeki ifadeler ile bu giderlerin önemli teklif bileşeni olarak belirlendiği görülmüştür. Bu çerçevede, ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarına ilişkin idarece cihaz, tüp, bardak, cihaz bakım onarım ve kalibrasyon, cihaz kurulum ve strip maliyetleri, işçilik gideri, sözleşme giderleri (damga vergisi, karar pulu ve KİK payı) ile firma kârının önemli teklif bileşenleri olarak belirlendiği anlaşılmıştır. Kamu ihale mevzuatının hüküm ve açıklamaları, ihale dokümanında yer alan düzenlemeler, idare tarafından gönderilen aşırı düşük teklif açıklama talebi yazısı ile ihale üzerinde bırakılan Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’inci kısımlarına ilişkin sunulan aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulan belgeler, başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde yapılan inceleme neticesinde aşağıdaki tespitlere ulaşılmıştır. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında alınan fiyat tekliflerinin ekinde ilgisine göre maliyet tespit tutanağı ve satış tutarı tespit tutanağının düzenlendiği ve aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulduğu, maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak düzenlenen fiyat tekliflerinde fiyat teklifinin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmadığı, fiyat tekliflerinin üzerine meslek mensubu tarafından gerekli ibaresinin yazılarak imzalandığı ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelendiği/mühürlendiği, satış tespit tutanağı dayanak alınarak düzenlenen fiyat tekliflerinde fiyat teklifinin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığı, fiyat tekliflerinin üzerine meslek mensubu tarafından gerekli ibaresinin yazılarak imzalandığı ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelendiği/mühürlendiği, alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alındığı, fiyat teklifine konu maliyet bileşenlerine ilişkin açıklama yapıldığı, Sunulan maliyet tespit tutanağı ve satış tutarı tespit tutanakların ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlendiği, tutanaklarda bulunması gereken teklif bileşenlerinin maliyetlerine ayrı ayrı yer verildiği, fatura bilgileri tablolarında ihale üzerinde bırakılan ve açıklama sunan istekliye ait bilgilere yer verildiği, ilgili fatura bilgileri tablosunda yer alan bilgiler ile açıklama istenen maliyet bileşenlerine ilişkin bilgilerin örtüştüğü, Başvuru sahibi tarafından “ Fiyat teklifi alınan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile açıklama sunan Mikromed Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yetkili müdürlerinin aynı kişi olduğu, bu kişinin her iki şirkette de ortaklığının bulunduğu, bunun yanında fiyat teklifi alınan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Yaztek Dış Ticaret A.Ş. ve açıklama sunan Mikromed Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin her birinde bu yetkili müdürün kardeşinin ortaklığının bulunduğu, fiyat teklifi alınan anılan firmaların Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2.1. maddesi kapsamında üçüncü kişi olarak kabul edilmesinin mümkün olmadığı, alınan fiyat teklifinin geçersiz olduğu,” yönünde iddiada bulunulduğu görülmekle birlikte, yukarıda aktarılan Tebliğ’de fiyat teklifi alınan kişilerden kimlerin üçüncü kişi olarak kabul edilip edilmeyeceği yönünde bir sınırlama yapılmadığı, başvuruya konu ihaleye Mikromed Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin katıldığı, başvuru sahibinin belirttiği ve fiyat teklifi alınan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Yaztek Dış Ticaret A.Ş.nin ihale üzerinde bırakılan istekliden bağımsız ayrı bir tüzel kişiliğinin bulunduğu, söz konusu istekli ve firmalar arasında ortaklık veya yönetim ilişkisinin bulunması aktarılan mevzuat açısından fiyat teklifi verilmesini engellemediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Tam otomatik ve strip okuyucu cihazlarda kullanılan kitlerin önemli maliyet bileşeni olarak belirlenmediği, dolayısıyla açıklanmasının gerekmediği anlaşılmıştır. Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, ihale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, idarenin tespit ettiği sınır değere göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit edeceği, bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak isteyeceği, ihale komisyonu; imalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması, seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar ile teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendireceği, bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin tekliflerinin reddedileceği, ayrıca bir isteklinin teklifi aşırı düşük olarak tespit edildikten sonra yukarıdaki Tebliğ’de öngörülen yöntemlere göre usulüne uygun açıklama yapan isteklilerin teklifleri geçerli kabul edileceği, hayatın olağan akışına veya ticari gereklere aykırılık gibi nedenlerle tekliflerin reddedilemeyeceği anlaşılmaktadır. Bu çerçevede, söz konusu önemli teklif bileşenlerinin sınır değerin altında teklif veren istekliler tarafından açıklanmasının gerekli ve yeterli olduğu, başvuru sahibinin iddia ettiği tam otomatik ve strip okuyucu cihazlarda kullanılan kitlerin önemli maliyet bileşeni olarak belirlenmediği, dolayısıyla kit giderlerine ilişkin açıklama yapılmasına gerek olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının bu yönüyle yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Yukarıda yapılan tespitler neticesinde, ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’inci kısımları üzerinde bırakılan Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulan belgeler başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde incelendiğinde, yukarıda aktarılan mevzuata uygun olduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez. ” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 16, 17, 18, 19 ve 20’nci kısımlarında, Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Biobak Labaratuar Mal. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, Oybirliği ile karar verildi.