2025/1739315 İhale Kayıt Numaralı "Başkanlığımıza bağlı Prof Dr Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesinin ihtiyacı olan ''İdrarda Yasaklı Madde Testleri İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı''" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Bio-Dpc Teşhis Sistemleri San. ve Tic. A.Ş., İHALEYİ YAPAN İDARE: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-3, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/1739315 İhale Kayıt Numaralı “ Başkanlığımıza Bağlı Prof Dr Mazhar Osman Ruh Sağlığı Ve Sinir Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma Hastanesinin İhtiyacı Olan ''İdrarda Yasaklı Madde Testleri İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı'' ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-3 tarafından 15.10.2025 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “ Başkanlığımıza Bağlı Prof Dr Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesinin İhtiyacı Olan ''İdrarda Yasaklı Madde Testleri İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı'' ” ihalesine ilişkin olarak Bio-Dpc Teşhis Sistemleri San. ve Tic. A.Ş.nin 27.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 28.10.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.11.2025 tarih ve 199101 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.11.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/2234 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’nin 12’nci maddesinde yer alan düzenlemeye istinaden cihaz ve kitlerin tam uyumlu çalıştığını gösteren teknik bilgiler ve validasyon belgelerinin bulunmadığı, idarece kit ve cihazların tam uyumlu çalıştığını göstermek üzere demonstrasyon çalışması yapılmadan teknik yeterliliğin teklif edilen belge ve kataloglardan, farklı marka kit ve cihazın uyumunun belirlenmesinin uygun olmadığı, farklı marka cihaz ve kitlerin birbirine uygunluğunun ya katalog ve prospektüslerde açıkça belirtilmesi ya da validasyon ve uygunluk çalışmalarının detaylı bir çalışma sonucu sunulması gerektiği, idareye şikayet başvuruları üzerine idarece “Bahsi geçen her iki firmanın da belirttiği cihaz-katalog bilgileri ve kit prospektüsleri incelenmiş olup kurulum, aplikasyon ve çalışma ile ilgili teknik ve bilimsel bir uyumsuzluk bulunmamaktadır. Ayrıca teknik şartnamenin 12.maddesi uyarınca ihale kararı sonrası yapılması gereken ve süreç boyunca idarenin veya bilimsel uyumsuzluk olduğunu düşünen uzmanların isteği doğrultusunda yapılacak olan doğruluk, tekrarlanabilirlik vb. gibi analitik performans değerlendirme çalışmaları (verifikasyon/validasyon) için giderleri ve masrafları kurulumu sağlayan yüklenici firma tarafından karşılanacak olup gerekli olduğunda idare tarafından rapor ve düzenlemeler yapılacaktır.” ifadelerine yer verilerek şikayet başvurularının reddedildiği, Teknik şartname’nin 12’nci maddesinin, yeterlik ve uygunluk kriterlerini belirleyici bir madde olmayıp, kriterleri karşıladığı ve Teknik Şartnameye uyduğu tespit edilip çalışılmaya başlanan, cihaz ve kitlerin çalışmasının doğruluğunu teyit etmek üzere değerlendirilecek bir düzenleme olduğu, fakat Teknik Şartnamede yer alan düzenlemelere uygunluk açısından değerlendirme yapmak üzere, Teknik Şartname’nin 20’nci maddesinde idare tarafından tekliflerin değerlendirmesi aşamasında “İhale komisyonunun gerek görmesi halinde; en avantajlı teklif sahibinden başlamak üzere Demonstrasyon çalışması yapılacaktır. İdare tarafından belirlenecek gün ve saatte idaremiz bünyesinde, isteklilerden teklif ettikleri cihazı temsil edecek nitelikte demonstrasyon çalışması yapılması yazılı olarak istenilecektir.” düzenlemesi yer almakta olup, bu konu hakkında İdare tarafından 23.10.2025 tarihinde tebliğ edilen yazıyla demonstrasyon çalışması için firmalar davet edilmiş olmasına rağmen, yine aynı gün yapılan başka bir tebliğ yazısı ile demonstrasyon çalışmasına gerek görülmeyip, demonstrasyon çalışması yapılmadan karar verileceğinin bildirildiği, bu durumun ise idarenin sunulan katalog ve prospektüs bilgilerini önce yeterli bulmayıp, daha sonra aynı belgelere göre uygunluk vererek kabul ettiğini gösterdiği, böyle bir uygulamanın da ihale mevzuatına aykırılık teşkil ettiği, dolayısıyla anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, 2) Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının mevzuata uygun olmadığı, şöyle ki; a- Fiyat teklifini veren kişiyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre teklife konu mal veya hizmet için maliyet tespit tutanağı(Ek-O.5) veya satış tutarı tespit tutanağı(Ek-O.6) düzenlenmesi gerektiği, isteklinin aşırı düşük açıklamaları kapsamında anılan tutanakların mevzuata uygun bir şekilde düzenlenmediği, Maliyet tespit tutanağı (Ek-O.5) veya satış tutarı tespit tutanağı (Ek-O.6) fiyat teklifinin dayanağı olarak düzenlenmesi ve aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulması gerektiği, açıklamalar kapsamında anılan tutanakların sunulmadığı, tutanakların ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmediği, Ek-O.5 maliyet tespit tutanağında mamul/malın ya da hizmetin birim fiyatının tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama/toplam birim maliyetin altında olduğu, fiyat teklifi üzerinde meslek mensubunca yazılması gereken ibarenin bulunmadığı, tutanağın meslek mensubunca imzalanmadığı ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenip, mühürlenmediği, Ek-O.6 satış tutarı tespit tutanağında teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olduğu, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından yazılması gereken ibarenin yer almadığı, tutanağın meslek mensubunca imzalanmadığı ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenip, mühürlenmediği, Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınmadığı, Kaşeleme işleminin Kamu İhale Tebliği’nin 8.4’üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılması gerektiği, fakat istekli tarafından bu hususa uyulmadığı, Fiyat tekliflerinin ekinde sunulan Ek-O.5 ya da Ek-O.6 tutanaklarında tarih ve sayıya yer verilmediği, ilgili tutanaklarda yevmiye / işletme defteri ve envanter defteri tasdik makamı, tarih ve numara bilgisine yer verilmediği, tutanağa esas üç aylık sürenin eksik ve hatalı yazıldığı, mamuller, ticari mallar ve maliyet kayıtlarının eksik ve hatalı yazıldığı, bu hususların fatura bilgileri ile de tevsik edilemediği, tutanaklar da mükellefin adı ve soyadı/ticaret unvanının eksik ve hatalı yazıldığı, mükellef adına tutanağı imzalayanın imza beyannamesi ile mükellefe ait temsile yetkili olunduğunu gösterir Ticaret Sicil Tasdiknamesi veya Türkiye Ticaret Sicili Gazetesinin aslı ya da sureti ile meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin aslı ya da suretinin mevzuata uygun bir şekilde açıklama dosyasında yer almadığı, sunulan faaliyet belgesinin geçerlilik süresinin dolduğu, meslek mensubu ve istekli tarafından tutanakların her sayfasının kaşelenip imzalanmadığı, tutanağın 1’inci sayfasında yer alan SMMM bilgileri ile ilgili meslek mensubunun kaşe bilgilerinin birbirinden farklı olduğu, tutanakların iki nüsha yapılmadığı, b- İsteklinin açıklamaları kapsamında sunmuş olduğu, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2.7’nci maddesinde yer alan “İsteklinin Kendi Ürettiği, Aldığı veya Sattığı Mallara İlişkin Fiyatlar” ile açıklamalarının uygun olmadığı, şöyle ki, Açıklama kapsamında sunulan Ek-O.7 maliyet/satış tutarı tespit tutanağının mevzuata uygun düzenlenmediği, maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmış olması; Satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, malın ticaretinin isteklinin faaliyet alanında olması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az 1/20’si kadar satış yapmış olması gerekirken söz konusu istekli tarafından bu şartların sağlanmadığı, Kaşeleme işleminin Kamu İhale Tebliği’nin 8.4’üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılması gerektiği, fakat istekli tarafından bu hususa uyulmadığı, Aşırı düşük açıklama kapsamında sunulan Ek-O.7 tutanaklarında tarih ve tespit tutanağı sayısına yer verilmediği, anılan tutanaklarda yevmiye / işletme defteri ve envanter defteri tasdik makamı, tarih ve numara bilgisine yer verilmediği, tutanağa esas üç aylık sürenin eksik ve hatalı yazıldığı, mamuller, ilk madde ve malzeme / yarı mamuller- üretim veya ticari mallar, yurtiçi satışlar kayıtlarının eksik ve hatalı olduğu ve fatura bilgileri ile tevsik edilemediği, Ek-O.7 tutanaklarında isteklinin adı ve soyadı/ticaret unvanının eksik ve hatalı yazıldığı, istekli adına tutanağı imzalayanın yetkili olmadığı, meslek mensubuna ait faaliyet belgesinin aslı ya da suretinin mevzuata uygun bir şekilde sunulmadığı, sunulan faaliyet belgesinin geçerlilik süresinin dolduğu, meslek mensubu ve istekli tarafından tutanakların her sayfasının kaşelenip imzalanmadığı, tutanağın 1’inci sayfasında yer alan SMMM bilgileri ile ilgili meslek mensubunun kaşe bilgilerinin birbirinden farklı olduğu, tutanakların iki nüsha yapılmadığı, c- Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2.8’inci maddesine göre teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin ortağı olduğu tüzel kişiye ait işletmeden mal çekmesi veya satın alması durumunda söz konusu malın emsal bedeli ile değerlenmesi gerektiği, emsal bedelinin tespitinde 4/1/1961 tarihli ve 213 sayılı Vergi Usul Kanunu’nun ilgili hükümlerinin esas alınacağı, Vergi Usul Kanunu’na göre hesaplanan emsal bedeli gösteren ve istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından hazırlanarak imzalanan ve kaşelenen beyanın verilmesinin yeterli olduğu, kaşeleme işleminin 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılması gerektiği halde ilgili hususlara uygun açıklama yapılmadığı, d- Anılan istekli tarafından, aşırı düşük sorgu kapsamında sunulan gider kalemleri ile ilgili aşırı düşük teklif açıklamalarının Kamu İhale Tebliği’nin 79.2.2.7’nci maddesinde yer alan ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere açıklama konusu mala ilişkin satış yapmış ve satılan malın idarece kabul edilmiş olması durumunda, söz konusu satışa ilişkin fatura örnekleri veya bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile de belgelendirme yapması gerektiği, fakat istekli tarafından söz konusu hususların sağlanmadığı, e- Anılan isteklinin açıklamaları kapsamında, ihale konusu işte kullanılacak olan kitler ve reaktifler ile ilgili açıklamaların mevzuatın öngördüğü şekilde Ek-O.5, Ek-O.6 veya Ek-O.7 tutanaklarının doldurulmadığı ve tevsik edici belgelerin yer almadığı, söz konusu giderler için yapılan açıklamaların yukarıda aktarılan şartları taşımadığı, söz konusu malzemeler ile ilgili açıklamaların ihale boyunca kullanılacak kitlerin tamamını ve kullanım miktarlarını tevsik etmediği, f- Söz konusu istekli tarafından sunulan ihale konusu işte kullanılacak amortismana tabi eşya/cihaz/makine ve teçhizat için satın alma veya amortisman giderleri ile ilgili aşırı düşük teklif açıklamalarının ihale mevzuatı açısından uygun olmadığı, isteklinin eşya/cihaz/makine ve teçhizat için giderleri ile ilgili amortisman hesabı yapabilmesi için kendi envanterinde olması gerektiği ve bunun ile ilgili mali müşavir onaylı envanter kaydı demirbaş listesinin sunulmadığı, ayrıca yapılan amortisman hesabının hatalı olduğu, yapılan amortisman hesaplarının Vergi Usul Kanunu’nun öngördüğü ekonomik ömürler ile uyumlu olmadığı, amortisman listesinde yer alan cihazlar ile Teknik şartnameye göre ihale ifasında kullanılacak cihazlar arasında uyumsuzluk, eksiklikler ve maddi hatanın bulunduğu, g- İsteklinin aşırı düşük teklif açıklamasında farklı marka cihaz ve kit için ayrı ayrı teklif bileşenlerine ait açıklama sunulmadığı iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale Komisyonu” başlıklı 6’ncı maddesinde “İhale yetkilisi, biri başkan olmak üzere, ikisinin ihale konusu işin uzmanı olması şartıyla, ilgili idare personelinden en az dört kişinin ve muhasebe veya malî işlerden sorumlu bir personelin katılımıyla kurulacak en az beş ve tek sayıda kişiden oluşan ihale komisyonunu, yedek üyeler de dahil olmak üzere görevlendirir. İhaleyi yapan idarede yeterli sayı veya nitelikte personel bulunmaması halinde, bu Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir. Gerekli incelemeyi yapmalarını sağlamak amacıyla ihale işlem dosyasının birer örneği, ilân veya daveti izleyen üç gün içinde ihale komisyonu üyelerine verilir. İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır. Komisyon kararları çoğunlukla alınır. Kararlarda çekimser kalınamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumludur. Karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçesini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin adları, soyadları ve görev unvanları belirtilerek imzalanır.” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve çalışma esasları” başlıklı 19’uncu maddesinde “(1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere Kanunun 6 ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur. (2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur. Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi sıfatla yer alacakları belirtilir. (3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir. (4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu dışında, başka adlar altında komisyonlar kurulamaz. (5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları belirtilerek imzalanır. (6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü, Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuru ve/veya tekliflerin değerlendirilmesi ile ihalenin karara bağlanması” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) Teklifler açıldıktan sonra 11 inci maddenin birinci fıkrasına göre uygun bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Pazarlık usulüyle yapılan ihalelerde son fiyat tekliflerinin alınması işlemi, elektronik eksiltme yapılan ihalelerde ise eksiltme işlemleri; teklifi bu aşamada değerlendirme dışı bırakılmayan istekliler davet edilerek gerçekleştirilir. (2) Birinci fıkraya göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Bu değerlendirme, idari şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. Değerlendirme işlemi; aşırı düşük teklif açıklaması istenen ihalelerde, teklifi aşırı düşük olan isteklilerin tamamı için gerçekleştirilir. Belli istekliler arasında ihale usulüyle yapılan ihalelerde tüm başvurular ve/veya teklifler değerlendirilir. (3) İkinci fıkraya göre yapılan değerlendirmede, ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. 10 uncu maddenin ikinci fıkrasının (c) bendi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden teyit edilemeyenler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. (4) Aşırı düşük teklif açıklamaları, ikinci fıkra kapsamında yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda teklifi geçerli olduğu tespit edilen isteklilerden istenir. İstekliler tarafından aşırı düşük teklif açıklamaları EKAP üzerinden e-imza ile imzalanmak suretiyle gönderilir. Aşırı düşük teklif açıklamalarını EKAP üzerinden sunmayan veya sunduğu açıklamaları uygun bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. Açıklama kapsamında yüklenen belgeler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. Fiziki olarak sunulması istenilen belgeleri verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri reddedilerek geçici teminatları gelir kaydedilir. (5) Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. (6) Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. (7) Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri kaydedilerek EKAP üzerinden ihale komisyonu kararı oluşturulur. İhale komisyonu kararı, komisyon üyeleri tarafından e-imza ile imzalanır ve ihale yetkilisinin onayına sunulur. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde, e-imza ile imzalamak suretiyle ihale kararını onaylar veya gerekçesini belirtmek suretiyle iptal eder. İhale kararının ihale yetkilisince onaylanacağı tarihte EKAP üzerinden yasaklılık teyidi yapılır. ...” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur. (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır. ...” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Başkanlığımıza bağlı Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesinin ihtiyacı olan ''İdrarda Yasaklı Madde Testleri İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı'' b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: İdrarda Yasaklı Madde Testleri İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı: 68.975.420 Puan Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, İhale Komisyonunun gerek görmesi halinde; ekonomik açıdan en avantajlı istekliden başlamak üzere demonstrasyon çalışması yapılacaktır. İdare tarafından belirlenecek gün ve saatte İdaremiz bünyesinde, isteklilerden teklif ettikleri cihazı temsil edecek nitelikte demonstrasyon çalışması yapılması yazılı olarak istenilecektir. İstekliler, demonstrasyon çalışması için teklif ettiği cihazdan en az bir adet olmak üzere, cihazın kullanımı sırasında gerekli olan her türlü sarf malzemeyi birlikte verecektir. Demonstrasyon çalışması için kullanılan cihaz ve sarf malzemelerine yönelik, istekliler hiç bir ad altında ücret veya hak talep edemeyeceklerdir. İsteklilere verilen süre içerisinde istenilen demonstrasyon çalışmalarını tamamlamayan veya demonstrasyon çalışması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddenin teknik şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde, ilgili isteklin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Marka/Model Bilgisi Kurulacak cihaz ve kullanılacak kitlerin üretici/marka/model bilgileri ve çalışma prensiplerini içeren bilgi ve belgeler sunulacaktır Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihaz Prospektüsleri Cihaz Prospektüsleri Teklif edilen cihaz ve sarf malzemelere ait Prospektüsler (Türkçe olacak) idarenin talebi üzerine idareye ihaleden sonra teslim edilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. Katalog-Broşür Teklif edilen cihaz ve sarf malzemelere ait katalog ve broşürler idarenin talebi üzerine idareye ihaleden sonra teslim edilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS/UBB Belgeleri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için Üretici/İthalatçı/Bayi için ÜTS Kaydı Olmalıdır. Sözleşme kapsamındaki cihaz ve kitler için UBB Belgesi Sunulacaktır. Söz konusu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler için kapsam dışı beyanı verilecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. [adres satırı maskelendi] Oybirliği ile karar verildi.