2022/1491839 İhale Kayıt Numaralı "Biyokimya Ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı Sonuç Karşılığı" İhalesi
Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2022/1491839 İhale Kayıt Numaralı “ Biyokimya ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı Sonuç Karşılığı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 14.02.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Biyokimya ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı Sonuç Karşılığı ” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. nin 07.03.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.03.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.03.2023 tarih ve 85204 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.03.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2023/429 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhalenin dokuzuncu kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu Maglumi marka HbsAg kitinin ÜTS kaydının ihale tarihi itibarıyla ürün takip sisteminde görünmediği, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi ile ilgili Teknik Şartname’de yer alan maddeler çerçevesinde teklif edilen kitlerin ÜTS kaydının da sunulması gerektiği, ÜTS kaydı olmayan ürünlerin alımının yapılmaması gerektiği, söz konusu ürünün ÜTS kaydının ihale tarihinden sonraki bir zamanda 08.03.2023 tarihinde yapıldığı, dolayısıyla ÜTS kaydı olmayan bir ürünle ihaleye katılan anılan isteklinin ihale dokümanında yer alan şartları karşılamadığı için teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, 2) İhalenin dokuzuncu kısmı üzerinde bırakılan isteklinin makroeliza grubu için teklif ettiği Maglumi marka kitlerin ilgili Teknik Şartname’nin 1.1.11’inci maddesinde belirtilen “ HBsAg, Anti HCV ve Anti HIV testlerinde kullanılan kitler kan bağışı taramasında kullanılmak üzere üretilmiş, onaylanmış ve ruhsatlanmış olmalıdır ” koşulunu sağlamadığı, ürün takip sistemine yüklenmiş olan Maglumi marka kit insertlerinden Anti HIV ve HBsAg için kan bankası ve donörlerde kullanımla ilgili herhangi bir bilgiye rastlanmadığı, teklif edilen Maglumi marka kitler incelendiğinde; Anti HCV testi ile ilgili kan donörlerinde çalışmada klinik özgüllük ile ilgili bilgi yer almadığı, buna karşın Anti HIV ve HBsAg testleri ile ilgili insertlerde donörlerde çalışmaları veya donör taraması için üretildiği ya da valide olduğuna yönelik bir bilginin de yer almadığı, bu konunun İdari Şartname’nin 7’nci maddesine aykırılık teşkil ettiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ilânlarında bulunması zorunlu hususlar” başlıklı 24’üncü maddesinde “ İhale dokümanında belirtilmeyen hususlara ilânlarda yer verilemez. İhale ilânlarında aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) Uygulanacak ihale usulü, ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğu. f) Yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler. ” hükmü, Aynı Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “ İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir. İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. ” hükmü yer almaktadır. Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinin ikinci fıkrasında “ Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. ” hükmü yer almaktadır. Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır. ” açıklaması yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Biyokimya ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır. d) Kodu: e) Miktarı: 10 Kısım Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi Laboratuvar Deposu. ” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: 1.Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydı aranacaktır. 2- Teklif edilen tüm alet, cihaz, kit vs. nin Sağlık Bakanlığınca belirlenen ölçütlere ve ilgili yasal düzenlemelere uygunluğu esastır. Sağlık Bakanlığının Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı sarf alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS de kayıtları aranacak olup yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. 3. Teklif edilen Cihazların yaşı üretici veya Türkiye distribütörü ve/veya Türkiye yetkili satıcısı tarafından imal tarihi ve seri numarası belirtilen belgeler beyanı yapılacaktır. Ancak cihazın yeni üretilecek bir cihaz olması halinde bu durum ayrıca belirtilecektir. 4-İstekliler teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog, resim vs. tanıtım materyallerini yeterlilik bilgisi tablosun da beyan edeceklerdir. Teklif edilen ürün sunulan belge üzerinde işaretlenecektir. 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. ” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “ 20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 10 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. İstekliler ihalede yer alan kısımların her birine ayrı ayrı teklif verebileceği gibi tüm kısımlara da teklif verebilir. Her kısım miktarının toplamı için teklif verilecek olup, kısımların miktarları bölünerek teklif verilemez ” düzenlemesi yer almaktadır. Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin “B Cihaz Grupları” başlıklı kısmının “Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı maddesinde “ 2.1.1 Cihaz ve kullanılan kitler Sağlık Bakanlığı ÜST sistemine kayıtlı olmalıdır ve bu ÜST kayıtları belgelendirilmelidir .” düzenlemesi yer almaktadır. Yapılan incelemede, ihale konusu işin kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ve on kısımdan oluşan “ Biyokimya ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı ” işi olduğu, bahse konu ihalede 25 adet ihale dokümanı indirildiği, 14.02.2023 tarihinde yapılan ihalenin dokuzunca kısmına 3 isteklinin katıldığı, ihalenin dokuzuncu kısmının 27.02.2023 tarihinde onaylanan ihale komisyonu kararı ile Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. üzerinde bırakılmasına karar verildiği, başvuru sahibi isteklinin ise ekonomik açıdan ev avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır. Yapılan incelemede, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istekliler tarafından teklif edilen kitlerin değil, isteklilerin ÜTS kaydının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin ifade edildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda istekli kaydına ilişkin gerekli beyanın yapıldığı, her ne kadar Teknik Şartname’nin “Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı maddesinde kitlerin Sağlık Bakanlığı ÜTS sistemine kayıtlı olması ve ÜTS kayıtlarının belgelendirilmesi gerektiği düzenlemesine yer verilmiş olsa da, anılan düzenlemeye İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer verilmemiş olması nedeniyle, kitlerin ÜTS kaydının tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, dolayısıyla ihaleye teklif veren istekliler tarafından teklif edilen kitlerin ÜTS kayıtlarının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır. Öte yandan, ihalenin dokuzuncu kısmı üzerinde bırakılan Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda “Diğer Belgeler” başlığı altında yer alan “Belge Adı ve Açıklaması” alt satırında “ 9. Kısım Makro Eliza Grubu Testler Cihaz ve Kit Üts Bilgileri, …Cihaz Maglumi … HBsAg (Kemoluminesans veya benzeri) 06947145512125 ” ifadelerinin yer aldığı görülmüş olup, anılan istekli tarafından beyan edilen Maglumi marka HBsAg kitinin ÜTS kayıtlarına ilişkin https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS adresi üzerinden yapılan araştırmada, ürünün ÜTS kaydının bulunduğu, ÜTS başlangıç tarihinin 15.08.2022 tarihi olduğu, dolayısıyla ürünün ihale tarihinden önceki bir tarihte ÜTS kaydının da mevcut olduğu anlaşılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ilânlarında bulunması zorunlu hususlar” başlıklı 24’üncü maddesinde “ İhale dokümanında belirtilmeyen hususlara ilânlarda yer verilemez. İhale ilânlarında aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) Uygulanacak ihale usulü, ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğu. f) Yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler. ” hükmü, Aynı Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir. İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. ” hükmü yer almaktadır. Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinin ikinci fıkrasında “Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. ” hükmü yer almaktadır. Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır. ” açıklaması yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: 1.Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydı aranacaktır. 2- Teklif edilen tüm alet, cihaz, kit vs. nin Sağlık Bakanlığınca belirlenen ölçütlere ve ilgili yasal düzenlemelere uygunluğu esastır. Sağlık Bakanlığının Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı sarf alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS de kayıtları aranacak olup yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. 3. Teklif edilen Cihazların yaşı üretici veya Türkiye distribütörü ve/veya Türkiye yetkili satıcısı tarafından imal tarihi ve seri numarası belirtilen belgeler beyanı yapılacaktır. Ancak cihazın yeni üretilecek bir cihaz olması halinde bu durum ayrıca belirtilecektir. 4-İstekliler teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog, resim vs. tanıtım materyallerini yeterlilik bilgisi tablosun da beyan edeceklerdir. Teklif edilen ürün sunulan belge üzerinde işaretlenecektir. 7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. ” düzenlemesi yer almaktadır. Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin “B Cihaz Grupları” başlıklı kısmının “Cihazın teknik özellikleri” başlıklı maddesinde “ 1.1.11 HBsAg, Anti HCV ve Anti HIV testlerinde kullanılan kitler kan bağışı taramasında kullanılmak üzere üretilmiş, onaylanmış ve ruhsatlanmış olmalıdır .” düzenlemesi yer almaktadır. İdarece gönderilen ihale dokümanı incelendiğinde, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istekliler tarafından teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog, resim vs. tanıtım materyallerinin yeterlilik bilgisi tablosunda beyan edilmesi gerektiği, ayrıca teklif edilen ürünün de sunulan belge üzerinde işaretlenmesi gerektiği düzenlenmiştir. Dolayısıyla, Kamu İhale Genel Tebliği’nin yukarıda aktarılan hükmü dikkate alındığında, teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunun, idarece, tekliflerin değerlendirmesi aşamasında yapılması gerektiği anlaşılmaktadır. İhalenin dokuzuncu kısmı üzerinde bırakılan istekliye ait Yeterlik Bilgileri Tablosu incelendiğinde, Tablo’nun “Diğer Belgeler” başlığı altında yer alan “Belge Adı ve Açıklaması” alt satırında “ Cihaz ve Kitlere Ait Katalog ve Prospektüsler, İdari Şartname 7.5.4-4. Maddesine İstinaden İstenilen Belge ” ifadelerinin yer aldığı görülmüş olup, idarenin 15.02.2023 tarihinde EKAP üzerinden ilettiği yazı ile anılan istekliden beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeleri talep ettiği, bahsi geçen istekli tarafından beyan edilen broşür, katalog, resim vs. tanıtım materyallerin idareye sunulduğu, iddiaya konu Maglumi marka HBsAg, Anti-HCV ve HIV Ab/Ag Kombi (Anti HIV) kitlerine ilişkin sunulan belgeler incelendiğinde ise teklif edilen ürünlerin işaretlendiği ve ürünlerin kan bağışı taramasında yardımcı olarak kullanılacağının da ifade edildiği görülmüştür. Bu itibarla, söz konusu kitlerin iddiaya konu Teknik Şartname maddesini karşılamakta olduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır. Öte yandan, ihalenin başvuruya konu edilen dokuzuncu kısmına ait yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 27.322,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 82.018,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 54.696.00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği sonucuna varılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, 2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.