Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2013 -3-6 (Devralma) Karar Sayısı : 13-11/163-85 Karar Tarihi : 20.02.2013 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI Üyeler : İsmail Hakkı KARAKELLE, Dr. Murat ÇETİNKAYA, Reşit GÜRPINAR, Kenan TÜRK B. RAPORTÖRLER : Hakan Deniz KARAKOÇ, Evrim Özgül KAZAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - AstraZeneca LP Temsilcileri: Av. M. Togan TURAN ve Deniz ÖZKAN Sun Plaza, Bilim Sok. No:5 Kat:14 34398 Maslak /İstanbul (1) D.
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2013 -3-6 (Devralma) Karar Sayısı : 13-11/163-85 Karar Tarihi : 20.02.2013 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI Üyeler : İsmail Hakkı KARAKELLE, Dr. Murat ÇETİNKAYA, Reşit GÜRPINAR, Kenan TÜRK B. RAPORTÖRLER : Hakan Deniz KARAKOÇ, Evrim Özgül KAZAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN : - AstraZeneca LP Temsilcileri: Av. M. Togan TURAN ve Deniz ÖZKAN Sun Plaza, Bilim Sok. No:5 Kat:14 34398 Maslak /İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: Amylin Pharmaceuticals Inc. ın kontrolünün Bristol Myers - Squibb Company den Bristol Myers -Squibb Company ile AstraZeneca LP ortak kontrolüne geçmesi işlemi ne izin verilmesi talebi. (2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 30.01.2013 tarih ve 612 sayı ile giren bildirim üzerine düzenlenen 13.02.201 3 tarih ve 201 3-3-6/Öİ sayılı Birleşme/Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle; bildirime konu i şleme izin verilmesi gerektiği kanaat ve sonucuna ulaşıldığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME G.1. Taraflar (4) İlgili teşebbüslere ve işlem taraflarına ilişkin bilgilere aşağıda yer verilmiştir. Tablo 1 - İlgili Teşebbüsler İlgili Te şebbüsler Teşebbüsün konumu Faaliyet Alan(lar)ı AstraZeneca Pharmaceuticals LP (AstraZeneca) Ortak girişimin tarafı/devralan Global bir biyofarmasötik şirketi olan AstraZeneca, AstraZeneca PLC'nin, tamam ına sahip oldu ğu bir iştirakidir. Bristol Myers -Squibb Compa ny (Bristol) Ortak girişimin tarafı/devreden Özellikle kardiyovasküler, viroloji (HIV virüsü dahil), onkoloji, nörobilim, immunobilim ve metabolik olmak üzere birçok alanda tedavilerin geliştirilmesi ve pazarlanmas ı alanında faaliyet gösteren bir şirkettir . Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Amylin) Ortak girişim/devre konu Diyabet ve di ğer metabolik hastal ık tedavilerinin keşfi, geli ştirilmesi ve pazarlanmas ı alanında faaliyet göstermektedir. Tablo 2 - Bağlı Oldukları Ana Gruplar ve Faaliyet Alanları İşlem Ta rafları (Ana Gruplar) Faaliyet Alan(lar)ı AstraZeneca PLC Özellikle gastrointestinal, kardiyovasküler, nörobilim, respiratuar ve inflamasyon, onkoloji ve bula şıcı hastal ıklar için reçeteli ila çların ke şfi, geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanmas ı alanında faaliyet göstermektedir. 13-11/163 -85 2/3G.2. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme (5) Dosya konusu işlem , taraflar arasında 27.06.2012 tarihinde imzalanan Ortak Teklif Verme Sözleşmesi uyarınca gerçekleşecek olup, herhangi bir hisse devrini içermemektedir. Söz konus u sözleşme çerçevesinde Bristol ve AstraZeneca Amylin in her türlü yükümlülüklerini eşit oranda yüklenecekler, Amylin in ürünleri ile ilgili ilaç onay başvuruları, y ıllık geli ştirme planı ve bütçenin kabulü, Amylin ürünlerinin geli ştirilmesine ili şkin kara rlar, fiyatland ırma, geri ödeme, eri şim ve strateji parametlerinin belirlenmesi ile geli ştirme ve ticarile ştirme plan ve bütçeleri kapsam ında olmayan harcamalara ili şkin plan ve bütçelerin kabulü ve bunlar ın değiştirilmesi konularında birlikte karar alacak lardır. (6) Anılan kararlar, Bristol ve AstraZeneca tarafından atanacak ikişer temsilciden oluşacak komite tarafından ilgili temsilcilerinin ortak onayı ile alınacaktır. Temsilcilerin anlaşamamaları halinde, ihtilaflı husus nihai olarak bir çözümsüzlük ile son uçlanacak, bu çözümsüzlük haliyle ilgili bir anlaşmaya varılamaması halinde ihtilaflı mesele uygulanmayacaktır. (7) Dolayısıyla başvuru konusu işlem herhangi bir hisse devrini konu edinmeyecek ve Amylin in hisselerinin %100 ü Bristol elinde kalacak olsa da, Ortak Teklif Verme Sözleşmesi sonucunda, Amylin in kontrolü Bristol ve AstaZeneca nın ortak kontrolüne geçecektir. (8) Bu çerçevede Amylin, bildirim konusu işlemle bağımsız bir iktisadi varlığın tüm işlevlerini kalıcı olarak yerine getirecek bir ortak girişim hüviyeti kazanacak olup, söz konusu işlem 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) kapsamında bir devralma işlemidir. (9) İşlem taraflarının ciroları nın, 2012/3 sayılı Tebliğ ile de ğişik 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2012/3 sayılı Tebliğ) in 7. maddesinin birinci fıkrasının (a ) bendinde öngörül en eşikleri aştığı dosya içeriğinden anlaşıldığın dan, bildirime konu işlem izne tabidir. (10) Devralan AstaZeneca nın Türkiye'de AstraZeneca İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. ve Zeneca İlaç Sa nayi ve Ticaret A.Ş. unvanlı her türlü farmasötik ve kimyevi madde ve ürünlerin toptan ticareti, pazarlanması, satılması, dağıtımı, ithal ve ihraç edilmesi ile iştigal eden iki iştiraki bulunmaktadır. (11) Devreden Bristol, Türkiye'deki faaliy etlerini Bristol -Myers Squibb İl açları Inc. İs tanbul Şubesi unvanlı Türkiye merkezli şubesi arac ılığıyla yürütmektedir. (12) Dosya mevcudu bilgiler çerçevesinde, inceleme konusu işlemin, gerek ürün gerekse de coğrafi açıdan olası alternatif pazar tanımları çerçevesinde rekabet açısından endişeler yaratmaya cağı ve bu nedenle İlgili Pazarın Tanımlanmasına İlişkin Kılavuz da da belirtildiği üzere net bir pazar tanımının yapılmasına gerek olmadığı kanaatine varılmıştır . (13) Devre konu Amylin, tip 2 diyabet hastalığının tedavileri alanında faaliyet göstermektedir. Tip 2 diyabet kronik bir hastal ıktır ve ilerleme kaydet mesi nedeniyle farklı aşamalarında farklı tür ilaçlar ve tedavileri gerektirmektedir. Dosya mevcudu bilgilere göre , tip 2 diyabet bakımından metformin, oral maddeler, enjekte edilebilir glukagon benze ri peptid -1 (glucagon -like peptide -1) (GLP-1) ve insülin tedavileri, hastalığın farklı aşamalarını ve dolayısıyla farklı derece tedavileri ifade etmektedir. (14) Dosya içeriğinde yer verilen bilgilere göre, tip 2 diyabet bakımından orta seviye/üçüncü basamak te davi olarak kabul edilen enjekte edilebilir GLP-1 tedavileri , ikinci basamak oral tedaviler ile ikame edilememektedir. GLP -1 ürünleri çoğunlukla me tformin sonras ı/ikinci basamak oral tedavilerden sonra "üst kademe" tedavi olarak ve/veya insülinden önce bir geçiş aşamas ı olarak reçetelendirilmektedir. GLP -1 ürünleri nin enjekte edilen ürünler olması, belli hastalar için bu ürünlerin erken bir dönemde kullanmas ı halinde bile, bu 13-11/163 -85 3/3ürünlerin oral tedaviler ile ikame edilmesinin önünde önemli bir engel te şkil etme ktedir. (15) Devre konu Amylin, hâlihazırda d iyabet ve di ğer metabolik hastal ık tedavilerinin ke şfi, geliştirilmesi ve pazarlanmas ı alanında, BYETTA ve BYDUREON is imli iki ürünü ile özellikle tip 2 diyabet için enjekte edilebilir GLP-1 tedavisinin geli ştirilmesi ve pazarlanmas ı alanında faaldir. (16) Başvuru konusu işlem neticesinde AstraZeneca ve Bristol , Amylin aracılığıyla exenatide (BYETTA ve BYDUREON ), pramlintide (SYMLIN ), metreleptin (Metreleptin) ve AC165198 (peptide hibrid/füzyon protein içeren GLP -1 an alogu) olmak üzere dört tane Amylin bile şimini birlikte geli ştirecek ve pazarlayacaktır. (17) AstraZeneca ve Bristol 2007'den itibaren tip 2 diyabet tedavileri belirlemek, geli ştirmek ve satmak için i şbirliği yapmaktad ır (Briliant İ şbirliği). AstraZeneca ve Bri stol, Br illiant İşbirliği aracılığıyla, oral -ikinci basamak tip 2 diyabet tedavileri ve özel likle dipeptidil peptidaz -4'ü (DPP-4 ) ve sodyum glikoz co -transporter 2 inhibitör (SGL T -2 ) tedavisini geliştirmiştir. (18) Amylin, Türkiye'de enjekte edilebilir GLP -1 ürünlerinin sa ğlayıcısıdır ve DPP-4 veya SGL T-2 ürünleri de dahil olmak üzere, he rhangi bir oral -ikinci basamak t ip 2 diyabet tedavisi üretmemekte veya pazarlamamaktad ır. (19) Dosya mevcudu bilgilere göre, 2012 y ılının Eylül ay ında iadeli sat ışlarına ba şlanan DPP-4 ürünü Onglyza hariç olmak üzere, Bristol ve AstraZeneca tarafından diyabet tedavileriyle ilgili olarak herhangi bir ürün Türkiye'de pazarlanmamaktadır. Ayr ıca, Bristol ve AstraZeneca nın Türkiye'de GLP -1 sat ışı veya klinik geli ştirme program ı bulun mamaktad ır. (20) Bu bilgiler den, ortak girişim ile kurucu tarafların farklı pazarlarda faaliyet gösterdiği ve dolayısıyla başvuru konusu işlemin Türkiye'de herhangi bir pazar payı artışına yol açmayacağı anlaşılmaktadır. (21) Dosya içeriğinden , AstraZeneca veya Br istol ayr ı ayrı veya Brilliant İ şbirliği arac ılığıyla, Amylin'e ve Amylin de AstraZeneca veya Bristol e aktif farmasötik bile şenler sa ğlamad ığı anlaşılmaktadır . Bu itibarla Amylin in, AstraZeneca ve Bristol den farkl ı pazarlarda faaliyet göstermesi ve bu p azarlar ın dikey ili şkili olmamas ı nedeniyle başvuru konusu işlem dolayısıyla etkilen en dikey nitelikli herhangi bir pazar da bulunmamaktadır. H. SONUÇ (22) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 7. mad desi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2012/3 sayılı Tebliğ ile değişik 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitel ikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.