Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2010 -1-122 (Menfi Tespit ) Karar Sayısı : 10-44/783-260 Karar Tarihi : 17.06.2010 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Doç. Dr. Mustafa ATEŞ (İkinci Başkan) Üyeler : Mehmet Akif ERSİN , İsmail Hakkı KARAKELLE , Doç. Dr. Cevdet İlhan GÜNAY, Murat ÇETİNKAYA, 10 Reşit GÜRPINAR B. RAPORTÖR LER : Mustafa Oğuzcan BÜLBÜL, Cemal Ökmen YÜCEL C. BİLDİRİMDE BULUNAN : Novartis AG Temsilcisi: Av. Gönenç GÜRKAYNAK,A v. Murat Hakan ÖZGÖKÇEN
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2010 -1-122 (Menfi Tespit ) Karar Sayısı : 10-44/783-260 Karar Tarihi : 17.06.2010 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Doç. Dr. Mustafa ATEŞ (İkinci Başkan) Üyeler : Mehmet Akif ERSİN , İsmail Hakkı KARAKELLE , Doç. Dr. Cevdet İlhan GÜNAY, Murat ÇETİNKAYA, 10 Reşit GÜRPINAR B. RAPORTÖR LER : Mustafa Oğuzcan BÜLBÜL, Cemal Ökmen YÜCEL C. BİLDİRİMDE BULUNAN : Novartis AG Temsilcisi: Av. Gönenç GÜRKAYNAK,A v. Murat Hakan ÖZGÖKÇEN Çitlenbik Sok. No:12 Yıldız Mah. Beşiktaş /İstanbul D. TARAFLAR : - Novartis AG Lichtstrasse 35, 4056 Basel İSVİÇRE - Ebewe Spezial -Pharma Holding GmbH Sickenberggasse 10 A -1190 Viyana AVUSTURYA 20 E. DOSYA KONUSU: Ebewe Spezial -Pharma Holding GmbH şirketlerinin hisselerinin tamamının Novartis AG tarafından devralınması işleminin, 1997/1 sayılı Tebliğ kapsamında olmadığına ilişkin menfi tespit belgesi verilmesi talebi. F. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtl arına en son 25.05.2010 tarih, 4158 sayı ile giren bildirim üzerine, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun un 8. maddesi ile 1997/1 sayılı Rekabet Kurulu ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ in ilgili hükümleri uyarı nca düzenlenen 09.06.2010 tarih ve 2010-1- 122/MM-10-336.MOB sayılı Menfi Tespit Ön İnceleme Raporu 09.06.2010 tarih ve REK.0.05.00.00 -130/193 sayılı Başkanlık önerge si ile 10-44 sayılı Kurul toplantısında görüşülerek karara bağlanmıştır. 30 G. RAPORTÖR LERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda b ildirim konusu işlemin ; 4054 sayılı Kanun ve 1997/1 sayılı Tebliğ kapsamında olduğu , ancak aynı Tebliğ ile getirilen pazar payı ve ciro eşiklerinin aşılmaması nedeniyle izne tabi olmadığı, bu bağlamda söz konusu işlemin 4054 sayılı Kanun un 8. maddesi uyarınca, aynı Kanun un 7. maddesine aykırı olmadığını gösteren menfi tespit belgesi verilmesinin uygun olacağı görüşü ifade edilmiştir. H. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME H.1. Taraflar Ebewe Spaz iel-Pharma Holding GmbH (Ebewe), uluslararası faaliyetlerle iştigal eden şirketler grubunun tüm varlıklarını kontrol etmek üzere dosya konusu devre hazırlık için 40 oluşturulmuş Avusturya merkezli bir şirkettir. Hisseleri devre konu olan Ebewe, özellikli jenerik farmasötik ürünlerin üretimi ve dağıtımı, grubun mamul ilaçlarının sıvı sitotoksik enjekte edilebilirler ve enjekte edilebilir sıvı ampullerin - başka şirketler için fason üretimine 10-44/783-260 2ilişkin tüm aktiflerini kapsamaktadır. Ebewe nin yanı sıra sadece Amerika Birleşik Devletleri nde satışları bulunan Ebewe Parenta Pharmaceutical Inc. şirketi de söz konusu devralma işlemi kapsamına dahil edilmiştir. Ebewe, Türkiye deki faaliyetlerini EBV Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. (Ebv Türkiye) ile yürütmektedir. Ebewe nin 2008 yılında Türkiye deki faaliyetl erinden elde edilen cirosu yaklaşık ( .) TL dir. Novartis AG (Novartis) ise, reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan ilaçlar, insan aşıları ve hayvan sağlığı ürünlerini kapsayan tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretilmesi ve dağıtılması 50 alanlarında faaliyet g österen İsviçre merkezli bir farmasötik şirketidir. Novartis in 2008 yılında Türkiye deki faaliyetlerinden elde edilen cirosu yaklaşık ( .) TL dir. 31.12.2009 tarihi itibarıyla Novartis in %5 inden fazlasını elinde bulunduran bir hissedarı bulunmamaktadı r. H.2. İlgili Pazar Beşeri ilaçların rekabet hukuku analizlerinde ATC -3 sınıflandırması bir başlangıç noktası olarak alınmakta ve dosya konusu olayın niteliğine göre analiz derinleştirilmekte ve ilgili ürün pazarı farklı tanımlanabilmektedir. Bu bağlamda her iki taraf teşebbüsün faaliyetlerinin çakıştığı tek pazar olan L1X pazarı analiz edilm iştir. Bu kapsamda dosya konusu başvuru kapsamında ilgili ürün pazarının belirlenmesi 60 amacıyla L1X ATC -3 sınıfında Ebewe ve Novartis in ilaçlarının birbiriyle ikame y a da birbirinin tamamlayıcısı olup olmadığının belirlenmesi gerekmektedir. Nitekim, Bildirim Formu nda Novartis, L1X2 ürün grubundaki ürünler L1X4 ürün grubundaki ürünlerden tamamen farklı kanser tiplerinin tedavisinde kullanıldığı ve farklı etkime metotla rına sahip olduğu için birbirleriyle ikame edilebilir olmadığı ve farklı ilgili ürün pazarlarında yer alması gerektiği belirtmektedir. Dosya konusu devralmanın incelendiği Avrupa Komisyonu (Komisyon) kararında1 Komisyon un daha önceki kararlarında belirtildiği üzere onkoloji sektörü kapsamında kanser tedavisi için kullanılan ilaçları ATC -3 sınıfına göre belirlemenin her zaman uygun olmayacağı ifade edilmiştir. Bunun nedeni olarak ise, kanser tedavisinin, kanseri n tipi, 70 oluştuğu bölge, başlangıç ya da ileri bir seviyede olup olmadığına göre değiştiği gösterilmiştir. Ancak L1X in de içinde bulunduğu gruplar için rekabetçi açından bir sorun çıkmaması nedeniyle derinlemesine bir analiz yapılmamıştır. Bununla birlikt e atıf yapılan Teva/Barr kararında2 kanser ilaçları için ATC -3 değil molekül bazında ilgili pazar tanımları yapılmış bu dosyanın konusu olan iki ilacın etken maddesi olan Carboplatin ve Cisplatin ayrı ilgili ürün pazarları olarak kabul edilmiştir. Yukarıda ki değerlendirmelerle birlikte dosya konusu ilaçlardan L1X ATC -3 sınıfında çakışan ilaçların (Ebewe nin, Oxebewe, Carboplatin ve Cisplatin adlı ilaçları; Novartis in ise Glivec adlı ilacı) birbirlerinin ikamesi olup olmadığına yönelik olarak konu uzmanları yla görüşmeler yapılmıştır. Bu çerçevede raportörlerce; Dr. Abrurrahman Yurtaslan Ankara 80 Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi nden Baş Eczacı ( .) ve Onkoloji Uzmanı Dr. ( .) ile Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimi ( .) ile yapıla n görüşmeler sonucunda elde edilen bilgiler ve yukarıda yer alan değerlendirmeler ışığında ilgili ürün pazarları , L1X2 Platin Bileşikler, L1C Bitkisel Alkaloidler ve Diğer Doğal Ürünler, L1B Antimetabolitler, L1D Sitotoksik Antibiyotikler v.b. Maddeler ve V3D Antineoplastik Tedavileri için Detoks Ajanları ; ilgili coğrafi pazar ise, ülke genelinde rekabet şartlarının bölgesel olarak farklılık göstermemesi nedeniyle Türkiye olarak belirlenmi ştir. 1 Karar No: M.5555 Novatis/Ebewe 22.9.2009 2 Karar No: M.5295 Teva/Barr 19.12.2008 10-44/783-260 3 H.3. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme 90 Dosya konus u işlem, Ebewe şirketinin hisselerinin tamamının Novartis tarafından 2009 yılının son çeyreğinde devralınması işleminin 1997/1 sayılı Tebliğ kapsamında Kurul iznine tabi olmadığına dair menfi tespit belgesi verilmesi talebine ilişkindir. Söz konusu işlem le, taraflar arasında 19.05.2009 tarihinde imzalanan Hisse Satınalma ve Devir Sözleşmesi (Sözleşme) sonucu Ebewe nin hisselerinin mülkiyeti ve kontrolü tamamıyla Novartis e geçmiştir. Bu çerçevede söz konusu işlem, 1997/1 sayılı Tebliğ in 2(b) maddesi anlamı nda bir devralma işlemidir. Bildirim konusu işlem kapsamında, Novartis ve Ebewe nin her ikisinin birden faaliyet gösterdiği tek pazar olan L1X pazarı, daha detaylı bir değerlendirme yapabilmek için ATC - 4 sınıflandırması temelinde incelenmiş ve taraflardan Ebewe nin ürettiği ilaçların 100 bulunduğu L1X2 ile Novartis in ürettiği ilacın bulunduğu L1X4 pazarı arasında ikame edilebilirlik bulunmadığı sonucuna varılmıştır. Bu nedenle, Ebewe nin faaliyet gösterdiği ilgili ürün pazarları L1X pazarı hariç ATC -3 sınıfla ndırmasına göre, L1X pazarı ise yukarıda açıklanan sebepler nedeniyle ATC -4 sınıflandırmasına göre tanımlanmıştır. Bu bağlamda, eşikler bakımından yapılan değerlendirme, Novartis ile Ebewe nin ürünlerinin çakışmaması nedeniyle sadece devralınan Ebewe nin ü rünlerin bulunduğu pazarlar bakımından yapılmıştır. Dosyadaki bilgilerde yer alan Ebewe nin toplam pazar payı ve ciroya ilişkin veriler incelendiğinde, 1998/2 sayılı Tebliğ ile değişik 1997/1 sayılı Tebliğ'in 4. maddesinde belirtilen pazar payı ve ciro eşi klerinin aşılmadığı; dolayısıyla söz konusu işlemin Rekabet Kurulu iznine tabi olmadığı görülmektedir. 110 I. SONUÇ Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; 1. Bildirim konusu işlemin, 4054 sayılı Kanun un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarı lan 1997/1 sayılı Rekabet Kurulu ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında olduğuna; ancak tarafların toplam pazar payları ve cirolarının aynı Tebliğ de öngörülen eşikleri aşmaması nedeniyle izne tabi olmadığına, 2. İşlem e 4054 sayılı Kanun un 8. maddesi uyarınca menfi tespit belgesi verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.