Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2013 -3-58 (Muafiyet/Menfi Tespit) Karar Sayısı : 13-52/738-310 Karar Tarihi : 12.09.2013 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI Üyeler : Kenan TÜRK, Doç. Dr. Mustafa ATEŞ, İsmail Hakkı KARAKELLE, Reşit GÜRPINAR, Fevzi ÖZKAN B. RAPORTÖRLER: Pelin ERDOĞAN, İbrahim Hilmi KOÇAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN :- Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. Temsilcisi: Av. İlmutluhan SELÇUK Ebulula Mardin Cad. No:57 34335 Akat
Rekabet Kurumu Başkanlığından, REKABET KURULU KARARI Dosya Sayısı : 2013 -3-58 (Muafiyet/Menfi Tespit) Karar Sayısı : 13-52/738-310 Karar Tarihi : 12.09.2013 A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI Üyeler : Kenan TÜRK, Doç. Dr. Mustafa ATEŞ, İsmail Hakkı KARAKELLE, Reşit GÜRPINAR, Fevzi ÖZKAN B. RAPORTÖRLER: Pelin ERDOĞAN, İbrahim Hilmi KOÇAK C. BİLDİRİMDE BULUNAN :- Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. Temsilcisi: Av. İlmutluhan SELÇUK Ebulula Mardin Cad. No:57 34335 Akatlar Beşiktaş/İstanbul (1) D. DOSYA KONUSU: Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. ile Ali Raif İlaç San. A.Ş . arasında Bonviva markalı ürünlere ilişkin imzalanan Distribütörlük Sözleşmesi ne muafiyet tanınması talebi . (2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 02.09.2013 tarih ve 6217 sayı ile giren bildirim üzerine düzenlenen 0 5.09.2013 tarih ve 2013 -3-58/MM sayılı Menfi Tespit/Muafiyet Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır. (3) F. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle; Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. ile Ali Raif İlaç San. A.Ş . arasında imzalanan Distribütörlük Sözleşmesi n in 2002/2 sayılı Dikey Anlaşmalara İlişkin Grup Muafiyeti Tebliği (2002/2 sayılı Tebliğ) kapsamında olduğu kanaat ve sonucuna ulaşıldığı ifade edilmiştir. G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME G.1. İlgili Pazar G.1.1. İlgili Ürün Pazarı (4) 2002/2 sayılı Tebliğ in 2. maddesinde, üretim veya dağıtım zincirinin farklı seviyelerinde faaliyet gösteren teşebbüsler arasında belirli mal veya hizmetlerin alımı, satımı veya yeniden satımı amacıyla yapılan dikey anlaşmaların Tebliğ kapsamında olduğu ve bu düzenleme ile sağlanan muafiyetten ilgili pazardaki payın %40 ı aşmaması durumunda yararl anılabileceği ifade edilmektedir. Tek alıcıya sağlama yükümlülüğü içeren dikey anlaşmalarda -belirtilen koşula ek olarak - alıcının anlaşma konusu malları ve hizmetleri aldığı ilgili pazardaki payının da %40 ı aşmaması, anlaşmanın Tebliğ ile tanınan muafiye tten yararlanabilmesi için gereklidir. (5) Taraflar arasında imzalanan 23.08.2013 tarihli Distribütörlük Sözleşmesi (Sözleşme) nin konusunu Bonviva markalı beşeri tıbbi ürünle r oluşturmaktadır . Ürünler, Roche Grubu tarafından yurt dışında üretil ip Türkiye ye ithal edilen Bonviva Roche 150 mg film kaplı tablet ve Bonviva Roche 3 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırıngalardır. Roche, Türkiye de ürünlerin aktif dağıtımını sonlandırmakta ve Sözleşme de öngörülen hüküm ve koşullar çe rçevesinde ; ürünlerin dağıtımı, pazarlanması, satışı ve tanıtımı için Türkiye çapında Aris i Yetkili Distribütör olarak atamakta ve münhasır yetki vermektedir. Sözleşme nin 31.12.2016 tarihinde sona ermesi öngörülmüştür . 13-52/738-310 2 / 3 (6) Dosya içeriğinden , adı geçen ürünle rin bulunduğu ATC -3 sınıfının (M05B Kemik Kırıklarına Yönelik Kalsiyum Regülatörleri) kırık riski yüksek post menopozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için osteoporoz tedavisinde kullanılan ve içeriğinde ibandronat sodyum etken maddesi bulunan ürünler o lduğu anlaşılmıştı r. Daha ayrıntılı değerlendirildiğinde ise, ATC - 4 sınıfında M05B3: Osteoporoz Tedavisinde Kullanılan Bifosfonatlar arasında yer almaktadır. Dolayısıyla, en geniş şekilde ATC -3 sınıfına göre, en dar şekilde etkin maddeye göre tanımlansa da hem Roche'un hem de tek alıcı konumundaki Aris'in ilgili pazardaki payları farklılık göstermeyecektir. Dolayısıyla , mevcut dosya özelinde ilgili ürün pazarı tanımlanmamıştır . Aris in sözleşm e konusu ürünler e rakip olan veya olabilecek bir ürüne ilişkin üretim ya da dağıtım faaliyeti de bulunma maktadır. G.1.2. İlgili Coğrafi Pazar (7) İlgili coğrafi pazar Türkiye olarak belirlenmiştir. G.2. Taraflar G.2.1. Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. (Roche) (8) İsviçre merkezli F. Hoffmann -LaRoche Ltd. nin Türkiye deki iştiraki durumunda bulunan Roche, Türkiye de beşeri ilaç ve diagnostik cihaz alanlarında faaliyet göstermektedir. G.2.2. Ali Raif İlaç San. A.Ş. ( Aris) (9) Merkezi İstanbul'da bulunan Aris, beşeri tıbbi ürünlerin üretimi, ithalatı ve pazarlaması ile iştigal etmektedir . G.3. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme G.3.1. Grup Muafiyeti Değerlendirmesi (10) Roche'un yalnızca sağlayıcı, Aris'in ise yalnızca dağıtıcı olduğu, eş deyişle Sözleşme ile Bonviva markalı ürünler bakımından taraflar arasında dikey bir ilişki kurulduğu anlaşılmıştır. Dolayısıyla, bildirim konusu Sözleşme 2002/2 sayılı Tebliğ kapsamında incelenebilecek bir dikey anlaşmadır. Tek alıcıya sağlama yükümlülüğü içeren söz konusu Sözleşme nin Tebliğ ile tanınan grup muafiyetinden yararlanıp yara rlanamayacağının belirlenmesinde incelenmesi gereken iki temel unsur bulunmaktadır. Bu unsurların ilki hem sağlayıcının hem de alıcının pazar payının anılan Tebliğ ile belirlenen eşikleri aşıp aşmadığı, ikincisi ise taraflara Sözleşme yi grup muafiyeti kap samından çıkaracak nitelikte sınırlamalar getirilip getirilmediğidir. (11) Sağlayıcının ve tek alıcının %40 lık eşiği aşıp aşmadığının belirlenmesinde dikkate alınacak pazarlar, Tebliğ in 2. maddesinin sırasıyla ikinci ve üçüncü fıkralarında belirtilmiştir. Bun a göre, hem sağlayıcının dikey anlaşma konusu mal veya hizmetleri sağladığı ilgili pazardaki payının hem de tek alıcının dikey anlaşma konusu ürünleri aldığı ilgili pazardaki payının %40 ı geçmemesi, Sözleşmenin grup muafiyetinden yararlanabilmesi için ger eklidir. (12) Aris'in Bonviva markal ı ürünler d ışında bu ürünlere rakip olan ya da olabilecek ürettiği /dağıtımını yaptığı ibandronat sodyum etken maddeli ba şka ürün bulunmad ığından, Aris'in alım yapt ığı pazardaki pay , aynı zamanda Roche 'un ayn ı ürünleri sağladığı pazardaki payd ır. (13) 2002/2 sayılı Tebliğ'in 6/A maddesinin ikinci fıkrasının (a) bendi uyarınca 2012 yılı verileri esas alındığında ve yapılabilecek alternatif ilgili ürün pazar tanımları bakımından herhangi bir fark ın ortaya çıkmayacağı dikkate alındığında, Roche'un ibandronat sodyum etken maddeli Bonviva markalı ürün satışlarından elde ettiği pay ile Aris'in aynı etkin maddeli ürünlerin alımları içindeki tahmini payının % ( ..) olduğu, hem sağlayıcının hem de dağıtıcının %40 eşiğini aşmad ığı, ayrıca Sözleşme yi grup muafiyeti kapsamı dışına çıkaracak sınırlamalar içermediği dosya içeriğinden anlaşıldığından söz konusu Sözleşme'nin 2002/2 sayılı Tebliğ ile tanınan grup muafiyetinden yararlandığı kanaatine 13-52/738-310 3 / 3 varılmışt ır. H. SONUÇ (14) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; Roche Müstahzarları San. A.Ş. ile Ali Raif İlaç San. A.Ş. arasında Bonviva markalı ürünlere ilişkin imzalanan 23.08.2013 tarihli Distribütörlük Sözleşmesi nin 2002/2 sayılı Dikey Anlaşmalara Ilişkin Grup Muafiyeti Tebliği kapsamında grup muafiyetinden yararlandığına OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir .